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出境医 / 临床实验 / 中风的个体中的小体积间隔训练和抵抗运动

中风的个体中的小体积间隔训练和抵抗运动

研究描述
简要摘要：
要检查小批量间隔训练（LV-ITT）和阻力练习（RE）的可行性（步行耐力，步态速度，功能平衡），下肢肌肉的力量和下肢的生活质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他：小体积间隔跑步机训练和阻力训练的组合不适用

详细说明：
提出了同意中的有氧运动和抵抗训练，作为中风后患者的靶向心血管以及肌肉骨骼功能的最佳策略。仅下肢的慢性中风中的耐药性训练就会对肌肉力量产生巨大影响。但是，它显示出步行性能的不确定性结果。因此，建议为了提高中风幸存者的肌肉力量，步态性能和生活质量，以开处方混合训练（跑步机训练和力量训练）。先前的研究表明，混合训练对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病等其他人群的步行表现和耐力的影响。但是，缺乏研究在慢性后冲程中进行混合培训。因此，应进行有关将LV-ITT和RE在击球后组合有效性的可行性研究。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：小体积间隔训练和阻力练习的可行性在步行性能，有氧健身，肌肉力量和中风的生活质量方面的可行性
估计研究开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预
3周/周3周
其他：小体积间隔跑步机训练和阻力训练的组合

小体积间隔训练（LV-ITT）方案包括5分钟的热身（30％-50％Vo2peak），最多20分钟的LV-ITT和5分钟的冷却（30％-50％-50％的VO2PEAK）。 LV-ITT将以最大的耐受速度（0％倾斜度）重复60s的快速跑步机行走，根据协议约4分钟的预先指定的恢复期交替。每次参与者成功完成一次爆发时，下一次爆发的跑步机速度将增加0.1 mph。恢复期为4分钟。干预将进行约30分钟。

电阻训练将使用水平腿部按机进行。鼓励他们专注于爆炸性的同心运动和受控的偏心运动，以使每个阶段的时间以1：2的比率为1：2。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 更改六分钟步行测试[时间范围：0，6周]
    该测试测量了个人可以在6分钟内在平坦表面上快速行走的距离。参与者将使用规定的步态助手完成一项试验。距离将被记录。参与者可以随时停止和休息或停止考试。


次要结果度量 ：
  1. 更改10米步行测试[时间范围：0，6周]
    该评估将包括以最大舒适速度的四个10米步行任务。

  2. 下肢肌肉强度的变化[时间范围：0，6周]
    膝盖伸肌的手持测功机

  3. 更改定时和进行测试[时间范围：0，6周]
    功能平衡

  4. 中风冲击量表（SIS）[时间范围：0，第6周]
    生活质量

  5. 依从性[时间范围：0至6周]
    通过锻炼日记来衡量的家庭课程的出席和完成

  6. 不良事件[时间范围：0至6周]
    任何不良事件或接近失误都必须在Selayang医院报告为护理标准

  7. 患者满意度[时间范围：6周]
    问卷


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 45年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄在45-65岁之间
  • 中风后至少3个月
  • 步态速度≤1.0m·s-通过10 m的步行测试测量。
  • 能够根据需要带有辅助设备的10 m地球地面行走，而无需物理辅助。
  • 能够在≥0.17m·s-¹（0.4 mph）的情况下在跑步机上行走3分钟，而没有有氧运动的禁忌症。
  • 筛选时修改的Rankin评分（MRS）<4
  • 美国心脏协会B类（2），有氧能力<6代谢等效物（MET）

排除标准：

  • 大量休息的心电图异常
  • 三个月内为心脏或肺部疾病的住院治疗
  • 使用起搏器
  • 失语症
  • 受影响的肢体或任何严重的慢性疾病独立造成残疾或受影响的肢体的深刻萎缩的严重慢性疾病的明显肌肉束或骨限制，这将构成参与的进一步指征。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Nur Ainna Adanan，BSC 60129471427 ainnaadanan@gmail.com

位置
位置表的布局表
马来西亚
塞拉扬医院招募
巴图洞穴，雪兰莪，马来西亚，68100
联系人：Nur Ainna Adanan，BSC 60129471427 ainnaadanan@gmail.com
子注视器：诺里扎·Zainudin（Norliza Zainudin），mmed
赞助商和合作者
Teknologi Mara大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Mohd Haidzir Abd Manaf，博士Teknologi Mara大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月10日
最后更新发布日期2020年11月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月3日）		更改六分钟步行测试[时间范围：0，6周]
该测试测量了个人可以在6分钟内在平坦表面上快速行走的距离。参与者将使用规定的步态助手完成一项试验。距离将被记录。参与者可以随时停止和休息或停止考试。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月3日）
  • 更改10米步行测试[时间范围：0，6周]
    该评估将包括以最大舒适速度的四个10米步行任务。
  • 下肢肌肉强度的变化[时间范围：0，6周]
    膝盖伸肌的手持测功机
  • 更改定时和进行测试[时间范围：0，6周]
    功能平衡
  • 中风冲击量表（SIS）[时间范围：0，第6周]
    生活质量
  • 依从性[时间范围：0至6周]
    通过锻炼日记来衡量的家庭课程的出席和完成
  • 不良事件[时间范围：0至6周]
    任何不良事件或接近失误都必须在Selayang医院报告为护理标准
  • 患者满意度[时间范围：6周]
    问卷
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风的个体中的小体积间隔训练和抵抗运动
官方标题ICMJE小体积间隔训练和阻力练习的可行性在步行性能，有氧健身，肌肉力量和中风的生活质量方面的可行性
简要摘要要检查小批量间隔训练（LV-ITT）和阻力练习（RE）的可行性（步行耐力，步态速度，功能平衡），下肢肌肉的力量和下肢的生活质量。
详细说明提出了同意中的有氧运动和抵抗训练，作为中风后患者的靶向心血管以及肌肉骨骼功能的最佳策略。仅下肢的慢性中风中的耐药性训练就会对肌肉力量产生巨大影响。但是，它显示出步行性能的不确定性结果。因此，建议为了提高中风幸存者的肌肉力量，步态性能和生活质量，以开处方混合训练（跑步机训练和力量训练）。先前的研究表明，混合训练对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病等其他人群的步行表现和耐力的影响。但是，缺乏研究在慢性后冲程中进行混合培训。因此，应进行有关将LV-ITT和RE在击球后组合有效性的可行性研究。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE其他：小体积间隔跑步机训练和阻力训练的组合

小体积间隔训练（LV-ITT）方案包括5分钟的热身（30％-50％Vo2peak），最多20分钟的LV-ITT和5分钟的冷却（30％-50％-50％的VO2PEAK）。 LV-ITT将以最大的耐受速度（0％倾斜度）重复60s的快速跑步机行走，根据协议约4分钟的预先指定的恢复期交替。每次参与者成功完成一次爆发时，下一次爆发的跑步机速度将增加0.1 mph。恢复期为4分钟。干预将进行约30分钟。

电阻训练将使用水平腿部按机进行。鼓励他们专注于爆炸性的同心运动和受控的偏心运动，以使每个阶段的时间以1：2的比率为1：2。

研究臂ICMJE实验：干预
3周/周3周
干预：其他：小体积间隔跑步机训练和阻力训练的组合
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月3日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月31日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在45-65岁之间
  • 中风后至少3个月
  • 步态速度≤1.0m·s-通过10 m的步行测试测量。
  • 能够根据需要带有辅助设备的10 m地球地面行走，而无需物理辅助。
  • 能够在≥0.17m·s-¹（0.4 mph）的情况下在跑步机上行走3分钟，而没有有氧运动的禁忌症。
  • 筛选时修改的Rankin评分（MRS）<4
  • 美国心脏协会B类（2），有氧能力<6代谢等效物（MET）

排除标准：

  • 大量休息的心电图异常
  • 三个月内为心脏或肺部疾病的住院治疗
  • 使用起搏器
  • 失语症
  • 受影响的肢体或任何严重的慢性疾病独立造成残疾或受影响的肢体的深刻萎缩的严重慢性疾病的明显肌肉束或骨限制，这将构成参与的进一步指征。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 45年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Nur Ainna Adanan，BSC 60129471427 ainnaadanan@gmail.com
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04623060
其他研究ID编号ICMJE rec/401/19
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Mohd Haidzir Abd Manaf，Universiti Teknologi Mara
研究赞助商ICMJE Teknologi Mara大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Mohd Haidzir Abd Manaf，博士Teknologi Mara大学
PRS帐户Teknologi Mara大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
要检查小批量间隔训练（LV-ITT）和阻力练习（RE）的可行性（步行耐力，步态速度，功能平衡），下肢肌肉的力量和下肢的生活质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他：小体积间隔跑步机训练和阻力训练的组合不适用

详细说明：
提出了同意中的有氧运动和抵抗训练，作为中风后患者的靶向心血管以及肌肉骨骼功能的最佳策略。仅下肢的慢性中风中的耐药性训练就会对肌肉力量产生巨大影响。但是，它显示出步行性能的不确定性结果。因此，建议为了提高中风幸存者的肌肉力量，步态性能和生活质量，以开处方混合训练（跑步机训练和力量训练）。先前的研究表明，混合训练对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病等其他人群的步行表现和耐力的影响。但是，缺乏研究在慢性后冲程中进行混合培训。因此，应进行有关将LV-ITT和RE在击球后组合有效性的可行性研究。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：小体积间隔训练和阻力练习的可行性在步行性能，有氧健身，肌肉力量和中风的生活质量方面的可行性
估计研究开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预
3周/周3周
其他：小体积间隔跑步机训练和阻力训练的组合

小体积间隔训练（LV-ITT）方案包括5分钟的热身（30％-50％Vo2peak），最多20分钟的LV-ITT和5分钟的冷却（30％-50％-50％的VO2PEAK）。 LV-ITT将以最大的耐受速度（0％倾斜度）重复60s的快速跑步机行走，根据协议约4分钟的预先指定的恢复期交替。每次参与者成功完成一次爆发时，下一次爆发的跑步机速度将增加0.1 mph。恢复期为4分钟。干预将进行约30分钟。

电阻训练将使用水平腿部按机进行。鼓励他们专注于爆炸性的同心运动和受控的偏心运动，以使每个阶段的时间以1：2的比率为1：2。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 更改六分钟步行测试[时间范围：0，6周]
    该测试测量了个人可以在6分钟内在平坦表面上快速行走的距离。参与者将使用规定的步态助手完成一项试验。距离将被记录。参与者可以随时停止和休息或停止考试。


次要结果度量 ：
  1. 更改10米步行测试[时间范围：0，6周]
    该评估将包括以最大舒适速度的四个10米步行任务。

  2. 下肢肌肉强度的变化[时间范围：0，6周]
    膝盖伸肌的手持测功机

  3. 更改定时和进行测试[时间范围：0，6周]
    功能平衡

  4. 中风冲击量表（SIS）[时间范围：0，第6周]
    生活质量

  5. 依从性[时间范围：0至6周]
    通过锻炼日记来衡量的家庭课程的出席和完成

  6. 不良事件[时间范围：0至6周]
    任何不良事件或接近失误都必须在Selayang医院报告为护理标准

  7. 患者满意度[时间范围：6周]
    问卷


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 45年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄在45-65岁之间
  • 中风后至少3个月
  • 步态速度≤1.0m·s-通过10 m的步行测试测量。
  • 能够根据需要带有辅助设备的10 m地球地面行走，而无需物理辅助。
  • 能够在≥0.17m·s-¹（0.4 mph）的情况下在跑步机上行走3分钟，而没有有氧运动的禁忌症。
  • 筛选时修改的Rankin评分（MRS）<4
  • 美国心脏协会B类（2），有氧能力<6代谢等效物（MET）

排除标准：

  • 大量休息的心电图异常
  • 三个月内为心脏或肺部疾病的住院治疗
  • 使用起搏器
  • 失语症
  • 受影响的肢体或任何严重的慢性疾病独立造成残疾或受影响的肢体的深刻萎缩的严重慢性疾病的明显肌肉束或骨限制，这将构成参与的进一步指征。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Nur Ainna Adanan，BSC 60129471427 ainnaadanan@gmail.com

