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出境医 / 临床实验 / 检测一级亲戚(成人后代)的腹主动脉瘤(DAAAD)(DAAAD)

检测一级亲戚(成人后代)的腹主动脉瘤(DAAAD)(DAAAD)

研究描述
简要摘要:

与人口中的人相比,腹主动脉瘤患者(AAA)的姐妹和兄弟的风险更高,在科学界众所周知。最近,已经对兄弟姐妹的筛查计划的价值进行了分析,并被证明具有高度的成本效益,类似于对AAA的65岁男子基于人群的筛查。最重要的是,发现兄弟姐妹的发现也可以满足,并包括有风险的妇女。 AAA患者的成年后代假设有AAA与兄弟姐妹相同的风险。由于跟踪后代并邀请他们在有AAA-DISESE风​​险的年龄进行筛查时,从未对此进行科学评估。在瑞典,存在独特的多发生注册表,可以支持这种检测,并有可能跟踪患者的成年后代,并研究其中的真正当代患病率。

DAAAD项目旨在调查成人后代的患病率,与为这种选择性筛查计划开发模型平行


病情或疾病 干预/治疗
腹主动脉瘤诊断测试:超声和问卷调查

详细说明:

该项目将评估四个问题

  1. 研究设计的可行性;我们可以通过邀请和检测国家注册处的风险群体来评估AAA的患病率吗?
  2. 与匹配的对照组相比
  3. 风险群体中的生活质量:测量HADS,EQ-5D和关于遗传的问卷,包括他们对AAA风险的认识
  4. 基于患病率和EQ-5D的这种国家计划的成本效益

该计划将评估成人后代中AAA的风险,并评估高度可能有效的基于注册表的检测途径。这可能比任何其他AAA筛查计划更具成本效益,因为大概的患病率可能非常高,并且基于注册表的路线可能比基于护士的检测或偶然筛查便宜。该计划的最终好处将是AAA从AAA的成年后代突然死亡到AAA患者的突然减少,这对于我国从未受到任何AAA筛查的女性亲戚而言,这将是特别令人印象深刻的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1500名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:检测一级亲戚(成人后代)的腹主动脉瘤(DAAAD)
实际学习开始日期 2020年10月12日
估计初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2024年3月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
成人后代
成年女性和男性后代对AAA患者45-80岁,年龄在包容性儿童中检测到AAA患者。在多发生注册表中发现
诊断测试:超声和问卷调查
一项邀请确定的成年后代具有超声检查以检测AAA。将该组的患病率(性别阶层)与随机选择的对照组进行比较

控制组
匹配的男人和男人,没有父母与AAA。匹配瑞典多代注册表
诊断测试:超声和问卷调查
一项邀请确定的成年后代具有超声检查以检测AAA。将该组的患病率(性别阶层)与随机选择的对照组进行比较

结果措施
主要结果指标
  1. AAA的患病率[时间范围:基线]
    超声或CT 30毫米主动脉直径


次要结果度量
  1. 意识到遗传和焦虑水平[时间范围:基线]
    基于问卷的信息


其他结果措施:
  1. 基于注册表的检测模型的可行性用于筛选。 [时间范围:基线后一年]
    可以与男性筛选计划进行比较。这里的结果是探索是否可以以合理的成本和工作负担在全国范围内实施此登记模型。参与率,对风险组与对照组的非参与者的详细分析。如果参与> 50%,则将筛查模型衡量。

  2. 通过质量调整的寿命(时间范围:基线后一年)衡量的计划的成本效益
    质量调整后的终身年份(QALYS)成人后代的患病率包括计划成本,可提供成本效益,不同意愿(WTP)阈值的成本效益的可能性,AAA死亡的减少和总成本的降低在国家规模上。呈现为Qualy。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:分层分析
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
随机选择注册的AAA父母(成人后代)和没有AAA父母的成年后代(对照)
标准

纳入标准:

成人后代注册的AAA父母(成人后代)成人后代没有AAA父母(对照)

-

排除标准:

