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ALI中的联合管理（图像指导性的血栓切除术和开放式经济通道）
急性肢体缺血（ALI）是由于栓塞或血栓性血管闭塞而突然减少肢体灌注，定义为在发作两周内的症状存在。深刻的缺血代表了紧急情况，其中延迟治疗会导致肢体丧失和可能死亡。因此，及时诊断和对ALI的适当治疗很重要。
手术血栓切除术和血管内治疗都有好处和缺点。使用Fogarty栓塞导管手术血栓切除术一直是标准疗法，因为它在栓塞ALI的情况下快速有效。然而，盲目的手术血栓切除术会导致在存在下层动脉粥样硬化或亚急性和慢性血栓的情况下，在存在下的动脉动脉粥样硬化的情况下导致血运重建或意外血管损伤。另外，很难去除径流容器的血栓形成。
使用导管导向的溶栓（CDT）的血管内治疗已成为手术的替代方法。它的侵入性较小，不会直接损坏血管内皮，其能力清除小血管中的血栓。但是，长期治疗持续时间可能会使临床状况恶化。此外，超过两周的血栓对溶栓的反应不佳，并且很难根据临床病史确定血栓的确切阶段。这些问题可以通过联合治疗最小化，其中包括手术血栓切除术和血管内治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肢体缺血 | 程序：血栓切除术和PTA | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 急性肢体缺血的联合治疗（图像引导性血栓切除术和血管内疗法及其开放式股骨疗法） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性下肢缺血患者 下肢没有明显脉动或可听见信号的患者 | 程序：血栓切除术和PTA 用fogarty导管打开股骨通道，然后用气球进行PTA，如果需要 |
- 肢体打捞[时间范围：立即邮政操作]技术成功率定义为处理的血管段的通畅性，残留狭窄率少于20％，而无需解剖和恢复线流向脚，PT的重量和高度将合并以报告BMI kg/m^2
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Kerolos Raafat Khalil Gad Basta，居民 | 00201223548723 | kerolosbasta93@gmail.com | |
| 联系人：艾哈迈德·凯里（Ahmed Khairy），讲师 | 00201016893301 | ahmedkhairy1510@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肢体打捞[时间范围：立即邮政操作] 技术成功率定义为处理的血管段的通畅性，残留狭窄率少于20％，而无需解剖和恢复线流向脚，PT的重量和高度将合并以报告BMI kg/m^2 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ALI中的联合管理（图像指导性的血栓切除术和开放式经济通道） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性肢体缺血的联合治疗（图像引导性血栓切除术和血管内疗法及其开放式股骨疗法） | ||||||||
| 简要摘要 | 急性肢体缺血（ALI）是由于栓塞或血栓性血管闭塞而突然减少肢体灌注，定义为在发作两周内的症状存在。深刻的缺血代表了紧急情况，其中延迟治疗会导致肢体丧失和可能死亡。因此，及时诊断和对ALI的适当治疗很重要。 手术血栓切除术和血管内治疗都有好处和缺点。使用Fogarty栓塞导管手术血栓切除术一直是标准疗法，因为它在栓塞ALI的情况下快速有效。然而，盲目的手术血栓切除术会导致在存在下层动脉粥样硬化或亚急性和慢性血栓的情况下，在存在下的动脉动脉粥样硬化的情况下导致血运重建或意外血管损伤。另外，很难去除径流容器的血栓形成。 使用导管导向的溶栓（CDT）的血管内治疗已成为手术的替代方法。它的侵入性较小，不会直接损坏血管内皮，其能力清除小血管中的血栓。但是，长期治疗持续时间可能会使临床状况恶化。此外，超过两周的血栓对溶栓的反应不佳，并且很难根据临床病史确定血栓的确切阶段。这些问题可以通过联合治疗最小化，其中包括手术血栓切除术和血管内治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 我们研究的目的是评估ALI的联合治疗（手术血栓切除术和血管内治疗）的有效性和安全性，并具有各种临床考虑 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肢体缺血 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：血栓切除术和PTA 用fogarty导管打开股骨通道，然后用气球进行PTA，如果需要 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 急性下肢缺血患者 下肢没有明显脉动或可听见信号的患者 干预：程序：血栓切除术和PTA | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04622878 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 阿里的合并管理 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿西大学的Kerolos Raafat Khalil Gad | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
急性肢体缺血（ALI）是由于栓塞或血栓性血管闭塞而突然减少肢体灌注，定义为在发作两周内的症状存在。深刻的缺血代表了紧急情况，其中延迟治疗会导致肢体丧失和可能死亡。因此，及时诊断和对ALI的适当治疗很重要。
手术血栓切除术和血管内治疗都有好处和缺点。使用Fogarty栓塞导管手术血栓切除术一直是标准疗法，因为它在栓塞ALI的情况下快速有效。然而，盲目的手术血栓切除术会导致在存在下层动脉粥样硬化或亚急性和慢性血栓的情况下，在存在下的动脉动脉粥样硬化的情况下导致血运重建或意外血管损伤。另外，很难去除径流容器的血栓形成' target='_blank'>血栓形成。
使用导管导向的溶栓（CDT）的血管内治疗已成为手术的替代方法。它的侵入性较小，不会直接损坏血管内皮，其能力清除小血管中的血栓。但是，长期治疗持续时间可能会使临床状况恶化。此外，超过两周的血栓对溶栓的反应不佳，并且很难根据临床病史确定血栓的确切阶段。这些问题可以通过联合治疗最小化，其中包括手术血栓切除术和血管内治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肢体缺血 | 程序：血栓切除术和PTA | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 急性肢体缺血的联合治疗（图像引导性血栓切除术和血管内疗法及其开放式股骨疗法） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性下肢缺血患者 下肢没有明显脉动或可听见信号的患者 | 程序：血栓切除术和PTA 用fogarty导管打开股骨通道，然后用气球进行PTA，如果需要 |
- 肢体打捞[时间范围：立即邮政操作]技术成功率定义为处理的血管段的通畅性，残留狭窄率少于20％，而无需解剖和恢复线流向脚，PT的重量和高度将合并以报告BMI kg/m^2
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肢体打捞[时间范围：立即邮政操作] 技术成功率定义为处理的血管段的通畅性，残留狭窄率少于20％，而无需解剖和恢复线流向脚，PT的重量和高度将合并以报告BMI kg/m^2 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ALI中的联合管理（图像指导性的血栓切除术和开放式经济通道） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性肢体缺血的联合治疗（图像引导性血栓切除术和血管内疗法及其开放式股骨疗法） | ||||||||
| 简要摘要 | 急性肢体缺血（ALI）是由于栓塞或血栓性血管闭塞而突然减少肢体灌注，定义为在发作两周内的症状存在。深刻的缺血代表了紧急情况，其中延迟治疗会导致肢体丧失和可能死亡。因此，及时诊断和对ALI的适当治疗很重要。 手术血栓切除术和血管内治疗都有好处和缺点。使用Fogarty栓塞导管手术血栓切除术一直是标准疗法，因为它在栓塞ALI的情况下快速有效。然而，盲目的手术血栓切除术会导致在存在下层动脉粥样硬化或亚急性和慢性血栓的情况下，在存在下的动脉动脉粥样硬化的情况下导致血运重建或意外血管损伤。另外，很难去除径流容器的血栓形成' target='_blank'>血栓形成。 使用导管导向的溶栓（CDT）的血管内治疗已成为手术的替代方法。它的侵入性较小，不会直接损坏血管内皮，其能力清除小血管中的血栓。但是，长期治疗持续时间可能会使临床状况恶化。此外，超过两周的血栓对溶栓的反应不佳，并且很难根据临床病史确定血栓的确切阶段。这些问题可以通过联合治疗最小化，其中包括手术血栓切除术和血管内治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 我们研究的目的是评估ALI的联合治疗（手术血栓切除术和血管内治疗）的有效性和安全性，并具有各种临床考虑 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肢体缺血 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：血栓切除术和PTA 用fogarty导管打开股骨通道，然后用气球进行PTA，如果需要 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 急性下肢缺血患者 下肢没有明显脉动或可听见信号的患者 干预：程序：血栓切除术和PTA | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04622878 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 阿里的合并管理 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿西大学的Kerolos Raafat Khalil Gad | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
