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出境医 / 临床实验 / 胰腺中经皮与EUS FNAC

胰腺中经皮与EUS FNAC

研究描述
简要摘要:
我们旨在评估超声引导(USG)细针吸入细胞学(FNAC)与内窥镜超声(EUS)指导的细针吸入细胞学(FNAC)相比,对胰腺肿块诊断的作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺肿瘤胰腺囊肿胰腺脓肿程序:美国程序:EUS不适用

详细说明:

胰腺癌是美国与癌症相关死亡率的第四个主要原因。在美国,每年诊断出45,000多名患者,这些患者中的大多数屈服于他们的疾病。 80%的患者被诊断出患有晚期,不可或缺的疾病。根据最新统计数据,诊断后5年只有7%的患者生存。虽然患有1或局部疾病的患者的5年生存率提高到25%,但在此早期阶段只有9%的患者。大多数患者(53%)出现远处转移性疾病,5年生存率为2%。

改善胰腺癌患者的预后是一个挑战。总体而言,胰腺癌是所有癌症中最糟糕的预后之一。但是,如果早期检测到癌症,预后会更好。例如,诊断时大小≤1cm的胰腺癌患者的存活率为80.4%。由于现在如此小的癌症占所有胰腺癌的0.8%,因此对更多小癌症的检测将有助于提高死亡率。

可能的胰腺肿块病变的诊断方法首先取决于各种非侵入性成像方式,包括计算机断层扫描,超声和磁共振成像技术。一旦鉴定出可疑病变,对病变表征的组织采集通常对于开发个性化的治疗方法至关重要。除放射学成像外,工具目前还用于对患有胰腺肿块病变的患者的初步评估,包括血清肿瘤标记,内窥镜逆行胆管造影术,超声引导(USG),精细针刺细胞学(FNAC)和内窥镜超声测试。针吸入(EUS-FNA)。

放射学和内窥镜超声(EUS)成像的进步提高了我们检测和分期胰腺肿块的能力,从而为可切除疾病的患者提供了更具选择性的手术干预。由于横截面成像的低灵敏度检测胰腺中的小肿瘤。

内窥镜超声(EUS),其中内窥镜尖端包含高频传感器,提供了胰腺的高分辨率图像。实际上,它在经验丰富的手中的高分辨率可以检测到小至2-5毫米的局灶性病变。

超声引导(USG)细针吸入细胞学(FNAC)已成为胰腺病变患者研究的主要诊断方式。该技术已近3年前被引入临床实践中,事实证明,这是一种简单,成本效益且微创的技术,可以产生用于组织诊断的材料。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:经皮和内窥镜指导的细针吸入细胞学诊断胰腺肿块
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:美国经皮在胰腺中的FNAC程序:我们
经皮超声引导的FNAC

主动比较器:EUS引导的胰腺质量FNAC过程:EUS
内窥镜超声引导FNAC

结果措施
主要结果指标
  1. 产量,由跨腹部腹部美-FNAC检索组织学解释标本的患者的百分比所定义。诊断准确性[时间范围:内部次数]
    经皮美国指导FNAC技术


次要结果度量
  1. 产量,由EUS-FNAC检索组织学解释标本的患者的百分比。诊断精度[时间范围:术中]
    EUS引导的FNAC技术


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 胰腺肿块的50例不同性别和年龄组的患者

排除标准:

  • 在某些情况下,FNAC或EUS的任何一般禁忌症与INR> 1.5或血小板计数<50,000/mmc,抗血栓形成疗法的凝血病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:奥拉·库尔·加拉尔(Ola Km Galal) 01092502106 olakmgalal@yahoo.com

赞助商和合作者
Ola Kamal Mohammed Galal
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月4日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月10日
最后更新发布日期2020年11月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月9日)
产量,由跨腹部腹部美-FNAC检索组织学解释标本的患者的百分比所定义。诊断准确性[时间范围:内部次数]
经皮美国指导FNAC技术
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月9日)
产量,由EUS-FNAC检索组织学解释标本的患者的百分比。诊断精度[时间范围:术中]
EUS引导的FNAC技术
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胰腺中经皮与EUS FNAC
官方标题ICMJE经皮和内窥镜指导的细针吸入细胞学诊断胰腺肿块
简要摘要我们旨在评估超声引导(USG)细针吸入细胞学(FNAC)与内窥镜超声(EUS)指导的细针吸入细胞学(FNAC)相比,对胰腺肿块诊断的作用。
详细说明

胰腺癌是美国与癌症相关死亡率的第四个主要原因。在美国,每年诊断出45,000多名患者,这些患者中的大多数屈服于他们的疾病。 80%的患者被诊断出患有晚期,不可或缺的疾病。根据最新统计数据,诊断后5年只有7%的患者生存。虽然患有1或局部疾病的患者的5年生存率提高到25%,但在此早期阶段只有9%的患者。大多数患者(53%)出现远处转移性疾病,5年生存率为2%。

改善胰腺癌患者的预后是一个挑战。总体而言,胰腺癌是所有癌症中最糟糕的预后之一。但是,如果早期检测到癌症,预后会更好。例如,诊断时大小≤1cm的胰腺癌患者的存活率为80.4%。由于现在如此小的癌症占所有胰腺癌的0.8%,因此对更多小癌症的检测将有助于提高死亡率。

可能的胰腺肿块病变的诊断方法首先取决于各种非侵入性成像方式,包括计算机断层扫描,超声和磁共振成像技术。一旦鉴定出可疑病变,对病变表征的组织采集通常对于开发个性化的治疗方法至关重要。除放射学成像外,工具目前还用于对患有胰腺肿块病变的患者的初步评估,包括血清肿瘤标记,内窥镜逆行胆管造影术,超声引导(USG),精细针刺细胞学(FNAC)和内窥镜超声测试。针吸入(EUS-FNA)。

放射学和内窥镜超声(EUS)成像的进步提高了我们检测和分期胰腺肿块的能力,从而为可切除疾病的患者提供了更具选择性的手术干预。由于横截面成像的低灵敏度检测胰腺中的小肿瘤。

内窥镜超声(EUS),其中内窥镜尖端包含高频传感器,提供了胰腺的高分辨率图像。实际上,它在经验丰富的手中的高分辨率可以检测到小至2-5毫米的局灶性病变。

超声引导(USG)细针吸入细胞学(FNAC)已成为胰腺病变患者研究的主要诊断方式。该技术已近3年前被引入临床实践中,事实证明,这是一种简单,成本效益且微创的技术,可以产生用于组织诊断的材料。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 程序:我们
    经皮超声引导的FNAC
  • 过程:EUS
    内窥镜超声引导FNAC
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:美国经皮在胰腺中的FNAC
    干预:程序:美国
  • 主动比较器:EUS引导的胰腺质量FNAC
    干预:程序:EUS
出版物 *
  • Siegel RL,Miller KD,JemalA。癌症统计,2015年。CACancer J Clin。 2015 Jan-Feb; 65(1):5-29。 doi:10.3322/caac.21254。 EPUB 2015年1月5日。
  • Egawa S,Toma H,Ohigashi H,Okusaka T,Nakao A,Hatori T,Maguchi H,Yanagisawa A,Tanaka M.日本胰腺癌注册表; 30周年纪念日:日本胰腺协会。胰腺。 2012年10月; 41(7):985-92。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月9日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 胰腺肿块的50例不同性别和年龄组的患者

排除标准:

  • 在某些情况下,FNAC或EUS的任何一般禁忌症与INR> 1.5或血小板计数<50,000/mmc,抗血栓形成疗法的凝血病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:奥拉·库尔·加拉尔(Ola Km Galal) 01092502106 olakmgalal@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04623749
其他研究ID编号ICMJE胰腺质量的FNAC
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿西特大学的奥拉·卡马尔·穆罕默德·加拉尔(Ola Kamal Mohammed Galal)
研究赞助商ICMJE Ola Kamal Mohammed Galal
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
我们旨在评估超声引导(USG)细针吸入细胞学(FNAC)与内窥镜超声(EUS)指导的细针吸入细胞学(FNAC)相比,对胰腺肿块诊断的作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺肿瘤胰腺囊肿胰腺脓肿程序:美国程序:EUS不适用

详细说明:

胰腺癌是美国与癌症相关死亡率的第四个主要原因。在美国,每年诊断出45,000多名患者,这些患者中的大多数屈服于他们的疾病。 80%的患者被诊断出患有晚期,不可或缺的疾病。根据最新统计数据,诊断后5年只有7%的患者生存。虽然患有1或局部疾病的患者的5年生存率提高到25%,但在此早期阶段只有9%的患者。大多数患者(53%)出现远处转移性疾病,5年生存率为2%。

改善胰腺癌患者的预后是一个挑战。总体而言,胰腺癌是所有癌症中最糟糕的预后之一。但是,如果早期检测到癌症,预后会更好。例如,诊断时大小≤1cm的胰腺癌患者的存活率为80.4%。由于现在如此小的癌症占所有胰腺癌的0.8%,因此对更多小癌症的检测将有助于提高死亡率。

可能的胰腺肿块病变的诊断方法首先取决于各种非侵入性成像方式,包括计算机断层扫描,超声和磁共振成像技术。一旦鉴定出可疑病变,对病变表征的组织采集通常对于开发个性化的治疗方法至关重要。除放射学成像外,工具目前还用于对患有胰腺肿块病变的患者的初步评估,包括血清肿瘤标记,内窥镜逆行胆管造影术,超声引导(USG),精细针刺细胞学(FNAC)和内窥镜超声测试。针吸入(EUS-FNA)。

放射学和内窥镜超声(EUS)成像的进步提高了我们检测和分期胰腺肿块的能力,从而为可切除疾病的患者提供了更具选择性的手术干预。由于横截面成像的低灵敏度检测胰腺中的小肿瘤。

内窥镜超声(EUS),其中内窥镜尖端包含高频传感器,提供了胰腺的高分辨率图像。实际上,它在经验丰富的手中的高分辨率可以检测到小至2-5毫米的局灶性病变。

超声引导(USG)细针吸入细胞学(FNAC)已成为胰腺病变患者研究的主要诊断方式。该技术已近3年前被引入临床实践中,事实证明,这是一种简单,成本效益且微创的技术,可以产生用于组织诊断的材料。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:经皮和内窥镜指导的细针吸入细胞学诊断胰腺肿块
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:美国经皮在胰腺中的FNAC程序:我们
经皮超声引导的FNAC

主动比较器:EUS引导的胰腺质量FNAC过程:EUS
内窥镜超声引导FNAC

结果措施
主要结果指标
  1. 产量,由跨腹部腹部美-FNAC检索组织学解释标本的患者的百分比所定义。诊断准确性[时间范围:内部次数]
    经皮美国指导FNAC技术


次要结果度量
  1. 产量,由EUS-FNAC检索组织学解释标本的患者的百分比。诊断精度[时间范围:术中]
    EUS引导的FNAC技术


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 胰腺肿块的50例不同性别和年龄组的患者

排除标准:

  • 在某些情况下,FNAC或EUS的任何一般禁忌症与INR> 1.5或血小板计数<50,000/mmc,抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成疗法的凝血病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:奥拉·库尔·加拉尔(Ola Km Galal) 01092502106 olakmgalal@yahoo.com

赞助商和合作者
Ola Kamal Mohammed Galal
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月4日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月10日
最后更新发布日期2020年11月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月9日)
产量,由跨腹部腹部美-FNAC检索组织学解释标本的患者的百分比所定义。诊断准确性[时间范围:内部次数]
经皮美国指导FNAC技术
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月9日)
产量,由EUS-FNAC检索组织学解释标本的患者的百分比。诊断精度[时间范围:术中]
EUS引导的FNAC技术
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胰腺中经皮与EUS FNAC
官方标题ICMJE经皮和内窥镜指导的细针吸入细胞学诊断胰腺肿块
简要摘要我们旨在评估超声引导(USG)细针吸入细胞学(FNAC)与内窥镜超声(EUS)指导的细针吸入细胞学(FNAC)相比,对胰腺肿块诊断的作用。
详细说明

胰腺癌是美国与癌症相关死亡率的第四个主要原因。在美国,每年诊断出45,000多名患者,这些患者中的大多数屈服于他们的疾病。 80%的患者被诊断出患有晚期,不可或缺的疾病。根据最新统计数据,诊断后5年只有7%的患者生存。虽然患有1或局部疾病的患者的5年生存率提高到25%,但在此早期阶段只有9%的患者。大多数患者(53%)出现远处转移性疾病,5年生存率为2%。

改善胰腺癌患者的预后是一个挑战。总体而言,胰腺癌是所有癌症中最糟糕的预后之一。但是,如果早期检测到癌症,预后会更好。例如,诊断时大小≤1cm的胰腺癌患者的存活率为80.4%。由于现在如此小的癌症占所有胰腺癌的0.8%,因此对更多小癌症的检测将有助于提高死亡率。

可能的胰腺肿块病变的诊断方法首先取决于各种非侵入性成像方式,包括计算机断层扫描,超声和磁共振成像技术。一旦鉴定出可疑病变,对病变表征的组织采集通常对于开发个性化的治疗方法至关重要。除放射学成像外,工具目前还用于对患有胰腺肿块病变的患者的初步评估,包括血清肿瘤标记,内窥镜逆行胆管造影术,超声引导(USG),精细针刺细胞学(FNAC)和内窥镜超声测试。针吸入(EUS-FNA)。

放射学和内窥镜超声(EUS)成像的进步提高了我们检测和分期胰腺肿块的能力,从而为可切除疾病的患者提供了更具选择性的手术干预。由于横截面成像的低灵敏度检测胰腺中的小肿瘤。

内窥镜超声(EUS),其中内窥镜尖端包含高频传感器,提供了胰腺的高分辨率图像。实际上,它在经验丰富的手中的高分辨率可以检测到小至2-5毫米的局灶性病变。

超声引导(USG)细针吸入细胞学(FNAC)已成为胰腺病变患者研究的主要诊断方式。该技术已近3年前被引入临床实践中,事实证明,这是一种简单,成本效益且微创的技术,可以产生用于组织诊断的材料。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 程序:我们
    经皮超声引导的FNAC
  • 过程:EUS
    内窥镜超声引导FNAC
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:美国经皮在胰腺中的FNAC
    干预:程序:美国
  • 主动比较器:EUS引导的胰腺质量FNAC
    干预:程序:EUS
出版物 *
  • Siegel RL,Miller KD,JemalA。癌症统计,2015年。CACancer J Clin。 2015 Jan-Feb; 65(1):5-29。 doi:10.3322/caac.21254。 EPUB 2015年1月5日。
  • Egawa S,Toma H,Ohigashi H,Okusaka T,Nakao A,Hatori T,Maguchi H,Yanagisawa A,Tanaka M.日本胰腺癌注册表; 30周年纪念日:日本胰腺协会。胰腺。 2012年10月; 41(7):985-92。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月9日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 胰腺肿块的50例不同性别和年龄组的患者

排除标准:

  • 在某些情况下,FNAC或EUS的任何一般禁忌症与INR> 1.5或血小板计数<50,000/mmc,抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成疗法的凝血病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:奥拉·库尔·加拉尔(Ola Km Galal) 01092502106 olakmgalal@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04623749
其他研究ID编号ICMJE胰腺质量的FNAC
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿西特大学的奥拉·卡马尔·穆罕默德·加拉尔(Ola Kamal Mohammed Galal)
研究赞助商ICMJE Ola Kamal Mohammed Galal
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院