不居住在45岁以下或以上80岁以上的斯德哥尔摩

联系人和位置

位置
位置表的布局表
瑞典
卡罗林斯卡大学医院
斯德哥尔摩,瑞典,17176年
赞助商和合作者
卡罗林斯卡大学医院
Karolinska Institutet
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:教授丽贝卡·雷贝卡(Rebecka Rebecka) Karolinska Institutet
追踪信息
首先提交日期2020年10月2日
第一个发布日期2020年11月10日
最后更新发布日期2020年11月10日
实际学习开始日期2020年10月12日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月4日)
AAA的患病率[时间范围:基线]
超声或CT 30毫米主动脉直径
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月4日)
意识到遗传和焦虑水平[时间范围:基线]
基于问卷的信息
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年11月4日)
  • 基于注册表的检测模型的可行性用于筛选。 [时间范围:基线后一年]
    可以与男性筛选计划进行比较。这里的结果是探索是否可以以合理的成本和工作负担在全国范围内实施此登记模型。参与率,对风险组与对照组的非参与者的详细分析。如果参与> 50%,则将筛查模型衡量。
  • 通过质量调整的寿命(时间范围:基线后一年)衡量的计划的成本效益
    质量调整后的终身年份(QALYS)成人后代的患病率包括计划成本,可提供成本效益,不同意愿(WTP)阈值的成本效益的可能性,AAA死亡的减少和总成本的降低在国家规模上。呈现为Qualy。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题检测一级亲戚(成人后代)的腹主动脉瘤(DAAAD)
官方头衔检测一级亲戚(成人后代)的腹主动脉瘤(DAAAD)
简要摘要

与人口中的人相比,腹主动脉瘤患者(AAA)的姐妹和兄弟的风险更高,在科学界众所周知。最近,已经对兄弟姐妹的筛查计划的价值进行了分析,并被证明具有高度的成本效益,类似于对AAA的65岁男子基于人群的筛查。最重要的是,发现兄弟姐妹的发现也可以满足,并包括有风险的妇女。 AAA患者的成年后代假设有AAA与兄弟姐妹相同的风险。由于跟踪后代并邀请他们在有AAA-DISESE风​​险的年龄进行筛查时,从未对此进行科学评估。在瑞典,存在独特的多发生注册表,可以支持这种检测,并有可能跟踪患者的成年后代,并研究其中的真正当代患病率。

DAAAD项目旨在调查成人后代的患病率,与为这种选择性筛查计划开发模型平行

详细说明

该项目将评估四个问题

  1. 研究设计的可行性;我们可以通过邀请和检测国家注册处的风险群体来评估AAA的患病率吗?
  2. 与匹配的对照组相比
  3. 风险群体中的生活质量:测量HADS,EQ-5D和关于遗传的问卷,包括他们对AAA风险的认识
  4. 基于患病率和EQ-5D的这种国家计划的成本效益

该计划将评估成人后代中AAA的风险,并评估高度可能有效的基于注册表的检测途径。这可能比任何其他AAA筛查计划更具成本效益,因为大概的患病率可能非常高,并且基于注册表的路线可能比基于护士的检测或偶然筛查便宜。该计划的最终好处将是AAA从AAA的成年后代突然死亡到AAA患者的突然减少,这对于我国从未受到任何AAA筛查的女性亲戚而言,这将是特别令人印象深刻的。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群随机选择注册的AAA父母(成人后代)和没有AAA父母的成年后代(对照)
健康)状况腹主动脉瘤
干涉诊断测试:超声和问卷调查
一项邀请确定的成年后代具有超声检查以检测AAA。将该组的患病率(性别阶层)与随机选择的对照组进行比较
研究组/队列
  • 成人后代
    成年女性和男性后代对AAA患者45-80岁,年龄在包容性儿童中检测到AAA患者。在多发生注册表中发现
    干预:诊断测试:超声和问卷
  • 控制组
    匹配的男人和男人,没有父母与AAA。匹配瑞典多代注册表
    干预:诊断测试:超声和问卷
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年11月4日)
1500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年3月31日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

成人后代注册的AAA父母(成人后代)成人后代没有AAA父母(对照)

-

排除标准:

不居住在45岁以下或以上80岁以上的斯德哥尔摩

性别/性别
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:分层分析
年龄45年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04623268
其他研究ID编号daaad
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:由于道德委员会的规定,无法与患者的ID共享
责任方Karolinska大学医院Rebecka Hultgren
研究赞助商卡罗林斯卡大学医院
合作者Karolinska Institutet
调查人员
首席研究员:教授丽贝卡·雷贝卡(Rebecka Rebecka) Karolinska Institutet
PRS帐户卡罗林斯卡大学医院
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

与人口中的人相比,腹主动脉瘤患者(AAA)的姐妹和兄弟的风险更高,在科学界众所周知。最近,已经对兄弟姐妹的筛查计划的价值进行了分析,并被证明具有高度的成本效益,类似于对AAA的65岁男子基于人群的筛查。最重要的是,发现兄弟姐妹的发现也可以满足,并包括有风险的妇女。 AAA患者的成年后代假设有AAA与兄弟姐妹相同的风险。由于跟踪后代并邀请他们在有AAA-DISESE风​​险的年龄进行筛查时,从未对此进行科学评估。在瑞典,存在独特的多发生注册表,可以支持这种检测,并有可能跟踪患者的成年后代,并研究其中的真正当代患病率。

DAAAD项目旨在调查成人后代的患病率,与为这种选择性筛查计划开发模型平行


病情或疾病 干预/治疗
腹主动脉瘤诊断测试:超声和问卷调查

详细说明:

该项目将评估四个问题

  1. 研究设计的可行性;我们可以通过邀请和检测国家注册处的风险群体来评估AAA的患病率吗?
  2. 与匹配的对照组相比
  3. 风险群体中的生活质量:测量HADS,EQ-5D和关于遗传的问卷,包括他们对AAA风险的认识
  4. 基于患病率和EQ-5D的这种国家计划的成本效益

该计划将评估成人后代中AAA的风险,并评估高度可能有效的基于注册表的检测途径。这可能比任何其他AAA筛查计划更具成本效益,因为大概的患病率可能非常高,并且基于注册表的路线可能比基于护士的检测或偶然筛查便宜。该计划的最终好处将是AAA从AAA的成年后代突然死亡到AAA患者的突然减少,这对于我国从未受到任何AAA筛查的女性亲戚而言,这将是特别令人印象深刻的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1500名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:检测一级亲戚(成人后代)的腹主动脉瘤(DAAAD)
实际学习开始日期 2020年10月12日
估计初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2024年3月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
成人后代
成年女性和男性后代对AAA患者45-80岁,年龄在包容性儿童中检测到AAA患者。在多发生注册表中发现
诊断测试:超声和问卷调查
一项邀请确定的成年后代具有超声检查以检测AAA。将该组的患病率(性别阶层)与随机选择的对照组进行比较

控制组
匹配的男人和男人,没有父母与AAA。匹配瑞典多代注册表
诊断测试:超声和问卷调查
一项邀请确定的成年后代具有超声检查以检测AAA。将该组的患病率(性别阶层)与随机选择的对照组进行比较

结果措施
主要结果指标
  1. AAA的患病率[时间范围:基线]
    超声或CT 30毫米主动脉直径


次要结果度量
  1. 意识到遗传和焦虑水平[时间范围:基线]
    基于问卷的信息


其他结果措施:
  1. 基于注册表的检测模型的可行性用于筛选。 [时间范围:基线后一年]
    可以与男性筛选计划进行比较。这里的结果是探索是否可以以合理的成本和工作负担在全国范围内实施此登记模型。参与率,对风险组与对照组的非参与者的详细分析。如果参与> 50%,则将筛查模型衡量。

  2. 通过质量调整的寿命(时间范围:基线后一年)衡量的计划的成本效益
    质量调整后的终身年份(QALYS)成人后代的患病率包括计划成本,可提供成本效益,不同意愿(WTP)阈值的成本效益的可能性,AAA死亡的减少和总成本的降低在国家规模上。呈现为Qualy。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:分层分析
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
随机选择注册的AAA父母(成人后代)和没有AAA父母的成年后代(对照)
标准

纳入标准:

成人后代注册的AAA父母(成人后代)成人后代没有AAA父母(对照)

-

排除标准:

不居住在45岁以下或以上80岁以上的斯德哥尔摩

联系人和位置

位置
位置表的布局表
瑞典
卡罗林斯卡大学医院
斯德哥尔摩,瑞典,17176年
赞助商和合作者
卡罗林斯卡大学医院
Karolinska Institutet
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:教授丽贝卡·雷贝卡(Rebecka Rebecka) Karolinska Institutet
追踪信息
首先提交日期2020年10月2日
第一个发布日期2020年11月10日
最后更新发布日期2020年11月10日
实际学习开始日期2020年10月12日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月4日)
AAA的患病率[时间范围:基线]
超声或CT 30毫米主动脉直径
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月4日)
意识到遗传和焦虑水平[时间范围:基线]
基于问卷的信息
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年11月4日)
  • 基于注册表的检测模型的可行性用于筛选。 [时间范围:基线后一年]
    可以与男性筛选计划进行比较。这里的结果是探索是否可以以合理的成本和工作负担在全国范围内实施此登记模型。参与率,对风险组与对照组的非参与者的详细分析。如果参与> 50%,则将筛查模型衡量。
  • 通过质量调整的寿命(时间范围:基线后一年)衡量的计划的成本效益
    质量调整后的终身年份(QALYS)成人后代的患病率包括计划成本,可提供成本效益,不同意愿(WTP)阈值的成本效益的可能性,AAA死亡的减少和总成本的降低在国家规模上。呈现为Qualy。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题检测一级亲戚(成人后代)的腹主动脉瘤(DAAAD)
官方头衔检测一级亲戚(成人后代)的腹主动脉瘤(DAAAD)
简要摘要

与人口中的人相比,腹主动脉瘤患者(AAA)的姐妹和兄弟的风险更高,在科学界众所周知。最近,已经对兄弟姐妹的筛查计划的价值进行了分析,并被证明具有高度的成本效益,类似于对AAA的65岁男子基于人群的筛查。最重要的是,发现兄弟姐妹的发现也可以满足,并包括有风险的妇女。 AAA患者的成年后代假设有AAA与兄弟姐妹相同的风险。由于跟踪后代并邀请他们在有AAA-DISESE风​​险的年龄进行筛查时,从未对此进行科学评估。在瑞典,存在独特的多发生注册表,可以支持这种检测,并有可能跟踪患者的成年后代,并研究其中的真正当代患病率。

DAAAD项目旨在调查成人后代的患病率,与为这种选择性筛查计划开发模型平行

详细说明

该项目将评估四个问题

  1. 研究设计的可行性;我们可以通过邀请和检测国家注册处的风险群体来评估AAA的患病率吗?
  2. 与匹配的对照组相比
  3. 风险群体中的生活质量:测量HADS,EQ-5D和关于遗传的问卷,包括他们对AAA风险的认识
  4. 基于患病率和EQ-5D的这种国家计划的成本效益

该计划将评估成人后代中AAA的风险,并评估高度可能有效的基于注册表的检测途径。这可能比任何其他AAA筛查计划更具成本效益,因为大概的患病率可能非常高,并且基于注册表的路线可能比基于护士的检测或偶然筛查便宜。该计划的最终好处将是AAA从AAA的成年后代突然死亡到AAA患者的突然减少,这对于我国从未受到任何AAA筛查的女性亲戚而言,这将是特别令人印象深刻的。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群随机选择注册的AAA父母(成人后代)和没有AAA父母的成年后代(对照)
健康)状况腹主动脉瘤
干涉诊断测试:超声和问卷调查
一项邀请确定的成年后代具有超声检查以检测AAA。将该组的患病率(性别阶层)与随机选择的对照组进行比较
研究组/队列
  • 成人后代
    成年女性和男性后代对AAA患者45-80岁,年龄在包容性儿童中检测到AAA患者。在多发生注册表中发现
    干预:诊断测试:超声和问卷
  • 控制组
    匹配的男人和男人,没有父母与AAA。匹配瑞典多代注册表
    干预:诊断测试:超声和问卷
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年11月4日)
1500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年3月31日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

成人后代注册的AAA父母(成人后代)成人后代没有AAA父母(对照)

-

排除标准:

不居住在45岁以下或以上80岁以上的斯德哥尔摩

性别/性别
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:分层分析
年龄45年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04623268
其他研究ID编号daaad
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:由于道德委员会的规定,无法与患者的ID共享
责任方Karolinska大学医院Rebecka Hultgren
研究赞助商卡罗林斯卡大学医院
合作者Karolinska Institutet
调查人员
首席研究员:教授丽贝卡·雷贝卡(Rebecka Rebecka) Karolinska Institutet
PRS帐户卡罗林斯卡大学医院
验证日期2020年11月