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出境医 / 临床实验 / 恢复的Covid-19患者的神经认知功能
恢复的Covid-19患者的神经认知功能
研究描述
简要摘要：
这项研究是在中国武汉的Wuchang医院进行的。研究人员计划招募80名Covid-19和80例匹配健康对照的患者。该研究使用病例对照研究的设计，旨在评估在正常和压力条件下恢复的COVID-19患者中的神经认知功能，例如执行功能和注意力偏置，并分析神经认知功能的影响因素，例如精神认知功能健康状况，炎症指标和心肺功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 认知Covid-19 | 行为：Trier社会压力测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 对COVID-19患者的神经认知功能和影响因素的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月10日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 在武汉中恢复的19例患者 | 行为：Trier社会压力测试 8分钟的口服计算和5分钟的语音 |
| 健康控制 未感染武汉的人 | 行为：Trier社会压力测试 8分钟的口服计算和5分钟的语音 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 工作记忆[时间范围：10分钟]通过N-BACK任务进行评估，包括0回扣，1退和2折
- 认知灵活性[时间范围：3分钟]通过越野任务评估
- 抑制控制[时间范围：10分钟]由Stroop任务评估
次要结果度量 ：
- 注意偏见[时间范围：15分钟]由点探针任务评估
- 血清tnfalpha [时间范围：1天]Ng/mL中血清TNFALPHA的浓度将由ELISA评估
- 血清IL-6 [时间范围：1天]Ng/mL中血清IL-6的浓度将由ELISA评估。
- CRP [时间范围：1天]MG/L中的过敏性C反应蛋白（HS-CRP）将通过浊度抑制免疫测定法进行评估。
- 抑郁[时间范围：3-5分钟]通过自我评估的抑郁量表进行评估，该量表由20个评分1到4的项目组成。
- 焦虑[时间范围：3-5分钟]通过自我评价的焦虑量表进行评估，该量表由20个评分1到4的项目组成。
- PTSD [时间范围：3-5分钟]由PTSD清单评估DSM-5（PCL-5）
- 睡眠[时间范围：3-5分钟]由匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估
- 一般认知[时间范围：8-10分钟]通过蒙特利尔 - 认知评估（MOCA）评估
- 心肺功能1 [时间范围：15分钟]最大灵感压力（MIP），最大到期压力（MEP）
- 心肺功能2 [时间范围：10分钟]通过6分钟的步行测试评估
其他结果措施：
- 压力响应指示器1 [时间范围：唾液样品将在压力之前凝固，在压力后0分钟10分钟。这是给予的ELISA评估的唾液皮质醇应激的浓度
- 压力响应指标2 [时间范围：在压力之前和0分钟后评估]听费率
- 压力响应指标3 [时间范围：在压力之前和0分钟后评估]压力和压力之前的血压
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
库汉回收了199名患者和未感染的居民
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ping Wu，博士 | 861082802470 EXT 509 | wuping@bjmu.edu.cn |
位置
| 中国，湖北 | |
| 武汉·旺昌医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430063 | |
| 联系人：Guofu Huang，DR 8618162533930 94615617@QQ.com | |
赞助商和合作者
国家毒品依赖研究所，中国
北京大学第六医院
武汉·旺昌医院
调查人员
| 研究主任： | Lin Lu，博士 | 国家毒品依赖研究所，北京大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 恢复的Covid-19患者的神经认知功能 | ||||
| 官方头衔 | 对COVID-19患者的神经认知功能和影响因素的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是在中国武汉的Wuchang医院进行的。研究人员计划招募80名Covid-19和80例匹配健康对照的患者。该研究使用病例对照研究的设计，旨在评估在正常和压力条件下恢复的COVID-19患者中的神经认知功能，例如执行功能和注意力偏置，并分析神经认知功能的影响因素，例如精神认知功能健康状况，炎症指标和心肺功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 库汉回收了199名患者和未感染的居民 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 行为：Trier社会压力测试 8分钟的口服计算和5分钟的语音 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04622748 | ||||
| 其他研究ID编号 | NIDD-2020-神经认知 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 国家毒品依赖研究所，中国 | ||||
