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出境医 / 临床实验 / 心脏康复2阶段的连续有氧运动的不同强度

心脏康复2阶段的连续有氧运动的不同强度

研究描述
简要摘要:
为了确定连续有氧运动不同强度对疲劳水平的影响,心脏康复第2阶段的心理良好和正念。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏疾病其他:连续有氧运动强度运动其他:连续有氧运动(轻度强度锻炼)不适用

详细说明:

体育锻炼与健康结果有很强的联系,因为它通过最大化心脏呼吸系统适应性并降低了多种慢性疾病的风险来增强身心功能。

有氧运动是一种体育锻炼的类型,可以加速并维持人类的健康,福祉和生活质量。有氧手段在存在氧气的情况下,并基于利用氧气作为应对持续体育锻炼期间能量需求的主要燃料而基于发电过程。在有氧运动过程中,通过增强其呼吸能力,从而提高肺部的效率,从而导致去除二氧化碳和最大利用氧,并通过循环血液提高其运输到肺和肌肉的运输。有氧运动是一种运动形式,可帮助氧运输和吸收,同时提高心血管系统的效率。长期有氧运动显着影响心脏的结构并改善心脏的中风体积。

疲劳是一种疲倦的感觉,导致肌肉无法身体表现。它主要是在心血管疾病期间抱怨的,并影响心脏患者的生活质量和生活质量。

心理健康是健康的重要组成部分。良好的心理健康被证明对患者在日常生活活动中的康复和独立性是有益的。慢性疾病精神障碍有很强的联系。

正念是当下完全机敏和精神存在的能力。体育训练通过增强与自我调节和注意力的改善有关的前扣带回皮层的功能来提高正念。有氧运动可以改善情绪正念。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 53名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:连续有氧运动的不同强度对心脏康复2阶段疲劳水平,心理健康和正念的影响
实际学习开始日期 2020年9月8日
实际的初级完成日期 2021年1月30日
实际 学习完成日期 2021年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:连续有氧运动强度运动
(跑步机步行)50% - 最大心率的70%(HR)(3-6 Mets)
其他:连续有氧运动强度运动

连续有氧运动强度运动

  • 5-10分钟热身
  • 30分钟适度的有氧运动(跑步机步行)
  • 恒定强度在50%-70%的最大HR(3-6 Mets)处
  • 5-10分钟冷却

实验:连续有氧运动(轻度强度运动)
(跑步机步行)30%-50%的最大HR(1-3 Mets)
其他:连续有氧运动(轻度强度运动)

连续有氧运动(轻度强度运动)

  • 5-10分钟热身
  • 30分钟轻度有氧运动(跑步机步行)
  • 最大HR的30-50%(1-3 Mets)的恒定强度
  • 5-10分钟冷却

结果措施
主要结果指标
  1. 鲍尔(Borg
    将衡量基线的变化,此量表从6-20开始,其中6根表示完全没有努力,而20则表示最大的劳累,患者选择了一个数字,以确定与他的呼吸困难水平相匹配的最佳分数体力活动。

  2. 疲劳严重程度量表[时间范围:第6周]
    将衡量基线的变化,疲劳严重程度量表(FSS)是一个9个项目量表,可衡量疲劳的严重程度及其对各种疾病患者的人的活动和生活方式的影响。关于疲劳,严重性及其影响某些活动的九个项目的自我报告量表。答案是在七点尺度上评分的,其中1 =强烈不同意,而7 =完全同意。这意味着可能的最低分数为9,最高分数为63。

  3. 正念注意力量表[时间范围:第6周]
    将衡量基线的变化,特质正念注意力意识量表(MAAS)是一个15个项目量表,旨在评估正念的核心特征,即一种接受的精神状态,在这种心理状态下,注意力的注意力是通过对什么敏感的认识来了解什么目前正在发生,简单地观察正在发生的事情。为了评分量表,只需计算15个项目的平均值即可。较高的分数反映了较高水平的性格正念。

  4. 沃里克爱丁堡的心理范围[时间范围:第六周]
    将衡量基线的变化,开发了沃里克 - 埃德伯格的心理健康量表(WEMWBS),以实现一般人群中精神健康的衡量以及旨在改善心理健康的项目,计划和政策的评估。 14个项目量表WEMWBS有5个响应类别,总结为单一分数。这些项目都是积极的,涵盖了心理健康的感觉和功能方面,从而使概念更容易获得。该量表已在国内和国际上广泛用于监测,评估项目和计划,并调查心理健康的决定因素。最小量表得分为14,最大得分为70。量表是通过对以1至5李克特量表回答的每个项目的求和来得分的。

  5. 患者健康问卷[时间范围:第六周]
    患者健康调查表(PH​​Q-9)是抑郁模块,该模块在精神障碍(DSM-IV)标准的九种诊断和统计手册中都为“ 0”(几乎不是每天)(几乎每天几乎每天) )。它已被验证用于初级保健。它不是抑郁症的筛查工具,而是用于监测抑郁症的严重程度和对治疗的反应。但是,它可以用来对高危人群进行初​​步诊断 - 患有冠心病或中风后的抑郁症

  6. 射血分数[时间范围:第六周]
    将测量基线的变化,超声心动图是一种使用声波来产生心脏的现场图像的测试。图像是超声心动图。该测试使您的医生可以监视您的心脏及其瓣膜的功能。射血分数(EF)是每次收缩时血液离开心脏的百分比的测量。心脏收缩并放松。正常的心脏的射血分数可能在50%至70%之间。 40%以下的射血分数测量可能是心力衰竭心肌病的证据。 EF从41%到49%可能被认为是“边界”。这并不总是表明一个人正在发展心力衰竭。相反,它可能表明损害,也许是先前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。高于75%的射血分数测量值可能表明心脏病,例如肥厚性心肌病

  7. 6分钟步行测试:距离(米)[时间范围:第6周]
    与基线相比,使用6分钟步行测试来测量功能能力。这是一项以下最大运动测试,可以帮助评估心肺疾病患者的功能能力,在此测试中,我们发现单个在6分钟内覆盖的最大距离无需任何支持。

  8. 脉搏率[时间范围:第6周]
    基线的变化,通过脉搏血氧仪测量每分钟的脉搏率

  9. 氧饱和度(SPO2)[时间范围:第6周]
    基线SPO2的变化以百分比为单位。氧浸入是氧浸泡的血红蛋白的分裂,相对于血红蛋白加起来。脉搏血氧仪测量它。

  10. 收缩压和舒张压[时间范围:第6周]
    基线的变化,血压通过血压计测量

  11. 疲劳的多维评估[时间范围:第6周]
    基线的变化,疲劳的多维评估(MAF)是16个项目量表,根据四个维度来衡量疲劳:程度和严重性,遇到的困扰,疲劳时间(在过去一周发生时,发生任何变化, )及其对日常生活的各种活动(家庭杂务,烹饪,洗澡,工作,工作,社交,性活动,休闲和娱乐,购物,散步和锻炼)的影响。项目1的数值评分量表(1-10)和4-14(1 =完全不,10 =很大),项目2(1 =轻度至10 =严重),项目3(1 =无痛苦, 10 =很大的困扰)。定时项目15和16的分类响应(1-4)。较高的分数表明更严重的疲劳,疲劳困扰或对日常生活活动的影响。

  12. 脂质配置文件测试[时间范围:第六周]
    从基线进行血液样本后,脂质剖面测试的变化包括以下:以下:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的目标(<100mg/dl),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)在正常范围内(HDL-C)(HDL-C)(男性为40mg/dL,女性为50mg/dl)和/或甘油三酸酯(≤150mg/dl)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 纽约心脏协会(NYHA)(1级,II类)
  • I类 - 普通体育锻炼没有症状,也没有限制,例如走路时的呼吸急促,爬楼梯等。
  • II类 - 轻度症状(轻度的呼吸和/或心绞痛)和普通活动期间的轻微限制。
  • 冠状动脉搭桥术(CABG)
  • 根据患者健康问卷(PHQ-9),被诊断出患有轻度至中度抑郁的患者

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
拉瓦尔品第心脏病学研究所
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,46000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: IQBAL TARIQ,MSPT-CPPT Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月10日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月8日
实际的初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月5日)
  • 鲍尔(Borg
    将衡量基线的变化,此量表从6-20开始,其中6根表示完全没有努力,而20则表示最大的劳累,患者选择了一个数字,以确定与他的呼吸困难水平相匹配的最佳分数体力活动。
  • 疲劳严重程度量表[时间范围:第6周]
    将衡量基线的变化,疲劳严重程度量表(FSS)是一个9个项目量表,可衡量疲劳的严重程度及其对各种疾病患者的人的活动和生活方式的影响。关于疲劳,严重性及其影响某些活动的九个项目的自我报告量表。答案是在七点尺度上评分的,其中1 =强烈不同意,而7 =完全同意。这意味着可能的最低分数为9,最高分数为63。
  • 正念注意力量表[时间范围:第6周]
    将衡量基线的变化,特质正念注意力意识量表(MAAS)是一个15个项目量表,旨在评估正念的核心特征,即一种接受的精神状态,在这种心理状态下,注意力的注意力是通过对什么敏感的认识来了解什么目前正在发生,简单地观察正在发生的事情。为了评分量表,只需计算15个项目的平均值即可。较高的分数反映了较高水平的性格正念。
  • 沃里克爱丁堡的心理范围[时间范围:第六周]
    将衡量基线的变化,开发了沃里克 - 埃德伯格的心理健康量表(WEMWBS),以实现一般人群中精神健康的衡量以及旨在改善心理健康的项目,计划和政策的评估。 14个项目量表WEMWBS有5个响应类别,总结为单一分数。这些项目都是积极的,涵盖了心理健康的感觉和功能方面,从而使概念更容易获得。该量表已在国内和国际上广泛用于监测,评估项目和计划,并调查心理健康的决定因素。最小量表得分为14,最大得分为70。量表是通过对以1至5李克特量表回答的每个项目的求和来得分的。
  • 患者健康问卷[时间范围:第六周]
    患者健康调查表(PH​​Q-9)是抑郁模块,该模块在精神障碍(DSM-IV)标准的九种诊断和统计手册中都为“ 0”(几乎不是每天)(几乎每天几乎每天) )。它已被验证用于初级保健。它不是抑郁症的筛查工具,而是用于监测抑郁症的严重程度和对治疗的反应。但是,它可以用来对高危人群进行初​​步诊断 - 患有冠心病或中风后的抑郁症
  • 射血分数[时间范围:第六周]
    将测量基线的变化,超声心动图是一种使用声波来产生心脏的现场图像的测试。图像是超声心动图。该测试使您的医生可以监视您的心脏及其瓣膜的功能。射血分数(EF)是每次收缩时血液离开心脏的百分比的测量。心脏收缩并放松。正常的心脏的射血分数可能在50%至70%之间。 40%以下的射血分数测量可能是心力衰竭心肌病的证据。 EF从41%到49%可能被认为是“边界”。这并不总是表明一个人正在发展心力衰竭。相反,它可能表明损害,也许是先前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。高于75%的射血分数测量值可能表明心脏病,例如肥厚性心肌病
  • 6分钟步行测试:距离(米)[时间范围:第6周]
    与基线相比,使用6分钟步行测试来测量功能能力。这是一项以下最大运动测试,可以帮助评估心肺疾病患者的功能能力,在此测试中,我们发现单个在6分钟内覆盖的最大距离无需任何支持。
  • 脉搏率[时间范围:第6周]
    基线的变化,通过脉搏血氧仪测量每分钟的脉搏率
  • 氧饱和度(SPO2)[时间范围:第6周]
    基线SPO2的变化以百分比为单位。氧浸入是氧浸泡的血红蛋白的分裂,相对于血红蛋白加起来。脉搏血氧仪测量它。
  • 收缩压和舒张压[时间范围:第6周]
    基线的变化,血压通过血压计测量
  • 疲劳的多维评估[时间范围:第6周]
    基线的变化,疲劳的多维评估(MAF)是16个项目量表,根据四个维度来衡量疲劳:程度和严重性,遇到的困扰,疲劳时间(在过去一周发生时,发生任何变化, )及其对日常生活的各种活动(家庭杂务,烹饪,洗澡,工作,工作,社交,性活动,休闲和娱乐,购物,散步和锻炼)的影响。项目1的数值评分量表(1-10)和4-14(1 =完全不,10 =很大),项目2(1 =轻度至10 =严重),项目3(1 =无痛苦, 10 =很大的困扰)。定时项目15和16的分类响应(1-4)。较高的分数表明更严重的疲劳,疲劳困扰或对日常生活活动的影响。
  • 脂质配置文件测试[时间范围:第六周]
    从基线进行血液样本后,脂质剖面测试的变化包括以下:以下:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的目标(<100mg/dl),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)在正常范围内(HDL-C)(HDL-C)(男性为40mg/dL,女性为50mg/dl)和/或甘油三酸酯(≤150mg/dl)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心脏康复2阶段的连续有氧运动的不同强度
官方标题ICMJE连续有氧运动的不同强度对心脏康复2阶段疲劳水平,心理健康和正念的影响
简要摘要为了确定连续有氧运动不同强度对疲劳水平的影响,心脏康复第2阶段的心理良好和正念。
详细说明

体育锻炼与健康结果有很强的联系,因为它通过最大化心脏呼吸系统适应性并降低了多种慢性疾病的风险来增强身心功能。

有氧运动是一种体育锻炼的类型,可以加速并维持人类的健康,福祉和生活质量。有氧手段在存在氧气的情况下,并基于利用氧气作为应对持续体育锻炼期间能量需求的主要燃料而基于发电过程。在有氧运动过程中,通过增强其呼吸能力,从而提高肺部的效率,从而导致去除二氧化碳和最大利用氧,并通过循环血液提高其运输到肺和肌肉的运输。有氧运动是一种运动形式,可帮助氧运输和吸收,同时提高心血管系统的效率。长期有氧运动显着影响心脏的结构并改善心脏的中风体积。

疲劳是一种疲倦的感觉,导致肌肉无法身体表现。它主要是在心血管疾病期间抱怨的,并影响心脏患者的生活质量和生活质量。

心理健康是健康的重要组成部分。良好的心理健康被证明对患者在日常生活活动中的康复和独立性是有益的。慢性疾病精神障碍有很强的联系。

正念是当下完全机敏和精神存在的能力。体育训练通过增强与自我调节和注意力的改善有关的前扣带回皮层的功能来提高正念。有氧运动可以改善情绪正念。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE心脏疾病
干预ICMJE
  • 其他:连续有氧运动强度运动

    连续有氧运动强度运动

    • 5-10分钟热身
    • 30分钟适度的有氧运动(跑步机步行)
    • 恒定强度在50%-70%的最大HR(3-6 Mets)处
    • 5-10分钟冷却
  • 其他:连续有氧运动(轻度强度运动)

    连续有氧运动(轻度强度运动)

    • 5-10分钟热身
    • 30分钟轻度有氧运动(跑步机步行)
    • 最大HR的30-50%(1-3 Mets)的恒定强度
    • 5-10分钟冷却
研究臂ICMJE
  • 实验:连续有氧运动强度运动
    (跑步机步行)50% - 最大心率的70%(HR)(3-6 Mets)
    干预:其他:连续有氧运动强度运动
  • 实验:连续有氧运动(轻度强度运动)
    (跑步机步行)30%-50%的最大HR(1-3 Mets)
    干预:其他:连续有氧运动(轻度强度运动)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月5日)
53
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月30日
实际的初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 纽约心脏协会(NYHA)(1级,II类)
  • I类 - 普通体育锻炼没有症状,也没有限制,例如走路时的呼吸急促,爬楼梯等。
  • II类 - 轻度症状(轻度的呼吸和/或心绞痛)和普通活动期间的轻微限制。
  • 冠状动脉搭桥术(CABG)
  • 根据患者健康问卷(PHQ-9),被诊断出患有轻度至中度抑郁的患者

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 35年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04624412
其他研究ID编号ICMJE rec/00711 mehwish iftikhar
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: IQBAL TARIQ,MSPT-CPPT Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
为了确定连续有氧运动不同强度对疲劳水平的影响,心脏康复第2阶段的心理良好和正念。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏疾病其他:连续有氧运动强度运动其他:连续有氧运动(轻度强度锻炼)不适用

详细说明:

体育锻炼与健康结果有很强的联系,因为它通过最大化心脏呼吸系统适应性并降低了多种慢性疾病的风险来增强身心功能。

有氧运动是一种体育锻炼的类型,可以加速并维持人类的健康,福祉和生活质量。有氧手段在存在氧气的情况下,并基于利用氧气作为应对持续体育锻炼期间能量需求的主要燃料而基于发电过程。在有氧运动过程中,通过增强其呼吸能力,从而提高肺部的效率,从而导致去除二氧化碳和最大利用氧,并通过循环血液提高其运输到肺和肌肉的运输。有氧运动是一种运动形式,可帮助氧运输和吸收,同时提高心血管系统的效率。长期有氧运动显着影响心脏的结构并改善心脏的中风体积。

疲劳是一种疲倦的感觉,导致肌肉无法身体表现。它主要是在心血管疾病期间抱怨的,并影响心脏患者的生活质量和生活质量。

心理健康是健康的重要组成部分。良好的心理健康被证明对患者在日常生活活动中的康复和独立性是有益的。慢性疾病精神障碍有很强的联系。

正念是当下完全机敏和精神存在的能力。体育训练通过增强与自我调节和注意力的改善有关的前扣带回皮层的功能来提高正念。有氧运动可以改善情绪正念。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 53名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:连续有氧运动的不同强度对心脏康复2阶段疲劳水平,心理健康和正念的影响
实际学习开始日期 2020年9月8日
实际的初级完成日期 2021年1月30日
实际 学习完成日期 2021年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:连续有氧运动强度运动
(跑步机步行)50% - 最大心率的70%(HR)(3-6 Mets
其他:连续有氧运动强度运动

连续有氧运动强度运动

  • 5-10分钟热身
  • 30分钟适度的有氧运动(跑步机步行)
  • 恒定强度在50%-70%的最大HR(3-6 Mets)处
  • 5-10分钟冷却

实验:连续有氧运动(轻度强度运动)
(跑步机步行)30%-50%的最大HR(1-3 Mets
其他:连续有氧运动(轻度强度运动)

连续有氧运动(轻度强度运动)

  • 5-10分钟热身
  • 30分钟轻度有氧运动(跑步机步行)
  • 最大HR的30-50%(1-3 Mets)的恒定强度
  • 5-10分钟冷却

结果措施
主要结果指标
  1. 鲍尔(Borg
    将衡量基线的变化,此量表从6-20开始,其中6根表示完全没有努力,而20则表示最大的劳累,患者选择了一个数字,以确定与他的呼吸困难水平相匹配的最佳分数体力活动。

  2. 疲劳严重程度量表[时间范围:第6周]
    将衡量基线的变化,疲劳严重程度量表(FSS)是一个9个项目量表,可衡量疲劳的严重程度及其对各种疾病患者的人的活动和生活方式的影响。关于疲劳,严重性及其影响某些活动的九个项目的自我报告量表。答案是在七点尺度上评分的,其中1 =强烈不同意,而7 =完全同意。这意味着可能的最低分数为9,最高分数为63。

  3. 正念注意力量表[时间范围:第6周]
    将衡量基线的变化,特质正念注意力意识量表(MAAS)是一个15个项目量表,旨在评估正念的核心特征,即一种接受的精神状态,在这种心理状态下,注意力的注意力是通过对什么敏感的认识来了解什么目前正在发生,简单地观察正在发生的事情。为了评分量表,只需计算15个项目的平均值即可。较高的分数反映了较高水平的性格正念。

  4. 沃里克爱丁堡的心理范围[时间范围:第六周]
    将衡量基线的变化,开发了沃里克 - 埃德伯格的心理健康量表(WEMWBS),以实现一般人群中精神健康的衡量以及旨在改善心理健康的项目,计划和政策的评估。 14个项目量表WEMWBS有5个响应类别,总结为单一分数。这些项目都是积极的,涵盖了心理健康的感觉和功能方面,从而使概念更容易获得。该量表已在国内和国际上广泛用于监测,评估项目和计划,并调查心理健康的决定因素。最小量表得分为14,最大得分为70。量表是通过对以1至5李克特量表回答的每个项目的求和来得分的。

  5. 患者健康问卷[时间范围:第六周]
    患者健康调查表(PH​​Q-9)是抑郁模块,该模块在精神障碍(DSM-IV)标准的九种诊断和统计手册中都为“ 0”(几乎不是每天)(几乎每天几乎每天) )。它已被验证用于初级保健。它不是抑郁症的筛查工具,而是用于监测抑郁症的严重程度和对治疗的反应。但是,它可以用来对高危人群进行初​​步诊断 - 患有冠心病或中风后的抑郁症

  6. 射血分数[时间范围:第六周]
    将测量基线的变化,超声心动图是一种使用声波来产生心脏的现场图像的测试。图像是超声心动图。该测试使您的医生可以监视您的心脏及其瓣膜的功能。射血分数(EF)是每次收缩时血液离开心脏的百分比的测量。心脏收缩并放松。正常的心脏的射血分数可能在50%至70%之间。 40%以下的射血分数测量可能是心力衰竭心肌病的证据。 EF从41%到49%可能被认为是“边界”。这并不总是表明一个人正在发展心力衰竭。相反,它可能表明损害,也许是先前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。高于75%的射血分数测量值可能表明心脏病,例如肥厚性心肌病

  7. 6分钟步行测试:距离(米)[时间范围:第6周]
    与基线相比,使用6分钟步行测试来测量功能能力。这是一项以下最大运动测试,可以帮助评估心肺疾病患者的功能能力,在此测试中,我们发现单个在6分钟内覆盖的最大距离无需任何支持。

  8. 脉搏率[时间范围:第6周]
    基线的变化,通过脉搏血氧仪测量每分钟的脉搏率

  9. 氧饱和度(SPO2)[时间范围:第6周]
    基线SPO2的变化以百分比为单位。氧浸入是氧浸泡的血红蛋白的分裂,相对于血红蛋白加起来。脉搏血氧仪测量它。

  10. 收缩压和舒张压[时间范围:第6周]
    基线的变化,血压通过血压计测量

  11. 疲劳的多维评估[时间范围:第6周]
    基线的变化,疲劳的多维评估(MAF)是16个项目量表,根据四个维度来衡量疲劳:程度和严重性,遇到的困扰,疲劳时间(在过去一周发生时,发生任何变化, )及其对日常生活的各种活动(家庭杂务,烹饪,洗澡,工作,工作,社交,性活动,休闲和娱乐,购物,散步和锻炼)的影响。项目1的数值评分量表(1-10)和4-14(1 =完全不,10 =很大),项目2(1 =轻度至10 =严重),项目3(1 =无痛苦, 10 =很大的困扰)。定时项目15和16的分类响应(1-4)。较高的分数表明更严重的疲劳,疲劳困扰或对日常生活活动的影响。

  12. 脂质配置文件测试[时间范围:第六周]
    从基线进行血液样本后,脂质剖面测试的变化包括以下:以下:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的目标(<100mg/dl),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)在正常范围内(HDL-C)(HDL-C)(男性为40mg/dL,女性为50mg/dl)和/或甘油三酸酯(≤150mg/dl)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 纽约心脏协会(NYHA)(1级,II类)
  • I类 - 普通体育锻炼没有症状,也没有限制,例如走路时的呼吸急促,爬楼梯等。
  • II类 - 轻度症状(轻度的呼吸和/或心绞痛)和普通活动期间的轻微限制。
  • 冠状动脉搭桥术(CABG)
  • 根据患者健康问卷(PHQ-9),被诊断出患有轻度至中度抑郁的患者

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
拉瓦尔品第心脏病学研究所
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,46000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: IQBAL TARIQ,MSPT-CPPT Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月10日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月8日
实际的初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月5日)
  • 鲍尔(Borg
    将衡量基线的变化,此量表从6-20开始,其中6根表示完全没有努力,而20则表示最大的劳累,患者选择了一个数字,以确定与他的呼吸困难水平相匹配的最佳分数体力活动。
  • 疲劳严重程度量表[时间范围:第6周]
    将衡量基线的变化,疲劳严重程度量表(FSS)是一个9个项目量表,可衡量疲劳的严重程度及其对各种疾病患者的人的活动和生活方式的影响。关于疲劳,严重性及其影响某些活动的九个项目的自我报告量表。答案是在七点尺度上评分的,其中1 =强烈不同意,而7 =完全同意。这意味着可能的最低分数为9,最高分数为63。
  • 正念注意力量表[时间范围:第6周]
    将衡量基线的变化,特质正念注意力意识量表(MAAS)是一个15个项目量表,旨在评估正念的核心特征,即一种接受的精神状态,在这种心理状态下,注意力的注意力是通过对什么敏感的认识来了解什么目前正在发生,简单地观察正在发生的事情。为了评分量表,只需计算15个项目的平均值即可。较高的分数反映了较高水平的性格正念。
  • 沃里克爱丁堡的心理范围[时间范围:第六周]
    将衡量基线的变化,开发了沃里克 - 埃德伯格的心理健康量表(WEMWBS),以实现一般人群中精神健康的衡量以及旨在改善心理健康的项目,计划和政策的评估。 14个项目量表WEMWBS有5个响应类别,总结为单一分数。这些项目都是积极的,涵盖了心理健康的感觉和功能方面,从而使概念更容易获得。该量表已在国内和国际上广泛用于监测,评估项目和计划,并调查心理健康的决定因素。最小量表得分为14,最大得分为70。量表是通过对以1至5李克特量表回答的每个项目的求和来得分的。
  • 患者健康问卷[时间范围:第六周]
    患者健康调查表(PH​​Q-9)是抑郁模块,该模块在精神障碍(DSM-IV)标准的九种诊断和统计手册中都为“ 0”(几乎不是每天)(几乎每天几乎每天) )。它已被验证用于初级保健。它不是抑郁症的筛查工具,而是用于监测抑郁症的严重程度和对治疗的反应。但是,它可以用来对高危人群进行初​​步诊断 - 患有冠心病或中风后的抑郁症
  • 射血分数[时间范围:第六周]
    将测量基线的变化,超声心动图是一种使用声波来产生心脏的现场图像的测试。图像是超声心动图。该测试使您的医生可以监视您的心脏及其瓣膜的功能。射血分数(EF)是每次收缩时血液离开心脏的百分比的测量。心脏收缩并放松。正常的心脏的射血分数可能在50%至70%之间。 40%以下的射血分数测量可能是心力衰竭心肌病的证据。 EF从41%到49%可能被认为是“边界”。这并不总是表明一个人正在发展心力衰竭。相反,它可能表明损害,也许是先前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。高于75%的射血分数测量值可能表明心脏病,例如肥厚性心肌病
  • 6分钟步行测试:距离(米)[时间范围:第6周]
    与基线相比,使用6分钟步行测试来测量功能能力。这是一项以下最大运动测试,可以帮助评估心肺疾病患者的功能能力,在此测试中,我们发现单个在6分钟内覆盖的最大距离无需任何支持。
  • 脉搏率[时间范围:第6周]
    基线的变化,通过脉搏血氧仪测量每分钟的脉搏率
  • 氧饱和度(SPO2)[时间范围:第6周]
    基线SPO2的变化以百分比为单位。氧浸入是氧浸泡的血红蛋白的分裂,相对于血红蛋白加起来。脉搏血氧仪测量它。
  • 收缩压和舒张压[时间范围:第6周]
    基线的变化,血压通过血压计测量
  • 疲劳的多维评估[时间范围:第6周]
    基线的变化,疲劳的多维评估(MAF)是16个项目量表,根据四个维度来衡量疲劳:程度和严重性,遇到的困扰,疲劳时间(在过去一周发生时,发生任何变化, )及其对日常生活的各种活动(家庭杂务,烹饪,洗澡,工作,工作,社交,性活动,休闲和娱乐,购物,散步和锻炼)的影响。项目1的数值评分量表(1-10)和4-14(1 =完全不,10 =很大),项目2(1 =轻度至10 =严重),项目3(1 =无痛苦, 10 =很大的困扰)。定时项目15和16的分类响应(1-4)。较高的分数表明更严重的疲劳,疲劳困扰或对日常生活活动的影响。
  • 脂质配置文件测试[时间范围:第六周]
    从基线进行血液样本后,脂质剖面测试的变化包括以下:以下:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的目标(<100mg/dl),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)在正常范围内(HDL-C)(HDL-C)(男性为40mg/dL,女性为50mg/dl)和/或甘油三酸酯(≤150mg/dl)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心脏康复2阶段的连续有氧运动的不同强度
官方标题ICMJE连续有氧运动的不同强度对心脏康复2阶段疲劳水平,心理健康和正念的影响
简要摘要为了确定连续有氧运动不同强度对疲劳水平的影响,心脏康复第2阶段的心理良好和正念。
详细说明

体育锻炼与健康结果有很强的联系,因为它通过最大化心脏呼吸系统适应性并降低了多种慢性疾病的风险来增强身心功能。

有氧运动是一种体育锻炼的类型,可以加速并维持人类的健康,福祉和生活质量。有氧手段在存在氧气的情况下,并基于利用氧气作为应对持续体育锻炼期间能量需求的主要燃料而基于发电过程。在有氧运动过程中,通过增强其呼吸能力,从而提高肺部的效率,从而导致去除二氧化碳和最大利用氧,并通过循环血液提高其运输到肺和肌肉的运输。有氧运动是一种运动形式,可帮助氧运输和吸收,同时提高心血管系统的效率。长期有氧运动显着影响心脏的结构并改善心脏的中风体积。

疲劳是一种疲倦的感觉,导致肌肉无法身体表现。它主要是在心血管疾病期间抱怨的,并影响心脏患者的生活质量和生活质量。

心理健康是健康的重要组成部分。良好的心理健康被证明对患者在日常生活活动中的康复和独立性是有益的。慢性疾病精神障碍有很强的联系。

正念是当下完全机敏和精神存在的能力。体育训练通过增强与自我调节和注意力的改善有关的前扣带回皮层的功能来提高正念。有氧运动可以改善情绪正念。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE心脏疾病
干预ICMJE
  • 其他:连续有氧运动强度运动

    连续有氧运动强度运动

    • 5-10分钟热身
    • 30分钟适度的有氧运动(跑步机步行)
    • 恒定强度在50%-70%的最大HR(3-6 Mets)处
    • 5-10分钟冷却
  • 其他:连续有氧运动(轻度强度运动)

    连续有氧运动(轻度强度运动)

    • 5-10分钟热身
    • 30分钟轻度有氧运动(跑步机步行)
    • 最大HR的30-50%(1-3 Mets)的恒定强度
    • 5-10分钟冷却
研究臂ICMJE
  • 实验:连续有氧运动强度运动
    (跑步机步行)50% - 最大心率的70%(HR)(3-6 Mets
    干预:其他:连续有氧运动强度运动
  • 实验:连续有氧运动(轻度强度运动)
    (跑步机步行)30%-50%的最大HR(1-3 Mets
    干预:其他:连续有氧运动(轻度强度运动)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月5日)
53
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月30日
实际的初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 纽约心脏协会(NYHA)(1级,II类)
  • I类 - 普通体育锻炼没有症状,也没有限制,例如走路时的呼吸急促,爬楼梯等。
  • II类 - 轻度症状(轻度的呼吸和/或心绞痛)和普通活动期间的轻微限制。
  • 冠状动脉搭桥术(CABG)
  • 根据患者健康问卷(PHQ-9),被诊断出患有轻度至中度抑郁的患者

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 35年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04624412
其他研究ID编号ICMJE rec/00711 mehwish iftikhar
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: IQBAL TARIQ,MSPT-CPPT Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素