病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风步态,偏瘫偏瘫 | 设备:跑步机步态训练其他:跑步机步态训练与步态 +护理标准其他:护理标准 | 不适用 |
这项研究包括3个不同的目标:
在AIM 1中,研究人员将评估受试者和治疗师对步态解决方案的临床接受。为此,调查人员将进行一项试点研究,以收集利益相关者的反馈(此处未报告)。
在AIM 2中,研究人员将评估使用Gaitbetter解决方案改善慢性中风幸存者的运动认知功能的功效。为此,研究人员将进行一项单臂非随机研究,以检验以下假设:步态训练有效地改善了慢性中风患者的步态和认知。
在AIM 3中,研究人员将探索使用步态解决方案改善亚急性中风幸存者的康复结果的功效。为此,研究人员将运行一项随机,对照研究,以评估亚急性中风患者对恢复轨迹的患者使用步态系统的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 76名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Gaitbetter:中风幸存者的步态康复和预防步态康复和跌倒的运动和认知训练。 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:AIM 2:步态贝特的功效提高慢性中风幸存者的运动认知功能 研究人员提出了一项单臂非随机研究,以检验以下假设:步态训练有效地改善了慢性中风患者的步态和认知。考虑到该人群中功能恢复的预期稳定性,选择了该设计。 | 设备:跑步机步态训练 参与者将接受步态训练的步态训练,每次持续约45分钟,总共进行18个课程(每周3天,持续6周)。 |
实验:AIM 3:步态杆的功效改善亚急性中风幸存者的康复结果 研究人员提出了一项随机,对照研究,以评估亚急性中风患者对恢复轨迹的使用的影响。 | 其他:跑步机步态训练与步态 +护理标准 参与者将接受步态训练的步态训练,每次持续约45分钟,总共进行18个课程(每周3天,持续6周)。此外,研究人员将记录治疗课程的数量和持续时间,然后在护理标准期间参与者。 其他:护理标准 参与者将遵循他们的护理标准。研究人员将记录在护理标准期间遵循的治疗课程的数量和持续时间。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
单侧缺血或出血的历史
排除标准:
联系人:凯瑟琳·阿达斯·戴斯特(Catherine Adans-Dester),博士 | 6179526321 | cadans-dester@partners.org | |
联系人:Gregory Schiurring,BS | 6179526331 | gschiurring@partners.org |
美国,马萨诸塞州 | |
波士顿的康复医院 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02129 |
首席研究员: | Paolo Bonato,博士 | 哈佛医学院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Gaitbetter:中风幸存者的步态康复和预防步态康复和跌倒的运动和认知训练。 | ||||||||
官方标题ICMJE | Gaitbetter:中风幸存者的步态康复和预防步态康复和跌倒的运动和认知训练。 | ||||||||
简要摘要 | 在这项研究中,研究人员旨在测试步态系统对中风后步态康复的可用性和功效。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究包括3个不同的目标: 在AIM 1中,研究人员将评估受试者和治疗师对步态解决方案的临床接受。为此,调查人员将进行一项试点研究,以收集利益相关者的反馈(此处未报告)。 在AIM 2中,研究人员将评估使用Gaitbetter解决方案改善慢性中风幸存者的运动认知功能的功效。为此,研究人员将进行一项单臂非随机研究,以检验以下假设:步态训练有效地改善了慢性中风患者的步态和认知。 在AIM 3中,研究人员将探索使用步态解决方案改善亚急性中风幸存者的康复结果的功效。为此,研究人员将运行一项随机,对照研究,以评估亚急性中风患者对恢复轨迹的患者使用步态系统的影响。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 76 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04625127 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020P002544 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | Paolo Bonato,Spaulding康复医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Spaulding康复医院 | ||||||||
合作者ICMJE | Goldengait Ltd | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Spaulding康复医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风步态,偏瘫偏瘫 | 设备:跑步机步态训练其他:跑步机步态训练与步态 +护理标准其他:护理标准 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 76名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Gaitbetter:中风幸存者的步态康复和预防步态康复和跌倒的运动和认知训练。 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:AIM 2:步态贝特的功效提高慢性中风幸存者的运动认知功能 研究人员提出了一项单臂非随机研究,以检验以下假设:步态训练有效地改善了慢性中风患者的步态和认知。考虑到该人群中功能恢复的预期稳定性,选择了该设计。 | 设备:跑步机步态训练 参与者将接受步态训练的步态训练,每次持续约45分钟,总共进行18个课程(每周3天,持续6周)。 |
实验:AIM 3:步态杆的功效改善亚急性中风幸存者的康复结果 研究人员提出了一项随机,对照研究,以评估亚急性中风患者对恢复轨迹的使用的影响。 | 其他:跑步机步态训练与步态 +护理标准 参与者将接受步态训练的步态训练,每次持续约45分钟,总共进行18个课程(每周3天,持续6周)。此外,研究人员将记录治疗课程的数量和持续时间,然后在护理标准期间参与者。 其他:护理标准 参与者将遵循他们的护理标准。研究人员将记录在护理标准期间遵循的治疗课程的数量和持续时间。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
单侧缺血或出血的历史
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Gaitbetter:中风幸存者的步态康复和预防步态康复和跌倒的运动和认知训练。 | ||||||||
官方标题ICMJE | Gaitbetter:中风幸存者的步态康复和预防步态康复和跌倒的运动和认知训练。 | ||||||||
简要摘要 | 在这项研究中,研究人员旨在测试步态系统对中风后步态康复的可用性和功效。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究包括3个不同的目标: 在AIM 1中,研究人员将评估受试者和治疗师对步态解决方案的临床接受。为此,调查人员将进行一项试点研究,以收集利益相关者的反馈(此处未报告)。 在AIM 2中,研究人员将评估使用Gaitbetter解决方案改善慢性中风幸存者的运动认知功能的功效。为此,研究人员将进行一项单臂非随机研究,以检验以下假设:步态训练有效地改善了慢性中风患者的步态和认知。 在AIM 3中,研究人员将探索使用步态解决方案改善亚急性中风幸存者的康复结果的功效。为此,研究人员将运行一项随机,对照研究,以评估亚急性中风患者对恢复轨迹的患者使用步态系统的影响。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 76 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04625127 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020P002544 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Paolo Bonato,Spaulding康复医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Spaulding康复医院 | ||||||||
合作者ICMJE | Goldengait Ltd | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Spaulding康复医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |