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出境医 / 临床实验 / 一项评估医疗保健提供者虚拟现实的研究,以改善关注点并减轻焦虑

一项评估医疗保健提供者虚拟现实的研究,以改善关注点并减轻焦虑

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是使用虚拟现实干预措施评估以减轻焦虑和倦怠症状并改善工作场所的注意力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
焦虑燃烧其他:随机分配的范式查看顺序不适用

详细说明:
拟议的调查将使用专有的虚拟现实干预措施应用两个新型范式,旨在减轻焦虑和注意力。我们将探讨这种干预是否安全,以及它是否会影响工作场所员工重点的压力,焦虑和困难。参与者将以两种不同格式查看两个不同的自然视频。每个视频将通过虚拟现实或非虚拟现实体验。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 24名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:虚拟现实头饰和相应的非虚拟现实是用范式预编程的。参与者将不知道他们将要查看的经验秩序。
主要意图:其他
官方标题:医疗保健提供者对虚拟现实经验的可接受性,可改善重点和减少焦虑:试点试验
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:a =虚拟现实范式a
带有虚拟现实头饰的范式A
其他:随机分配的范式查看顺序
参与者以随机顺序体验范式

主动比较器:B =虚拟现实范式B
带有虚拟现实头饰的范式B
其他:随机分配的范式查看顺序
参与者以随机顺序体验范式

假比较器:c =非虚拟现实范式a
范式A没有虚拟现实头饰
其他:随机分配的范式查看顺序
参与者以随机顺序体验范式

假比较器:d =非虚拟现实范式b
范式B没有虚拟现实头饰
其他:随机分配的范式查看顺序
参与者以随机顺序体验范式

结果措施
主要结果指标
  1. 虚拟现实的可接受性[时间范围:2周]
    满意度调查


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 同意时18岁或以上。
  • 梅奥诊所的医疗保健专业人员。
  • 未在同意时被参与者的自我报告孕育。
  • 有能力提供知情同意。
  • 没有临床研究者确定的禁忌症合并症。

排除标准:

  • 目前(在过去3周内)每周/定期进行正念培训。
  • 目前(在过去的3周内)正在进行一项额外的计划(例如,补充和替代医学[CAM])以改善生活质量。
  • 目前(3周之内)参加了另一项临床或研究计划(例如CAM),该计划影响了患者的生活质量(QOL),压力或焦虑。
  • 目前具有光敏性。
  • 无法忍受虚拟现实经验。
  • 由医师研究者确定的不稳定的医疗或心理健康状况(例如,癫痫发作癫痫发作,头晕,恶心)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Stephanie Lindeen,RN 507-293-0233 gimresearchstudies@mayo.edu
联系人:肖恩·福肯(Shawn Fokken),CCRP 507-293-2740 gimresearchstudies@mayo.edu

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
罗切斯特的梅奥诊所招募
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905
联系人:Shawn Fokken,CCRP 507-293-2740 gimresearchstudies@mayo.edu
联系人:Stephanie Lindeen,RN 507-293-0233 gimresearchstudies@mayo.edu
赞助商和合作者
梅奥诊所
Reulay Inc
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ivana T Croghan,博士梅奥诊所
研究主任:医学博士布伦特·鲍尔梅奥诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月10日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月4日)
虚拟现实的可接受性[时间范围:2周]
满意度调查
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项评估医疗保健提供者虚拟现实的研究,以改善关注点并减轻焦虑
官方标题ICMJE医疗保健提供者对虚拟现实经验的可接受性,可改善重点和减少焦虑:试点试验
简要摘要这项研究的目的是使用虚拟现实干预措施评估以减轻焦虑和倦怠症状并改善工作场所的注意力。
详细说明拟议的调查将使用专有的虚拟现实干预措施应用两个新型范式,旨在减轻焦虑和注意力。我们将探讨这种干预是否安全,以及它是否会影响工作场所员工重点的压力,焦虑和困难。参与者将以两种不同格式查看两个不同的自然视频。每个视频将通过虚拟现实或非虚拟现实体验。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
虚拟现实头饰和相应的非虚拟现实是用范式预编程的。参与者将不知道他们将要查看的经验秩序。
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 焦虑
  • 烧完
干预ICMJE其他:随机分配的范式查看顺序
参与者以随机顺序体验范式
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:a =虚拟现实范式a
    带有虚拟现实头饰的范式A
    干预:其他:随机分配的范式查看顺序
  • 主动比较器:B =虚拟现实范式B
    带有虚拟现实头饰的范式B
    干预:其他:随机分配的范式查看顺序
  • 假比较器:c =非虚拟现实范式a
    范式A没有虚拟现实头饰
    干预:其他:随机分配的范式查看顺序
  • 假比较器:d =非虚拟现实范式b
    范式B没有虚拟现实头饰
    干预:其他:随机分配的范式查看顺序
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月4日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 同意时18岁或以上。
  • 梅奥诊所的医疗保健专业人员。
  • 未在同意时被参与者的自我报告孕育。
  • 有能力提供知情同意。
  • 没有临床研究者确定的禁忌症合并症。

