病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
抗血小板疗法出血性梗死 | 药物:早期阿司匹林疗法药物:非天然阿司匹林治疗 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 290名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 急性缺血性中风的出血性梗死后的早期抗血小板疗法在中国用静脉溶栓治疗(HITS):一项随机临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月9日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:早期抗血小板治疗 | 药物:早期阿司匹林治疗 中风发作后24至48小时内进行早期抗血小板治疗,剂量由临床医生确定。选择阿司匹林进行抗血小板治疗。 |
安慰剂比较器:非当前抗血小板疗法 | 药物:非天然阿司匹林治疗 抗血小板疗法将延迟到中风发作后48小时以上,直到已确认吸收出血性梗塞之前,可能不会启动。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Min Lou,博士 | +8657187784810 | loumingxc@vip.sina.com |
研究主任: | Min Lou,博士 | 智格大学医学院第二附属医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | Rankin量表(MRS)≤2的患者比例[时间范围:90天] 在90天时,Rankin量表(MRS)≤2的患者比例的比例从0(无神经缺陷)到6(死亡)范围。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性缺血性中风后,早期抗血小板治疗在用静脉溶栓(hits)治疗的急性缺血性中风 | ||||
官方标题ICMJE | 急性缺血性中风的出血性梗死后的早期抗血小板疗法在中国用静脉溶栓治疗(HITS):一项随机临床试验 | ||||
简要摘要 | 先前的研究表明,静脉溶栓后出血性梗塞的比例为对照组和高度酶组的比例为24.2%和32.5%,其中大多数是无症状的。出血性梗死是急性缺血性中风后自然进展的一部分。先前的研究表明,急性缺血性中风(AIS)患者的出血性梗塞和不良预后之间没有显着关系。在这项研究中,将进行一项随机对照试验,以探索出血性梗死后早期抗血小板治疗的疗效和安全性,该急性缺血性中风用静脉内溶栓治疗。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 290 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04624295 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 命中 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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抗血小板疗法出血性梗死 | 药物:早期阿司匹林疗法药物:非天然阿司匹林治疗 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 290名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 急性缺血性中风的出血性梗死后的早期抗血小板疗法在中国用静脉溶栓治疗(HITS):一项随机临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月9日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:早期抗血小板治疗 | 药物:早期阿司匹林治疗 中风发作后24至48小时内进行早期抗血小板治疗,剂量由临床医生确定。选择阿司匹林进行抗血小板治疗。 |
安慰剂比较器:非当前抗血小板疗法 | 药物:非天然阿司匹林治疗 抗血小板疗法将延迟到中风发作后48小时以上,直到已确认吸收出血性梗塞之前,可能不会启动。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | Rankin量表(MRS)≤2的患者比例[时间范围:90天] 在90天时,Rankin量表(MRS)≤2的患者比例的比例从0(无神经缺陷)到6(死亡)范围。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性缺血性中风后,早期抗血小板治疗在用静脉溶栓(hits)治疗的急性缺血性中风 | ||||
官方标题ICMJE | 急性缺血性中风的出血性梗死后的早期抗血小板疗法在中国用静脉溶栓治疗(HITS):一项随机临床试验 | ||||
简要摘要 | 先前的研究表明,静脉溶栓后出血性梗塞的比例为对照组和高度酶组的比例为24.2%和32.5%,其中大多数是无症状的。出血性梗死是急性缺血性中风后自然进展的一部分。先前的研究表明,急性缺血性中风(AIS)患者的出血性梗塞和不良预后之间没有显着关系。在这项研究中,将进行一项随机对照试验,以探索出血性梗死后早期抗血小板治疗的疗效和安全性,该急性缺血性中风用静脉内溶栓治疗。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 290 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04624295 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 命中 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |