| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的生活方式 | 行为:âvivirmi Vida!生活方式干预 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 官方标题: | âvivirmi Vida!:一项对生活方式干预的试点研究,以优化拉丁裔患者的健康状况 |
| 实际学习开始日期 : | 2015年12月28日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年8月16日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月19日 |
由整体概况分数和四个症状/福祉子量表组成。个体确定了一到两个当前麻烦的症状。他们对每种症状的严重程度进行了评分,以及对日常活动的干扰程度。他们还评估了整体福祉。
MYMOP配置文件得分可以作为评分的平均值计算。这些值在0到6之间;分数越高,结果越糟。分数下降被认为是改善。
由整体概况分数和四个症状/福祉子量表组成。个体确定了一到两个当前麻烦的症状。他们对每种症状的严重程度进行了评分,以及对日常活动的干扰程度。他们还评估了整体福祉。
MYMOP配置文件得分可以作为评分的平均值计算。这些值在0到6之间;分数越高,结果越糟。分数下降被认为是改善。
由整体概况分数和四个症状/福祉子量表组成。个体确定了一到两个当前麻烦的症状。他们对每种症状的严重程度进行了评分,以及对日常活动的干扰程度。他们还评估了整体福祉。
MYMOP配置文件得分可以作为评分的平均值计算。这些值在0到6之间;分数越高,结果越糟。分数下降被认为是改善。
全球睡眠质量,睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。
将19个自我评价的项目组合在一起以形成7个组件分数,每个分数的范围为0-3点。在所有情况下,得分为0都没有难度,而得分为3表示严重的困难。然后添加七个成分得分以产生一个全球分数,范围为0-21分,0表示没有困难,21个表明在所有领域都有严重的困难。
全球睡眠质量,睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。
将19个自我评价的项目组合在一起以形成7个组件分数,每个分数的范围为0-3点。在所有情况下,得分为0都没有难度,而得分为3表示严重的困难。然后添加七个成分得分以产生一个全球分数,范围为0-21分,0表示没有困难,21个表明在所有领域都有严重的困难。
全球睡眠质量,睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。
将19个自我评价的项目组合在一起以形成7个组件分数,每个分数的范围为0-3点。在所有情况下,得分为0都没有难度,而得分为3表示严重的困难。然后添加七个成分得分以产生一个全球分数,范围为0-21分,0表示没有困难,21个表明在所有领域都有严重的困难。
剧烈的活动,适度的活动,步行以及坐着的时间。
评分IPAQ有两种形式的输出形式。结果可以在类别(低活动水平,中等活性水平或高活动水平)或连续变量(每周要分钟)的类别中报告。 MET分钟代表了进行体育锻炼的能量的量。较高的活动水平或每周遇到的时间更高,等同于更多的体育活动。
剧烈的活动,适度的活动,步行以及坐着的时间。
评分IPAQ有两种形式的输出形式。结果可以在类别(低活动水平,中等活性水平或高活动水平)或连续变量(每周要分钟)的类别中报告。 MET分钟代表了进行体育锻炼的能量的量。较高的活动水平或每周遇到的时间更高,等同于更多的体育活动。
剧烈的活动,适度的活动,步行以及坐着的时间。
评分IPAQ有两种形式的输出形式。结果可以在类别(低活动水平,中等活性水平或高活动水平)或连续变量(每周要分钟)的类别中报告。 MET分钟代表了进行体育锻炼的能量的量。较高的活动水平或每周遇到的时间更高,等同于更多的体育活动。
从电子病历诊断中得出的合并症状态。 1987年查尔森(Charlson)中发现的19条可能条件。
分数的加权指数考虑到存在疾病的存在和这种疾病的严重性。条件得分范围为0-37,取决于该人的19个可能条件中有多少以及这些条件的严重性。较低的分数代表较少或没有合并症。
一个人对健康自我管理的知识,技能和信心。
PAM 13分数理论上的分数范围为0-100。较高的PAM分数与更理想的结果有关。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年12月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Vivir Mi Vida!试验研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | âvivirmi Vida!:一项对生活方式干预的试点研究,以优化拉丁裔患者的健康状况 | ||||
| 简要摘要 | 理由:到2050年,美国的老年人人数将两倍多。由于老年人更有可能发展慢性病,例如心血管疾病和关节炎,因此如果找不到有效的预防这种疾病的方法,社会就面临医疗危机。这对于拉丁美洲人来说尤其紧迫,因为它们是美国增长最快的族裔,在许多情况下,他们患慢性病的风险更大。目标:ln这个提出的试点项目,目标是了解生活方式干预是否 - 伊维维尔·米维达! (IVMV!) - 可行,可以接受,并且在帮助晚期的中年拉丁美洲人体验更好的健康方面表现出了初步的希望。调查人员将通过试点测试IVMV的实现来实现这一目标!与羚羊谷的社区卫生服务合作伙伴合作。方法:LN这项研究,有40名患者,年龄在50-65岁的患者中,他们将获得IVMV!基于生活方式的健康计划。该计划持续四个月,并将由Promortores(来自拉丁裔社区的受人尊敬的卫生工人)提供。干预促销活动将由职业治疗师和高级促销员进行监督。在该计划中,患者将在其当地社区医疗机构参加小组会议,并将在他们家中的促销活动中获得众多访问。该计划将涉及每周的会议,其中将教会参与者如何练习健康的生活方式选择,例如锻炼,吃健康的食物和减轻压力。最初和在四个月计划结束时,研究人员将衡量健康结果,例如自我评估的生活质量,饮食和运动,胆固醇和葡萄糖水平,血压和体重。调查人员还将向参与者,促销和其他研究人员询问研究期间的整体经验,以便研究人员可以改善我们未来的计划。混合方法程序将用于分析定性数据(例如,访谈记录)和定量数据(例如,前验证前干预健康结果和12个月的随访)。预期的LMPACT:该研究将提供有关IVMV健康影响的可行性和可接受性和初步数据的关键信息!干预有疾病风险的晚期中年拉丁裔成年人。从这项研究中收集的信息将为大规模实施研究的设计提供信息。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 蒙版:无(打开标签) | ||||
| 条件ICMJE | 健康的生活方式 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:âvivirmi Vida!生活方式干预 其他名称:VMV | ||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 注册ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始注册ICMJE | 不提供 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至64岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04623489 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HS-14-00725 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 南加州大学Stacey Lynn Schepens Niemiec | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南加州大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南加州大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的生活方式 | 行为:âvivirmi Vida!生活方式干预 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 官方标题: | âvivirmi Vida!:一项对生活方式干预的试点研究,以优化拉丁裔患者的健康状况 |
| 实际学习开始日期 : | 2015年12月28日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年8月16日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月19日 |
由整体概况分数和四个症状/福祉子量表组成。个体确定了一到两个当前麻烦的症状。他们对每种症状的严重程度进行了评分,以及对日常活动的干扰程度。他们还评估了整体福祉。
MYMOP配置文件得分可以作为评分的平均值计算。这些值在0到6之间;分数越高,结果越糟。分数下降被认为是改善。
由整体概况分数和四个症状/福祉子量表组成。个体确定了一到两个当前麻烦的症状。他们对每种症状的严重程度进行了评分,以及对日常活动的干扰程度。他们还评估了整体福祉。
MYMOP配置文件得分可以作为评分的平均值计算。这些值在0到6之间;分数越高,结果越糟。分数下降被认为是改善。
由整体概况分数和四个症状/福祉子量表组成。个体确定了一到两个当前麻烦的症状。他们对每种症状的严重程度进行了评分,以及对日常活动的干扰程度。他们还评估了整体福祉。
MYMOP配置文件得分可以作为评分的平均值计算。这些值在0到6之间;分数越高,结果越糟。分数下降被认为是改善。
全球睡眠质量,睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。
将19个自我评价的项目组合在一起以形成7个组件分数,每个分数的范围为0-3点。在所有情况下,得分为0都没有难度,而得分为3表示严重的困难。然后添加七个成分得分以产生一个全球分数,范围为0-21分,0表示没有困难,21个表明在所有领域都有严重的困难。
全球睡眠质量,睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。
将19个自我评价的项目组合在一起以形成7个组件分数,每个分数的范围为0-3点。在所有情况下,得分为0都没有难度,而得分为3表示严重的困难。然后添加七个成分得分以产生一个全球分数,范围为0-21分,0表示没有困难,21个表明在所有领域都有严重的困难。
全球睡眠质量,睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。
将19个自我评价的项目组合在一起以形成7个组件分数,每个分数的范围为0-3点。在所有情况下,得分为0都没有难度,而得分为3表示严重的困难。然后添加七个成分得分以产生一个全球分数,范围为0-21分,0表示没有困难,21个表明在所有领域都有严重的困难。
剧烈的活动,适度的活动,步行以及坐着的时间。
评分IPAQ有两种形式的输出形式。结果可以在类别(低活动水平,中等活性水平或高活动水平)或连续变量(每周要分钟)的类别中报告。 MET分钟代表了进行体育锻炼的能量的量。较高的活动水平或每周遇到的时间更高,等同于更多的体育活动。
剧烈的活动,适度的活动,步行以及坐着的时间。
评分IPAQ有两种形式的输出形式。结果可以在类别(低活动水平,中等活性水平或高活动水平)或连续变量(每周要分钟)的类别中报告。 MET分钟代表了进行体育锻炼的能量的量。较高的活动水平或每周遇到的时间更高,等同于更多的体育活动。
剧烈的活动,适度的活动,步行以及坐着的时间。
评分IPAQ有两种形式的输出形式。结果可以在类别(低活动水平,中等活性水平或高活动水平)或连续变量(每周要分钟)的类别中报告。 MET分钟代表了进行体育锻炼的能量的量。较高的活动水平或每周遇到的时间更高,等同于更多的体育活动。
从电子病历诊断中得出的合并症状态。 1987年查尔森(Charlson)中发现的19条可能条件。
分数的加权指数考虑到存在疾病的存在和这种疾病的严重性。条件得分范围为0-37,取决于该人的19个可能条件中有多少以及这些条件的严重性。较低的分数代表较少或没有合并症。
一个人对健康自我管理的知识,技能和信心。
PAM 13分数理论上的分数范围为0-100。较高的PAM分数与更理想的结果有关。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年12月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Vivir Mi Vida!试验研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | âvivirmi Vida!:一项对生活方式干预的试点研究,以优化拉丁裔患者的健康状况 | ||||
| 简要摘要 | 理由:到2050年,美国的老年人人数将两倍多。由于老年人更有可能发展慢性病,例如心血管疾病和关节炎' target='_blank'>关节炎,因此如果找不到有效的预防这种疾病的方法,社会就面临医疗危机。这对于拉丁美洲人来说尤其紧迫,因为它们是美国增长最快的族裔,在许多情况下,他们患慢性病的风险更大。目标:ln这个提出的试点项目,目标是了解生活方式干预是否 - 伊维维尔·米维达! (IVMV!) - 可行,可以接受,并且在帮助晚期的中年拉丁美洲人体验更好的健康方面表现出了初步的希望。调查人员将通过试点测试IVMV的实现来实现这一目标!与羚羊谷的社区卫生服务合作伙伴合作。方法:LN这项研究,有40名患者,年龄在50-65岁的患者中,他们将获得IVMV!基于生活方式的健康计划。该计划持续四个月,并将由Promortores(来自拉丁裔社区的受人尊敬的卫生工人)提供。干预促销活动将由职业治疗师和高级促销员进行监督。在该计划中,患者将在其当地社区医疗机构参加小组会议,并将在他们家中的促销活动中获得众多访问。该计划将涉及每周的会议,其中将教会参与者如何练习健康的生活方式选择,例如锻炼,吃健康的食物和减轻压力。最初和在四个月计划结束时,研究人员将衡量健康结果,例如自我评估的生活质量,饮食和运动,胆固醇和葡萄糖水平,血压和体重。调查人员还将向参与者,促销和其他研究人员询问研究期间的整体经验,以便研究人员可以改善我们未来的计划。混合方法程序将用于分析定性数据(例如,访谈记录)和定量数据(例如,前验证前干预健康结果和12个月的随访)。预期的LMPACT:该研究将提供有关IVMV健康影响的可行性和可接受性和初步数据的关键信息!干预有疾病风险的晚期中年拉丁裔成年人。从这项研究中收集的信息将为大规模实施研究的设计提供信息。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 蒙版:无(打开标签) | ||||
| 条件ICMJE | 健康的生活方式 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:âvivirmi Vida!生活方式干预 其他名称:VMV | ||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 注册ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始注册ICMJE | 不提供 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至64岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04623489 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HS-14-00725 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 南加州大学Stacey Lynn Schepens Niemiec | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南加州大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南加州大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||