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出境医 / 临床实验 / 神经疾病的非接触式DCS螺旋多参数成像

神经疾病的非接触式DCS螺旋多参数成像

研究描述
简要摘要：
这项研究旨在通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪评估脑损伤和脑水肿。

病情或疾病 干预/治疗
脑损伤脑水肿光学成像诊断测试：非接触式DCS螺旋多参数成像

详细说明：
脑损伤包括位于脑半球，小脑和脑干的急性和慢性损伤，而脑水肿会增加脑组织中细胞内或细胞外液。早期诊断有助于提高治愈率并降低后遗症。这项研究旨在通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪评估脑损伤和脑水肿，以通过图像人工智能分析提供参考诊断标准。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 60名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：预期
目标随访时间： 1天
官方标题：非接触式DCS螺旋的临床应用多参数成像，用于脑损伤和脑水肿
估计研究开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2021年10月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
脑损害患者
通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪监测脑损伤患者的大脑活动。
诊断测试：非接触式DCS螺旋多参数成像
该协议由2分钟的休息，6分钟的固定状态和2分钟的休息组成，并通过DCS螺旋连续监视数据。

脑水肿患者
通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪监测脑水肿患者的人脑活动。
诊断测试：非接触式DCS螺旋多参数成像
该协议由2分钟的休息，6分钟的固定状态和2分钟的休息组成，并通过DCS螺旋连续监视数据。

健康的受试者
通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪监测健康受试者的人类脑活动。
诊断测试：非接触式DCS螺旋多参数成像
该协议由2分钟的休息，6分钟的固定状态和2分钟的休息组成，并通过DCS螺旋连续监视数据。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 成像数据[时间范围：整个实验期间的1天]
    在非接触DCS螺旋成像仪器中收集的成像数据


次要结果度量 ：
  1. 诊断报告fMRI数据[时间范围：整个实验期间的1天]
    患者的病历和诊断报告


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
任何性别的成年人和婴儿。在北京老年医院雇用了脑损伤患者，在天津万胡医院雇用的脑水肿患者。
标准

纳入标准：

  • 脑损伤的患者。
  • 患有脑水肿的患者。
  • 对非接触式DCS销售多参数成像感兴趣的健康人

排除标准：

  • 怀孕或计划受孕的患者。
  • 接受椎骨手术或计划手术的患者。
  • 不适当加入放射科医生或专家判断的该试验的患者。
  • 艾滋病，主动肝炎，结核病，梅毒
  • 定期服用抗凝剂，抗血小板药物的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国，天津
NIRS脑死亡评估
天津，天津，中国，300000
赞助商和合作者
李李
北京老年医院
天津万胡医院
追踪信息
首先提交日期2020年11月9日
第一个发布日期2020年11月10日
最后更新发布日期2020年11月10日
估计研究开始日期2020年11月1日
估计初级完成日期2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月9日）		成像数据[时间范围：整个实验期间的1天]
在非接触DCS螺旋成像仪器中收集的成像数据
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年11月9日）		诊断报告fMRI数据[时间范围：整个实验期间的1天]
患者的病历和诊断报告
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题神经疾病的非接触式DCS螺旋多参数成像
官方头衔非接触式DCS螺旋的临床应用多参数成像，用于脑损伤和脑水肿
简要摘要这项研究旨在通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪评估脑损伤和脑水肿。
详细说明脑损伤包括位于脑半球，小脑和脑干的急性和慢性损伤，而脑水肿会增加脑组织中细胞内或细胞外液。早期诊断有助于提高治愈率并降低后遗症。这项研究旨在通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪评估脑损伤和脑水肿，以通过图像人工智能分析提供参考诊断标准。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：前瞻性
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群任何性别的成年人和婴儿。在北京老年医院雇用了脑损伤患者，在天津万胡医院雇用的脑水肿患者。
健康）状况
干涉诊断测试：非接触式DCS螺旋多参数成像
该协议由2分钟的休息，6分钟的固定状态和2分钟的休息组成，并通过DCS螺旋连续监视数据。
研究组/队列
  • 脑损害患者
    通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪监测脑损伤患者的大脑活动。
    干预：诊断测试：非接触式DCS销售多参数成像
  • 脑水肿患者
    通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪监测脑水肿患者的人脑活动。
    干预：诊断测试：非接触式DCS销售多参数成像
  • 健康的受试者
    通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪监测健康受试者的人类脑活动。
    干预：诊断测试：非接触式DCS销售多参数成像
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年11月9日）		 60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 脑损伤的患者。
  • 患有脑水肿的患者。
  • 对非接触式DCS销售多参数成像感兴趣的健康人

排除标准：

  • 怀孕或计划受孕的患者。
  • 接受椎骨手术或计划手术的患者。
  • 不适当加入放射科医生或专家判断的该试验的患者。
  • 艾滋病，主动肝炎，结核病，梅毒
  • 定期服用抗凝剂，抗血小板药物的患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04623307
其他研究ID编号DCS斑点的脑部疾病
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方李，中国医学科学院
研究赞助商李李
合作者
  • 北京老年医院
  • 天津万胡医院
调查人员不提供
PRS帐户中国医学科学院
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪评估脑损伤和脑水肿。

病情或疾病 干预/治疗
脑损伤脑水肿光学成像诊断测试：非接触式DCS螺旋多参数成像

详细说明：
脑损伤包括位于脑半球，小脑和脑干的急性和慢性损伤，而脑水肿会增加脑组织中细胞内或细胞外液。早期诊断有助于提高治愈率并降低后遗症。这项研究旨在通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪评估脑损伤和脑水肿，以通过图像人工智能分析提供参考诊断标准。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 60名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：预期
目标随访时间： 1天
官方标题：非接触式DCS螺旋的临床应用多参数成像，用于脑损伤和脑水肿
估计研究开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2021年10月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
脑损害患者
通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪监测脑损伤患者的大脑活动。
诊断测试：非接触式DCS螺旋多参数成像
该协议由2分钟的休息，6分钟的固定状态和2分钟的休息组成，并通过DCS螺旋连续监视数据。

脑水肿患者
通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪监测脑水肿患者的人脑活动。
诊断测试：非接触式DCS螺旋多参数成像
该协议由2分钟的休息，6分钟的固定状态和2分钟的休息组成，并通过DCS螺旋连续监视数据。

健康的受试者
通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪监测健康受试者的人类脑活动。
诊断测试：非接触式DCS螺旋多参数成像
该协议由2分钟的休息，6分钟的固定状态和2分钟的休息组成，并通过DCS螺旋连续监视数据。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 成像数据[时间范围：整个实验期间的1天]
    在非接触DCS螺旋成像仪器中收集的成像数据


次要结果度量 ：
  1. 诊断报告fMRI数据[时间范围：整个实验期间的1天]
    患者的病历和诊断报告


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
任何性别的成年人和婴儿。在北京老年医院雇用了脑损伤患者，在天津万胡医院雇用的脑水肿患者。
标准

纳入标准：

  • 脑损伤的患者。
  • 患有脑水肿的患者。
  • 对非接触式DCS销售多参数成像感兴趣的健康人

排除标准：

  • 怀孕或计划受孕的患者。
  • 接受椎骨手术或计划手术的患者。
  • 不适当加入放射科医生或专家判断的该试验的患者。
  • 艾滋病，主动肝炎，结核病，梅毒
  • 定期服用抗凝剂，抗血小板药物的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国，天津
NIRS脑死亡评估
天津，天津，中国，300000
赞助商和合作者
李李
北京老年医院
天津万胡医院
追踪信息
首先提交日期2020年11月9日
第一个发布日期2020年11月10日
最后更新发布日期2020年11月10日
估计研究开始日期2020年11月1日
估计初级完成日期2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月9日）		成像数据[时间范围：整个实验期间的1天]
在非接触DCS螺旋成像仪器中收集的成像数据
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年11月9日）		诊断报告fMRI数据[时间范围：整个实验期间的1天]
患者的病历和诊断报告
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题神经疾病的非接触式DCS螺旋多参数成像
官方头衔非接触式DCS螺旋的临床应用多参数成像，用于脑损伤和脑水肿
简要摘要这项研究旨在通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪评估脑损伤和脑水肿。
详细说明脑损伤包括位于脑半球，小脑和脑干的急性和慢性损伤，而脑水肿会增加脑组织中细胞内或细胞外液。早期诊断有助于提高治愈率并降低后遗症。这项研究旨在通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪评估脑损伤和脑水肿，以通过图像人工智能分析提供参考诊断标准。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：前瞻性
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群任何性别的成年人和婴儿。在北京老年医院雇用了脑损伤患者，在天津万胡医院雇用的脑水肿患者。
健康）状况
干涉诊断测试：非接触式DCS螺旋多参数成像
该协议由2分钟的休息，6分钟的固定状态和2分钟的休息组成，并通过DCS螺旋连续监视数据。
研究组/队列
  • 脑损害患者
    通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪监测脑损伤患者的大脑活动。
    干预：诊断测试：非接触式DCS销售多参数成像
  • 脑水肿患者
    通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪监测脑水肿患者的人脑活动。
    干预：诊断测试：非接触式DCS销售多参数成像
  • 健康的受试者
    通过非接触式DCS螺旋多参数成像仪监测健康受试者的人类脑活动。
    干预：诊断测试：非接触式DCS销售多参数成像
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年11月9日）		 60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 脑损伤的患者。
  • 患有脑水肿的患者。
  • 对非接触式DCS销售多参数成像感兴趣的健康人

排除标准：

  • 怀孕或计划受孕的患者。
  • 接受椎骨手术或计划手术的患者。
  • 不适当加入放射科医生或专家判断的该试验的患者。
  • 艾滋病，主动肝炎，结核病，梅毒
  • 定期服用抗凝剂，抗血小板药物的患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04623307
其他研究ID编号DCS斑点的脑部疾病
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方李，中国医学科学院
研究赞助商李李
合作者
  • 北京老年医院
  • 天津万胡医院
调查人员不提供
PRS帐户中国医学科学院
验证日期2020年11月

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