4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 低风险乳头状甲状腺癌的主动监测和手术结果

低风险乳头状甲状腺癌的主动监测和手术结果

研究描述
简要摘要:
这是一项前瞻性,观察性的,多中心的研究,研究了小型,低风险甲状腺甲状腺癌患者的长期结局,他们提供了选择主动监测(以监测潜在疾病进展的密切随访)或立即手术。

病情或疾病
甲状腺乳头状甲状腺乳头状甲状腺癌

详细说明:

这是一项前瞻性,观察性的多中心研究,基于加拿大多伦多的最初单中心研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03271892)。小型,低风险的甲状腺癌的成年患者可能会选择主动监测(如果疾病进展或患者改变主意并想要手术的情况下进行手术的仔细随访)或立即进行甲状腺手术(甲状腺切除术)。选择主动监测的患者在参与学习中心进行临床遵循,以及选择手术的患者,从他们的治疗外科医生和/或其他甲状腺癌专家那里接受通常的护理。

甲状腺癌的临床和治疗结果(通过病历审查)至少在入学后每年长达10年。还要求患者每年完成5年的研究问卷(患者报告的结果)。

研究中的基本假设是,由于选择主动监测和选择手术的人的患者疾病管理目标有所不同,因此这些患者群体的定义不同。对于选择主动监测的患者,可以通过避免甲状腺癌进展的甲状腺手术来定义成功的疾病管理(即甲状腺癌已成长或扩散到其他组织)。对于选择手术的患者,最终目标是治愈甲状腺癌(即长期随访时未检测到的甲状腺癌)。

这项研究的主要分析是描述了患者在长期随访中未实现最初的疾病管理目标的频率。对于这项研究,疾病管理的“失败”定义如下:a)在主动监测组中 - 疾病进展手术,b)在直接手术组中 - 需要对持续或经常性甲状腺癌进行额外治疗(即甲状腺癌(即甲状腺癌)在随访中检测并处理)。将报道甲状腺癌临床和治疗结果以及患者问卷结局。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 450名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:积极的监测或手术,用于对非常低风险甲状腺甲状腺癌的主要管理:长期疾病管理目标多久实现多久?
实际学习开始日期 2021年2月3日
估计初级完成日期 2025年3月31日
估计 学习完成日期 2030年3月31日
武器和干预措施
小组/队列
主动监视
受到主动监测的患者选择没有立即进行甲状腺手术。就临床状况,超声成像,生化指数(甲状腺功能,甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体)以及任何与甲状腺癌相关的治疗(如果接受)(如果接受)对患者进行密切监测。主动监视是在参与研究地点进行的。确定了定义疾病进展的标准,如果满足此类标准,建议患者进行甲状腺手术。但是,在没有疾病进展的情况下,患者可以随时自由选择进行甲状腺手术。研究团队跟踪甲状腺癌的临床和治疗结果。
立即进行甲状腺手术(全部或部分甲状腺切除术)
根据目前的护理标准,选择手术的患者在选择机构中选择了甲状腺切除术。治疗外科医生在与患者的讨论中将选择适合个人病例的甲状腺手术的程度。手术后的随访是根据治疗外科医生,内分泌学家或其他参与患者甲状腺癌护理的医疗保健提供者的自由裁量权。研究团队跟踪甲状腺癌的临床和治疗结果。
结果措施
主要结果指标
  1. 主动监视小组的参与者人数会经历主动监视疾病管理的“失败” [时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    主动监测疾病管理的“失败”定义为:在研究监测过程中进展的甲状腺癌的手术。在主动监测下,甲状腺癌疾病的进展包括:a)甲状腺癌在最大尺寸中> 3mm,b)甲状腺癌在与之有关的位置(例如,甲状腺以外的延伸,涉及甲状腺以外的延伸,涉及与关键结构(例如,甲状腺喉神经)或c)转移性疾病的发展(在淋巴结或远处器官中)。将报道特定类型的疾病进展。

  2. 手术疾病管理“失败”的手术组的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    对于选择立即治疗甲状腺癌的患者,手术的目的是治愈的。因此,通过接受随访时检测到的结构性甲状腺癌(即在随访期间检测到的甲状腺癌的治疗)来定义手术疾病管理的“失败”。其他甲状腺癌治疗可能包括其他手术,放射性碘,淋巴结的乙醇消融或外束辐射治疗。将报道用于复发或持续性甲状腺癌的特定治疗方法以及治疗的指示。


次要结果度量
  1. 最后随访的甲状腺癌疾病状况类别中的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    甲状腺癌疾病状况的最新随访类别至少每年记录。对于主动监测臂中的患者,疾病状态类别包括:a)活着没有疾病进展,b)活着进行手术(包括手术的指示,包括疾病进展或其他原因),c)甲状腺死亡癌症或d)任何原因死亡。对于外科手术患者和因主动监测手术而跨过手术的患者,手术后疾病状态类别包括:a)在最后随访中没有甲状腺癌结构疾病的证据(例如,没有甲状腺癌对成像或活检的证据),b)活着,有了甲状腺癌结构疾病的证据(即成像或活检的甲状腺癌的证据),c)由于甲状腺癌而死亡,或d)任何原因导致死亡。

  2. 在随访期间进行甲状腺切除术的主动监视组的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    在随访期间(甲状腺切除术和甲状腺手术类型的特定指示)中,主动监测组的参与者人数将在随访期间跨越甲状腺切除术。

  3. 经历甲状腺手术长期并发症的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    对于在研究期间接受甲状腺切除术的患者,将报道长期手术并发症的存在(>在手术初次完成后> 1年)。将跟踪的特定手术并发症包括:a)甲状腺功能减退症(需要处方治疗)或b)复发性喉神经损伤

  4. 描述生活质量(甲状腺癌特异性)[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    EORTC QLQ-THY34(所有尺度)。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。所有量表和单项量表的分数范围从0到100。症状量表和单个项目的高分表明结果较差,而社会支持量表的高分则代表高水平的功能。

  5. 描述生活质量(癌症特定)[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    EORTC QLQ-C30(所有尺度)。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。功能量表的高分代表高 /健康的功能水平(更好的结果),全球健康状况 /生活质量的高分是更好的结果,但是症状量表 /项目的高分是更糟糕的结果。

  6. 焦虑量的度量[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    广义焦虑症筛查问卷(最低分数为0,最高分数21,较高的分数表明结果较差)

  7. 衡量幸存者关注的度量[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    评估幸存者关注问卷的评估(癌症忧虑子量表 - 最低分数3,最高分数12,其中较高的分数表明结果较差和一般健康忧虑量表 - 最低分数2,最大分数8,最高分数8,较高的分数表明结果较差)

  8. 衡量决策遗憾的度量(与进行主动监测或甲状腺手术的最初决定有关)。 [时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    决策遗憾量表(最低分数0,最高分数100,其中较高的数字表明结果较差)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
成年人(年龄在18岁以上),小(<2厘米最大直径)低风险甲状腺甲状腺癌,仅限于甲状腺(没有转移性疾病的证据,没有室外延伸的证据,这不是位于不在的位置侵袭气管或复发性喉神经的高风险)。
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上的患者。
  • 在甲状腺的细针吸入活检中,新诊断为以前诊断为手术未经治疗的甲状腺癌(PTC)或可疑的PTC。 PTC在甲状腺超声上的最大直径必须<2 cm。
  • 如在颈部超声成像上所证实的,缺乏PTC的转移性宫颈淋巴结肿大或总体心理延伸。
  • 缺乏甲状腺或甲状旁腺手术的其他当前绝对指示(例如,无法在医学上无法控制的严重甲状腺功能亢进,具有严重抗压症状的大甲状腺或原发性甲状腺功能亢进症符合手术标准)。

排除标准:

  • 转移性甲状腺癌(淋巴结或远处)。
  • 任何适应症的先前甲状腺手术史。
  • 主要的PTC处于气管上或紧邻复发性喉神经,并且随着进展而被视为具有高生长风险为这些关键结构。
  • 临床体征,成像或喉镜检查结果暗示了局部晚期甲状腺癌(IE由于甲状腺癌引起的声带瘫痪,或任何临床或放射线术迹象,这些临床或放射线学迹象将肌室外侵袭到邻近的结构,例如颈部,气achea或食管的肩带肌肉)。
  • 已知/疑似分化不佳或非毛细血管甲状腺癌
  • 由于严重的合并症,医学上不适合手术。严重的合并症可能包括另一种活跃的恶性肿瘤,预期寿命少于1年)。
  • 研究入学时的怀孕。
  • 由于当前有效的身体限制/医疗疾病,认知或精神障碍药物滥用或其他原因,无法/不愿意为研究提供知情同意或遵守研究后续程序。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ogemdi Ihekire 416-340-4800 EXT 2601 ogemdi.ihekire@uhn.ca
联系人:Anna Sawka 416-340-3678 annie.sawka@uhn.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,新斯科舍省
新斯科舍省健康招募
哈利法克斯,新斯科舍省,加拿大,B3H1V8
联系人:Martin Corsten(902)473-4420
首席调查员:医学博士Martin Corsten
加拿大,安大略省
劳森健康研究所招募
伦敦,安大略省,加拿大,N6C2R5
联系人:Halema Khan(519)685-8500 EXT 55398 HALEMA.KHAN@LHSC.ON.CA
首席研究员:医学博士Anthony Nichols
首席研究员:医学博士Deric Morrison
渥太华医院研究所招募
渥太华,加拿大安大略省,K1H 8L6
联系人:Stephanie Johnson-Obaseki
联系(613)798-5555 EXT 78596
首席研究员:Stephanie Johnson-Obaseki,医学博士
大学卫生网络招募
加拿大安大略省多伦多,M5G 2C4
联系人:Ogemdi Ihekire(416)340-4800 EXT 2601 ogemdi.ihekire@uhn.ca
联系人:Anna M Sawka,医学博士(416)340-3678 annie.sawka@uhn.ca
首席调查员:大卫P Goldstein,医学博士,MSC
首席研究员:Anna M Sawka,医学博士,博士
加拿大,魁北克
魁北克省 - 拉瓦尔大学招募
魁北克,加拿大魁北克,G1V 4G2
联系人:Sarah Chouinard-Castonguay 418-654-2169 Sarah.chouinard-castonguay@crchudequebec.ulaval.ulaval.ca
首席研究员:马里兰州玛丽·布拉萨德(Maryse Brassard)
首席研究员:医学博士Nathalie Audet
赞助商和合作者
多伦多大学健康网络
不列颠哥伦比亚大学
卡尔加里大学
劳森健康研究所
渥太华医院研究所
麦克马斯特大学
魁北克省 - 通用的厕所
中心医院德蒙特利尔大学(CHUM)
达尔豪西大学
加拿大卫生研究所(CIHR)
加拿大癌症协会(CCS)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Anna M Sawka,医学博士,博士多伦多大学健康网络
追踪信息
首先提交日期2020年10月27日
第一个发布日期2020年11月10日
最后更新发布日期2021年2月8日
实际学习开始日期2021年2月3日
估计初级完成日期2025年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月5日)
  • 主动监视小组的参与者人数会经历主动监视疾病管理的“失败” [时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    主动监测疾病管理的“失败”定义为:在研究监测过程中进展的甲状腺癌的手术。在主动监测下,甲状腺癌疾病的进展包括:a)甲状腺癌在最大尺寸中> 3mm,b)甲状腺癌在与之有关的位置(例如,甲状腺以外的延伸,涉及甲状腺以外的延伸,涉及与关键结构(例如,甲状腺喉神经)或c)转移性疾病的发展(在淋巴结或远处器官中)。将报道特定类型的疾病进展。
  • 手术疾病管理“失败”的手术组的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    对于选择立即治疗甲状腺癌的患者,手术的目的是治愈的。因此,通过接受随访时检测到的结构性甲状腺癌(即在随访期间检测到的甲状腺癌的治疗)来定义手术疾病管理的“失败”。其他甲状腺癌治疗可能包括其他手术,放射性碘,淋巴结的乙醇消融或外束辐射治疗。将报道用于复发或持续性甲状腺癌的特定治疗方法以及治疗的指示。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月5日)
  • 最后随访的甲状腺癌疾病状况类别中的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    甲状腺癌疾病状况的最新随访类别至少每年记录。对于主动监测臂中的患者,疾病状态类别包括:a)活着没有疾病进展,b)活着进行手术(包括手术的指示,包括疾病进展或其他原因),c)甲状腺死亡癌症或d)任何原因死亡。对于外科手术患者和因主动监测手术而跨过手术的患者,手术后疾病状态类别包括:a)在最后随访中没有甲状腺癌结构疾病的证据(例如,没有甲状腺癌对成像或活检的证据),b)活着,有了甲状腺癌结构疾病的证据(即成像或活检的甲状腺癌的证据),c)由于甲状腺癌而死亡,或d)任何原因导致死亡。
  • 在随访期间进行甲状腺切除术的主动监视组的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    在随访期间(甲状腺切除术和甲状腺手术类型的特定指示)中,主动监测组的参与者人数将在随访期间跨越甲状腺切除术。
  • 经历甲状腺手术长期并发症的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    对于在研究期间接受甲状腺切除术的患者,将报道长期手术并发症的存在(>在手术初次完成后> 1年)。将跟踪的特定手术并发症包括:a)甲状腺功能减退症(需要处方治疗)或b)复发性喉神经损伤
  • 描述生活质量(甲状腺癌特异性)[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    EORTC QLQ-THY34(所有尺度)。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。所有量表和单项量表的分数范围从0到100。症状量表和单个项目的高分表明结果较差,而社会支持量表的高分则代表高水平的功能。
  • 描述生活质量(癌症特定)[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    EORTC QLQ-C30(所有尺度)。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。功能量表的高分代表高 /健康的功能水平(更好的结果),全球健康状况 /生活质量的高分是更好的结果,但是症状量表 /项目的高分是更糟糕的结果。
  • 焦虑量的度量[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    广义焦虑症筛查问卷(最低分数为0,最高分数21,较高的分数表明结果较差)
  • 衡量幸存者关注的度量[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    评估幸存者关注问卷的评估(癌症忧虑子量表 - 最低分数3,最高分数12,其中较高的分数表明结果较差和一般健康忧虑量表 - 最低分数2,最大分数8,最高分数8,较高的分数表明结果较差)
  • 衡量决策遗憾的度量(与进行主动监测或甲状腺手术的最初决定有关)。 [时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    决策遗憾量表(最低分数0,最高分数100,其中较高的数字表明结果较差)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题低风险乳头状甲状腺癌的主动监测和手术结果
官方头衔积极的监测或手术,用于对非常低风险甲状腺甲状腺癌的主要管理:长期疾病管理目标多久实现多久?
简要摘要这是一项前瞻性,观察性的,多中心的研究,研究了小型,低风险甲状腺甲状腺癌患者的长期结局,他们提供了选择主动监测(以监测潜在疾病进展的密切随访)或立即手术。
详细说明

这是一项前瞻性,观察性的多中心研究,基于加拿大多伦多的最初单中心研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03271892)。小型,低风险的甲状腺癌的成年患者可能会选择主动监测(如果疾病进展或患者改变主意并想要手术的情况下进行手术的仔细随访)或立即进行甲状腺手术(甲状腺切除术)。选择主动监测的患者在参与学习中心进行临床遵循,以及选择手术的患者,从他们的治疗外科医生和/或其他甲状腺癌专家那里接受通常的护理。

甲状腺癌的临床和治疗结果(通过病历审查)至少在入学后每年长达10年。还要求患者每年完成5年的研究问卷(患者报告的结果)。

研究中的基本假设是,由于选择主动监测和选择手术的人的患者疾病管理目标有所不同,因此这些患者群体的定义不同。对于选择主动监测的患者,可以通过避免甲状腺癌进展的甲状腺手术来定义成功的疾病管理(即甲状腺癌已成长或扩散到其他组织)。对于选择手术的患者,最终目标是治愈甲状腺癌(即长期随访时未检测到的甲状腺癌)。

这项研究的主要分析是描述了患者在长期随访中未实现最初的疾病管理目标的频率。对于这项研究,疾病管理的“失败”定义如下:a)在主动监测组中 - 疾病进展手术,b)在直接手术组中 - 需要对持续或经常性甲状腺癌进行额外治疗(即甲状腺癌(即甲状腺癌)在随访中检测并处理)。将报道甲状腺癌临床和治疗结果以及患者问卷结局。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年人(年龄在18岁以上),小(<2厘米最大直径)低风险甲状腺甲状腺癌,仅限于甲状腺(没有转移性疾病的证据,没有室外延伸的证据,这不是位于不在的位置侵袭气管或复发性喉神经的高风险)。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 主动监视
    受到主动监测的患者选择没有立即进行甲状腺手术。就临床状况,超声成像,生化指数(甲状腺功能,甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体)以及任何与甲状腺癌相关的治疗(如果接受)(如果接受)对患者进行密切监测。主动监视是在参与研究地点进行的。确定了定义疾病进展的标准,如果满足此类标准,建议患者进行甲状腺手术。但是,在没有疾病进展的情况下,患者可以随时自由选择进行甲状腺手术。研究团队跟踪甲状腺癌的临床和治疗结果。
  • 立即进行甲状腺手术(全部或部分甲状腺切除术)
    根据目前的护理标准,选择手术的患者在选择机构中选择了甲状腺切除术。治疗外科医生在与患者的讨论中将选择适合个人病例的甲状腺手术的程度。手术后的随访是根据治疗外科医生,内分泌学家或其他参与患者甲状腺癌护理的医疗保健提供者的自由裁量权。研究团队跟踪甲状腺癌的临床和治疗结果。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月5日)
450
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年3月31日
估计初级完成日期2025年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁或以上的患者。
  • 在甲状腺的细针吸入活检中,新诊断为以前诊断为手术未经治疗的甲状腺癌(PTC)或可疑的PTC。 PTC在甲状腺超声上的最大直径必须<2 cm。
  • 如在颈部超声成像上所证实的,缺乏PTC的转移性宫颈淋巴结肿大或总体心理延伸。
  • 缺乏甲状腺或甲状旁腺手术的其他当前绝对指示(例如,无法在医学上无法控制的严重甲状腺功能亢进,具有严重抗压症状的大甲状腺或原发性甲状腺功能亢进症符合手术标准)。

排除标准:

  • 转移性甲状腺癌(淋巴结或远处)。
  • 任何适应症的先前甲状腺手术史。
  • 主要的PTC处于气管上或紧邻复发性喉神经,并且随着进展而被视为具有高生长风险为这些关键结构。
  • 临床体征,成像或喉镜检查结果暗示了局部晚期甲状腺癌(IE由于甲状腺癌引起的声带瘫痪,或任何临床或放射线术迹象,这些临床或放射线学迹象将肌室外侵袭到邻近的结构,例如颈部,气achea或食管的肩带肌肉)。
  • 已知/疑似分化不佳或非毛细血管甲状腺癌
  • 由于严重的合并症,医学上不适合手术。严重的合并症可能包括另一种活跃的恶性肿瘤,预期寿命少于1年)。
  • 研究入学时的怀孕。
  • 由于当前有效的身体限制/医疗疾病,认知或精神障碍药物滥用或其他原因,无法/不愿意为研究提供知情同意或遵守研究后续程序。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Ogemdi Ihekire 416-340-4800 EXT 2601 ogemdi.ihekire@uhn.ca
联系人:Anna Sawka 416-340-3678 annie.sawka@uhn.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04624477
其他研究ID编号20-5102
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:各个站点将可以从其自己的网站访问单个参与者数据。
责任方多伦多大学健康网络
研究赞助商多伦多大学健康网络
合作者
  • 不列颠哥伦比亚大学
  • 卡尔加里大学
  • 劳森健康研究所
  • 渥太华医院研究所
  • 麦克马斯特大学
  • 魁北克省 - 通用的厕所
  • 中心医院德蒙特利尔大学(CHUM)
  • 达尔豪西大学
  • 加拿大卫生研究所(CIHR)
  • 加拿大癌症协会(CCS)
调查人员
首席研究员: Anna M Sawka,医学博士,博士多伦多大学健康网络
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
这是一项前瞻性,观察性的,多中心的研究,研究了小型,低风险甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者的长期结局,他们提供了选择主动监测(以监测潜在疾病进展的密切随访)或立即手术。

