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睾丸激素和二氢睾丸激素的临床作用，以及在199例患者中应抑制哪些 - 双刃剑？
睾丸激素和二氢睾丸激素的临床作用，以及在199例患者中应抑制哪些 - 双刃剑？
COVID-19的攻击和影响男性的影响明显大于女性[1]，[2]。据报道，患有COVID-19的男性在感染病毒时死亡的率是女性的两倍[3]。雄激素对TMPRSS2对TMPRSS2的上调可以解释男性对Covid-19的敏感性的增加。对预期的对抗，因为一项研究表明，相对于雄激素抑制细胞，TMPRSS2的表达水平增加了6倍6倍[4 ]。但是，令人惊讶的是，低水平的睾丸激素导致ACE2和TMPRSS2受体的过度表达和上调，促进SARS-COV-1进入肺泡细胞，并消除肺部保护途径[5]。比睾丸激素更有效，并且睾丸激素在体内的许多作用只有在转化为二氢睾丸激素后才发生[6]。因此，我们假设在Covid-19的情况下，睾丸激素比二氢睾丸激素具有更好的作用，因为一项研究发现DHT显着诱导了TMPRSS2的表达[7]。同时，危害疾病的雄性睾丸激素水平降低，会危害影响肺内皮细胞功能，损害清除病毒，促进全身性的能力。雄性中的肥胖症，促进免疫反应缺陷，还产生更多在细胞信号传导中重要的促炎细胞因子，在增加，严重疾病，最坏结果和脆弱性中发出。血清睾丸激素水平不足是通过下调肺部保护途径感染COVID-19的患者的预后指标[5]，[8]。相反，高睾丸激素水平会导致血栓形成并发症，这也是Covid-19患者的严重表现之一[9]。因此，我们假设男性睾丸激素水平的降低与感染的严重程度直接相关，而在Covid-19中的结果较差。在这种情况下，我们应该找到一种适当的治疗方法，可诱导睾丸激素水平引入其保护作用并提高肺部保护途径，同时避免预防血栓形成，并努力减少二氢睾丸激素对肺部细胞的影响，从而阻止TMPRSS2的调节，她我们对适当治疗的新启示可以克服搜索Medline，PubMed，Google Scholar，Preprints，Preprints和对照试验直到2020年9月，我们发现在这种情况下，在这种情况下，我们发现适当的治疗与睾丸激素疗法结合使用，被雾化13个CIS视黄酸，因为一项以上的研究发现，13个顺式视黄酸可逆，并有可能抑制二氢睾丸激素对不同靶向细胞的影响。此外，它对凝血酶的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 联合产品：雾化13个顺式视黄酸加入吸入吸入睾丸激素药物：标准疗法 | 第4阶段 |
该研究是一项随机介入的比较期IIII期试验。该研究将纳入1000名成年男性和女性诊断阳性的成年男性和女性患者，并履行以下概述的纳入标准。
在搜索PubMed，Medline，Google Scholar，预印本和对照试验之后，直到2020年9月，我们发现可以与睾丸激素替代疗法结合使用的最佳和适当的药物被雾化为13顺式溶液，因为其对DHT和凝血酶的影响还可以以气溶胶的形式给出，以靶向具有最小全身副作用的肺细胞。正如先前的研究发现，使用局部和可注射配方的睾丸激素治疗（TTH）在DHT和T中产生了短暂和伴随的升高，DHT和T水平较高的男性HCT升高较高[38]。由于睾丸激素通过5种α-还原酶在这些靶组织中的作用转化为DHT。[39]。 DHT是TMPRSS2 [31,4]的有效活化剂，随后将激活Covid-2019 Spike蛋白与其在肺中的ACE2受体结合，这又使其更容易受到Covid-19的影响。一项研究表明，13 -CIS-静电酸竞争性并可逆地抑制二氢睾丸激素。[40]与其他选择性抑制剂的血清DHT抑制剂相反，这会导致性不良反应，因为它通常是系统地给出的，这增加了系统性严重副作用的机会。但是，将以气溶胶的形式给出13-顺式反毒酸，以避免这些全身副作用。因此，我们建议13 -CIS-静电酸将下调TMPRSS2表达彻底的临时性，以防止二氢睾丸激素（DHT）对TMPRSS2基因表达的激活的影响。此外，由于高睾丸激素水平会导致血栓形成，因此发现对凝血酶的潜在作用13-CIS-静电酸，这也是COVID-19患者的致命表现之一。一项体外研究发现，视黄酸表现出对最高的抑制作用。两种形式的凝血酶[41]。
此外，我们假设任何通过靶向AR，AR共调节因子或AR下游转录因子下调TMPRSS2表达的药物都可能对COVID-19有效，并且值得在临床试验下进行研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 睾丸激素和二氢睾丸激素的临床作用，以及在199例患者中应抑制哪些 - 双刃剑？ |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
主动比较器：雾化13个顺式视黄酸加入吸入睾丸激素
| 组合产品：雾化13个顺式视黄酸加入吸入睾丸激素
|
| 假比较器：标准疗法 受感染的患者将接受14天的Covid-19的标准疗法 | 药物：标准疗法 受感染的患者将接受14天的Covid-19的标准疗法 |
- 绝对淋巴细胞计数[时间范围：7和14天]淋巴细胞计数
- CRP，ESR，IL-1，IL-6，TNF和I型干扰素的血清水平[时间范围：7和14天]CRP，ESR，IL-1，IL-6，TNF和I型干扰素的血清水平
- covid19 RNA的血清水平[时间范围：在7和14天]Covid19 RNA的血清水平
- 血管紧张素1-7（ANG 1-7）随时间变化[时间范围：7和14天]血管紧张素1-7（ANG 1-7）随时间变化
- 血管紧张素1-5（ANG 1-5）随时间变化[时间范围：7和14天]血管紧张素1-5（ANG 1-5）随时间变化
- 肾素随时间变化[时间范围：7和14天]肾素随时间变化
- 醛固酮随时间变化[时间范围：第7和14天]醛固酮随时间变化
- 血管紧张素转换酶（ACE）随时间变化[时间范围：第7和14天]血管紧张素转换酶（ACE）随时间变化
- 不良事件的频率和严重的不良事件[时间范围：第7和14天]不良事件的频率和严重的不良事件
- transe膜蛋白酶，丝氨酸II（TMPRSS2）随时间变化[时间范围：第7和14天]transe膜蛋白酶，丝氨酸II（TMPRSS2）随时间变化
- 睾丸激素水平随时间变化[时间范围：第7和14天]睾丸激素水平随着时间而变化
- 二氢睾丸激素（DHT）水平随时间变化[时间范围：第7和14天]二氢睾丸激素（DHT）水平随时间变化
- 胆固醇水平随时间变化[时间范围：第7和14天]胆固醇水平随时间变化
- 凝血酶时间（TT）[时间范围：第7和14天]凝血酶时间（TT）
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Mahmoud Elkazzaz，生物化学学士学位 | 00201090302015 | mahmoudramadan2051@yahoo.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肺损伤评分[时间范围：7和14天] 治疗后肺损伤评分的比例降低或增加 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 睾丸激素和二氢睾丸激素的临床作用，以及在199例患者中应抑制哪些 - 双刃剑？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 睾丸激素和二氢睾丸激素的临床作用，以及在199例患者中应抑制哪些 - 双刃剑？ | ||||
| 简要摘要 | 睾丸激素和二氢睾丸激素的临床作用，以及在199例患者中应抑制哪些 - 双刃剑？ COVID-19的攻击和影响男性的影响明显大于女性[1]，[2]。据报道，患有COVID-19的男性在感染病毒时死亡的率是女性的两倍[3]。雄激素对TMPRSS2对TMPRSS2的上调可以解释男性对Covid-19的敏感性的增加。对预期的对抗，因为一项研究表明，相对于雄激素抑制细胞，TMPRSS2的表达水平增加了6倍6倍[4 ]。但是，令人惊讶的是，低水平的睾丸激素导致ACE2和TMPRSS2受体的过度表达和上调，促进SARS-COV-1进入肺泡细胞，并消除肺部保护途径[5]。比睾丸激素更有效，并且睾丸激素在体内的许多作用只有在转化为二氢睾丸激素后才发生[6]。因此，我们假设在Covid-19的情况下，睾丸激素比二氢睾丸激素具有更好的作用，因为一项研究发现DHT显着诱导了TMPRSS2的表达[7]。同时，危害疾病的雄性睾丸激素水平降低，会危害影响肺内皮细胞功能，损害清除病毒，促进全身性的能力。雄性中的肥胖症，促进免疫反应缺陷，还产生更多在细胞信号传导中重要的促炎细胞因子，在增加，严重疾病，最坏结果和脆弱性中发出。血清睾丸激素水平不足是通过下调肺部保护途径感染COVID-19的患者的预后指标[5]，[8]。相反，高睾丸激素水平会导致血栓形成并发症，这也是Covid-19患者的严重表现之一[9]。因此，我们假设男性睾丸激素水平的降低与感染的严重程度直接相关，而在Covid-19中的结果较差。在这种情况下，我们应该找到一种适当的治疗方法，可诱导睾丸激素水平引入其保护作用并提高肺部保护途径，同时避免预防血栓形成，并努力减少二氢睾丸激素对肺部细胞的影响，从而阻止TMPRSS2的调节，她我们对适当治疗的新启示可以克服搜索Medline，PubMed，Google Scholar，Preprints，Preprints和对照试验直到2020年9月，我们发现在这种情况下，在这种情况下，我们发现适当的治疗与睾丸激素疗法结合使用，被雾化13个CIS视黄酸，因为一项以上的研究发现，13个顺式视黄酸可逆，并有可能抑制二氢睾丸激素对不同靶向细胞的影响。此外，它对凝血酶的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该研究是一项随机介入的比较期IIII期试验。该研究将纳入1000名成年男性和女性诊断阳性的成年男性和女性患者，并履行以下概述的纳入标准。 在搜索PubMed，Medline，Google Scholar，预印本和对照试验之后，直到2020年9月，我们发现可以与睾丸激素替代疗法结合使用的最佳和适当的药物被雾化为13顺式溶液，因为其对DHT和凝血酶的影响还可以以气溶胶的形式给出，以靶向具有最小全身副作用的肺细胞。正如先前的研究发现，使用局部和可注射配方的睾丸激素治疗（TTH）在DHT和T中产生了短暂和伴随的升高，DHT和T水平较高的男性HCT升高较高[38]。由于睾丸激素通过5种α-还原酶在这些靶组织中的作用转化为DHT。[39]。 DHT是TMPRSS2 [31,4]的有效活化剂，随后将激活Covid-2019 Spike蛋白与其在肺中的ACE2受体结合，这又使其更容易受到Covid-19的影响。一项研究表明，13 -CIS-静电酸竞争性并可逆地抑制二氢睾丸激素。[40]与其他选择性抑制剂的血清DHT抑制剂相反，这会导致性不良反应，因为它通常是系统地给出的，这增加了系统性严重副作用的机会。但是，将以气溶胶的形式给出13-顺式反毒酸，以避免这些全身副作用。因此，我们建议13 -CIS-静电酸将下调TMPRSS2表达彻底的临时性，以防止二氢睾丸激素（DHT）对TMPRSS2基因表达的激活的影响。此外，由于高睾丸激素水平会导致血栓形成，因此发现对凝血酶的潜在作用13-CIS-静电酸，这也是COVID-19患者的致命表现之一。一项体外研究发现，视黄酸表现出对最高的抑制作用。两种形式的凝血酶[41]。 此外，我们假设任何通过靶向AR，AR共调节因子或AR下游转录因子下调TMPRSS2表达的药物都可能对COVID-19有效，并且值得在临床试验下进行研究。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 年龄<18对实验药物和患者的怀孕过敏有以下条件： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04623385 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SARS -2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mahmoud斋月Mohamed Elkazzaz，Kafrelsheikh大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
睾丸激素和二氢睾丸激素的临床作用，以及在199例患者中应抑制哪些 - 双刃剑？
COVID-19的攻击和影响男性的影响明显大于女性[1]，[2]。据报道，患有COVID-19的男性在感染病毒时死亡的率是女性的两倍[3]。雄激素对TMPRSS2对TMPRSS2的上调可以解释男性对Covid-19的敏感性的增加。对预期的对抗，因为一项研究表明，相对于雄激素抑制细胞，TMPRSS2的表达水平增加了6倍6倍[4 ]。但是，令人惊讶的是，低水平的睾丸激素导致ACE2和TMPRSS2受体的过度表达和上调，促进SARS-COV-1进入肺泡细胞，并消除肺部保护途径[5]。比睾丸激素更有效，并且睾丸激素在体内的许多作用只有在转化为二氢睾丸激素后才发生[6]。因此，我们假设在Covid-19的情况下，睾丸激素比二氢睾丸激素具有更好的作用，因为一项研究发现DHT显着诱导了TMPRSS2的表达[7]。同时，危害疾病的雄性睾丸激素水平降低，会危害影响肺内皮细胞功能，损害清除病毒，促进全身性的能力。雄性中的肥胖症' target='_blank'>肥胖症，促进免疫反应缺陷，还产生更多在细胞信号传导中重要的促炎细胞因子，在增加，严重疾病，最坏结果和脆弱性中发出。血清睾丸激素水平不足是通过下调肺部保护途径感染COVID-19的患者的预后指标[5]，[8]。相反，高睾丸激素水平会导致血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症，这也是Covid-19患者的严重表现之一[9]。因此，我们假设男性睾丸激素水平的降低与感染的严重程度直接相关，而在Covid-19中的结果较差。在这种情况下，我们应该找到一种适当的治疗方法，可诱导睾丸激素水平引入其保护作用并提高肺部保护途径，同时避免预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成，并努力减少二氢睾丸激素对肺部细胞的影响，从而阻止TMPRSS2的调节，她我们对适当治疗的新启示可以克服搜索Medline，PubMed，Google Scholar，Preprints，Preprints和对照试验直到2020年9月，我们发现在这种情况下，在这种情况下，我们发现适当的治疗与睾丸激素疗法结合使用，被雾化13个CIS视黄酸，因为一项以上的研究发现，13个顺式视黄酸可逆，并有可能抑制二氢睾丸激素对不同靶向细胞的影响。此外，它对凝血酶的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 联合产品：雾化13个顺式视黄酸加入吸入吸入睾丸激素药物：标准疗法 | 第4阶段 |
该研究是一项随机介入的比较期IIII期试验。该研究将纳入1000名成年男性和女性诊断阳性的成年男性和女性患者，并履行以下概述的纳入标准。
在搜索PubMed，Medline，Google Scholar，预印本和对照试验之后，直到2020年9月，我们发现可以与睾丸激素替代疗法结合使用的最佳和适当的药物被雾化为13顺式溶液，因为其对DHT和凝血酶的影响还可以以气溶胶的形式给出，以靶向具有最小全身副作用的肺细胞。正如先前的研究发现，使用局部和可注射配方的睾丸激素治疗（TTH）在DHT和T中产生了短暂和伴随的升高，DHT和T水平较高的男性HCT升高较高[38]。由于睾丸激素通过5种α-还原酶在这些靶组织中的作用转化为DHT。[39]。 DHT是TMPRSS2 [31,4]的有效活化剂，随后将激活Covid-2019 Spike蛋白与其在肺中的ACE2受体结合，这又使其更容易受到Covid-19的影响。一项研究表明，13 -CIS-静电酸竞争性并可逆地抑制二氢睾丸激素。[40]与其他选择性抑制剂的血清DHT抑制剂相反，这会导致性不良反应，因为它通常是系统地给出的，这增加了系统性严重副作用的机会。但是，将以气溶胶的形式给出13-顺式反毒酸，以避免这些全身副作用。因此，我们建议13 -CIS-静电酸将下调TMPRSS2表达彻底的临时性，以防止二氢睾丸激素（DHT）对TMPRSS2基因表达的激活的影响。此外，由于高睾丸激素水平会导致血栓形成' target='_blank'>血栓形成，因此发现对凝血酶的潜在作用13-CIS-静电酸，这也是COVID-19患者的致命表现之一。一项体外研究发现，视黄酸表现出对最高的抑制作用。两种形式的凝血酶[41]。
此外，我们假设任何通过靶向AR，AR共调节因子或AR下游转录因子下调TMPRSS2表达的药物都可能对COVID-19有效，并且值得在临床试验下进行研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 睾丸激素和二氢睾丸激素的临床作用，以及在199例患者中应抑制哪些 - 双刃剑？ |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：雾化13个顺式视黄酸加入吸入睾丸激素 | 组合产品：雾化13个顺式视黄酸加入吸入睾丸激素 |
| 假比较器：标准疗法 受感染的患者将接受14天的Covid-19的标准疗法 | 药物：标准疗法 受感染的患者将接受14天的Covid-19的标准疗法 |
- 绝对淋巴细胞计数[时间范围：7和14天]淋巴细胞计数
- CRP，ESR，IL-1，IL-6，TNF和I型干扰素的血清水平[时间范围：7和14天]CRP，ESR，IL-1，IL-6，TNF和I型干扰素的血清水平
- covid19 RNA的血清水平[时间范围：在7和14天]Covid19 RNA的血清水平
- 血管紧张素1-7（ANG 1-7）随时间变化[时间范围：7和14天]血管紧张素1-7（ANG 1-7）随时间变化
- 血管紧张素1-5（ANG 1-5）随时间变化[时间范围：7和14天]血管紧张素1-5（ANG 1-5）随时间变化
- 肾素随时间变化[时间范围：7和14天]肾素随时间变化
- 醛固酮随时间变化[时间范围：第7和14天]醛固酮随时间变化
- 血管紧张素转换酶（ACE）随时间变化[时间范围：第7和14天]血管紧张素转换酶（ACE）随时间变化
- 不良事件的频率和严重的不良事件[时间范围：第7和14天]不良事件的频率和严重的不良事件
- transe膜蛋白酶，丝氨酸II（TMPRSS2）随时间变化[时间范围：第7和14天]transe膜蛋白酶，丝氨酸II（TMPRSS2）随时间变化
- 睾丸激素水平随时间变化[时间范围：第7和14天]睾丸激素水平随着时间而变化
- 二氢睾丸激素（DHT）水平随时间变化[时间范围：第7和14天]
- 胆固醇水平随时间变化[时间范围：第7和14天]胆固醇水平随时间变化
- 凝血酶时间（TT）[时间范围：第7和14天]凝血酶时间（TT）
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Mahmoud Elkazzaz，生物化学学士学位 | 00201090302015 | mahmoudramadan2051@yahoo.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肺损伤评分[时间范围：7和14天] 治疗后肺损伤评分的比例降低或增加 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 睾丸激素和二氢睾丸激素的临床作用，以及在199例患者中应抑制哪些 - 双刃剑？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 睾丸激素和二氢睾丸激素的临床作用，以及在199例患者中应抑制哪些 - 双刃剑？ | ||||
| 简要摘要 | 睾丸激素和二氢睾丸激素的临床作用，以及在199例患者中应抑制哪些 - 双刃剑？ COVID-19的攻击和影响男性的影响明显大于女性[1]，[2]。据报道，患有COVID-19的男性在感染病毒时死亡的率是女性的两倍[3]。雄激素对TMPRSS2对TMPRSS2的上调可以解释男性对Covid-19的敏感性的增加。对预期的对抗，因为一项研究表明，相对于雄激素抑制细胞，TMPRSS2的表达水平增加了6倍6倍[4 ]。但是，令人惊讶的是，低水平的睾丸激素导致ACE2和TMPRSS2受体的过度表达和上调，促进SARS-COV-1进入肺泡细胞，并消除肺部保护途径[5]。比睾丸激素更有效，并且睾丸激素在体内的许多作用只有在转化为二氢睾丸激素后才发生[6]。因此，我们假设在Covid-19的情况下，睾丸激素比二氢睾丸激素具有更好的作用，因为一项研究发现DHT显着诱导了TMPRSS2的表达[7]。同时，危害疾病的雄性睾丸激素水平降低，会危害影响肺内皮细胞功能，损害清除病毒，促进全身性的能力。雄性中的肥胖症' target='_blank'>肥胖症，促进免疫反应缺陷，还产生更多在细胞信号传导中重要的促炎细胞因子，在增加，严重疾病，最坏结果和脆弱性中发出。血清睾丸激素水平不足是通过下调肺部保护途径感染COVID-19的患者的预后指标[5]，[8]。相反，高睾丸激素水平会导致血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症，这也是Covid-19患者的严重表现之一[9]。因此，我们假设男性睾丸激素水平的降低与感染的严重程度直接相关，而在Covid-19中的结果较差。在这种情况下，我们应该找到一种适当的治疗方法，可诱导睾丸激素水平引入其保护作用并提高肺部保护途径，同时避免预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成，并努力减少二氢睾丸激素对肺部细胞的影响，从而阻止TMPRSS2的调节，她我们对适当治疗的新启示可以克服搜索Medline，PubMed，Google Scholar，Preprints，Preprints和对照试验直到2020年9月，我们发现在这种情况下，在这种情况下，我们发现适当的治疗与睾丸激素疗法结合使用，被雾化13个CIS视黄酸，因为一项以上的研究发现，13个顺式视黄酸可逆，并有可能抑制二氢睾丸激素对不同靶向细胞的影响。此外，它对凝血酶的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该研究是一项随机介入的比较期IIII期试验。该研究将纳入1000名成年男性和女性诊断阳性的成年男性和女性患者，并履行以下概述的纳入标准。 在搜索PubMed，Medline，Google Scholar，预印本和对照试验之后，直到2020年9月，我们发现可以与睾丸激素替代疗法结合使用的最佳和适当的药物被雾化为13顺式溶液，因为其对DHT和凝血酶的影响还可以以气溶胶的形式给出，以靶向具有最小全身副作用的肺细胞。正如先前的研究发现，使用局部和可注射配方的睾丸激素治疗（TTH）在DHT和T中产生了短暂和伴随的升高，DHT和T水平较高的男性HCT升高较高[38]。由于睾丸激素通过5种α-还原酶在这些靶组织中的作用转化为DHT。[39]。 DHT是TMPRSS2 [31,4]的有效活化剂，随后将激活Covid-2019 Spike蛋白与其在肺中的ACE2受体结合，这又使其更容易受到Covid-19的影响。一项研究表明，13 -CIS-静电酸竞争性并可逆地抑制二氢睾丸激素。[40]与其他选择性抑制剂的血清DHT抑制剂相反，这会导致性不良反应，因为它通常是系统地给出的，这增加了系统性严重副作用的机会。但是，将以气溶胶的形式给出13-顺式反毒酸，以避免这些全身副作用。因此，我们建议13 -CIS-静电酸将下调TMPRSS2表达彻底的临时性，以防止二氢睾丸激素（DHT）对TMPRSS2基因表达的激活的影响。此外，由于高睾丸激素水平会导致血栓形成' target='_blank'>血栓形成，因此发现对凝血酶的潜在作用13-CIS-静电酸，这也是COVID-19患者的致命表现之一。一项体外研究发现，视黄酸表现出对最高的抑制作用。两种形式的凝血酶[41]。 此外，我们假设任何通过靶向AR，AR共调节因子或AR下游转录因子下调TMPRSS2表达的药物都可能对COVID-19有效，并且值得在临床试验下进行研究。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 年龄<18对实验药物和患者的怀孕过敏有以下条件： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04623385 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SARS -2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mahmoud斋月Mohamed Elkazzaz，Kafrelsheikh大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
