病情或疾病 |
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甲状腺乳头状甲状腺乳头状甲状腺癌 |
这是一项前瞻性,观察性的多中心研究,基于加拿大多伦多的最初单中心研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03271892)。小型,低风险的甲状腺癌的成年患者可能会选择主动监测(如果疾病进展或患者改变主意并想要手术的情况下进行手术的仔细随访)或立即进行甲状腺手术(甲状腺切除术)。选择主动监测的患者在参与学习中心进行临床遵循,以及选择手术的患者,从他们的治疗外科医生和/或其他甲状腺癌专家那里接受通常的护理。
甲状腺癌的临床和治疗结果(通过病历审查)至少在入学后每年长达10年。还要求患者每年完成5年的研究问卷(患者报告的结果)。
研究中的基本假设是,由于选择主动监测和选择手术的人的患者疾病管理目标有所不同,因此这些患者群体的定义不同。对于选择主动监测的患者,可以通过避免甲状腺癌进展的甲状腺手术来定义成功的疾病管理(即甲状腺癌已成长或扩散到其他组织)。对于选择手术的患者,最终目标是治愈甲状腺癌(即长期随访时未检测到的甲状腺癌)。
这项研究的主要分析是描述了患者在长期随访中未实现最初的疾病管理目标的频率。对于这项研究,疾病管理的“失败”定义如下:a)在主动监测组中 - 疾病进展手术,b)在直接手术组中 - 需要对持续或经常性甲状腺癌进行额外治疗(即甲状腺癌(即甲状腺癌)在随访中检测并处理)。将报道甲状腺癌临床和治疗结果以及患者问卷结局。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 积极的监测或手术,用于对非常低风险甲状腺甲状腺癌的主要管理:长期疾病管理目标多久实现多久? |
实际学习开始日期 : | 2021年2月3日 |
估计初级完成日期 : | 2025年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2030年3月31日 |
小组/队列 |
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主动监视 |
立即进行甲状腺手术(全部或部分甲状腺切除术) |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ogemdi Ihekire | 416-340-4800 EXT 2601 | ogemdi.ihekire@uhn.ca | |
联系人:Anna Sawka | 416-340-3678 | annie.sawka@uhn.ca |
加拿大,新斯科舍省 | |
新斯科舍省健康 | 招募 |
哈利法克斯,新斯科舍省,加拿大,B3H1V8 | |
联系人:Martin Corsten(902)473-4420 | |
首席调查员:医学博士Martin Corsten | |
加拿大,安大略省 | |
劳森健康研究所 | 招募 |
伦敦,安大略省,加拿大,N6C2R5 | |
联系人:Halema Khan(519)685-8500 EXT 55398 HALEMA.KHAN@LHSC.ON.CA | |
首席研究员:医学博士Anthony Nichols | |
首席研究员:医学博士Deric Morrison | |
渥太华医院研究所 | 招募 |
渥太华,加拿大安大略省,K1H 8L6 | |
联系人:Stephanie Johnson-Obaseki | |
联系(613)798-5555 EXT 78596 | |
首席研究员:Stephanie Johnson-Obaseki,医学博士 | |
大学卫生网络 | 招募 |
加拿大安大略省多伦多,M5G 2C4 | |
联系人:Ogemdi Ihekire(416)340-4800 EXT 2601 ogemdi.ihekire@uhn.ca | |
联系人:Anna M Sawka,医学博士(416)340-3678 annie.sawka@uhn.ca | |
首席调查员:大卫P Goldstein,医学博士,MSC | |
首席研究员:Anna M Sawka,医学博士,博士 | |
加拿大,魁北克 | |
魁北克省 - 拉瓦尔大学 | 招募 |
魁北克,加拿大魁北克,G1V 4G2 | |
联系人:Sarah Chouinard-Castonguay 418-654-2169 Sarah.chouinard-castonguay@crchudequebec.ulaval.ulaval.ca | |
首席研究员:马里兰州玛丽·布拉萨德(Maryse Brassard) | |
首席研究员:医学博士Nathalie Audet |
首席研究员: | Anna M Sawka,医学博士,博士 | 多伦多大学健康网络 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月27日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月10日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 低风险乳头状甲状腺癌的主动监测和手术结果 | ||||||||
官方头衔 | 积极的监测或手术,用于对非常低风险甲状腺甲状腺癌的主要管理:长期疾病管理目标多久实现多久? | ||||||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性,观察性的,多中心的研究,研究了小型,低风险甲状腺甲状腺癌患者的长期结局,他们提供了选择主动监测(以监测潜在疾病进展的密切随访)或立即手术。 | ||||||||
