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出境医 / 临床实验 / 锂在自闭症谱系障碍和菲兰 - 麦克球综合征（Shank3单倍症）（Lisphem）患者中的影响（Lisphem）
锂在自闭症谱系障碍和菲兰 - 麦克球综合征（Shank3单倍症）（Lisphem）患者中的影响（Lisphem）
研究描述
简要摘要：
目前尚无治疗自闭症谱系障碍的身体症状（ASD）。但是，基础研究表明，即使在成人阶段，也可能会缓解某些形式的ASD。与ASD相关的基因特别影响突触稳态。需要进行突触突变患者的特定临床试验。本着这种精神，尚克3中有有害突变的患者代表范式。携带shank3突变并衍生在神经元中的诱导多能干细胞（IPSC）可用于对药理学物质的高通量筛查，并允许鉴定可以恢复Shank3表达水平的化合物。该拟议项目的目的是测试通过这些IPSC研究确定的一种化合物，是Shank3中有害突变患者的社会沟通不足的新型治疗方法。它对社会赤字症状的影响可能代表其他形式的特发性自闭症的新观点。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 自闭症谱系障碍 | 药物：碳酸锂药物：安慰剂 | 阶段3 |
详细说明：
IIA期干预研究，飞行员，前瞻性，多中心，在2平行组中随机分配，Li+与安慰剂，双盲。该研究的主要目的是与安慰剂相比，在12周时评估LI+对Phelan-McDermid综合征患者的社会交流不足（Shank3单倍弥补）的影响。
次要目标是：
- 为了评估LI+在12周时对患有Phelan-McDemid综合征（PMS）患者的所有主要症状和主要症状的影响。
- 在患有PMS的儿童中评估LI +的耐受性12周。
- 证明了III期，随机对照试验的可行性。该研究的处理是碳酸锂：Li+碳酸盐胶囊是由原材料制备的，以供药物使用。
临床遗传学中心将确保包容性。精神病评估将由调查性儿童精神病学服务进行。
患者将得到2名转诊医生的跟进：
- 儿童精神科医生，盲目的治疗部门，将对判断标准进行评估；
- 临床调查中心的医师是唯一一个了解归因部门的医生，他将确保适应LI剂量；在安慰剂上，将提出适应虚拟剂量的适应性剂量，以维持该组的盲人。
由于评估是基于异性评估（由父母），因此在控制臂中仍然需要安慰剂治疗。
该试点研究将进行药物制剂：活性成分和安慰剂的单位水泡包装。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 锂在自闭症谱系障碍和菲兰 - 麦克球综合征（Shank3单倍症）患者中的影响：初步研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：锂 Li+是FDA（NDA：016834）和ANSM（AMM 3400931376339）批准的药物。法国有两种锂盐，Teralithe Li（CP 250mg）和Teralithe LP（CP 400mg）。 这项研究中的实验药物将是碳酸锂胶囊，剂量为62.5mg，125mg和250mg，作为用于临床试验的医院准备。 | 药物：碳酸锂 这项研究中的实验药物将是碳酸锂胶囊，剂量为62.5mg，125mg和250mg，作为用于临床试验的医院准备。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 在类似于活性成分胶囊的所有点中含有乳糖一水合物的胶囊。 PLA62.5毫克的胶囊，PLA125毫克和PLA250毫克（PLA =安慰剂） | 药物：安慰剂 安慰剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 得分社会响应量表[时间范围：12周]自闭症症状的严重程度 - 社会响应量表 - 12周时总分。
次要结果度量 ：
- 得分社会响应量表[时间范围：基线（随机分配），4周和8周]
自闭症症状的严重程度 - 社会响应量表。评估治疗对自闭症症状严重程度的影响。
探索治疗试验期间基本自闭症症状（尤其是社交沟通）的改善。
- 自闭症诊断观察量表的评分[时间范围：基线（随机分配）和12周]自闭症诊断观察校准了严重程度评分。评估治疗方法在治疗试验期间改善基本自闭症症状（尤其是社交交流）的影响。
- 注意力缺陷多动障碍的评分[时间范围：基线（随机化）4周，8周和12周]评估多动症。评估治疗方法在治疗试验期间改善基本自闭症症状（尤其是社交交流）的影响。
- 儿童睡眠障碍评分量表的评分[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]评估治疗对儿童睡眠障碍的影响
- Dunn感觉概况的得分[时间范围：4周，8周和12周]评估治疗方法在治疗试验期间改善基本自闭症症状（尤其是社交交流）的影响。
- 异常行为清单量表的分数[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]异常行为清单量表 - 社交戒断子量表。探索异常，刻板印象，重复和强迫性行为（子得分和总分）和合并症
- 全球功能的得分[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]临床全球改进 - 改善和严重程度得分。评估治疗对患者全球功能的影响及其对环境的影响
- Vineland自适应行为复合材料的得分[时间框架：基线（随机分配）和12周]评估治疗对患者全球功能的影响及其对环境的影响
- 周围约束的评分[时间范围：基线（随机化），4周，8周和12周]周围约束 - 护理人员应变指数。评估治疗对患者全球功能的影响及其对环境的影响
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 7年至17岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 7-17岁零8个月的儿童；
- 7岁儿童的最小体重为19公斤
- 患有Haplo缺乏症的患者Shank3，IE Shank3缺失（CNV）的载体或Shank3中的从头截断突变（Phelan McDermid综合征）；
- 总社会响应量表-T评分（SRS）至少为66
- 性活跃的育龄年龄患者必须同意使用高效的避孕形式（雌激素 - 原生蛋白或仅孕激素避孕药，或者宫内装置或避孕药节制）。
- 隶属社会保障系统
- 父母权威持有人同意的签名
- 在另一项临床试验中无参与
- 自闭症诊断诊断访谈（ADI-R）和自闭症诊断观察量表（ADOS-II）确认自闭症谱系障碍（DSM-5标准）的诊断（DSM-5标准）（ADOS-II）
- 智商评估
- beta-hcg负
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Delorme Richard，博士 | 01 40 03 41 30 | Richard.delorme@aphp.fr | |
| 联系人：Maruani Anna，博士 | anna.maruani@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalRobertDebré | |
| 法国巴黎，75019 | |
| 联系人：Delorme Richard，博士01 40 03 41 30 Richard.delorme@aphp.fr | |
| 联系人：maruani anna anna.maruani@aphp.fr | |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | Delorme Richard，博士 | APHP |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 得分社会响应量表[时间范围：12周] 自闭症症状的严重程度 - 社会响应量表 - 12周时总分。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 得分社会响应量表[时间范围：12周] 自闭症症状的严重程度 - 社会反应能力量表 - 12周时总分（SRS； Constantino 2003）。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 锂在自闭症谱系障碍和菲兰 - 麦克球综合征（Shank3单倍症）患者中的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 锂在自闭症谱系障碍和菲兰 - 麦克球综合征（Shank3单倍症）患者中的影响：初步研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 目前尚无治疗自闭症谱系障碍的身体症状（ASD）。但是，基础研究表明，即使在成人阶段，也可能会缓解某些形式的ASD。与ASD相关的基因特别影响突触稳态。需要进行突触突变患者的特定临床试验。本着这种精神，尚克3中有有害突变的患者代表范式。携带shank3突变并衍生在神经元中的诱导多能干细胞（IPSC）可用于对药理学物质的高通量筛查，并允许鉴定可以恢复Shank3表达水平的化合物。该拟议项目的目的是测试通过这些IPSC研究确定的一种化合物，是Shank3中有害突变患者的社会沟通不足的新型治疗方法。它对社会赤字症状的影响可能代表其他形式的特发性自闭症的新观点。 | ||||||||
| 详细说明 | IIA期干预研究，飞行员，前瞻性，多中心，在2平行组中随机分配，Li+与安慰剂，双盲。该研究的主要目的是与安慰剂相比，在12周时评估LI+对Phelan-McDermid综合征患者的社会交流不足（Shank3单倍弥补）的影响。 次要目标是：
临床遗传学中心将确保包容性。精神病评估将由调查性儿童精神病学服务进行。 患者将得到2名转诊医生的跟进：
由于评估是基于异性评估（由父母），因此在控制臂中仍然需要安慰剂治疗。 该试点研究将进行药物制剂：活性成分和安慰剂的单位水泡包装。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 自闭症谱系障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 22 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 7年至17岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04623398 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P160914 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
目前尚无治疗自闭症谱系障碍的身体症状（ASD）。但是，基础研究表明，即使在成人阶段，也可能会缓解某些形式的ASD。与ASD相关的基因特别影响突触稳态。需要进行突触突变患者的特定临床试验。本着这种精神，尚克3中有有害突变的患者代表范式。携带shank3突变并衍生在神经元中的诱导多能干细胞（IPSC）可用于对药理学物质的高通量筛查，并允许鉴定可以恢复Shank3表达水平的化合物。该拟议项目的目的是测试通过这些IPSC研究确定的一种化合物，是Shank3中有害突变患者的社会沟通不足的新型治疗方法。它对社会赤字症状的影响可能代表其他形式的特发性自闭症的新观点。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 自闭症谱系障碍 | 药物：碳酸锂药物：安慰剂 | 阶段3 |
详细说明：
IIA期干预研究，飞行员，前瞻性，多中心，在2平行组中随机分配，Li+与安慰剂，双盲。该研究的主要目的是与安慰剂相比，在12周时评估LI+对Phelan-McDermid综合征患者的社会交流不足（Shank3单倍弥补）的影响。
次要目标是：
- 为了评估LI+在12周时对患有Phelan-McDemid综合征（PMS）患者的所有主要症状和主要症状的影响。
- 在患有PMS的儿童中评估LI +的耐受性12周。
- 证明了III期，随机对照试验的可行性。该研究的处理是碳酸锂：Li+碳酸盐胶囊是由原材料制备的，以供药物使用。
临床遗传学中心将确保包容性。精神病评估将由调查性儿童精神病学服务进行。
患者将得到2名转诊医生的跟进：
- 儿童精神科医生，盲目的治疗部门，将对判断标准进行评估；
- 临床调查中心的医师是唯一一个了解归因部门的医生，他将确保适应LI剂量；在安慰剂上，将提出适应虚拟剂量的适应性剂量，以维持该组的盲人。
由于评估是基于异性评估（由父母），因此在控制臂中仍然需要安慰剂治疗。
该试点研究将进行药物制剂：活性成分和安慰剂的单位水泡包装。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 锂在自闭症谱系障碍和菲兰 - 麦克球综合征（Shank3单倍症）患者中的影响：初步研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：锂 Li+是FDA（NDA：016834）和ANSM（AMM 3400931376339）批准的药物。法国有两种锂盐，Teralithe Li（CP 250mg）和Teralithe LP（CP 400mg）。 这项研究中的实验药物将是碳酸锂胶囊，剂量为62.5mg，125mg和250mg，作为用于临床试验的医院准备。 | 药物：碳酸锂 这项研究中的实验药物将是碳酸锂胶囊，剂量为62.5mg，125mg和250mg，作为用于临床试验的医院准备。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 在类似于活性成分胶囊的所有点中含有乳糖一水合物的胶囊。 PLA62.5毫克的胶囊，PLA125毫克和PLA250毫克（PLA =安慰剂） | 药物：安慰剂 安慰剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 得分社会响应量表[时间范围：12周]自闭症症状的严重程度 - 社会响应量表 - 12周时总分。
次要结果度量 ：
- 得分社会响应量表[时间范围：基线（随机分配），4周和8周]
自闭症症状的严重程度 - 社会响应量表。评估治疗对自闭症症状严重程度的影响。
探索治疗试验期间基本自闭症症状（尤其是社交沟通）的改善。
- 自闭症诊断观察量表的评分[时间范围：基线（随机分配）和12周]自闭症诊断观察校准了严重程度评分。评估治疗方法在治疗试验期间改善基本自闭症症状（尤其是社交交流）的影响。
- 注意力缺陷多动障碍的评分[时间范围：基线（随机化）4周，8周和12周]评估多动症。评估治疗方法在治疗试验期间改善基本自闭症症状（尤其是社交交流）的影响。
- 儿童睡眠障碍评分量表的评分[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]评估治疗对儿童睡眠障碍的影响
- Dunn感觉概况的得分[时间范围：4周，8周和12周]评估治疗方法在治疗试验期间改善基本自闭症症状（尤其是社交交流）的影响。
- 异常行为清单量表的分数[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]异常行为清单量表 - 社交戒断子量表。探索异常，刻板印象，重复和强迫性行为（子得分和总分）和合并症
- 全球功能的得分[时间范围：基线（随机分配），4周，8周和12周]临床全球改进 - 改善和严重程度得分。评估治疗对患者全球功能的影响及其对环境的影响
- Vineland自适应行为复合材料的得分[时间框架：基线（随机分配）和12周]评估治疗对患者全球功能的影响及其对环境的影响
- 周围约束的评分[时间范围：基线（随机化），4周，8周和12周]周围约束 - 护理人员应变指数。评估治疗对患者全球功能的影响及其对环境的影响
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 7年至17岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 7-17岁零8个月的儿童；
- 7岁儿童的最小体重为19公斤
- 患有Haplo缺乏症的患者Shank3，IE Shank3缺失（CNV）的载体或Shank3中的从头截断突变（Phelan McDermid综合征）；
- 总社会响应量表-T评分（SRS）至少为66
- 性活跃的育龄年龄患者必须同意使用高效的避孕形式（雌激素 - 原生蛋白或仅孕激素避孕药，或者宫内装置或避孕药节制）。
- 隶属社会保障系统
- 父母权威持有人同意的签名
- 在另一项临床试验中无参与
- 自闭症诊断诊断访谈（ADI-R）和自闭症诊断观察量表（ADOS-II）确认自闭症谱系障碍（DSM-5标准）的诊断（DSM-5标准）（ADOS-II）
- 智商评估
- beta-hcg负
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Delorme Richard，博士 | 01 40 03 41 30 | Richard.delorme@aphp.fr | |
| 联系人：Maruani Anna，博士 | anna.maruani@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalRobertDebré | |
| 法国巴黎，75019 | |
| 联系人：Delorme Richard，博士01 40 03 41 30 Richard.delorme@aphp.fr | |
| 联系人：maruani anna anna.maruani@aphp.fr | |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | Delorme Richard，博士 | APHP |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 得分社会响应量表[时间范围：12周] 自闭症症状的严重程度 - 社会响应量表 - 12周时总分。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 得分社会响应量表[时间范围：12周] 自闭症症状的严重程度 - 社会反应能力量表 - 12周时总分（SRS； Constantino 2003）。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 锂在自闭症谱系障碍和菲兰 - 麦克球综合征（Shank3单倍症）患者中的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 锂在自闭症谱系障碍和菲兰 - 麦克球综合征（Shank3单倍症）患者中的影响：初步研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 目前尚无治疗自闭症谱系障碍的身体症状（ASD）。但是，基础研究表明，即使在成人阶段，也可能会缓解某些形式的ASD。与ASD相关的基因特别影响突触稳态。需要进行突触突变患者的特定临床试验。本着这种精神，尚克3中有有害突变的患者代表范式。携带shank3突变并衍生在神经元中的诱导多能干细胞（IPSC）可用于对药理学物质的高通量筛查，并允许鉴定可以恢复Shank3表达水平的化合物。该拟议项目的目的是测试通过这些IPSC研究确定的一种化合物，是Shank3中有害突变患者的社会沟通不足的新型治疗方法。它对社会赤字症状的影响可能代表其他形式的特发性自闭症的新观点。 | ||||||||
| 详细说明 | IIA期干预研究，飞行员，前瞻性，多中心，在2平行组中随机分配，Li+与安慰剂，双盲。该研究的主要目的是与安慰剂相比，在12周时评估LI+对Phelan-McDermid综合征患者的社会交流不足（Shank3单倍弥补）的影响。 次要目标是：
临床遗传学中心将确保包容性。精神病评估将由调查性儿童精神病学服务进行。 患者将得到2名转诊医生的跟进：
由于评估是基于异性评估（由父母），因此在控制臂中仍然需要安慰剂治疗。 该试点研究将进行药物制剂：活性成分和安慰剂的单位水泡包装。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 自闭症谱系障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 22 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 7年至17岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04623398 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P160914 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
