• 得分社会响应量表[时间范围：基线（随机分配），4周和8周]
  自闭症症状的严重程度 - 社会响应量表。评估治疗对自闭症症状严重程度的影响。探索治疗试验期间基本自闭症症状（尤其是社交沟通）的改善。
• 自闭症诊断观察量表的评分[时间范围：基线（随机分配）和12周]
  自闭症诊断观察校准了严重程度评分。评估治疗方法在治疗试验期间改善基本自闭症症状（尤其是社交交流）的影响。
• 注意力缺陷多动障碍的评分[时间范围：基线（随机化）4周，8周和12周]
  评估多动症。评估治疗方法在治疗试验期间改善基本自闭症症状（尤其是社交交流）的影响。
• 儿童睡眠障碍评分量表的评分[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]
  评估治疗对儿童睡眠障碍的影响
• Dunn感觉概况的得分[时间范围：4周，8周和12周]
  评估治疗方法在治疗试验期间改善基本自闭症症状（尤其是社交交流）的影响。
• 异常行为清单量表的分数[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]
  异常行为清单量表 - 社交戒断子量表。探索异常，刻板印象，重复和强迫性行为（子得分和总分）和合并症
• 全球功能的得分[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]
  临床全球改进 - 改善和严重程度得分。评估治疗对患者全球功能的影响及其对环境的影响
• Vineland自适应行为复合材料的得分[时间框架：基线（随机分配）和12周]
  评估治疗对患者全球功能的影响及其对环境的影响
• 周围约束的评分[时间范围：基线（随机化），4周，8周和12周]
  周围约束 - 护理人员应变指数。评估治疗对患者全球功能的影响及其对环境的影响

• 得分社会响应量表[时间范围：基线（随机分配），4周和8周]
  自闭症症状的严重程度 - 社会响应量表（SRS; Constantino 2003）评估自闭症症状的严重程度。探索治疗试验期间基本自闭症症状（尤其是社交沟通）的改善。
• 自闭症诊断观察量表的评分[时间范围：基线（随机分配）和12周]
  自闭症诊断观察量表-2校准严重程度评分。探索治疗试验期间基本自闭症症状（尤其是社交沟通）的改善。
• ADHD-RS的得分[时间范围：基线（随机化）4周，8周和12周]
  评估多动症。探索治疗试验期间基本自闭症症状（尤其是社交沟通）的改善。
• 儿童睡眠障碍评分量表的评分[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]
  儿童睡眠障碍评分量表（CHSQ）。
• Dunn感觉概况的得分[时间范围：4周，8周和12周]
  探索治疗试验期间基本自闭症症状（尤其是社交沟通）的改善。
• 异常行为清单量表的分数[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]
  异常行为清单量表 - 社交戒断子量表。探索异常，刻板印象，重复和强迫性行为（子得分和总分）和合并症
• 全球功能的得分[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]
  临床全球改进 - 改善和严重程度得分。探索患者全球功能及其环境影响的秤
• Vineland自适应行为复合材料的得分[时间框架：基线（随机分配）和12周]
  探索患者全球功能及其环境影响的秤
• 周围约束的评分[时间范围：基线（随机化），4周，8周和12周]
  周围约束 - 护理人员应变指数。探索患者全球功能及其环境影响的秤

IIA期干预研究，飞行员，前瞻性，多中心，在2平行组中随机分配，Li+与安慰剂，双盲。该研究的主要目的是与安慰剂相比，在12周时评估LI+对Phelan-McDermid综合征患者的社会交流不足（Shank3单倍弥补）的影响。

次要目标是：

• 为了评估LI+在12周时对患有Phelan-McDemid综合征（PMS）患者的所有主要症状和主要症状的影响。
• 在患有PMS的儿童中评估LI +的耐受性12周。
• 证明了III期，随机对照试验的可行性。该研究的处理是碳酸锂：Li+碳酸盐胶囊是由原材料制备的，以供药物使用。

临床遗传学中心将确保包容性。精神病评估将由调查性儿童精神病学服务进行。

患者将得到2名转诊医生的跟进：

• 儿童精神科医生，盲目的治疗部门，将对判断标准进行评估；
• 临床调查中心的医师是唯一一个了解归因部门的医生，他将确保适应LI剂量；在安慰剂上，将提出适应虚拟剂量的适应性剂量，以维持该组的盲人。

由于评估是基于异性评估（由父母），因此在控制臂中仍然需要安慰剂治疗。

该试点研究将进行药物制剂：活性成分和安慰剂的单位水泡包装。

• 药物：碳酸锂
  这项研究中的实验药物将是碳酸锂胶囊，剂量为62.5mg，125mg和250mg，作为用于临床试验的医院准备。
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 实验：锂

  Li+是FDA（NDA：016834）和ANSM（AMM 3400931376339）批准的药物。法国有两种锂盐，Teralithe Li（CP 250mg）和Teralithe LP（CP 400mg）。

  这项研究中的实验药物将是碳酸锂胶囊，剂量为62.5mg，125mg和250mg，作为用于临床试验的医院准备。

  干预：药物：碳酸锂
• 安慰剂比较器：安慰剂

  在类似于活性成分胶囊的所有点中含有乳糖一水合物的胶囊。

  PLA62.5毫克的胶囊，PLA125毫克和PLA250毫克（PLA =安慰剂）

  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 7-17岁零8个月的儿童；
• 7岁儿童的最小体重为19公斤
• 患有Haplo缺乏症的患者Shank3，IE Shank3缺失（CNV）的载体或Shank3中的从头截断突变（Phelan McDermid综合征）；
• 总社会响应量表-T评分（SRS）至少为66
• 性活跃的育龄年龄患者必须同意使用高效的避孕形式（雌激素 - 原生蛋白或仅孕激素避孕药，或者宫内装置或避孕药节制）。
• 隶属社会保障系统
• 父母权威持有人同意的签名
• 在另一项临床试验中无参与
• 自闭症诊断诊断访谈（ADI-R）和自闭症诊断观察量表（ADOS-II）确认自闭症谱系障碍（DSM-5标准）的诊断（DSM-5标准）（ADOS-II）
• 智商评估
• beta-hcg负

排除标准：

• 肝或肾功能不全（肝功能障碍测试，异常肌酐清除率）；
• 甲状腺或糖尿病病理不平衡；
• 心脏病理学：布鲁加达综合征或布鲁加达综合征家族史，心力衰竭；
• 艾迪生氏病；
• 不稳定的癫痫病。
• 患有伴随性疾病的患者对此进行了实验治疗可能会损害容忍度；
• 对Li+过敏的历史；
• 对乳糖过敏，乳糖是制备形式的唯一稀释剂和赋形剂。
• 同时发生的认知行为疗法的开始，该疗法在纳入前6周内专门针对自闭症症状；
• 在试验前2周内，任何引入精神药物的引入，包括神经肽，单胺氧化酶抑制剂，刺激剂，抗抑郁药。对于神经蛋白质药物和氟西汀，该延迟应在试验前4周；
• 严重的行为问题或拒绝服用不允许合规性的药物；
• 无法进行血液检查以检查患者何时包括患者。

• 得分社会响应量表[时间范围：基线（随机分配），4周和8周]
  自闭症症状的严重程度 - 社会响应量表。评估治疗对自闭症症状严重程度的影响。探索治疗试验期间基本自闭症症状（尤其是社交沟通）的改善。
• 自闭症诊断观察量表的评分[时间范围：基线（随机分配）和12周]
  自闭症诊断观察校准了严重程度评分。评估治疗方法在治疗试验期间改善基本自闭症症状（尤其是社交交流）的影响。
• 注意力缺陷多动障碍的评分[时间范围：基线（随机化）4周，8周和12周]
  评估多动症。评估治疗方法在治疗试验期间改善基本自闭症症状（尤其是社交交流）的影响。
• 儿童睡眠障碍评分量表的评分[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]
  评估治疗对儿童睡眠障碍的影响
• Dunn感觉概况的得分[时间范围：4周，8周和12周]
  评估治疗方法在治疗试验期间改善基本自闭症症状（尤其是社交交流）的影响。
• 异常行为清单量表的分数[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]
  异常行为清单量表 - 社交戒断子量表。探索异常，刻板印象，重复和强迫性行为（子得分和总分）和合并症
• 全球功能的得分[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]
  临床全球改进 - 改善和严重程度得分。评估治疗对患者全球功能的影响及其对环境的影响
• Vineland自适应行为复合材料的得分[时间框架：基线（随机分配）和12周]
  评估治疗对患者全球功能的影响及其对环境的影响
• 周围约束的评分[时间范围：基线（随机化），4周，8周和12周]
  周围约束 - 护理人员应变指数。评估治疗对患者全球功能的影响及其对环境的影响

• 得分社会响应量表[时间范围：基线（随机分配），4周和8周]
  自闭症症状的严重程度 - 社会响应量表（SRS; Constantino 2003）评估自闭症症状的严重程度。探索治疗试验期间基本自闭症症状（尤其是社交沟通）的改善。
• 自闭症诊断观察量表的评分[时间范围：基线（随机分配）和12周]
  自闭症诊断观察量表-2校准严重程度评分。探索治疗试验期间基本自闭症症状（尤其是社交沟通）的改善。
• ADHD-RS的得分[时间范围：基线（随机化）4周，8周和12周]
  评估多动症。探索治疗试验期间基本自闭症症状（尤其是社交沟通）的改善。
• 儿童睡眠障碍评分量表的评分[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]
  儿童睡眠障碍评分量表（CHSQ）。
• Dunn感觉概况的得分[时间范围：4周，8周和12周]
  探索治疗试验期间基本自闭症症状（尤其是社交沟通）的改善。
• 异常行为清单量表的分数[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]
  异常行为清单量表 - 社交戒断子量表。探索异常，刻板印象，重复和强迫性行为（子得分和总分）和合并症
• 全球功能的得分[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]
  临床全球改进 - 改善和严重程度得分。探索患者全球功能及其环境影响的秤
• Vineland自适应行为复合材料的得分[时间框架：基线（随机分配）和12周]
  探索患者全球功能及其环境影响的秤
• 周围约束的评分[时间范围：基线（随机化），4周，8周和12周]
  周围约束 - 护理人员应变指数。探索患者全球功能及其环境影响的秤

IIA期干预研究，飞行员，前瞻性，多中心，在2平行组中随机分配，Li+与安慰剂，双盲。该研究的主要目的是与安慰剂相比，在12周时评估LI+对Phelan-McDermid综合征患者的社会交流不足（Shank3单倍弥补）的影响。

次要目标是：

• 为了评估LI+在12周时对患有Phelan-McDemid综合征（PMS）患者的所有主要症状和主要症状的影响。
• 在患有PMS的儿童中评估LI +的耐受性12周。
• 证明了III期，随机对照试验的可行性。该研究的处理是碳酸锂：Li+碳酸盐胶囊是由原材料制备的，以供药物使用。

临床遗传学中心将确保包容性。精神病评估将由调查性儿童精神病学服务进行。

患者将得到2名转诊医生的跟进：

• 儿童精神科医生，盲目的治疗部门，将对判断标准进行评估；
• 临床调查中心的医师是唯一一个了解归因部门的医生，他将确保适应LI剂量；在安慰剂上，将提出适应虚拟剂量的适应性剂量，以维持该组的盲人。

由于评估是基于异性评估（由父母），因此在控制臂中仍然需要安慰剂治疗。

该试点研究将进行药物制剂：活性成分和安慰剂的单位水泡包装。

• 药物：碳酸锂
  这项研究中的实验药物将是碳酸锂胶囊，剂量为62.5mg，125mg和250mg，作为用于临床试验的医院准备。
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 实验：锂

  Li+是FDA（NDA：016834）和ANSM（AMM 3400931376339）批准的药物。法国有两种锂盐，Teralithe Li（CP 250mg）和Teralithe LP（CP 400mg）。

  这项研究中的实验药物将是碳酸锂胶囊，剂量为62.5mg，125mg和250mg，作为用于临床试验的医院准备。

  干预：药物：碳酸锂
• 安慰剂比较器：安慰剂

  在类似于活性成分胶囊的所有点中含有乳糖一水合物的胶囊。

  PLA62.5毫克的胶囊，PLA125毫克和PLA250毫克（PLA =安慰剂）

  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 7-17岁零8个月的儿童；
• 7岁儿童的最小体重为19公斤
• 患有Haplo缺乏症的患者Shank3，IE Shank3缺失（CNV）的载体或Shank3中的从头截断突变（Phelan McDermid综合征）；
• 总社会响应量表-T评分（SRS）至少为66
• 性活跃的育龄年龄患者必须同意使用高效的避孕形式（雌激素 - 原生蛋白或仅孕激素避孕药，或者宫内装置或避孕药节制）。
• 隶属社会保障系统
• 父母权威持有人同意的签名
• 在另一项临床试验中无参与
• 自闭症诊断诊断访谈（ADI-R）和自闭症诊断观察量表（ADOS-II）确认自闭症谱系障碍（DSM-5标准）的诊断（DSM-5标准）（ADOS-II）
• 智商评估
• beta-hcg负

排除标准：

• 肝或肾功能不全（肝功能障碍测试，异常肌酐清除率）；
• 甲状腺或糖尿病病理不平衡；
• 心脏病理学：布鲁加达综合征或布鲁加达综合征家族史，心力衰竭；
• 艾迪生氏病；
• 不稳定的癫痫病。
• 患有伴随性疾病的患者对此进行了实验治疗可能会损害容忍度；
• 对Li+过敏的历史；
• 对乳糖过敏，乳糖是制备形式的唯一稀释剂和赋形剂。
• 同时发生的认知行为疗法的开始，该疗法在纳入前6周内专门针对自闭症症状；
• 在试验前2周内，任何引入精神药物的引入，包括神经肽，单胺氧化酶抑制剂，刺激剂，抗抑郁药。对于神经蛋白质药物和氟西汀，该延迟应在试验前4周；
• 严重的行为问题或拒绝服用不允许合规性的药物；
• 无法进行血液检查以检查患者何时包括患者。