位置
位置表的布局表
马来西亚
塞拉扬医院招募
巴图洞穴，雪兰莪，马来西亚，68100
联系人：Nur Ainna Adanan，BSC 60129471427 ainnaadanan@gmail.com
子注视器：诺里扎·Zainudin（Norliza Zainudin），mmed
赞助商和合作者
Teknologi Mara大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Mohd Haidzir Abd Manaf，博士Teknologi Mara大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月10日
最后更新发布日期2020年11月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月3日）		更改六分钟步行测试[时间范围：0，6周]
该测试测量了个人可以在6分钟内在平坦表面上快速行走的距离。参与者将使用规定的步态助手完成一项试验。距离将被记录。参与者可以随时停止和休息或停止考试。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月3日）
  • 更改10米步行测试[时间范围：0，6周]
    该评估将包括以最大舒适速度的四个10米步行任务。
  • 下肢肌肉强度的变化[时间范围：0，6周]
    膝盖伸肌的手持测功机
  • 更改定时和进行测试[时间范围：0，6周]
    功能平衡
  • 中风冲击量表（SIS）[时间范围：0，第6周]
    生活质量
  • 依从性[时间范围：0至6周]
    通过锻炼日记来衡量的家庭课程的出席和完成
  • 不良事件[时间范围：0至6周]
    任何不良事件或接近失误都必须在Selayang医院报告为护理标准
  • 患者满意度[时间范围：6周]
    问卷
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风的个体中的小体积间隔训练和抵抗运动
官方标题ICMJE小体积间隔训练和阻力练习的可行性在步行性能，有氧健身，肌肉力量和中风的生活质量方面的可行性
简要摘要要检查小批量间隔训练（LV-ITT）和阻力练习（RE）的可行性（步行耐力，步态速度，功能平衡），下肢肌肉的力量和下肢的生活质量。
详细说明提出了同意中的有氧运动和抵抗训练，作为中风后患者的靶向心血管以及肌肉骨骼功能的最佳策略。仅下肢的慢性中风中的耐药性训练就会对肌肉力量产生巨大影响。但是，它显示出步行性能的不确定性结果。因此，建议为了提高中风幸存者的肌肉力量，步态性能和生活质量，以开处方混合训练（跑步机训练和力量训练）。先前的研究表明，混合训练对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病等其他人群的步行表现和耐力的影响。但是，缺乏研究在慢性后冲程中进行混合培训。因此，应进行有关将LV-ITT和RE在击球后组合有效性的可行性研究。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE其他：小体积间隔跑步机训练和阻力训练的组合

小体积间隔训练（LV-ITT）方案包括5分钟的热身（30％-50％Vo2peak），最多20分钟的LV-ITT和5分钟的冷却（30％-50％-50％的VO2PEAK）。 LV-ITT将以最大的耐受速度（0％倾斜度）重复60s的快速跑步机行走，根据协议约4分钟的预先指定的恢复期交替。每次参与者成功完成一次爆发时，下一次爆发的跑步机速度将增加0.1 mph。恢复期为4分钟。干预将进行约30分钟。

电阻训练将使用水平腿部按机进行。鼓励他们专注于爆炸性的同心运动和受控的偏心运动，以使每个阶段的时间以1：2的比率为1：2。

研究臂ICMJE实验：干预
3周/周3周
干预：其他：小体积间隔跑步机训练和阻力训练的组合
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月3日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月31日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在45-65岁之间
  • 中风后至少3个月
  • 步态速度≤1.0m·s-通过10 m的步行测试测量。
  • 能够根据需要带有辅助设备的10 m地球地面行走，而无需物理辅助。
  • 能够在≥0.17m·s-¹（0.4 mph）的情况下在跑步机上行走3分钟，而没有有氧运动的禁忌症。
  • 筛选时修改的Rankin评分（MRS）<4
  • 美国心脏协会B类（2），有氧能力<6代谢等效物（MET）

排除标准：

  • 大量休息的心电图异常
  • 三个月内为心脏或肺部疾病的住院治疗
  • 使用起搏器
  • 失语症
  • 受影响的肢体或任何严重的慢性疾病独立造成残疾或受影响的肢体的深刻萎缩的严重慢性疾病的明显肌肉束或骨限制，这将构成参与的进一步指征。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 45年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Nur Ainna Adanan，BSC 60129471427 ainnaadanan@gmail.com
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04623060
其他研究ID编号ICMJE rec/401/19
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Mohd Haidzir Abd Manaf，Universiti Teknologi Mara
研究赞助商ICMJE Teknologi Mara大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Mohd Haidzir Abd Manaf，博士Teknologi Mara大学
PRS帐户Teknologi Mara大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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