病情或疾病 |
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非酒精脂肪肝肝炎药物诱导的肝损伤 |
日立开发了一种新的组合样品成像技术,结合了剪切波成像和应变成像技术,以充分利用这两种成像方式,并充分利用不同的物理特性进行成像和定量分析。
在研究中,不仅可以获得与肝纤维化阶段有关的F指数,而且还可以获得与肝炎阶段有关的A指数,而其他超声设备无法获得。
该技术是无创,无痛,简单和可靠的,因此它必将有助于慢性肝病的早期诊断和治疗过程中的实时评估,这将在临床应用中起重要作用。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 880名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 慢性肝脏疾病多中心研究的联合塑料学评估 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ji Yu,医生 | 010-66937981 | yu-jie301@hotmail.com |
中国,北京 | |
中国PLA综合医院 | 招募 |
北京,北京,中国,100853 | |
联系人:Ping Liang,医生 |
首席研究员: | Ping Liang,医生 | 中国PLA综合医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年11月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | F指数 / A指数 / ATT参数与慢性肝病患者的纤维化,炎症和脂肪变性程度之间的相关性[时间范围:从2020年11月至2022年5月] 研究慢性肝病患者的F指数 / A指数 / ATT参数与纤维化,炎症和脂肪变性程度之间的相关性 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 慢性肝脏疾病多中心研究的联合塑料学评估 | ||||
官方头衔 | 慢性肝脏疾病多中心研究的联合塑料学评估 | ||||
简要摘要 | 希奇开发了一种新的组合样品成像技术,结合了剪切波成像和应变成像技术。在研究中,不仅可以获得与肝纤维化阶段有关的F指数,而且还可以获得与肝炎阶段有关的A指数,而其他超声设备无法获得。 | ||||
详细说明 | 日立开发了一种新的组合样品成像技术,结合了剪切波成像和应变成像技术,以充分利用这两种成像方式,并充分利用不同的物理特性进行成像和定量分析。 在研究中,不仅可以获得与肝纤维化阶段有关的F指数,而且还可以获得与肝炎阶段有关的A指数,而其他超声设备无法获得。 该技术是无创,无痛,简单和可靠的,因此它必将有助于慢性肝病的早期诊断和治疗过程中的实时评估,这将在临床应用中起重要作用。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 肝组织 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 符合纳入标准以及排除标准的患者被纳入本研究以获取其临床信息。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 880 | ||||
原始估计注册 | 818 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04625166 | ||||
其他研究ID编号 | S2020-387-01 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 中国PLA综合医院Ping Liang | ||||
研究赞助商 | 中国PLA综合医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 中国PLA综合医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 |
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非酒精脂肪肝肝炎药物诱导的肝损伤 |
日立开发了一种新的组合样品成像技术,结合了剪切波成像和应变成像技术,以充分利用这两种成像方式,并充分利用不同的物理特性进行成像和定量分析。
在研究中,不仅可以获得与肝纤维化阶段有关的F指数,而且还可以获得与肝炎阶段有关的A指数,而其他超声设备无法获得。
该技术是无创,无痛,简单和可靠的,因此它必将有助于慢性肝病的早期诊断和治疗过程中的实时评估,这将在临床应用中起重要作用。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 880名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 慢性肝脏疾病多中心研究的联合塑料学评估 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | F指数 / A指数 / ATT参数与慢性肝病患者的纤维化,炎症和脂肪变性程度之间的相关性[时间范围:从2020年11月至2022年5月] 研究慢性肝病患者的F指数 / A指数 / ATT参数与纤维化,炎症和脂肪变性程度之间的相关性 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 慢性肝脏疾病多中心研究的联合塑料学评估 | ||||
官方头衔 | 慢性肝脏疾病多中心研究的联合塑料学评估 | ||||
简要摘要 | 希奇开发了一种新的组合样品成像技术,结合了剪切波成像和应变成像技术。在研究中,不仅可以获得与肝纤维化阶段有关的F指数,而且还可以获得与肝炎阶段有关的A指数,而其他超声设备无法获得。 | ||||
详细说明 | 日立开发了一种新的组合样品成像技术,结合了剪切波成像和应变成像技术,以充分利用这两种成像方式,并充分利用不同的物理特性进行成像和定量分析。 在研究中,不仅可以获得与肝纤维化阶段有关的F指数,而且还可以获得与肝炎阶段有关的A指数,而其他超声设备无法获得。 该技术是无创,无痛,简单和可靠的,因此它必将有助于慢性肝病的早期诊断和治疗过程中的实时评估,这将在临床应用中起重要作用。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 肝组织 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 符合纳入标准以及排除标准的患者被纳入本研究以获取其临床信息。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 880 | ||||
原始估计注册 | 818 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04625166 | ||||
其他研究ID编号 | S2020-387-01 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 中国PLA综合医院Ping Liang | ||||
研究赞助商 | 中国PLA综合医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 中国PLA综合医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |