• 实体瘤版本1.1（RECIST 1.1）中的每个反应评估标准的无进展生存率；从随机分组到进展或死亡的任何原因的时间，以先到者为准[时间范围：大约59个月]
  实体瘤版本1.1（RECIST 1.1）的每个响应评估标准的无进展生存期（PFS）是从随机到进展或死亡的时间，任何原因首先发生。
• 总体生存：由于任何原因的随机分组到死亡的时间[时间范围：大约82个月]
  总生存率（OS）是由于任何原因导致随机分组到死亡的时间。

• 经历不良事件的参与者（AES）[时间范围：大约82个月]
  AE被定义为任何不利和意外的迹象，包括与使用医疗或程序相关的异常实验室发现，症状或疾病，无论它是否被认为与医疗或程序有关，在此过程中发生研究。
• 由于不良事件（AES）而导致的研究治疗的参与者人数[时间范围：大约82个月]
  AE被定义为任何不利和意外的迹象，包括与使用医疗或程序相关的异常实验室发现，症状或疾病，无论它是否被认为与医疗或程序有关，在此过程中发生研究。
• 客观响应（OR）：完全响应（CR）或部分响应（PR）[时间范围：大约82个月]
  在分析人群中的参与者百分比是确认CR或PR 1.1的最佳总体响应的百分比。
• 响应持续时间（DOR）：最早记录证据的CR或PR的证据的时间到最早的疾病进展或死亡日期，以任何原因（以第一时间为准）[时间范围：最多82个月]
  DOR是最早记录确认CR或PR的证据的时间，直到最早的疾病进展或死亡日期，任何原因是先到者。
• 欧洲研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷核心30（QLQ-C30）全球健康状况 /生活质量（项目29＆30）量表得分[时间范围：基线和82随机后几个月]
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对“在过去一周中如何评价您的整体健康状况”的问题回答。以7分制评分（1 =非常差至7 =出色）。使用线性转换，原始分数是标准化的，因此得分范围从0到100。较高的分数表明总体健康状况更好。 EORTC QLQ-C30项目29和30分的基线的变化将显示。
• EORTC生活质量调查表肺癌模块13（QLQ-LC13）咳嗽（项目1）比例评分[时间范围：基线：基线和82个月随机分配后的肺癌模块13（QLQ-LC13）的基线变化。
  EORTC QLQ-LC13是一种与EORTC QLQC30问卷结合使用的肺癌特异性补充问卷。参与者对“你咳嗽了多少？”的问题回答。以4分制评分（1 =根本不到4 =非常多）。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分范围为0到100。较低的分数表示更好的结果。将提出EORTC QLQ-LC13咳嗽（项目1）评分的基线的变化。
• EORTC QLQ-LC13胸痛（项目10）量表得分[时间范围：基线和82个月后随机分配后的基线1的基线从基线变化]
  EORTC QLQ-LC13是与EORTC QLQC30问卷结合使用的肺癌特异性补充问卷。参与者对“您的胸部疼痛如何？”的问题回答。在4点刻度上进行评分（1 =根本不是4 =非常多）。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分范围为0到100。较低的分数表示更好的结果。将提出EORTC QLQ-LC13胸痛（项目10）评分的基线的变化。
• EORTC QLQ-C30呼吸困难（项目8）量表得分[时间范围：基线和82个月后的基线呼吸困难的基线1的变化。
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对这个问题的回答：“您是否呼吸不呼吸？”以4分制评分（1 =根本不到4 =非常多）。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分范围为0到100。较低的分数表示更好的结果。将提出EORTC QLQ-LC13呼吸困难（项目8）评分的基线的变化。
• EORTC QLQ-C30物理功能（项目1至5）中的基线从基线在周期1的基线变化[时间范围：基线和随机分组后的基线和82个月]
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对5个有关其身体功能的问题的回答以4分制评分（1 =根本不是4 =非常多）。使用线性转换，原始分数是标准化的，因此得分范围从0到100。较高的分数表明生活质量更高。将提出从物理功能（EORTC QLQ-C30项目1-5）分数的基线变化。
• EORTC QLQ-C30全球健康状况 /生活质量（项目29＆30）中的真实恶化时间（TTD）（TTD）评分[时间范围：随机化后大约82个月]
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对“在过去一周中如何评价您的整体健康状况”的问题回答。以7分制评分（1 =非常差至7 =出色）。使用线性转换，原始分数是标准化的，因此得分范围从0到100。较高的分数表明总体健康状况更好。 TTD定义为从基线（随机化）到≥10点下降的时间，通过随后访问EORTC QLQ-C30项目29和30比例分数的访问，通过确认≥10点的首发。
• 咳嗽（LC13/项目1）的真正恶化（TTD）的时间[时间范围：随机化后大约82个月]
  EORTC QLQ-LC13是与EORTC QLQC30问卷结合使用的肺癌特异性补充问卷。参与者对“你咳嗽了多少？”的问题回答。以4分制评分（1 =根本不到4 =非常多）。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分范围为0到100。较低的分数表示更好的结果。 TTD定义为从基线（随机化）到≥10点下降的时间，通过随后访问≥10点的降低，咳嗽EORTC eORTC QLQLC13咳嗽（项目1）量表得分，通过确认了≥10分的时间。
• 胸痛（LC13/项目10）的真正恶化（TTD）的时间[时间范围：随机分组后大约82个月]
  EORTC QLQ-LC13是与EORTC QLQC30问卷结合使用的肺癌特异性补充问卷。参与者对“您的胸部疼痛如何？”的问题回答。以4分制评分（1 =根本不到4 =非常多）。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分范围为0到100。较低的分数表示更好的结果。 TTD定义为从基线（随机化）到≥10点下降的时间，通过随后访问EORTC QLQ-LC13胸痛（项目10）量表得分≥10点的确认。
• EORTC QLQ-C30呼吸困难（项目8）量表得分[时间范围：随机化后大约82个月]中的真实恶化（TTD）的时间（TTD）
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对这个问题的回答：“您是否呼吸不呼吸？”以4分制评分（1 =根本不到4 =非常多）。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分范围为0到100。较低的分数表示更好的结果。 TTD定义为从基线（随机化）到≥10点下降的时间，通过随后访问EORTC QLQ-C30障碍率（项目8）量表得分≥10点的访问来确认。
• EORTC QLQ-C30物理功能（项目1至5）中的真实恶化（TTD）的时间（TTD）得分[时间范围：随机化后大约82个月]
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对5个有关其身体功能的问题的回答以4分制评分（1 =根本不是4 =非常多）。使用线性转换，原始分数是标准化的，因此得分范围从0到100。较高的分数表明生活质量更高。 TTD定义为从基线（随机化）到≥10点降低的首次发作，通过随后访问EORTC QLQ-C30物理功能（项目1至5）量表的≥10点降低来确认。分数。
• 客观响应（或根据BICR的Recist 1.1）通过程序性细胞死亡配体1（PD-L1）表达水平[时间范围：最多82个月]
  分析人群的参与者的百分比是确认的CR或PR 1.1的最佳总体响应，通过程序性细胞死亡配体1（PD-L1）表达水平进行分析。
• 通过程序性细胞死亡配体1（PD-L1）表达水平评估的响应持续时间（DOR，根据BICR的Recist 1.1）[时间范围：最多约82个月]
  DOR是最早记录确认CR或PR的证据的时间，直到最早的疾病进展或死亡日期，以任何原因（以第一个为准），由程序性细胞死亡配体1（PD-L1）表达水平分析。
• 通过编程细胞死亡配体1（PD-L1）表达水平评估的无进展生存期（根据BICR的再及时1.1）[时间范围：最多59个月]
  实体瘤版本1.1（RECIST 1.1）中的每个反应评估标准的无进展生存率；从随机化到进展或死亡的任何原因（以任何原因）的时间，以编程细胞死亡配体1（PD-L1）表达水平进行分析。
• 通过程序性细胞死亡配体1（PD-L1）表达水平评估的总生存率（OS）[时间范围：大约82个月]
  总体生存：通过编程细胞死亡配体1（PD-L1）表达水平分析的任何原因，从随机分组到死亡的时间。

这项研究的目的是比较实体瘤版本1.1（RECIST 1.1）的每个反应评估标准的总体生存（OS）和无进展生存期（PFS），如盲目的独立中央审查（BICR）评估。

假设（H1）：与Pembrolizumab的同时进行化学放疗治疗，然后是Pembrolizumab Plus Olaparib，仅相对于BICR的PFS 1.1，仅在同时进行的化学放疗治疗。

假设（H2）：与pembrolizumab的并发化学放疗治疗，然后是pembrolizumab，仅相对于BICR的PFS 1.1，仅在PFS的同时进行化学放疗治疗。

假设（H3）：与Pembrolizumab的同时进行化学放疗治疗，其次是pembrolizumab Plus Olaparib，仅相对于OS，仅相当于同时进行的化学放疗治疗。

假设（H4）：与pembrolizumab的并发化学放疗治疗，然后是pembrolizumab，仅相对于OS，仅在同时进行的化学放疗疗法优越。

• 生物学：Pembrolizumab 200 mg
  Pembrolizumab 200 mg Q3W
  其他名称：

  • MK-3475
  • KeyTruda®
• 生物学：Pembrolizumab 400毫克
  Pembrolizumab 400 mg Q6W
  其他名称：

  • MK-3475
  • KeyTruda®
• 药物：Pembrolizumab安慰剂（盐水）
  pembrolizumab安慰剂（盐水）Q3W
• 药物：Pembrolizumab安慰剂（盐水）
  pembrolizumab安慰剂（盐水）Q6W
• 药物：Olaparib 300毫克竞标
  Olaparib每天两次300毫克（BID）
  其他名称：

  • MK-7339
  • Lynparza®
• 药物：Olaparib匹配安慰剂
  Olaparib匹配安慰剂出价
• 药物：依托泊苷100 mg/m^2
  依托泊苷100 mg/m^2静脉注射（IV）Q3W，第1-3天
• 药物：铂金，研究者的选择
  在每个循环的第1天，在等离子药物浓度时间曲线（AUC）下滴定至5 mg/ml/min IV Q3W或顺铂75 mg/m^2 iv Q3W的等离子药物浓度时间曲线（AUC）下的面积的卡泊蛋白。
• 辐射：标准胸放疗
  标准的胸部放射疗法
• 辐射：预防性颅辐射（PCI）
  对于完成化学放疗治疗后实现CR或PR的参与者，将强烈建议使用PCI。

• 实验：A组-Pembrolizumab 200 mg
  参与者将每3周（Q3W）与标准的胸腔放射疗法同时接受4个周期的护理标准化疗（依托泊苷/铂）加上200 mg的pembrolizumab，然后每6周（Q6W）加Olaparib匹配的pembrolizumab 400 mg，然后进行9个周​​期安慰剂每天两次（BID）12个月或直到满足特定的停用标准。
  干预措施：

  • 生物学：Pembrolizumab 200 mg
  • 生物学：Pembrolizumab 400毫克
  • 药物：Olaparib匹配安慰剂
  • 药物：依托泊苷100 mg/m^2
  • 药物：铂金，研究者的选择
  • 辐射：标准胸放疗
  • 辐射：预防性颅辐射（PCI）
• 实验：B组-Pembrolizumab 200毫克加上Olaparib 300 mg竞标
  参与者将接受4个周期的护理标准化疗（依托泊苷/铂）和pembrolizumab 200 mg Q3W，并与标准的胸部放射疗法同时发生，然后进行9个pembrolizumab 400 mg Q6W Q6W Q6W Q6W Plus Olaparib 300 mg 300 mg BID，直到12个月或直至特定的bid bid被满足。
  干预措施：

  • 生物学：Pembrolizumab 200 mg
  • 生物学：Pembrolizumab 400毫克
  • 药物：Olaparib 300毫克竞标
  • 药物：依托泊苷100 mg/m^2
  • 药物：铂金，研究者的选择
  • 辐射：标准胸放疗
  • 辐射：预防性颅辐射（PCI）
• 安慰剂比较器：C组（Pembrolizumab和Olaparib匹配的安慰剂）
  参与者将接受4个周期的护理标准化学疗法（依托泊苷/铂）加上pembrolizumab安慰剂（盐水）Q3W，并与标准的胸腔放射疗法同时同时使用，然后进行9个pembrolizumab plastbo（Saline）Q6W Plus Q6W Plus Olaparib匹配的位置，持续12个月满足了具体的停用标准。
  干预措施：

  • 药物：Pembrolizumab安慰剂（盐水）
  • 药物：Pembrolizumab安慰剂（盐水）
  • 药物：Olaparib匹配安慰剂
  • 药物：依托泊苷100 mg/m^2
  • 药物：铂金，研究者的选择
  • 辐射：标准胸放疗
  • 辐射：预防性颅辐射（PCI）

纳入标准：

1. 在病理上（组织学或细胞学上）确认的小细胞肺癌（SCLC）。
2. 具有有限阶段的SCLC（I-III期，AJCC 8th Edition Cancer分期），可以通过确定的辐射剂量安全地治疗。
3. 没有通过全身正电子发射断层扫描 /计算机断层扫描（PET /CT扫描），CT或磁共振成像（MRI）扫描的转移性疾病的证据
4. 至少有1个病变符合可测量的标准，如实体瘤1.1版的响应评估标准所定义（Recist 1.1）
5. 尚未接受LS-SCLC的事先治疗（化学疗法或放疗或手术切除）。
6. 在研究过程中，预计不需要肿瘤切除。
7. 必须提交治疗前肿瘤组织样品（福尔马林固定的石蜡嵌入块比载玻片更优选），包括细胞学样品，如果不可用。
8. 在研究干预措施之前的7天内评估了东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能得分0或1。
9. 预期寿命至少为6个月。
10. 具有足够的器官功能。
11. 未怀孕和生育潜力的男性和女性参与者必须在治疗期内遵循避孕性指导，并在180天内遵循避孕性指导。
12. 签署信息同意时至少18岁的男性和女性参与者。
13. 男性参与者必须在治疗期间和之后的180天避免捐赠精子。

排除标准：

1. 有史，当前诊断或暗示骨髓增生综合征/急性髓样白血病（MDS/ AML）的特征。
2. 已接受抗编程细胞死亡1（抗PD-1），抗编程细胞死亡配体1（抗PDL1）或抗程序性细胞死亡配体2（抗PD-L2）或用针对另一个刺激或共抑制性T细胞受体的代理
3. 已经接受了Olaparib或任何其他多腺苷5'Diphosphoribose（PolyADP核糖）聚合（PARP）抑制剂的治疗。
4. 在第一次剂量的研究干预措施（血管进入除外）之前，进行了大型手术<4周。
5. 目前正在参与或参加了研究代理的研究，或者在第一次剂量研究干预措施之前的4周内使用了研究设备。
6. 患有免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制疗法在第一次剂量的研究干预措施内。
7. 在过去的5年中，有一个已知的额外恶性肿瘤正在发展或需要积极治疗。注意：没有排除基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌，浅表膀胱癌或原位癌（例如，乳腺癌，原位宫颈癌）接受潜在治疗疗法。
8. 具有严重的超敏反应（≥3级），以研究干预措施和/或其任何赋形剂。
9. 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗
10. 有（非感染）肺炎/间质性肺疾病的病史，需要类固醇
11. 具有需要全身治疗的主动感染。
12. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或丙型肝炎或已知活性乙型肝炎病毒感染的已知史。