• IL-6的浓度[时间范围：从入院到入院后72小时的每日测量]
  白介素6（ng/l）
• NSE的浓度[时间范围：从入院到入院后72小时的每日测量]
  神经元特异性元素酶（Ng/L）

• 炎症，生物标志物的标记[时间范围：入院后的前三天的每日测量]
  高灵敏度C反应蛋白（HSCRP，Mg/L）和血浆细胞因子水平由IL-6（NG/L）举例说明
• 炎症的标记，细胞计数[时间范围：入院后的前三天每日测量]
  白细胞和差异计数（千元/µL）
• 肾脏和肝损伤的标记[时间范围：入院后的前三天每日测量]
  肌酐，alat，asat，bf和胆红素（全部为mg/l）
• 凝血系统的标记，生物标志物[时间框架：血浆纤维蛋白原，入院前三天]
  血浆纤维蛋白原（mg/L）
• 凝结系统的标记，功能分析[时间范围：入院时的血栓射击和48小时]
  血栓射击（TEG，以分钟为单位）
• 血液动力学，天鹅 - 甘茨导管[时间范围：每日天鹅 - 甘茨导管测量的前五天]
  Swan -Ganz导管（CVP，PAP，PCWP-全部在MMHG中）的测量值
• 血液动力学，动脉血液气体（乳酸）[时间框架：动脉血气双胞胎时期36小时]
  动脉血气（MMOL/L中的乳酸）
• 血液动力学，动脉血液气体[时间范围：动脉血液Bihourly在最初的36小时]
  动脉血气（KPA中的PAO2和PACO2）
• 神经保护剂，生物标志物[时间范围：入院后的前三天生物标志物]
  生物标志物Tau，NFL，NFM，NFH和GFAP（全部为mmol/L）
• 神经保护，磁共振（MR）扫描[时间范围：入院后4周后恢复意识后的MR扫描]
  恢复意识后的大脑MR扫描（ADC，缺乏扩散系数）。
• 心脏保护，生物标志物[时间范围：生物标志物在入院后的头三天]
  TNT，TNI和CKMB（全部为mmol/L）。
• 心脏保护，磁共振（MR）扫描[时间范围：入院后4周后恢复意识后MR-SCAN]
  恢复意识后心脏的MR成像（ADC，缺乏扩散系数）。
• 呼吸保护，超声[时间范围：入院后第1和第3、4或5天]
  肺超声（LUS，HZ）
• 临床终点，生存[时间范围：出院后180天]
  生存（是/否，丹麦的“出生与死亡医疗登记簿”的基于登记册的数据）
• 临床终点，MRS评分的神经系统结果[时间范围：入院五天后，在出院后的30和180天后]
  神经系统结果（修改后的兰金量表评分，0-6症状量表，得分较高，表明更严重的症状）
• 安全性，不良事件[时间范围：从入学到入院后7天]
  不良事件的累积发生率

背景：

每年约有5400个人在丹麦遭受院外心脏骤停（OHCA）的苦难，尽管预后改善了30天的死亡率约为90％。对于成功复苏的OHCA患者，由于复杂的全身反应，被称为心脏骤停综合征（PCAS），因此30天的死亡率已成功接纳为重症监护室（ICU）。 PCAS由四个相互作用的组成部分组成：1）缺血/再灌注脑损伤，2）心肌功能障碍，3）系统性炎症反应和4）触发心脏骤停原因的持续压力，例如心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死。 PCA在复苏后心脏骤停后的头1-2天进展，该治疗旨在通过将患者冷却33-36°C减少神经系统损伤，使用加速器，肌力或机械设备以及可逆性的鉴定和治疗可逆的循环系统支撑心脏骤停的原因，例如AMI的急性血运重建。

几项研究表明，系统性炎症反应与OHCA后预后不良的高风险有关。与预后不良相关的炎症标志物包括白介素（IL）6，高灵敏度C反应蛋白（HSCRP），白细胞细胞，IL-1B，IL-10，IL-10，IL-13，肿瘤坏死因子α（TNF-Alpha）（TNF-Alpha）和procalcitonin。尽管如此，尚无特定的治疗方法来解决这种复杂而威胁生命的系统反应，并且在该领域的指南仍然尚无定论。

复苏OHCA后，缺氧不可逆的脑损伤仍然是死亡的主要原因。复杂的机制是PCAS中的组成部分之一，被认为由于神经元凋亡和再灌注/缺血性损伤而发展。此外，生物标志物神经元特异性烯醇酶（NSE）与血流中的神经元损伤相关，OHCA后不良预后具有强大的预测值。因此，抑制全身性炎症反应的原因，从而在OHCA复苏后的早期阶段可能会在很早的阶段造成脑损伤，因此可能是优化后心脏骤停护理的关键。

恢复后的OHCA后，由于全球性缺血而损害了肾上腺的功能，并产生了激素类固醇（糖皮质激素）的水平。糖皮质激素在包括抗炎全身反应在内的多种生理过程中具有重要作用。结果，复苏的心脏骤停患者受到严重炎症反应的影响，而人体自然防御机制调节炎症。类固醇的全身治疗可作为抗炎介质，并抵消急性微循环损伤和自由基的形成，导致血管舒张和减少水肿的减少，例如，EG脑水肿。两项小型研究表明，在院内心脏骤停后接受注射糖皮质激素的患者中，生存率和神经系统结局的迹象得到改善。接受糖皮质激素的患者不良事件的发生率不高。糖皮质激素的长期治疗与一系列副作用有关，而短期治疗只有一些副作用。因此，用糖皮质激素进行全身治疗可能是治疗复苏心脏骤停患者的重要因素，可能会改善生存率和神经系统结局。

在各种急性免疫学介导的疾病/疾病中，将甲基丙糖酮和其他糖皮质激素用于脉搏剂量（> 250 mg泼尼松酮当量），例如器官移植，以防止器官移植，以防止器官抑制和某些急性恶化的风湿病。所有这些疾病都与PCAS所见的严重炎症反应有关，因此在脉冲治疗中使用了甲基强酮剂量高达30 mg/kg（重70千克的人相当于2.1 g），以获得足够的反应和足够的反应和影响。此外，脉搏剂量糖皮质激素治疗的优势是更好的功效，但由于对超过几天或几周的持久疗法的需求减少，副作用降低。如果在短时间内给出了脉搏剂量的甲基丙酮酮/糖皮质激素，则可能在短时间内给出脉搏剂量的脉搏剂量，但证据是有限的，但不受很好的支持。丹麦产品特征摘要建议至少五分钟内将最初输注溶液中的溶液。

基于上述知识，这项研究的干预措施为250 mg甲基泼尼松酮在五分钟内静脉注射作为推注。

总而言之，经过经常开发出严重且威胁生命的疾病的PCA，PCAS经常会发展出来。 PCAS与死亡率增加和神经系统效果不佳有关。对这种炎症反应的抑制可能在后心脏骤停护理中具有重要但相对较未知的作用。

假设：

在院前环境中注入250 mg甲基丙酮的推注将抑制全身性炎症反应，并最大程度地减少昏迷中神经损伤的程度，并恢复过时的院外心脏骤停（OHCA）患者。

样本量：

该试验是在共同主要端点上供电的。调查人员选择了先验者，以两个端点的“最弱”为试验为试验提供动力，从而确保了两个端点的足够功能。由于研究人员无法找到有关甲基磷酸酮对OHCA入院IL-6水平或NSE水平的影响的数据，因此该试验是在入院后48小时绘制的单个测量值。在研究人员机构的171名患者中，入院48小时后的平均值（对数转换为近似正态分布）IL-6水平为4.19±1.27（未发表的数据）。研究人员认为甲基丙糖酮会将IL-6水平降低20％。如果包括112例患者，则α级别为0.025，该试验将获得0.90的功率。 48小时后48小时后48小时后48小时（未发表的数据）后，NSE水平的平均值（对数转换为近似正态分布）为3.21±0.96。研究人员认为甲基丙糖酮会将NSE水平降低20％。如果包括114例患者，则α级别为0.025，该试验将获得0.90的功率。调查人员的目的是包括120名患者，以调整由于撤回同意而导致的失踪性。此外，由于预计一定比例的患者会在对共同终点的完整评估（即72小时时进行血液采样）之前死亡，因此患者的随机化将继续进行，直到总共120名患者在72小时以血液采样存活为止。

• 院外心脏骤停
• 心脏停搏
• 成功复苏的心脏骤停
• 心脏骤停综合症
• 系统性炎症反应综合征
• 神经损伤

• 药物：甲基丙糖酮
  在输注之前，将250 mg甲基丙酮的DOSES悬浮在等渗盐水中，总体积为4 mL。
  其他名称：Solu-Medrol
• 药物：等渗盐水
  注输注4毫升等渗盐水（NaCl 0.9％）。
  其他名称：安慰剂

• 主动比较器：甲基促诺酮
  五分钟的注输注250 mg（4 mL）甲基硫醇酮可抑制疾病和神经系统损害，并在恢复院外心脏骤停后抑制炎症和神经系统损害。在院前环境中五分钟的可持续性ROSC后，将给予甲基强酮的输注。
  干预措施：药物：甲基丙糖醇
• 安慰剂比较器：等渗盐水
  注输注4毫升等渗盐水（NaCl 0.9％）。
  干预：药物：等渗盐水

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纳入标准：

1. 年龄≥18岁
2. 假定心脏原因的OHCA
3. 院前随机化后的无意识（GCS≤8）
4. 持续ROSC至少5分钟
5. 在持续ROSC 30分钟内，随机化和学习医学输注。

排除标准：

1. 先进的生命支持终止激烈的排斥标准
2. 障碍作为主要心电图节奏
3. 生育能力的妇女
4. 已知的疗法限制
5. 已知对甲基硫醇酮过敏
6. 已知的逮捕前修改后的Rankin量表（MRS）得分为4-5
7. 随机化<30°C时的温度
8. > 30分钟持续ROSC。

• IL-6的浓度[时间范围：从入院到入院后72小时的每日测量]
  白介素6（ng/l）
• NSE的浓度[时间范围：从入院到入院后72小时的每日测量]
  神经元特异性元素酶（Ng/L）

• 炎症，生物标志物的标记[时间范围：入院后的前三天的每日测量]
  高灵敏度C反应蛋白（HSCRP，Mg/L）和血浆细胞因子水平由IL-6（NG/L）举例说明
• 炎症的标记，细胞计数[时间范围：入院后的前三天每日测量]
  白细胞和差异计数（千元/µL）
• 肾脏和肝损伤的标记[时间范围：入院后的前三天每日测量]
  肌酐，alat，asat，bf和胆红素（全部为mg/l）
• 凝血系统的标记，生物标志物[时间框架：血浆纤维蛋白原，入院前三天]
  血浆纤维蛋白原（mg/L）
• 凝结系统的标记，功能分析[时间范围：入院时的血栓射击和48小时]
  血栓射击（TEG，以分钟为单位）
• 血液动力学，天鹅 - 甘茨导管[时间范围：每日天鹅 - 甘茨导管测量的前五天]
  Swan -Ganz导管（CVP，PAP，PCWP-全部在MMHG中）的测量值
• 血液动力学，动脉血液气体（乳酸）[时间框架：动脉血气双胞胎时期36小时]
  动脉血气（MMOL/L中的乳酸）
• 血液动力学，动脉血液气体[时间范围：动脉血液Bihourly在最初的36小时]
  动脉血气（KPA中的PAO2和PACO2）
• 神经保护剂，生物标志物[时间范围：入院后的前三天生物标志物]
  生物标志物Tau，NFL，NFM，NFH和GFAP（全部为mmol/L）
• 神经保护，磁共振（MR）扫描[时间范围：入院后4周后恢复意识后的MR扫描]
  恢复意识后的大脑MR扫描（ADC，缺乏扩散系数）。
• 心脏保护，生物标志物[时间范围：生物标志物在入院后的头三天]
  TNT，TNI和CKMB（全部为mmol/L）。
• 心脏保护，磁共振（MR）扫描[时间范围：入院后4周后恢复意识后MR-SCAN]
  恢复意识后心脏的MR成像（ADC，缺乏扩散系数）。
• 呼吸保护，超声[时间范围：入院后第1和第3、4或5天]
  肺超声（LUS，HZ）
• 临床终点，生存[时间范围：出院后180天]
  生存（是/否，丹麦的“出生与死亡医疗登记簿”的基于登记册的数据）
• 临床终点，MRS评分的神经系统结果[时间范围：入院五天后，在出院后的30和180天后]
  神经系统结果（修改后的兰金量表评分，0-6症状量表，得分较高，表明更严重的症状）
• 安全性，不良事件[时间范围：从入学到入院后7天]
  不良事件的累积发生率

背景：

每年约有5400个人在丹麦遭受院外心脏骤停（OHCA）的苦难，尽管预后改善了30天的死亡率约为90％。对于成功复苏的OHCA患者，由于复杂的全身反应，被称为心脏骤停综合征（PCAS），因此30天的死亡率已成功接纳为重症监护室（ICU）。 PCAS由四个相互作用的组成部分组成：1）缺血/再灌注脑损伤，2）心肌功能障碍，3）系统性炎症反应和4）触发心脏骤停原因的持续压力，例如心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死。 PCA在复苏后心脏骤停后的头1-2天进展，该治疗旨在通过将患者冷却33-36°C减少神经系统损伤，使用加速器，肌力或机械设备以及可逆性的鉴定和治疗可逆的循环系统支撑心脏骤停的原因，例如AMI的急性血运重建。

几项研究表明，系统性炎症反应与OHCA后预后不良的高风险有关。与预后不良相关的炎症标志物包括白介素（IL）6，高灵敏度C反应蛋白（HSCRP），白细胞细胞，IL-1B，IL-10，IL-10，IL-13，肿瘤坏死因子α（TNF-Alpha）（TNF-Alpha）和procalcitonin。尽管如此，尚无特定的治疗方法来解决这种复杂而威胁生命的系统反应，并且在该领域的指南仍然尚无定论。

复苏OHCA后，缺氧不可逆的脑损伤仍然是死亡的主要原因。复杂的机制是PCAS中的组成部分之一，被认为由于神经元凋亡和再灌注/缺血性损伤而发展。此外，生物标志物神经元特异性烯醇酶（NSE）与血流中的神经元损伤相关，OHCA后不良预后具有强大的预测值。因此，抑制全身性炎症反应的原因，从而在OHCA复苏后的早期阶段可能会在很早的阶段造成脑损伤，因此可能是优化后心脏骤停护理的关键。

恢复后的OHCA后，由于全球性缺血而损害了肾上腺的功能，并产生了激素类固醇（糖皮质激素）的水平。糖皮质激素在包括抗炎全身反应在内的多种生理过程中具有重要作用。结果，复苏的心脏骤停患者受到严重炎症反应的影响，而人体自然防御机制调节炎症。类固醇的全身治疗可作为抗炎介质，并抵消急性微循环损伤和自由基的形成，导致血管舒张和减少水肿的减少，例如，EG脑水肿。两项小型研究表明，在院内心脏骤停后接受注射糖皮质激素的患者中，生存率和神经系统结局的迹象得到改善。接受糖皮质激素的患者不良事件的发生率不高。糖皮质激素的长期治疗与一系列副作用有关，而短期治疗只有一些副作用。因此，用糖皮质激素进行全身治疗可能是治疗复苏心脏骤停患者的重要因素，可能会改善生存率和神经系统结局。

在各种急性免疫学介导的疾病/疾病中，将甲基丙糖酮和其他糖皮质激素用于脉搏剂量（> 250 mg泼尼松酮当量），例如器官移植，以防止器官移植，以防止器官抑制和某些急性恶化的风湿病' target='_blank'>风湿病。所有这些疾病都与PCAS所见的严重炎症反应有关，因此在脉冲治疗中使用了甲基强酮剂量高达30 mg/kg（重70千克的人相当于2.1 g），以获得足够的反应和足够的反应和影响。此外，脉搏剂量糖皮质激素治疗的优势是更好的功效，但由于对超过几天或几周的持久疗法的需求减少，副作用降低。如果在短时间内给出了脉搏剂量的甲基丙酮酮/糖皮质激素，则可能在短时间内给出脉搏剂量的脉搏剂量，但证据是有限的，但不受很好的支持。丹麦产品特征摘要建议至少五分钟内将最初输注溶液中的溶液。

基于上述知识，这项研究的干预措施为250 mg甲基泼尼松酮在五分钟内静脉注射作为推注。

总而言之，经过经常开发出严重且威胁生命的疾病的PCA，PCAS经常会发展出来。 PCAS与死亡率增加和神经系统效果不佳有关。对这种炎症反应的抑制可能在后心脏骤停护理中具有重要但相对较未知的作用。

假设：

在院前环境中注入250 mg甲基丙酮的推注将抑制全身性炎症反应，并最大程度地减少昏迷中神经损伤的程度，并恢复过时的院外心脏骤停（OHCA）患者。

样本量：

该试验是在共同主要端点上供电的。调查人员选择了先验者，以两个端点的“最弱”为试验为试验提供动力，从而确保了两个端点的足够功能。由于研究人员无法找到有关甲基磷酸酮对OHCA入院IL-6水平或NSE水平的影响的数据，因此该试验是在入院后48小时绘制的单个测量值。在研究人员机构的171名患者中，入院48小时后的平均值（对数转换为近似正态分布）IL-6水平为4.19±1.27（未发表的数据）。研究人员认为甲基丙糖酮会将IL-6水平降低20％。如果包括112例患者，则α级别为0.025，该试验将获得0.90的功率。 48小时后48小时后48小时后48小时（未发表的数据）后，NSE水平的平均值（对数转换为近似正态分布）为3.21±0.96。研究人员认为甲基丙糖酮会将NSE水平降低20％。如果包括114例患者，则α级别为0.025，该试验将获得0.90的功率。调查人员的目的是包括120名患者，以调整由于撤回同意而导致的失踪性。此外，由于预计一定比例的患者会在对共同终点的完整评估（即72小时时进行血液采样）之前死亡，因此患者的随机化将继续进行，直到总共120名患者在72小时以血液采样存活为止。

• 院外心脏骤停
• 心脏停搏
• 成功复苏的心脏骤停
• 心脏骤停综合症
• 系统性炎症反应综合征
• 神经损伤

• 药物：甲基丙糖酮
  在输注之前，将250 mg甲基丙酮的DOSES悬浮在等渗盐水中，总体积为4 mL。
  其他名称：Solu-Medrol
• 药物：等渗盐水
  注输注4毫升等渗盐水（NaCl 0.9％）。
  其他名称：安慰剂

• 主动比较器：甲基促诺酮
  五分钟的注输注250 mg（4 mL）甲基硫醇酮可抑制疾病和神经系统损害，并在恢复院外心脏骤停后抑制炎症和神经系统损害。在院前环境中五分钟的可持续性ROSC后，将给予甲基强酮的输注。
  干预措施：药物：甲基丙糖醇
• 安慰剂比较器：等渗盐水
  注输注4毫升等渗盐水（NaCl 0.9％）。
  干预：药物：等渗盐水

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纳入标准：

1. 年龄≥18岁
2. 假定心脏原因的OHCA
3. 院前随机化后的无意识（GCS≤8）
4. 持续ROSC至少5分钟
5. 在持续ROSC 30分钟内，随机化和学习医学输注。

排除标准：

1. 先进的生命支持终止激烈的排斥标准
2. 障碍作为主要心电图节奏
3. 生育能力的妇女
4. 已知的疗法限制
5. 已知对甲基硫醇酮过敏
6. 已知的逮捕前修改后的Rankin量表（MRS）得分为4-5
7. 随机化<30°C时的温度
8. > 30分钟持续ROSC。