排除标准:

  • 目前(在过去3周内)每周/定期进行正念培训。
  • 目前(在过去的3周内)正在进行一项额外的计划(例如,补充和替代医学[CAM])以改善生活质量。
  • 目前(3周之内)参加了另一项临床或研究计划(例如CAM),该计划影响了患者的生活质量(QOL),压力或焦虑。
  • 目前具有光敏性。
  • 无法忍受虚拟现实经验。
  • 由医师研究者确定的不稳定的医疗或心理健康状况(例如,癫痫发作癫痫发作,头晕,恶心)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Stephanie Lindeen,RN 507-293-0233 gimresearchstudies@mayo.edu
联系人:肖恩·福肯(Shawn Fokken),CCRP 507-293-2740 gimresearchstudies@mayo.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04622527
其他研究ID编号ICMJE 20-009579
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊万娜·克罗汉(Ivana Croghan),梅奥诊所
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE Reulay Inc
研究人员ICMJE
首席研究员: Ivana T Croghan,博士梅奥诊所
研究主任:医学博士布伦特·鲍尔梅奥诊所
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是使用虚拟现实干预措施评估以减轻焦虑和倦怠症状并改善工作场所的注意力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
焦虑燃烧其他:随机分配的范式查看顺序不适用

详细说明:
拟议的调查将使用专有的虚拟现实干预措施应用两个新型范式,旨在减轻焦虑和注意力。我们将探讨这种干预是否安全,以及它是否会影响工作场所员工重点的压力,焦虑和困难。参与者将以两种不同格式查看两个不同的自然视频。每个视频将通过虚拟现实或非虚拟现实体验。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 24名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:虚拟现实头饰和相应的非虚拟现实是用范式预编程的。参与者将不知道他们将要查看的经验秩序。
主要意图:其他
官方标题:医疗保健提供者对虚拟现实经验的可接受性,可改善重点和减少焦虑:试点试验
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:a =虚拟现实范式a
带有虚拟现实头饰的范式A
其他:随机分配的范式查看顺序
参与者以随机顺序体验范式

主动比较器:B =虚拟现实范式B
带有虚拟现实头饰的范式B
其他:随机分配的范式查看顺序
参与者以随机顺序体验范式

假比较器:c =非虚拟现实范式a
范式A没有虚拟现实头饰
其他:随机分配的范式查看顺序
参与者以随机顺序体验范式

假比较器:d =非虚拟现实范式b
范式B没有虚拟现实头饰
其他:随机分配的范式查看顺序
参与者以随机顺序体验范式

结果措施
主要结果指标
  1. 虚拟现实的可接受性[时间范围:2周]
    满意度调查


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 同意时18岁或以上。
  • 梅奥诊所的医疗保健专业人员。
  • 未在同意时被参与者的自我报告孕育。
  • 有能力提供知情同意。
  • 没有临床研究者确定的禁忌症合并症。

排除标准:

  • 目前(在过去3周内)每周/定期进行正念培训。
  • 目前(在过去的3周内)正在进行一项额外的计划(例如,补充和替代医学[CAM])以改善生活质量。
  • 目前(3周之内)参加了另一项临床或研究计划(例如CAM),该计划影响了患者的生活质量(QOL),压力或焦虑。
  • 目前具有光敏性。
  • 无法忍受虚拟现实经验。
  • 由医师研究者确定的不稳定的医疗或心理健康状况(例如,癫痫发作癫痫发作,头晕,恶心)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Stephanie Lindeen,RN 507-293-0233 gimresearchstudies@mayo.edu
联系人:肖恩·福肯(Shawn Fokken),CCRP 507-293-2740 gimresearchstudies@mayo.edu

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
罗切斯特的梅奥诊所招募
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905
联系人:Shawn Fokken,CCRP 507-293-2740 gimresearchstudies@mayo.edu
联系人:Stephanie Lindeen,RN 507-293-0233 gimresearchstudies@mayo.edu
赞助商和合作者
梅奥诊所
Reulay Inc
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ivana T Croghan,博士梅奥诊所
研究主任:医学博士布伦特·鲍尔梅奥诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月10日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月4日)
虚拟现实的可接受性[时间范围:2周]
满意度调查
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项评估医疗保健提供者虚拟现实的研究,以改善关注点并减轻焦虑
官方标题ICMJE医疗保健提供者对虚拟现实经验的可接受性,可改善重点和减少焦虑:试点试验
简要摘要这项研究的目的是使用虚拟现实干预措施评估以减轻焦虑和倦怠症状并改善工作场所的注意力。
详细说明拟议的调查将使用专有的虚拟现实干预措施应用两个新型范式,旨在减轻焦虑和注意力。我们将探讨这种干预是否安全,以及它是否会影响工作场所员工重点的压力,焦虑和困难。参与者将以两种不同格式查看两个不同的自然视频。每个视频将通过虚拟现实或非虚拟现实体验。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
虚拟现实头饰和相应的非虚拟现实是用范式预编程的。参与者将不知道他们将要查看的经验秩序。
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 焦虑
  • 烧完
干预ICMJE其他:随机分配的范式查看顺序
参与者以随机顺序体验范式
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:a =虚拟现实范式a
    带有虚拟现实头饰的范式A
    干预:其他:随机分配的范式查看顺序
  • 主动比较器:B =虚拟现实范式B
    带有虚拟现实头饰的范式B
    干预:其他:随机分配的范式查看顺序
  • 假比较器:c =非虚拟现实范式a
    范式A没有虚拟现实头饰
    干预:其他:随机分配的范式查看顺序
  • 假比较器:d =非虚拟现实范式b
    范式B没有虚拟现实头饰
    干预:其他:随机分配的范式查看顺序
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月4日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 同意时18岁或以上。
  • 梅奥诊所的医疗保健专业人员。
  • 未在同意时被参与者的自我报告孕育。
  • 有能力提供知情同意。
  • 没有临床研究者确定的禁忌症合并症。

排除标准:

  • 目前(在过去3周内)每周/定期进行正念培训。
  • 目前(在过去的3周内)正在进行一项额外的计划(例如,补充和替代医学[CAM])以改善生活质量。
  • 目前(3周之内)参加了另一项临床或研究计划(例如CAM),该计划影响了患者的生活质量(QOL),压力或焦虑。
  • 目前具有光敏性。
  • 无法忍受虚拟现实经验。
  • 由医师研究者确定的不稳定的医疗或心理健康状况(例如,癫痫发作癫痫发作,头晕,恶心)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Stephanie Lindeen,RN 507-293-0233 gimresearchstudies@mayo.edu
联系人:肖恩·福肯(Shawn Fokken),CCRP 507-293-2740 gimresearchstudies@mayo.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04622527
其他研究ID编号ICMJE 20-009579
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊万娜·克罗汉(Ivana Croghan),梅奥诊所
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE Reulay Inc
研究人员ICMJE
首席研究员: Ivana T Croghan,博士梅奥诊所
研究主任:医学博士布伦特·鲍尔梅奥诊所
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素