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出境医 / 临床实验 / 在线无创评估人脑死亡和近红外光谱的深度昏迷

在线无创评估人脑死亡和近红外光谱的深度昏迷

研究描述
简要摘要：
这项研究旨在通过近红外光谱（NIRS）仪器来评估脑死亡和昏迷。研究人员使用非侵入性方法监测Δ[HBO2]（氧气血红蛋白的浓度变化）和Δ[Hb]（HB]（浓度变化）在医学评估的参与患者和健康受试者前额周围的区域中。在评估期间，使用了不同启发的O2的多相位方案。

病情或疾病 干预/治疗
脑死亡昏迷步骤：高低高度程序的氧气供应：低低步骤的氧气供应

详细说明：
脑死亡是所有大脑功能的不可逆转的丧失，而深度昏迷是与抑郁症的大脑活动相关的深刻无意识状态。及时区分这两种状态对于拯救患者至关重要。尚未确定评估脑死亡和深度昏迷的无创，敏感，普遍可用的辅助方法。这项研究旨在探索脑死亡和深度昏迷在线评估中的无创，直接的方式。通过附着在参与者的额头上的近红外光谱仪器检测到血液动力学参数（HBO2）和脱氧血红蛋白（HB）的变化。在评估期间，使用了不同启发的O2（FIO2）的多相规程。然后研究者比较了不同FIO2处不同组之间的多个生理参数变化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 75名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：预期
目标随访时间： 1天
官方标题：在线无创评估人脑死亡和通过近红外光谱的深度昏迷，并以不同的O2的范围不同
估计研究开始日期 ： 2020年11月10日
估计初级完成日期 ： 2021年3月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
HLH氧的脑死亡患者
在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向脑死亡患者提供氧气。协议是高低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
程序：高低程序的氧气供应

该协议包括1小时休息，3分钟的基线测量，在60％FIO2（I期，高氧）时进行半小时的测量，在40％FIO2（II期，低氧气）和半小时的半小时测量在60％FIO2（III期，高氧）下的测量。

设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。


LHL氧的脑死亡患者
在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向脑死亡患者提供氧气。协议是低低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
程序：低低过程的氧气供应

该协议包括1小时的休息，3分钟的基线测量，在40％FIO2（I期，低氧）时进行半小时的测量，在60％FIO2（II期，高氧）和半小时的半小时测量在40％FIO2（III期，低氧）下的测量。

设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。


HLH氧的昏迷患者
在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向昏迷患者提供氧气。协议是高低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
程序：高低程序的氧气供应

该协议包括1小时休息，3分钟的基线测量，在60％FIO2（I期，高氧）时进行半小时的测量，在40％FIO2（II期，低氧气）和半小时的半小时测量在60％FIO2（III期，高氧）下的测量。

设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。


深昏迷患者的LHL氧
在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向昏迷患者提供了氧气。协议是低低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
程序：低低过程的氧气供应

该协议包括1小时的休息，3分钟的基线测量，在40％FIO2（I期，低氧）时进行半小时的测量，在60％FIO2（II期，高氧）和半小时的半小时测量在40％FIO2（III期，低氧）下的测量。

设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。


健康的人HLH氧气
在医疗前提范围内，健康的人在不同的FIO2时提供了氧气。协议是高低手术的氧气供应。在过程中，通过光学监测仪进行血液动力学参数收集δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程。
程序：高低程序的氧气供应

该协议包括1小时休息，3分钟的基线测量，在60％FIO2（I期，高氧）时进行半小时的测量，在40％FIO2（II期，低氧气）和半小时的半小时测量在60％FIO2（III期，高氧）下的测量。

设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。


健康的LHL氧气人
在医疗前提范围内，健康的人在不同的FIO2时提供了氧气。协议是低低过程的氧气供应。在过程中，通过光学监测仪进行血液动力学参数收集δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程。
程序：低低过程的氧气供应

该协议包括1小时的休息，3分钟的基线测量，在40％FIO2（I期，低氧）时进行半小时的测量，在60％FIO2（II期，高氧）和半小时的半小时测量在40％FIO2（III期，低氧）下的测量。

设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. Δ[HBO2] [时间范围：整个实验期间的1天]
    前额叶皮层中氧血红蛋白浓度的变化。

  2. Δ[HB] [时间范围：整个实验期间的1天]
    前额叶皮层中脱氧血红蛋白浓度的变化。


次要结果度量 ：
  1. 心率[时间范围：整个实验中的1天]
    床旁生理监测仪记录的患者心率。

  2. 血压[时间范围：整个实验期间的1天]
    床位生理监测板记录的患者血压。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至80岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
任何性别的成年人。由四川省人民医院重症监护中心雇用，上海新华医院和天津万胡胡医院
标准

纳入标准：

  • 患有脑死亡或严重脑部创伤的患者。
  • 根据GCS昏迷量表具有自主呼吸的深度昏迷的患者
  • 对血液动力学参数的光学评估感兴趣的健康人

排除标准：

  • 怀孕或计划受孕的患者。
  • 手术或有手术计划的患者。
  • 不适当加入放射科医生或专家判断的该试验的患者。
  • 艾滋病，主动肝炎，结核病，梅毒
  • 定期服用抗凝剂，抗血小板药物的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国，天津
NIRS脑死亡评估
天津，天津，中国，300000
赞助商和合作者
中国医学科学院
追踪信息
首先提交日期2020年11月9日
第一个发布日期2020年11月10日
最后更新发布日期2020年11月10日
估计研究开始日期2020年11月10日
估计初级完成日期2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月9日）
  • Δ[HBO2] [时间范围：整个实验期间的1天]
    前额叶皮层中氧血红蛋白浓度的变化。
  • Δ[HB] [时间范围：整个实验期间的1天]
    前额叶皮层中脱氧血红蛋白浓度的变化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年11月9日）
  • 心率[时间范围：整个实验中的1天]
    床旁生理监测仪记录的患者心率。
  • 血压[时间范围：整个实验期间的1天]
    床位生理监测板记录的患者血压。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在线无创评估人脑死亡和近红外光谱的深度昏迷
官方头衔在线无创评估人脑死亡和通过近红外光谱的深度昏迷，并以不同的O2的范围不同
简要摘要这项研究旨在通过近红外光谱（NIRS）仪器来评估脑死亡和昏迷。研究人员使用非侵入性方法监测Δ[HBO2]（氧气血红蛋白的浓度变化）和Δ[Hb]（HB]（浓度变化）在医学评估的参与患者和健康受试者前额周围的区域中。在评估期间，使用了不同启发的O2的多相位方案。
详细说明脑死亡是所有大脑功能的不可逆转的丧失，而深度昏迷是与抑郁症的大脑活动相关的深刻无意识状态。及时区分这两种状态对于拯救患者至关重要。尚未确定评估脑死亡和深度昏迷的无创，敏感，普遍可用的辅助方法。这项研究旨在探索脑死亡和深度昏迷在线评估中的无创，直接的方式。通过附着在参与者的额头上的近红外光谱仪器检测到血液动力学参数（HBO2）和脱氧血红蛋白（HB）的变化。在评估期间，使用了不同启发的O2（FIO2）的多相规程。然后研究者比较了不同FIO2处不同组之间的多个生理参数变化。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：前瞻性
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群任何性别的成年人。由四川省人民医院重症监护中心雇用，上海新华医院和天津万胡胡医院
健康）状况
干涉
  • 程序：高低程序的氧气供应

    该协议包括1小时休息，3分钟的基线测量，在60％FIO2（I期，高氧）时进行半小时的测量，在40％FIO2（II期，低氧气）和半小时的半小时测量在60％FIO2（III期，高氧）下的测量。

    设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。

  • 程序：低低过程的氧气供应

    该协议包括1小时的休息，3分钟的基线测量，在40％FIO2（I期，低氧）时进行半小时的测量，在60％FIO2（II期，高氧）和半小时的半小时测量在40％FIO2（III期，低氧）下的测量。

    设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。

研究组/队列
  • HLH氧的脑死亡患者
    在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向脑死亡患者提供氧气。协议是高低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
    干预：程序：高低程序的氧气供应
  • LHL氧的脑死亡患者
    在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向脑死亡患者提供氧气。协议是低低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
    干预：步骤：低低过程的氧气供应
  • HLH氧的昏迷患者
    在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向昏迷患者提供氧气。协议是高低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
    干预：程序：高低程序的氧气供应
  • 深昏迷患者的LHL氧
    在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向昏迷患者提供了氧气。协议是低低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
    干预：步骤：低低过程的氧气供应
  • 健康的人HLH氧气
    在医疗前提范围内，健康的人在不同的FIO2时提供了氧气。协议是高低手术的氧气供应。在过程中，通过光学监测仪进行血液动力学参数收集δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程。
    干预：程序：高低程序的氧气供应
  • 健康的LHL氧气人
    在医疗前提范围内，健康的人在不同的FIO2时提供了氧气。协议是低低过程的氧气供应。在过程中，通过光学监测仪进行血液动力学参数收集δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程。
    干预：步骤：低低过程的氧气供应
出版物 * Pan B，Huang C，Fang X，Huang X，Li T.脑死亡的无创和敏感的光学评估。 J Biophotonics。 2019年3月; 12（3）：E201800240。 doi：10.1002/jbio.201800240。 EPUB 2018 12月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年11月9日）		 75
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 患有脑死亡或严重脑部创伤的患者。
  • 根据GCS昏迷量表具有自主呼吸的深度昏迷的患者
  • 对血液动力学参数的光学评估感兴趣的健康人

排除标准：

  • 怀孕或计划受孕的患者。
  • 手术或有手术计划的患者。
  • 不适当加入放射科医生或专家判断的该试验的患者。
  • 艾滋病，主动肝炎，结核病，梅毒
  • 定期服用抗凝剂，抗血小板药物的患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄20年至80岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04623294
其他研究ID编号脑死亡和昏迷
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方李，中国医学科学院
研究赞助商中国医学科学院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中国医学科学院
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在通过近红外光谱（NIRS）仪器来评估脑死亡和昏迷。研究人员使用非侵入性方法监测Δ[HBO2]（氧气血红蛋白的浓度变化）和Δ[Hb]（HB]（浓度变化）在医学评估的参与患者和健康受试者前额周围的区域中。在评估期间，使用了不同启发的O2的多相位方案。

病情或疾病 干预/治疗
脑死亡昏迷步骤：高低高度程序的氧气供应：低低步骤的氧气供应

详细说明：
脑死亡是所有大脑功能的不可逆转的丧失，而深度昏迷是与抑郁症的大脑活动相关的深刻无意识状态。及时区分这两种状态对于拯救患者至关重要。尚未确定评估脑死亡和深度昏迷的无创，敏感，普遍可用的辅助方法。这项研究旨在探索脑死亡和深度昏迷在线评估中的无创，直接的方式。通过附着在参与者的额头上的近红外光谱仪器检测到血液动力学参数（HBO2）和脱氧血红蛋白（HB）的变化。在评估期间，使用了不同启发的O2（FIO2）的多相规程。然后研究者比较了不同FIO2处不同组之间的多个生理参数变化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 75名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：预期
目标随访时间： 1天
官方标题：在线无创评估人脑死亡和通过近红外光谱的深度昏迷，并以不同的O2的范围不同
估计研究开始日期 ： 2020年11月10日
估计初级完成日期 ： 2021年3月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
HLH氧的脑死亡患者
在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向脑死亡患者提供氧气。协议是高低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
程序：高低程序的氧气供应

该协议包括1小时休息，3分钟的基线测量，在60％FIO2（I期，高氧）时进行半小时的测量，在40％FIO2（II期，低氧气）和半小时的半小时测量在60％FIO2（III期，高氧）下的测量。

设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。


LHL氧的脑死亡患者
在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向脑死亡患者提供氧气。协议是低低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
程序：低低过程的氧气供应

该协议包括1小时的休息，3分钟的基线测量，在40％FIO2（I期，低氧）时进行半小时的测量，在60％FIO2（II期，高氧）和半小时的半小时测量在40％FIO2（III期，低氧）下的测量。

设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。


HLH氧的昏迷患者
在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向昏迷患者提供氧气。协议是高低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
程序：高低程序的氧气供应

该协议包括1小时休息，3分钟的基线测量，在60％FIO2（I期，高氧）时进行半小时的测量，在40％FIO2（II期，低氧气）和半小时的半小时测量在60％FIO2（III期，高氧）下的测量。

设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。


深昏迷患者的LHL氧
在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向昏迷患者提供了氧气。协议是低低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
程序：低低过程的氧气供应

该协议包括1小时的休息，3分钟的基线测量，在40％FIO2（I期，低氧）时进行半小时的测量，在60％FIO2（II期，高氧）和半小时的半小时测量在40％FIO2（III期，低氧）下的测量。

设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。


健康的人HLH氧气
在医疗前提范围内，健康的人在不同的FIO2时提供了氧气。协议是高低手术的氧气供应。在过程中，通过光学监测仪进行血液动力学参数收集δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程。
程序：高低程序的氧气供应

该协议包括1小时休息，3分钟的基线测量，在60％FIO2（I期，高氧）时进行半小时的测量，在40％FIO2（II期，低氧气）和半小时的半小时测量在60％FIO2（III期，高氧）下的测量。

设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。


健康的LHL氧气人
在医疗前提范围内，健康的人在不同的FIO2时提供了氧气。协议是低低过程的氧气供应。在过程中，通过光学监测仪进行血液动力学参数收集δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程。
程序：低低过程的氧气供应

该协议包括1小时的休息，3分钟的基线测量，在40％FIO2（I期，低氧）时进行半小时的测量，在60％FIO2（II期，高氧）和半小时的半小时测量在40％FIO2（III期，低氧）下的测量。

设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. Δ[HBO2] [时间范围：整个实验期间的1天]
    前额叶皮层中氧血红蛋白浓度的变化。

  2. Δ[HB] [时间范围：整个实验期间的1天]
    前额叶皮层中脱氧血红蛋白浓度的变化。


次要结果度量 ：
  1. 心率[时间范围：整个实验中的1天]
    床旁生理监测仪记录的患者心率。

  2. 血压[时间范围：整个实验期间的1天]
    床位生理监测板记录的患者血压。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至80岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
任何性别的成年人。由四川省人民医院重症监护中心雇用，上海新华医院和天津万胡胡医院
标准

纳入标准：

  • 患有脑死亡或严重脑部创伤的患者。
  • 根据GCS昏迷量表具有自主呼吸的深度昏迷的患者
  • 对血液动力学参数的光学评估感兴趣的健康人

排除标准：

  • 怀孕或计划受孕的患者。
  • 手术或有手术计划的患者。
  • 不适当加入放射科医生或专家判断的该试验的患者。
  • 艾滋病，主动肝炎，结核病，梅毒
  • 定期服用抗凝剂，抗血小板药物的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国，天津
NIRS脑死亡评估
天津，天津，中国，300000
赞助商和合作者
中国医学科学院
追踪信息
首先提交日期2020年11月9日
第一个发布日期2020年11月10日
最后更新发布日期2020年11月10日
估计研究开始日期2020年11月10日
估计初级完成日期2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月9日）
  • Δ[HBO2] [时间范围：整个实验期间的1天]
    前额叶皮层中氧血红蛋白浓度的变化。
  • Δ[HB] [时间范围：整个实验期间的1天]
    前额叶皮层中脱氧血红蛋白浓度的变化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年11月9日）
  • 心率[时间范围：整个实验中的1天]
    床旁生理监测仪记录的患者心率。
  • 血压[时间范围：整个实验期间的1天]
    床位生理监测板记录的患者血压。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在线无创评估人脑死亡和近红外光谱的深度昏迷
官方头衔在线无创评估人脑死亡和通过近红外光谱的深度昏迷，并以不同的O2的范围不同
简要摘要这项研究旨在通过近红外光谱（NIRS）仪器来评估脑死亡和昏迷。研究人员使用非侵入性方法监测Δ[HBO2]（氧气血红蛋白的浓度变化）和Δ[Hb]（HB]（浓度变化）在医学评估的参与患者和健康受试者前额周围的区域中。在评估期间，使用了不同启发的O2的多相位方案。
详细说明脑死亡是所有大脑功能的不可逆转的丧失，而深度昏迷是与抑郁症的大脑活动相关的深刻无意识状态。及时区分这两种状态对于拯救患者至关重要。尚未确定评估脑死亡和深度昏迷的无创，敏感，普遍可用的辅助方法。这项研究旨在探索脑死亡和深度昏迷在线评估中的无创，直接的方式。通过附着在参与者的额头上的近红外光谱仪器检测到血液动力学参数（HBO2）和脱氧血红蛋白（HB）的变化。在评估期间，使用了不同启发的O2（FIO2）的多相规程。然后研究者比较了不同FIO2处不同组之间的多个生理参数变化。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：前瞻性
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群任何性别的成年人。由四川省人民医院重症监护中心雇用，上海新华医院和天津万胡胡医院
健康）状况
干涉
  • 程序：高低程序的氧气供应

    该协议包括1小时休息，3分钟的基线测量，在60％FIO2（I期，高氧）时进行半小时的测量，在40％FIO2（II期，低氧气）和半小时的半小时测量在60％FIO2（III期，高氧）下的测量。

    设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。

  • 程序：低低过程的氧气供应

    该协议包括1小时的休息，3分钟的基线测量，在40％FIO2（I期，低氧）时进行半小时的测量，在60％FIO2（II期，高氧）和半小时的半小时测量在40％FIO2（III期，低氧）下的测量。

    设备：血液动力学参数的光监测器。近红外光谱仪器附着在受试者的额头上，以检测血液动力学参数的变化。

研究组/队列
  • HLH氧的脑死亡患者
    在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向脑死亡患者提供氧气。协议是高低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
    干预：程序：高低程序的氧气供应
  • LHL氧的脑死亡患者
    在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向脑死亡患者提供氧气。协议是低低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
    干预：步骤：低低过程的氧气供应
  • HLH氧的昏迷患者
    在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向昏迷患者提供氧气。协议是高低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
    干预：程序：高低程序的氧气供应
  • 深昏迷患者的LHL氧
    在医疗前提范围内，在不同的FIO2时向昏迷患者提供了氧气。协议是低低手术的氧气供应。在过程中，NIRS仪器收集了Δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程，以进行血液动力学参数。
    干预：步骤：低低过程的氧气供应
  • 健康的人HLH氧气
    在医疗前提范围内，健康的人在不同的FIO2时提供了氧气。协议是高低手术的氧气供应。在过程中，通过光学监测仪进行血液动力学参数收集δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程。
    干预：程序：高低程序的氧气供应
  • 健康的LHL氧气人
    在医疗前提范围内，健康的人在不同的FIO2时提供了氧气。协议是低低过程的氧气供应。在过程中，通过光学监测仪进行血液动力学参数收集δ[Hb]和δ[HBO2]时间课程。
    干预：步骤：低低过程的氧气供应
出版物 * Pan B，Huang C，Fang X，Huang X，Li T.脑死亡的无创和敏感的光学评估。 J Biophotonics。 2019年3月; 12（3）：E201800240。 doi：10.1002/jbio.201800240。 EPUB 2018 12月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年11月9日）		 75
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 患有脑死亡或严重脑部创伤的患者。
  • 根据GCS昏迷量表具有自主呼吸的深度昏迷的患者
  • 对血液动力学参数的光学评估感兴趣的健康人

排除标准：

  • 怀孕或计划受孕的患者。
  • 手术或有手术计划的患者。
  • 不适当加入放射科医生或专家判断的该试验的患者。
  • 艾滋病，主动肝炎，结核病，梅毒
  • 定期服用抗凝剂，抗血小板药物的患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄20年至80岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04623294
其他研究ID编号脑死亡和昏迷
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方李，中国医学科学院
研究赞助商中国医学科学院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中国医学科学院
验证日期2020年11月

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