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出境医 / 临床实验 / 乳头状甲状腺微核的激光消融
乳头状甲状腺微核的激光消融
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是探索经皮激光消融（PLA）是否是通过手术去除乳头状甲状腺微核（PTMC）的安全有效替代方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺乳头状甲状腺瘤甲状腺甲状腺癌 | 程序：经皮烧蚀（PLA） | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 试点研究，以评估甲状腺乳头状微卡瘤的经皮激光消融的安全性和功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患有乳头状微卡瘤（PTMC）的参与者 选择进行甲状腺切除术而不是观察性管理方法的乳头乳头微核（PTMC）的参与者将被视为该试验的潜在候选者。 | 程序：经皮烧蚀（PLA） 经皮激光消融 / PLA将在一次会议中通过在美国实时指导下将一根21尺寸的脊椎针头进入靶病变，进行单一会议。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 完全热消融的参与者数量[时间范围：6个月]通过组织学检查通过甲状腺叶切除术或PLA后6个月后通过甲状腺叶状切除术或总甲状腺切除术获得的甲状腺组织的组织学检查确定，对靶向PTMC（T1AN0M0）的完全热消融。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：R。MichaelTuttle，医学博士 | 646-608-3910 | tuttler@mskcc.org | |
| 联系人：医学博士Stephen Solomon | 212-639-5012 | solomons@mskcc.org |
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌症中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：R。Michael Tuttle，MD 646-608-3910 | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌症中心
调查人员
| 首席研究员： | R. Michael Tuttle，医学博士 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 完全热消融的参与者数量[时间范围：6个月] 通过组织学检查通过甲状腺叶切除术或PLA后6个月后通过甲状腺叶状切除术或总甲状腺切除术获得的甲状腺组织的组织学检查确定，对靶向PTMC（T1AN0M0）的完全热消融。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 乳头状甲状腺微核的激光消融 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 试点研究，以评估甲状腺乳头状微卡瘤的经皮激光消融的安全性和功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是探索经皮激光消融（PLA）是否是通过手术去除乳头状甲状腺微核（PTMC）的安全有效替代方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：经皮烧蚀（PLA） 经皮激光消融 / PLA将在一次会议中通过在美国实时指导下将一根21尺寸的脊椎针头进入靶病变，进行单一会议。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患有乳头状微卡瘤（PTMC）的参与者 选择进行甲状腺切除术而不是观察性管理方法的乳头乳头微核（PTMC）的参与者将被视为该试验的潜在候选者。 干预：程序：经皮烧蚀（PLA） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04623801 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-438 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是探索经皮激光消融（PLA）是否是通过手术去除乳头状甲状腺微核（PTMC）的安全有效替代方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺乳头状甲状腺瘤甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 | 程序：经皮烧蚀（PLA） | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 试点研究，以评估甲状腺乳头状微卡瘤的经皮激光消融的安全性和功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患有乳头状微卡瘤（PTMC）的参与者 选择进行甲状腺切除术而不是观察性管理方法的乳头乳头微核（PTMC）的参与者将被视为该试验的潜在候选者。 | 程序：经皮烧蚀（PLA） 经皮激光消融 / PLA将在一次会议中通过在美国实时指导下将一根21尺寸的脊椎针头进入靶病变，进行单一会议。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 完全热消融的参与者数量[时间范围：6个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 完全热消融的参与者数量[时间范围：6个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 乳头状甲状腺微核的激光消融 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 试点研究，以评估甲状腺乳头状微卡瘤的经皮激光消融的安全性和功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是探索经皮激光消融（PLA）是否是通过手术去除乳头状甲状腺微核（PTMC）的安全有效替代方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 程序：经皮烧蚀（PLA） 经皮激光消融 / PLA将在一次会议中通过在美国实时指导下将一根21尺寸的脊椎针头进入靶病变，进行单一会议。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患有乳头状微卡瘤（PTMC）的参与者 选择进行甲状腺切除术而不是观察性管理方法的乳头乳头微核（PTMC）的参与者将被视为该试验的潜在候选者。 干预：程序：经皮烧蚀（PLA） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04623801 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-438 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