| 研究赞助商 | 国家毒品依赖研究所，中国 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 国家毒品依赖研究所，中国 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是在中国武汉的Wuchang医院进行的。研究人员计划招募80名Covid-19和80例匹配健康对照的患者。该研究使用病例对照研究的设计，旨在评估在正常和压力条件下恢复的COVID-19患者中的神经认知功能，例如执行功能和注意力偏置，并分析神经认知功能的影响因素，例如精神认知功能健康状况，炎症指标和心肺功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 认知Covid-19 | 行为：Trier社会压力测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 对COVID-19患者的神经认知功能和影响因素的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月10日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 在武汉中恢复的19例患者 | 行为：Trier社会压力测试 8分钟的口服计算和5分钟的语音 |
| 健康控制 未感染武汉的人 | 行为：Trier社会压力测试 8分钟的口服计算和5分钟的语音 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 工作记忆[时间范围：10分钟]通过N-BACK任务进行评估，包括0回扣，1退和2折
- 认知灵活性[时间范围：3分钟]通过越野任务评估
- 抑制控制[时间范围：10分钟]由Stroop任务评估
次要结果度量 ：
- 注意偏见[时间范围：15分钟]由点探针任务评估
- 血清tnfalpha [时间范围：1天]Ng/mL中血清TNFALPHA的浓度将由ELISA评估
- 血清IL-6 [时间范围：1天]Ng/mL中血清IL-6的浓度将由ELISA评估。
- CRP [时间范围：1天]MG/L中的过敏性C反应蛋白（HS-CRP）将通过浊度抑制免疫测定法进行评估。
- 抑郁[时间范围：3-5分钟]通过自我评估的抑郁量表进行评估，该量表由20个评分1到4的项目组成。
- 焦虑[时间范围：3-5分钟]通过自我评价的焦虑量表进行评估，该量表由20个评分1到4的项目组成。
- PTSD [时间范围：3-5分钟]由PTSD清单评估DSM-5（PCL-5）
- 睡眠[时间范围：3-5分钟]由匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估
- 一般认知[时间范围：8-10分钟]通过蒙特利尔 - 认知评估（MOCA）评估
- 心肺功能1 [时间范围：15分钟]最大灵感压力（MIP），最大到期压力（MEP）
- 心肺功能2 [时间范围：10分钟]通过6分钟的步行测试评估
其他结果措施：
- 压力响应指示器1 [时间范围：唾液样品将在压力之前凝固，在压力后0分钟10分钟。这是给予的ELISA评估的唾液皮质醇应激的浓度
- 压力响应指标2 [时间范围：在压力之前和0分钟后评估]听费率
- 压力响应指标3 [时间范围：在压力之前和0分钟后评估]压力和压力之前的血压
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ping Wu，博士 | 861082802470 EXT 509 | wuping@bjmu.edu.cn |
位置
| 中国，湖北 | |
| 武汉·旺昌医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430063 | |
| 联系人：Guofu Huang，DR 8618162533930 94615617@QQ.com | |
赞助商和合作者
国家毒品依赖研究所，中国
北京大学第六医院
武汉·旺昌医院
调查人员
| 研究主任： | Lin Lu，博士 | 国家毒品依赖研究所，北京大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 恢复的Covid-19患者的神经认知功能 | ||||
| 官方头衔 | 对COVID-19患者的神经认知功能和影响因素的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是在中国武汉的Wuchang医院进行的。研究人员计划招募80名Covid-19和80例匹配健康对照的患者。该研究使用病例对照研究的设计，旨在评估在正常和压力条件下恢复的COVID-19患者中的神经认知功能，例如执行功能和注意力偏置，并分析神经认知功能的影响因素，例如精神认知功能健康状况，炎症指标和心肺功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 库汉回收了199名患者和未感染的居民 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 行为：Trier社会压力测试 8分钟的口服计算和5分钟的语音 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04622748 | ||||
| 其他研究ID编号 | NIDD-2020-神经认知 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 国家毒品依赖研究所，中国 | ||||
| 研究赞助商 | 国家毒品依赖研究所，中国 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 国家毒品依赖研究所，中国 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
