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出境医 / 临床实验 / 在sacococcygeal畸胎瘤（Prosteo）病例中改善产前父母咨询
在sacococcygeal畸胎瘤（Prosteo）病例中改善产前父母咨询
研究描述
简要摘要：
sapo骨畸胎瘤（SCT）是最常见的胎儿和新生儿肿瘤。然而，由于小型研究，预测进化，后遗症和复发因素仍然不可靠。这项研究旨在确定怀孕期间SCT进化的产前和产后预后因素，产后复发以及中期和长期后遗症（尿，消化，审美，心理学，心理学），以改善父母的咨询在怀孕期间。
| 病情或疾病 |
|---|
| sacrococcygeal畸胎瘤 |
详细说明：
sapo骨畸胎瘤（SCT）是最常见的胎儿和新生儿肿瘤。尽管主要是良性的，但SCT可以导致围产期死亡率和长期后遗症。
在整个SCT的演变中，出现了三个主要风险：
- 与血管化重要性有关的围产期威胁生命的风险，因为SCT可能导致真正的动静脉瘘，并具有心脏衰竭的风险
- 良性或恶性肿瘤复发的风险
- 中等和长期后遗症的风险，主要是尿和/或消化系统疾病，但也是美学和心理学。
在大多数情况下，对医生的预后进行了预后，并就中期和长期并发症进行咨询。但是，迄今为止，没有可靠的数据将产前和产后特征与肿瘤的产前和产后进化相关。这种情况更加精致，因为医生提供的信息可以导致父母终止怀孕的意愿。这项回顾性多中心研究旨在鉴定怀孕期间SCT进化的产前和产后预后因素，手术切除后产后复发的发生以及中期和长期后遗症。这项研究的主要目标是在进行SCT诊断时改善产前父母的咨询。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 改善产前父母的咨询，在sacococcygeal畸胎瘤中：一项多中心回顾性研究，并回顾了文献 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| sacrococcygeal畸胎瘤 胎儿和婴儿在2007年至2017年之间在巴黎主要医学和儿科手术单位的2007年至2017年之间进行护理：Necker-Enfants Malades医院，AntoineBéclère医院，Armand Trousseau医院，RobertDebré医院和Lemlin-Kremlin-Bicêtre医院。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 产后后遗症的存在[时间范围：最多10年]消化，尿，化妆品或心理学后后遗症的存在
- 胎儿或新生儿死亡[时间范围：生命28天之前]宫内胎儿死亡，怀孕或新生儿死亡的终止
- 良性或恶性复发的发生[时间范围：最多10年]需要后续手术程序和/或化学疗法的复发
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多10岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
胎儿和婴儿在2007年至2017年之间在巴黎主要医学和儿科手术单位的2007年至2017年之间进行护理：Necker-Enfants Malades医院，AntoineBéclère医院，Armand Trousseau医院，RobertDebré医院和Lemlin-Kremlin-Bicêtre医院。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sabine Sarnacki，医学博士，博士 | 1 44 49 41 94 Ext +33 | sabine.sarnacki@aphp.fr | |
| 联系人：HélèneMorel | 1 71 19 63 46 ext +33 | helene.morel@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 内心肉体马拉德医院 | 招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Sabine Sarnacki，医学博士，博士1 44 49 41 94 Ext +33 Sabine.sarnacki@aphp.fr | |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | 萨宾·萨纳基（Sabine Sarnacki），医学博士，博士 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | |
| 研究主任： | 尼古拉斯·维尼特（Nicolas Vinit），居民，硕士 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在sacococcygeal畸胎瘤的情况下，改善产前父母咨询 | ||||||||
| 官方头衔 | 改善产前父母的咨询，在sacococcygeal畸胎瘤中：一项多中心回顾性研究，并回顾了文献 | ||||||||
| 简要摘要 | sapo骨畸胎瘤（SCT）是最常见的胎儿和新生儿肿瘤。然而，由于小型研究，预测进化，后遗症和复发因素仍然不可靠。这项研究旨在确定怀孕期间SCT进化的产前和产后预后因素，产后复发以及中期和长期后遗症（尿，消化，审美，心理学，心理学），以改善父母的咨询在怀孕期间。 | ||||||||
| 详细说明 | sapo骨畸胎瘤（SCT）是最常见的胎儿和新生儿肿瘤。尽管主要是良性的，但SCT可以导致围产期死亡率和长期后遗症。 在整个SCT的演变中，出现了三个主要风险：
在大多数情况下，对医生的预后进行了预后，并就中期和长期并发症进行咨询。但是，迄今为止，没有可靠的数据将产前和产后特征与肿瘤的产前和产后进化相关。这种情况更加精致，因为医生提供的信息可以导致父母终止怀孕的意愿。这项回顾性多中心研究旨在鉴定怀孕期间SCT进化的产前和产后预后因素，手术切除后产后复发的发生以及中期和长期后遗症。这项研究的主要目标是在进行SCT诊断时改善产前父母的咨询。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 胎儿和婴儿在2007年至2017年之间在巴黎主要医学和儿科手术单位的2007年至2017年之间进行护理：Necker-Enfants Malades医院，AntoineBéclère医院，Armand Trousseau医院，RobertDebré医院和Lemlin-Kremlin-Bicêtre医院。 | ||||||||
| 健康）状况 | sacrococcygeal畸胎瘤 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | sacrococcygeal畸胎瘤 胎儿和婴儿在2007年至2017年之间在巴黎主要医学和儿科手术单位的2007年至2017年之间进行护理：Necker-Enfants Malades医院，AntoineBéclère医院，Armand Trousseau医院，RobertDebré医院和Lemlin-Kremlin-Bicêtre医院。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多10岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04623658 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP200355 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
sapo骨畸胎瘤（SCT）是最常见的胎儿和新生儿肿瘤。然而，由于小型研究，预测进化，后遗症和复发因素仍然不可靠。这项研究旨在确定怀孕期间SCT进化的产前和产后预后因素，产后复发以及中期和长期后遗症（尿，消化，审美，心理学，心理学），以改善父母的咨询在怀孕期间。
| 病情或疾病 |
|---|
| sacrococcygeal畸胎瘤 |
详细说明：
sapo骨畸胎瘤（SCT）是最常见的胎儿和新生儿肿瘤。尽管主要是良性的，但SCT可以导致围产期死亡率和长期后遗症。
在整个SCT的演变中，出现了三个主要风险：
- 与血管化重要性有关的围产期威胁生命的风险，因为SCT可能导致真正的动静脉瘘，并具有心脏衰竭的风险
- 良性或恶性肿瘤复发的风险
- 中等和长期后遗症的风险，主要是尿和/或消化系统疾病，但也是美学和心理学。
在大多数情况下，对医生的预后进行了预后，并就中期和长期并发症进行咨询。但是，迄今为止，没有可靠的数据将产前和产后特征与肿瘤的产前和产后进化相关。这种情况更加精致，因为医生提供的信息可以导致父母终止怀孕的意愿。这项回顾性多中心研究旨在鉴定怀孕期间SCT进化的产前和产后预后因素，手术切除后产后复发的发生以及中期和长期后遗症。这项研究的主要目标是在进行SCT诊断时改善产前父母的咨询。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 改善产前父母的咨询，在sacococcygeal畸胎瘤中：一项多中心回顾性研究，并回顾了文献 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| sacrococcygeal畸胎瘤 胎儿和婴儿在2007年至2017年之间在巴黎主要医学和儿科手术单位的2007年至2017年之间进行护理：Necker-Enfants Malades医院，AntoineBéclère医院，Armand Trousseau医院，RobertDebré医院和Lemlin-Kremlin-Bicêtre医院。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 产后后遗症的存在[时间范围：最多10年]消化，尿，化妆品或心理学后后遗症的存在
- 胎儿或新生儿死亡[时间范围：生命28天之前]宫内胎儿死亡，怀孕或新生儿死亡的终止
- 良性或恶性复发的发生[时间范围：最多10年]需要后续手术程序和/或化学疗法的复发
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多10岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
胎儿和婴儿在2007年至2017年之间在巴黎主要医学和儿科手术单位的2007年至2017年之间进行护理：Necker-Enfants Malades医院，AntoineBéclère医院，Armand Trousseau医院，RobertDebré医院和Lemlin-Kremlin-Bicêtre医院。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sabine Sarnacki，医学博士，博士 | 1 44 49 41 94 Ext +33 | sabine.sarnacki@aphp.fr | |
| 联系人：HélèneMorel | 1 71 19 63 46 ext +33 | helene.morel@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 内心肉体马拉德医院 | 招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Sabine Sarnacki，医学博士，博士1 44 49 41 94 Ext +33 Sabine.sarnacki@aphp.fr | |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | 萨宾·萨纳基（Sabine Sarnacki），医学博士，博士 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | |
| 研究主任： | 尼古拉斯·维尼特（Nicolas Vinit），居民，硕士 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在sacococcygeal畸胎瘤的情况下，改善产前父母咨询 | ||||||||
| 官方头衔 | 改善产前父母的咨询，在sacococcygeal畸胎瘤中：一项多中心回顾性研究，并回顾了文献 | ||||||||
| 简要摘要 | sapo骨畸胎瘤（SCT）是最常见的胎儿和新生儿肿瘤。然而，由于小型研究，预测进化，后遗症和复发因素仍然不可靠。这项研究旨在确定怀孕期间SCT进化的产前和产后预后因素，产后复发以及中期和长期后遗症（尿，消化，审美，心理学，心理学），以改善父母的咨询在怀孕期间。 | ||||||||
| 详细说明 | sapo骨畸胎瘤（SCT）是最常见的胎儿和新生儿肿瘤。尽管主要是良性的，但SCT可以导致围产期死亡率和长期后遗症。 在整个SCT的演变中，出现了三个主要风险：
在大多数情况下，对医生的预后进行了预后，并就中期和长期并发症进行咨询。但是，迄今为止，没有可靠的数据将产前和产后特征与肿瘤的产前和产后进化相关。这种情况更加精致，因为医生提供的信息可以导致父母终止怀孕的意愿。这项回顾性多中心研究旨在鉴定怀孕期间SCT进化的产前和产后预后因素，手术切除后产后复发的发生以及中期和长期后遗症。这项研究的主要目标是在进行SCT诊断时改善产前父母的咨询。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 胎儿和婴儿在2007年至2017年之间在巴黎主要医学和儿科手术单位的2007年至2017年之间进行护理：Necker-Enfants Malades医院，AntoineBéclère医院，Armand Trousseau医院，RobertDebré医院和Lemlin-Kremlin-Bicêtre医院。 | ||||||||
| 健康）状况 | sacrococcygeal畸胎瘤 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | sacrococcygeal畸胎瘤 胎儿和婴儿在2007年至2017年之间在巴黎主要医学和儿科手术单位的2007年至2017年之间进行护理：Necker-Enfants Malades医院，AntoineBéclère医院，Armand Trousseau医院，RobertDebré医院和Lemlin-Kremlin-Bicêtre医院。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多10岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04623658 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP200355 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