病情或疾病
甲状腺乳头状甲状腺乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺

详细说明:

这是一项前瞻性,观察性的多中心研究,基于加拿大多伦多的最初单中心研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03271892)。小型,低风险的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的成年患者可能会选择主动监测(如果疾病进展或患者改变主意并想要手术的情况下进行手术的仔细随访)或立即进行甲状腺手术(甲状腺切除术)。选择主动监测的患者在参与学习中心进行临床遵循,以及选择手术的患者,从他们的治疗外科医生和/或其他甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌专家那里接受通常的护理。

甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的临床和治疗结果(通过病历审查)至少在入学后每年长达10年。还要求患者每年完成5年的研究问卷(患者报告的结果)。

研究中的基本假设是,由于选择主动监测和选择手术的人的患者疾病管理目标有所不同,因此这些患者群体的定义不同。对于选择主动监测的患者,可以通过避免甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌进展的甲状腺手术来定义成功的疾病管理(即甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌已成长或扩散到其他组织)。对于选择手术的患者,最终目标是治愈甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(即长期随访时未检测到的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌)。

这项研究的主要分析是描述了患者在长期随访中未实现最初的疾病管理目标的频率。对于这项研究,疾病管理的“失败”定义如下:a)在主动监测组中 - 疾病进展手术,b)在直接手术组中 - 需要对持续或经常性甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌进行额外治疗(即甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(即甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌)在随访中检测并处理)。将报道甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌临床和治疗结果以及患者问卷结局。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 450名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:积极的监测或手术,用于对非常低风险甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的主要管理:长期疾病管理目标多久实现多久?
实际学习开始日期 2021年2月3日
估计初级完成日期 2025年3月31日
估计 学习完成日期 2030年3月31日
武器和干预措施
小组/队列
主动监视
受到主动监测的患者选择没有立即进行甲状腺手术。就临床状况,超声成像,生化指数(甲状腺功能,甲状腺球蛋白甲状腺球蛋白抗体)以及任何与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌相关的治疗(如果接受)(如果接受)对患者进行密切监测。主动监视是在参与研究地点进行的。确定了定义疾病进展的标准,如果满足此类标准,建议患者进行甲状腺手术。但是,在没有疾病进展的情况下,患者可以随时自由选择进行甲状腺手术。研究团队跟踪甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的临床和治疗结果。
立即进行甲状腺手术(全部或部分甲状腺切除术)
根据目前的护理标准,选择手术的患者在选择机构中选择了甲状腺切除术。治疗外科医生在与患者的讨论中将选择适合个人病例的甲状腺手术的程度。手术后的随访是根据治疗外科医生,内分泌学家或其他参与患者甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌护理的医疗保健提供者的自由裁量权。研究团队跟踪甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的临床和治疗结果。
结果措施
主要结果指标
  1. 主动监视小组的参与者人数会经历主动监视疾病管理的“失败” [时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    主动监测疾病管理的“失败”定义为:在研究监测过程中进展的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的手术。在主动监测下,甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌疾病的进展包括:a)甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌在最大尺寸中> 3mm,b)甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌在与之有关的位置(例如,甲状腺以外的延伸,涉及甲状腺以外的延伸,涉及与关键结构(例如,甲状腺喉神经)或c)转移性疾病的发展(在淋巴结或远处器官中)。将报道特定类型的疾病进展。

  2. 手术疾病管理“失败”的手术组的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    对于选择立即治疗甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的患者,手术的目的是治愈的。因此,通过接受随访时检测到的结构性甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(即在随访期间检测到的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的治疗)来定义手术疾病管理的“失败”。其他甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌治疗可能包括其他手术,放射性碘,淋巴结的乙醇消融或外束辐射治疗。将报道用于复发或持续性甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的特定治疗方法以及治疗的指示。


次要结果度量
  1. 最后随访的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌疾病状况类别中的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌疾病状况的最新随访类别至少每年记录。对于主动监测臂中的患者,疾病状态类别包括:a)活着没有疾病进展,b)活着进行手术(包括手术的指示,包括疾病进展或其他原因),c)甲状腺死亡癌症或d)任何原因死亡。对于外科手术患者和因主动监测手术而跨过手术的患者,手术后疾病状态类别包括:a)在最后随访中没有甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌结构疾病的证据(例如,没有甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌对成像或活检的证据),b)活着,有了甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌结构疾病的证据(即成像或活检的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的证据),c)由于甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌而死亡,或d)任何原因导致死亡。

  2. 在随访期间进行甲状腺切除术的主动监视组的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    在随访期间(甲状腺切除术和甲状腺手术类型的特定指示)中,主动监测组的参与者人数将在随访期间跨越甲状腺切除术。

  3. 经历甲状腺手术长期并发症的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    对于在研究期间接受甲状腺切除术的患者,将报道长期手术并发症的存在(>在手术初次完成后> 1年)。将跟踪的特定手术并发症包括:a)甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症(需要处方治疗)或b)复发性喉神经损伤

  4. 描述生活质量(甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌特异性)[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    EORTC QLQ-THY34(所有尺度)。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。所有量表和单项量表的分数范围从0到100。症状量表和单个项目的高分表明结果较差,而社会支持量表的高分则代表高水平的功能。

  5. 描述生活质量(癌症特定)[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    EORTC QLQ-C30(所有尺度)。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。功能量表的高分代表高 /健康的功能水平(更好的结果),全球健康状况 /生活质量的高分是更好的结果,但是症状量表 /项目的高分是更糟糕的结果。

  6. 焦虑量的度量[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症筛查问卷(最低分数为0,最高分数21,较高的分数表明结果较差)

  7. 衡量幸存者关注的度量[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    评估幸存者关注问卷的评估(癌症忧虑子量表 - 最低分数3,最高分数12,其中较高的分数表明结果较差和一般健康忧虑量表 - 最低分数2,最大分数8,最高分数8,较高的分数表明结果较差)

  8. 衡量决策遗憾的度量(与进行主动监测或甲状腺手术的最初决定有关)。 [时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    决策遗憾量表(最低分数0,最高分数100,其中较高的数字表明结果较差)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
成年人(年龄在18岁以上),小(<2厘米最大直径)低风险甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌,仅限于甲状腺(没有转移性疾病的证据,没有室外延伸的证据,这不是位于不在的位置侵袭气管或复发性喉神经的高风险)。
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上的患者。
  • 甲状腺的细针吸入活检中,新诊断为以前诊断为手术未经治疗的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(PTC)或可疑的PTC。 PTC在甲状腺超声上的最大直径必须<2 cm。
  • 如在颈部超声成像上所证实的,缺乏PTC的转移性宫颈淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大或总体心理延伸。
  • 缺乏甲状腺或甲状旁腺手术的其他当前绝对指示(例如,无法在医学上无法控制的严重甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,具有严重抗压症状的大甲状腺或原发性甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症符合手术标准)。

排除标准:

  • 转移性甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(淋巴结或远处)。
  • 任何适应症的先前甲状腺手术史。
  • 主要的PTC处于气管上或紧邻复发性喉神经,并且随着进展而被视为具有高生长风险为这些关键结构。
  • 临床体征,成像或喉镜检查结果暗示了局部晚期甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(IE由于甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌引起的声带瘫痪,或任何临床或放射线术迹象,这些临床或放射线学迹象将肌室外侵袭到邻近的结构,例如颈部,气achea或食管的肩带肌肉)。
  • 已知/疑似分化不佳或非毛细血管甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌。
  • 由于严重的合并症,医学上不适合手术。严重的合并症可能包括另一种活跃的恶性肿瘤,预期寿命少于1年)。
  • 研究入学时的怀孕。
  • 由于当前有效的身体限制/医疗疾病,认知或精神障碍药物滥用或其他原因,无法/不愿意为研究提供知情同意或遵守研究后续程序。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ogemdi Ihekire 416-340-4800 EXT 2601 ogemdi.ihekire@uhn.ca
联系人:Anna Sawka 416-340-3678 annie.sawka@uhn.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,新斯科舍省
新斯科舍省健康招募
哈利法克斯,新斯科舍省,加拿大,B3H1V8
联系人:Martin Corsten(902)473-4420
首席调查员:医学博士Martin Corsten
加拿大,安大略省
劳森健康研究所招募
伦敦,安大略省,加拿大,N6C2R5
联系人:Halema Khan(519)685-8500 EXT 55398 HALEMA.KHAN@LHSC.ON.CA
首席研究员:医学博士Anthony Nichols
首席研究员:医学博士Deric Morrison
渥太华医院研究所招募
渥太华,加拿大安大略省,K1H 8L6
联系人:Stephanie Johnson-Obaseki
联系(613)798-5555 EXT 78596
首席研究员:Stephanie Johnson-Obaseki,医学博士
大学卫生网络招募
加拿大安大略省多伦多,M5G 2C4
联系人:Ogemdi Ihekire(416)340-4800 EXT 2601 ogemdi.ihekire@uhn.ca
联系人:Anna M Sawka,医学博士(416)340-3678 annie.sawka@uhn.ca
首席调查员:大卫P Goldstein,医学博士,MSC
首席研究员:Anna M Sawka,医学博士,博士
加拿大,魁北克
魁北克省 - 拉瓦尔大学招募
魁北克,加拿大魁北克,G1V 4G2
联系人:Sarah Chouinard-Castonguay 418-654-2169 Sarah.chouinard-castonguay@crchudequebec.ulaval.ulaval.ca
首席研究员:马里兰州玛丽·布拉萨德(Maryse Brassard)
首席研究员:医学博士Nathalie Audet
赞助商和合作者
多伦多大学健康网络
不列颠哥伦比亚大学
卡尔加里大学
劳森健康研究所
渥太华医院研究所
麦克马斯特大学
魁北克省 - 通用的厕所
中心医院德蒙特利尔大学(CHUM)
达尔豪西大学
加拿大卫生研究所(CIHR)
加拿大癌症协会(CCS)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Anna M Sawka,医学博士,博士多伦多大学健康网络
追踪信息
首先提交日期2020年10月27日
第一个发布日期2020年11月10日
最后更新发布日期2021年2月8日
实际学习开始日期2021年2月3日
估计初级完成日期2025年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月5日)
  • 主动监视小组的参与者人数会经历主动监视疾病管理的“失败” [时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    主动监测疾病管理的“失败”定义为:在研究监测过程中进展的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的手术。在主动监测下,甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌疾病的进展包括:a)甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌在最大尺寸中> 3mm,b)甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌在与之有关的位置(例如,甲状腺以外的延伸,涉及甲状腺以外的延伸,涉及与关键结构(例如,甲状腺喉神经)或c)转移性疾病的发展(在淋巴结或远处器官中)。将报道特定类型的疾病进展。
  • 手术疾病管理“失败”的手术组的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    对于选择立即治疗甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的患者,手术的目的是治愈的。因此,通过接受随访时检测到的结构性甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(即在随访期间检测到的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的治疗)来定义手术疾病管理的“失败”。其他甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌治疗可能包括其他手术,放射性碘,淋巴结的乙醇消融或外束辐射治疗。将报道用于复发或持续性甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的特定治疗方法以及治疗的指示。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月5日)
  • 最后随访的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌疾病状况类别中的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌疾病状况的最新随访类别至少每年记录。对于主动监测臂中的患者,疾病状态类别包括:a)活着没有疾病进展,b)活着进行手术(包括手术的指示,包括疾病进展或其他原因),c)甲状腺死亡癌症或d)任何原因死亡。对于外科手术患者和因主动监测手术而跨过手术的患者,手术后疾病状态类别包括:a)在最后随访中没有甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌结构疾病的证据(例如,没有甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌对成像或活检的证据),b)活着,有了甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌结构疾病的证据(即成像或活检的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的证据),c)由于甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌而死亡,或d)任何原因导致死亡。
  • 在随访期间进行甲状腺切除术的主动监视组的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    在随访期间(甲状腺切除术和甲状腺手术类型的特定指示)中,主动监测组的参与者人数将在随访期间跨越甲状腺切除术。
  • 经历甲状腺手术长期并发症的参与者人数[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    对于在研究期间接受甲状腺切除术的患者,将报道长期手术并发症的存在(>在手术初次完成后> 1年)。将跟踪的特定手术并发症包括:a)甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症(需要处方治疗)或b)复发性喉神经损伤
  • 描述生活质量(甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌特异性)[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    EORTC QLQ-THY34(所有尺度)。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。所有量表和单项量表的分数范围从0到100。症状量表和单个项目的高分表明结果较差,而社会支持量表的高分则代表高水平的功能。
  • 描述生活质量(癌症特定)[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    EORTC QLQ-C30(所有尺度)。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。功能量表的高分代表高 /健康的功能水平(更好的结果),全球健康状况 /生活质量的高分是更好的结果,但是症状量表 /项目的高分是更糟糕的结果。
  • 焦虑量的度量[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症筛查问卷(最低分数为0,最高分数21,较高的分数表明结果较差)
  • 衡量幸存者关注的度量[时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    评估幸存者关注问卷的评估(癌症忧虑子量表 - 最低分数3,最高分数12,其中较高的分数表明结果较差和一般健康忧虑量表 - 最低分数2,最大分数8,最高分数8,较高的分数表明结果较差)
  • 衡量决策遗憾的度量(与进行主动监测或甲状腺手术的最初决定有关)。 [时间范围:通过研究完成,估计平均3年]
    决策遗憾量表(最低分数0,最高分数100,其中较高的数字表明结果较差)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题低风险乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的主动监测和手术结果
官方头衔积极的监测或手术,用于对非常低风险甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的主要管理:长期疾病管理目标多久实现多久?
简要摘要这是一项前瞻性,观察性的,多中心的研究,研究了小型,低风险甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者的长期结局,他们提供了选择主动监测(以监测潜在疾病进展的密切随访)或立即手术。
详细说明

这是一项前瞻性,观察性的多中心研究,基于加拿大多伦多的最初单中心研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03271892)。小型,低风险的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的成年患者可能会选择主动监测(如果疾病进展或患者改变主意并想要手术的情况下进行手术的仔细随访)或立即进行甲状腺手术(甲状腺切除术)。选择主动监测的患者在参与学习中心进行临床遵循,以及选择手术的患者,从他们的治疗外科医生和/或其他甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌专家那里接受通常的护理。

甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的临床和治疗结果(通过病历审查)至少在入学后每年长达10年。还要求患者每年完成5年的研究问卷(患者报告的结果)。

研究中的基本假设是,由于选择主动监测和选择手术的人的患者疾病管理目标有所不同,因此这些患者群体的定义不同。对于选择主动监测的患者,可以通过避免甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌进展的甲状腺手术来定义成功的疾病管理(即甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌已成长或扩散到其他组织)。对于选择手术的患者,最终目标是治愈甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(即长期随访时未检测到的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌)。

这项研究的主要分析是描述了患者在长期随访中未实现最初的疾病管理目标的频率。对于这项研究,疾病管理的“失败”定义如下:a)在主动监测组中 - 疾病进展手术,b)在直接手术组中 - 需要对持续或经常性甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌进行额外治疗(即甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(即甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌)在随访中检测并处理)。将报道甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌临床和治疗结果以及患者问卷结局。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年人(年龄在18岁以上),小(<2厘米最大直径)低风险甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌,仅限于甲状腺(没有转移性疾病的证据,没有室外延伸的证据,这不是位于不在的位置侵袭气管或复发性喉神经的高风险)。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 主动监视
    受到主动监测的患者选择没有立即进行甲状腺手术。就临床状况,超声成像,生化指数(甲状腺功能,甲状腺球蛋白甲状腺球蛋白抗体)以及任何与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌相关的治疗(如果接受)(如果接受)对患者进行密切监测。主动监视是在参与研究地点进行的。确定了定义疾病进展的标准,如果满足此类标准,建议患者进行甲状腺手术。但是,在没有疾病进展的情况下,患者可以随时自由选择进行甲状腺手术。研究团队跟踪甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的临床和治疗结果。
  • 立即进行甲状腺手术(全部或部分甲状腺切除术)
    根据目前的护理标准,选择手术的患者在选择机构中选择了甲状腺切除术。治疗外科医生在与患者的讨论中将选择适合个人病例的甲状腺手术的程度。手术后的随访是根据治疗外科医生,内分泌学家或其他参与患者甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌护理的医疗保健提供者的自由裁量权。研究团队跟踪甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的临床和治疗结果。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月5日)
450
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年3月31日
估计初级完成日期2025年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁或以上的患者。
  • 甲状腺的细针吸入活检中,新诊断为以前诊断为手术未经治疗的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(PTC)或可疑的PTC。 PTC在甲状腺超声上的最大直径必须<2 cm。
  • 如在颈部超声成像上所证实的,缺乏PTC的转移性宫颈淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大或总体心理延伸。
  • 缺乏甲状腺或甲状旁腺手术的其他当前绝对指示(例如,无法在医学上无法控制的严重甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,具有严重抗压症状的大甲状腺或原发性甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症符合手术标准)。

排除标准:

  • 转移性甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(淋巴结或远处)。
  • 任何适应症的先前甲状腺手术史。
  • 主要的PTC处于气管上或紧邻复发性喉神经,并且随着进展而被视为具有高生长风险为这些关键结构。
  • 临床体征,成像或喉镜检查结果暗示了局部晚期甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(IE由于甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌引起的声带瘫痪,或任何临床或放射线术迹象,这些临床或放射线学迹象将肌室外侵袭到邻近的结构,例如颈部,气achea或食管的肩带肌肉)。
  • 已知/疑似分化不佳或非毛细血管甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌。
  • 由于严重的合并症,医学上不适合手术。严重的合并症可能包括另一种活跃的恶性肿瘤,预期寿命少于1年)。
  • 研究入学时的怀孕。
  • 由于当前有效的身体限制/医疗疾病,认知或精神障碍药物滥用或其他原因,无法/不愿意为研究提供知情同意或遵守研究后续程序。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Ogemdi Ihekire 416-340-4800 EXT 2601 ogemdi.ihekire@uhn.ca
联系人:Anna Sawka 416-340-3678 annie.sawka@uhn.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04624477
其他研究ID编号20-5102
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:各个站点将可以从其自己的网站访问单个参与者数据。
责任方多伦多大学健康网络
研究赞助商多伦多大学健康网络
合作者
  • 不列颠哥伦比亚大学
  • 卡尔加里大学
  • 劳森健康研究所
  • 渥太华医院研究所
  • 麦克马斯特大学
  • 魁北克省 - 通用的厕所
  • 中心医院德蒙特利尔大学(CHUM)
  • 达尔豪西大学
  • 加拿大卫生研究所(CIHR)
  • 加拿大癌症协会(CCS)
调查人员
首席研究员: Anna M Sawka,医学博士,博士多伦多大学健康网络
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2021年2月