详细说明 | 这是一项前瞻性,观察性的多中心研究,基于加拿大多伦多的最初单中心研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03271892)。小型,低风险的甲状腺癌的成年患者可能会选择主动监测(如果疾病进展或患者改变主意并想要手术的情况下进行手术的仔细随访)或立即进行甲状腺手术(甲状腺切除术)。选择主动监测的患者在参与学习中心进行临床遵循,以及选择手术的患者,从他们的治疗外科医生和/或其他甲状腺癌专家那里接受通常的护理。 甲状腺癌的临床和治疗结果(通过病历审查)至少在入学后每年长达10年。还要求患者每年完成5年的研究问卷(患者报告的结果)。 研究中的基本假设是,由于选择主动监测和选择手术的人的患者疾病管理目标有所不同,因此这些患者群体的定义不同。对于选择主动监测的患者,可以通过避免甲状腺癌进展的甲状腺手术来定义成功的疾病管理(即甲状腺癌已成长或扩散到其他组织)。对于选择手术的患者,最终目标是治愈甲状腺癌(即长期随访时未检测到的甲状腺癌)。 这项研究的主要分析是描述了患者在长期随访中未实现最初的疾病管理目标的频率。对于这项研究,疾病管理的“失败”定义如下:a)在主动监测组中 - 疾病进展手术,b)在直接手术组中 - 需要对持续或经常性甲状腺癌进行额外治疗(即甲状腺癌(即甲状腺癌)在随访中检测并处理)。将报道甲状腺癌临床和治疗结果以及患者问卷结局。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 成年人(年龄在18岁以上),小(<2厘米最大直径)低风险甲状腺甲状腺癌,仅限于甲状腺(没有转移性疾病的证据,没有室外延伸的证据,这不是位于不在的位置侵袭气管或复发性喉神经的高风险)。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 450 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2030年3月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04624477 | ||||||||
其他研究ID编号 | 20-5102 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
研究赞助商 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 |
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甲状腺乳头状甲状腺乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 |
这是一项前瞻性,观察性的多中心研究,基于加拿大多伦多的最初单中心研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03271892)。小型,低风险的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的成年患者可能会选择主动监测(如果疾病进展或患者改变主意并想要手术的情况下进行手术的仔细随访)或立即进行甲状腺手术(甲状腺切除术)。选择主动监测的患者在参与学习中心进行临床遵循,以及选择手术的患者,从他们的治疗外科医生和/或其他甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌专家那里接受通常的护理。
甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的临床和治疗结果(通过病历审查)至少在入学后每年长达10年。还要求患者每年完成5年的研究问卷(患者报告的结果)。
研究中的基本假设是,由于选择主动监测和选择手术的人的患者疾病管理目标有所不同,因此这些患者群体的定义不同。对于选择主动监测的患者,可以通过避免甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌进展的甲状腺手术来定义成功的疾病管理(即甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌已成长或扩散到其他组织)。对于选择手术的患者,最终目标是治愈甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(即长期随访时未检测到的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌)。
这项研究的主要分析是描述了患者在长期随访中未实现最初的疾病管理目标的频率。对于这项研究,疾病管理的“失败”定义如下:a)在主动监测组中 - 疾病进展手术,b)在直接手术组中 - 需要对持续或经常性甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌进行额外治疗(即甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(即甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌)在随访中检测并处理)。将报道甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌临床和治疗结果以及患者问卷结局。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 积极的监测或手术,用于对非常低风险甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的主要管理:长期疾病管理目标多久实现多久? |
实际学习开始日期 : | 2021年2月3日 |
估计初级完成日期 : | 2025年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2030年3月31日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ogemdi Ihekire | 416-340-4800 EXT 2601 | ogemdi.ihekire@uhn.ca | |
联系人:Anna Sawka | 416-340-3678 | annie.sawka@uhn.ca |
加拿大,新斯科舍省 | |
新斯科舍省健康 | 招募 |
哈利法克斯,新斯科舍省,加拿大,B3H1V8 | |
联系人:Martin Corsten(902)473-4420 | |
首席调查员:医学博士Martin Corsten | |
加拿大,安大略省 | |
劳森健康研究所 | 招募 |
伦敦,安大略省,加拿大,N6C2R5 | |
联系人:Halema Khan(519)685-8500 EXT 55398 HALEMA.KHAN@LHSC.ON.CA | |
首席研究员:医学博士Anthony Nichols | |
首席研究员:医学博士Deric Morrison | |
渥太华医院研究所 | 招募 |
渥太华,加拿大安大略省,K1H 8L6 | |
