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出境医 / 临床实验 / 在第一和第二眼中，接受手动白内障手术（MCS）与折射激光辅助性白内障手术（恢复）的患者看法的比较
在第一和第二眼中，接受手动白内障手术（MCS）与折射激光辅助性白内障手术（恢复）的患者看法的比较
研究描述
简要摘要：
这项研究的重点是评估与标准时机相比，通过在手术前早期应用麻醉的患者如何缓解疼痛，以及与标准MCS技术相比，使用Relacs白内障手术技术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| MCS vs Relacs疼痛感知术后第一眼与第二眼早期麻醉与标准麻醉 | 过程：MCS步骤：恢复早期程序：Relacs标准 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 103名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在第一和第二眼中，接受手动白内障手术（MCS）与折射激光辅助性白内障手术（恢复）的患者看法的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MCS | 过程：MCS 手动白内障手术 |
| 实验：恢复早期 | 程序：恢复早期 恢复与麻醉早期给药 |
| 实验：恢复标准 | 程序：恢复标准 恢复与麻醉标准时间给药 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 早期与标准神经肌肉麻醉对疼痛感知的影响[时间范围：1年]疼痛评分将使用基于0到10量表的视觉模拟量表（VAS）测量。
- 第一眼与第二眼之间的疼痛感知差异[时间范围：1年]疼痛评分将使用基于0到10量表的视觉模拟量表（VAS）测量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 加拿大，奥塔里奥 | |
| 住宅区眼镜学家 | |
| 布兰普顿，加拿大奥塔里奥，L6Y0P6 | |
赞助商和合作者
Uptown Eye专家
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手动白内障手术和折射激光辅助性白内障手术之间的疼痛感知[时间范围：1年] 疼痛评分将使用基于0到10量表的视觉模拟量表（VAS）测量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在第一和第二眼中，接受手动白内障手术（MCS）与折射激光辅助性白内障手术（恢复）的患者看法的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在第一和第二眼中，接受手动白内障手术（MCS）与折射激光辅助性白内障手术（恢复）的患者看法的比较 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的重点是评估与标准时机相比，通过在手术前早期应用麻醉的患者如何缓解疼痛，以及与标准MCS技术相比，使用Relacs白内障手术技术。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 103 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04623229 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Uptowereye | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Uptown Eye专家 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Uptown Eye专家 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Uptown Eye专家 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的重点是评估与标准时机相比，通过在手术前早期应用麻醉的患者如何缓解疼痛，以及与标准MCS技术相比，使用Relacs白内障手术技术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| MCS vs Relacs疼痛感知术后第一眼与第二眼早期麻醉与标准麻醉 | 过程：MCS步骤：恢复早期程序：Relacs标准 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 103名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在第一和第二眼中，接受手动白内障手术（MCS）与折射激光辅助性白内障手术（恢复）的患者看法的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MCS | 过程：MCS 手动白内障手术 |
| 实验：恢复早期 | 程序：恢复早期 恢复与麻醉早期给药 |
| 实验：恢复标准 | 程序：恢复标准 恢复与麻醉标准时间给药 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 早期与标准神经肌肉麻醉对疼痛感知的影响[时间范围：1年]疼痛评分将使用基于0到10量表的视觉模拟量表（VAS）测量。
- 第一眼与第二眼之间的疼痛感知差异[时间范围：1年]疼痛评分将使用基于0到10量表的视觉模拟量表（VAS）测量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 加拿大，奥塔里奥 | |
| 住宅区眼镜学家 | |
| 布兰普顿，加拿大奥塔里奥，L6Y0P6 | |
赞助商和合作者
Uptown Eye专家
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手动白内障手术和折射激光辅助性白内障手术之间的疼痛感知[时间范围：1年] 疼痛评分将使用基于0到10量表的视觉模拟量表（VAS）测量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在第一和第二眼中，接受手动白内障手术（MCS）与折射激光辅助性白内障手术（恢复）的患者看法的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在第一和第二眼中，接受手动白内障手术（MCS）与折射激光辅助性白内障手术（恢复）的患者看法的比较 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的重点是评估与标准时机相比，通过在手术前早期应用麻醉的患者如何缓解疼痛，以及与标准MCS技术相比，使用Relacs白内障手术技术。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 103 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04623229 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Uptowereye | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Uptown Eye专家 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Uptown Eye专家 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Uptown Eye专家 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