联系人:Stephanie Johnson-Obaseki | |
联系(613)798-5555 EXT 78596 | |
首席研究员:Stephanie Johnson-Obaseki,医学博士 | |
大学卫生网络 | 招募 |
加拿大安大略省多伦多,M5G 2C4 | |
联系人:Ogemdi Ihekire(416)340-4800 EXT 2601 ogemdi.ihekire@uhn.ca | |
联系人:Anna M Sawka,医学博士(416)340-3678 annie.sawka@uhn.ca | |
首席调查员:大卫P Goldstein,医学博士,MSC | |
首席研究员:Anna M Sawka,医学博士,博士 | |
加拿大,魁北克 | |
魁北克省 - 拉瓦尔大学 | 招募 |
魁北克,加拿大魁北克,G1V 4G2 | |
联系人:Sarah Chouinard-Castonguay 418-654-2169 Sarah.chouinard-castonguay@crchudequebec.ulaval.ulaval.ca | |
首席研究员:马里兰州玛丽·布拉萨德(Maryse Brassard) | |
首席研究员:医学博士Nathalie Audet |
首席研究员: | Anna M Sawka,医学博士,博士 | 多伦多大学健康网络 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月27日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月10日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 低风险乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的主动监测和手术结果 | ||||||||
官方头衔 | 积极的监测或手术,用于对非常低风险甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的主要管理:长期疾病管理目标多久实现多久? | ||||||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性,观察性的,多中心的研究,研究了小型,低风险甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者的长期结局,他们提供了选择主动监测(以监测潜在疾病进展的密切随访)或立即手术。 | ||||||||
详细说明 | 这是一项前瞻性,观察性的多中心研究,基于加拿大多伦多的最初单中心研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03271892)。小型,低风险的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的成年患者可能会选择主动监测(如果疾病进展或患者改变主意并想要手术的情况下进行手术的仔细随访)或立即进行甲状腺手术(甲状腺切除术)。选择主动监测的患者在参与学习中心进行临床遵循,以及选择手术的患者,从他们的治疗外科医生和/或其他甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌专家那里接受通常的护理。 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的临床和治疗结果(通过病历审查)至少在入学后每年长达10年。还要求患者每年完成5年的研究问卷(患者报告的结果)。 研究中的基本假设是,由于选择主动监测和选择手术的人的患者疾病管理目标有所不同,因此这些患者群体的定义不同。对于选择主动监测的患者,可以通过避免甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌进展的甲状腺手术来定义成功的疾病管理(即甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌已成长或扩散到其他组织)。对于选择手术的患者,最终目标是治愈甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(即长期随访时未检测到的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌)。 这项研究的主要分析是描述了患者在长期随访中未实现最初的疾病管理目标的频率。对于这项研究,疾病管理的“失败”定义如下:a)在主动监测组中 - 疾病进展手术,b)在直接手术组中 - 需要对持续或经常性甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌进行额外治疗(即甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(即甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌)在随访中检测并处理)。将报道甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌临床和治疗结果以及患者问卷结局。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 成年人(年龄在18岁以上),小(<2厘米最大直径)低风险甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌,仅限于甲状腺(没有转移性疾病的证据,没有室外延伸的证据,这不是位于不在的位置侵袭气管或复发性喉神经的高风险)。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 450 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2030年3月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04624477 | ||||||||
其他研究ID编号 | 20-5102 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
研究赞助商 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |