病情或疾病 |
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贫血慢性肝病 |
贫血的常见原因包括由于上胃肠道(GI)出血,营养不良,溶血,继发于门静脉高血压的超脑而引起的急性和慢性失血,以及凝血受损。酒精通过其直接的骨髓毒性,维生素B12和叶酸缺乏引起贫血,由于口服较差以及肠道吸收不良而引起的叶酸缺乏。在接受利巴韦蛋白和干扰素的慢性丙型肝炎病毒感染患者中观察到与治疗相关的贫血。肝炎相关性性贫血,其特征是全细胞症和下细胞骨髓,是一个与肝炎,丙型肝炎,丙型肝炎,丙型肝炎和Epstein-Barr病毒同时看到的实体。静脉曲张,门户高血压胃病和胃肛门血管内端的急性和慢性失血会导致铁缺陷贫血,其中图片是微细胞低染色性贫血之一。肝肝硬化中发现的另一个常见的血液学异常是大细胞增多症。肝硬化中大细胞增多症的原因也是多阶乘。维生素B12和叶酸缺乏症在肝硬化,尤其是由于营养不良和肠道通透性增加以及肠道断疾病障碍而经常出现。
肝硬化患者患者的败血症发病率很高,可能会引发代偿性,并可能导致住院时间延长并增加死亡率。许多研究估计,大约30%-50%的肝硬化患者患有败血症。在出现时没有败血症的人中,大约15%的患者在医院住院期间患了败血症。感染发生后,患者可能会出现急性肾脏损伤(AKI),休克,脑病或散布的血管内凝血(DIC),从而进一步降低了生存的机会。败血症和相关的细胞因子具有骨髓抑制作用,并防止erythron产生血细胞。这导致铁蛋白作为炎症生物标志物的增加,并通过影响肝脏中肝素的产生来改变铁代谢。脓毒症患者贫血的恶化已得到充分的文献证明,这进一步影响了抗生素等药物,这些药物触发炎症介导的埃里斯龙和其他造血前体(如巨核细胞和薄膜细胞)的抑制。
在这项研究中,在接受知情同意后,将评估参与者的慢性肝病病因,并具有适当的病史,临床检查和研究,其中将包括病毒标记(HBSAG,抗HCV,抗HCV,总抗HBC,AIH标记(抗核核标记)抗体/抗滑动肌肉抗体/抗肝肾微粒体抗体),血清ceruloplasmin,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)的工作和放射学研究的cirrhosis。 MELD-NA得分。
要评估贫血,将注意到以下结果:带有RBC指数,网状细胞计数和外周血涂片,RFT,LFT,INR,铁研究 - 血清铁,铁蛋白,总铁结合能力和%转移蛋白的饱和度,血清维生素B12 ,叶酸水平。溶血的检查将包括乳酸脱氢酶,血清触觉球蛋白,直接COOMBS检测和血浆血红蛋白。还将注意到上GI内窥镜检查结果,以评估引起贫血的胃肠道失血的贡献。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 125名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估铁代谢,营养缺乏,胃肠道丧失和慢性炎症在慢性肝病中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月31日 |
小组/队列 |
---|
患有贫血的慢性肝病 所有患有任何病因的肝病患者诊断为WHO标准的贫血患者。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Madhumita Premkumar,医学博士,DM | +9101722756344 | drmadhumitap1@gmail.com | |
联系人:医学博士Arnav Aggarwal | +918527459774 | arnav272@gmail.com |
印度 | |
PGIMER | 招募 |
印度昌迪加尔,160012 | |
联系人:Madhumita Premkumar,医学博士,DM +9101722756344 drmadhumitap1@gmail.com | |
联系人:Arnav Aggarwal,MD +918527459774 arnav272@gmail.com | |
首席调查员:Madhumita Premkumar博士,医学博士,DM |
首席研究员: | Madhumita Premkumar,医学博士,DM | 研究生医学教育研究所 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月10日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 慢性肝病中贫血的疗法发生 | ||||||||
官方头衔 | 评估铁代谢,营养缺乏,胃肠道丧失和慢性炎症在慢性肝病中的作用 | ||||||||
简要摘要 | 贫血是肝硬化最常见的并发症,在75%的病例中可见。肝病中贫血的病因是多种多样的,通常是多因素的。鉴于肝硬化的多样化,有时是多因素的病因,很难确定这些患者贫血的确切原因。在肝肝硬化中遇到的最常见的贫血类型是正常的差异性贫血,归因于慢性炎症状态。肝病患者贫血治疗的关键问题需要纠正以恢复血红蛋白水平并改善总体临床状况并提高严重程度评分。 | ||||||||
详细说明 | 贫血的常见原因包括由于上胃肠道(GI)出血,营养不良,溶血,继发于门静脉高血压的超脑而引起的急性和慢性失血,以及凝血受损。酒精通过其直接的骨髓毒性,维生素B12和叶酸缺乏引起贫血,由于口服较差以及肠道吸收不良而引起的叶酸缺乏。在接受利巴韦蛋白和干扰素的慢性丙型肝炎病毒感染患者中观察到与治疗相关的贫血。肝炎相关性性贫血,其特征是全细胞症和下细胞骨髓,是一个与肝炎,丙型肝炎,丙型肝炎,丙型肝炎和Epstein-Barr病毒同时看到的实体。静脉曲张,门户高血压胃病和胃肛门血管内端的急性和慢性失血会导致铁缺陷贫血,其中图片是微细胞低染色性贫血之一。肝肝硬化中发现的另一个常见的血液学异常是大细胞增多症。肝硬化中大细胞增多症的原因也是多阶乘。维生素B12和叶酸缺乏症在肝硬化,尤其是由于营养不良和肠道通透性增加以及肠道断疾病障碍而经常出现。 肝硬化患者患者的败血症发病率很高,可能会引发代偿性,并可能导致住院时间延长并增加死亡率。许多研究估计,大约30%-50%的肝硬化患者患有败血症。在出现时没有败血症的人中,大约15%的患者在医院住院期间患了败血症。感染发生后,患者可能会出现急性肾脏损伤(AKI),休克,脑病或散布的血管内凝血(DIC),从而进一步降低了生存的机会。败血症和相关的细胞因子具有骨髓抑制作用,并防止erythron产生血细胞。这导致铁蛋白作为炎症生物标志物的增加,并通过影响肝脏中肝素的产生来改变铁代谢。脓毒症患者贫血的恶化已得到充分的文献证明,这进一步影响了抗生素等药物,这些药物触发炎症介导的埃里斯龙和其他造血前体(如巨核细胞和薄膜细胞)的抑制。 在这项研究中,在接受知情同意后,将评估参与者的慢性肝病病因,并具有适当的病史,临床检查和研究,其中将包括病毒标记(HBSAG,抗HCV,抗HCV,总抗HBC,AIH标记(抗核核标记)抗体/抗滑动肌肉抗体/抗肝肾微粒体抗体),血清ceruloplasmin,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)的工作和放射学研究的cirrhosis。 MELD-NA得分。 要评估贫血,将注意到以下结果:带有RBC指数,网状细胞计数和外周血涂片,RFT,LFT,INR,铁研究 - 血清铁,铁蛋白,总铁结合能力和%转移蛋白的饱和度,血清维生素B12 ,叶酸水平。溶血的检查将包括乳酸脱氢酶,血清触觉球蛋白,直接COOMBS检测和血浆血红蛋白。还将注意到上GI内窥镜检查结果,以评估引起贫血的胃肠道失血的贡献。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 冷冻血清样品以测量IL-1,IL-6,肝素水平 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有患有肝病学院肝病学院的慢性肝病患者,肝病学部或紧急服务的录取 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 患有贫血的慢性肝病 所有患有任何病因的肝病患者诊断为WHO标准的贫血患者。 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 125 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 印度 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04622449 | ||||||||
其他研究ID编号 | IM/2020/1624 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Madhumita Premkumar,研究生教育研究所 | ||||||||
研究赞助商 | 研究生医学教育研究所 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 研究生医学教育研究所 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |
病情或疾病 |
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贫血慢性肝病 |
贫血的常见原因包括由于上胃肠道(GI)出血,营养不良,溶血,继发于门静脉高血压的超脑而引起的急性和慢性失血,以及凝血受损。酒精通过其直接的骨髓毒性,维生素B12和叶酸缺乏引起贫血,由于口服较差以及肠道吸收不良而引起的叶酸缺乏。在接受利巴韦蛋白和干扰素的慢性丙型肝炎病毒感染患者中观察到与治疗相关的贫血。肝炎相关性性贫血,其特征是全细胞症和下细胞骨髓,是一个与肝炎,丙型肝炎,丙型肝炎,丙型肝炎和Epstein-Barr病毒同时看到的实体。静脉曲张,门户高血压胃病和胃肛门血管内端的急性和慢性失血会导致铁缺陷贫血,其中图片是微细胞低染色性贫血之一。肝肝硬化中发现的另一个常见的血液学异常是大细胞增多症。肝硬化中大细胞增多症的原因也是多阶乘。维生素B12和叶酸缺乏症在肝硬化,尤其是由于营养不良和肠道通透性增加以及肠道断疾病障碍而经常出现。
肝硬化患者患者的败血症发病率很高,可能会引发代偿性,并可能导致住院时间延长并增加死亡率。许多研究估计,大约30%-50%的肝硬化患者患有败血症。在出现时没有败血症的人中,大约15%的患者在医院住院期间患了败血症。感染发生后,患者可能会出现急性肾脏损伤(AKI),休克,脑病或散布的血管内凝血(DIC),从而进一步降低了生存的机会。败血症和相关的细胞因子具有骨髓抑制作用,并防止erythron产生血细胞。这导致铁蛋白作为炎症生物标志物的增加,并通过影响肝脏中肝素的产生来改变铁代谢。脓毒症患者贫血的恶化已得到充分的文献证明,这进一步影响了抗生素等药物,这些药物触发炎症介导的埃里斯龙和其他造血前体(如巨核细胞和薄膜细胞)的抑制。
在这项研究中,在接受知情同意后,将评估参与者的慢性肝病病因,并具有适当的病史,临床检查和研究,其中将包括病毒标记(HBSAG,抗HCV,抗HCV,总抗HBC,AIH标记(抗核核标记)抗体/抗滑动肌肉抗体/抗肝肾微粒体抗体),血清ceruloplasmin,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)的工作和放射学研究的cirrhosis。 MELD-NA得分。
要评估贫血,将注意到以下结果:带有RBC指数,网状细胞计数和外周血涂片,RFT,LFT,INR,铁研究 - 血清铁,铁蛋白,总铁结合能力和%转移蛋白的饱和度,血清维生素B12 ,叶酸水平。溶血的检查将包括乳酸脱氢酶,血清触觉球蛋白,直接COOMBS检测和血浆血红蛋白。还将注意到上GI内窥镜检查结果,以评估引起贫血的胃肠道失血的贡献。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 125名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估铁代谢,营养缺乏,胃肠道丧失和慢性炎症在慢性肝病中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月31日 |
小组/队列 |
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患有贫血的慢性肝病 所有患有任何病因的肝病患者诊断为WHO标准的贫血患者。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月10日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 慢性肝病中贫血的疗法发生 | ||||||||
官方头衔 | 评估铁代谢,营养缺乏,胃肠道丧失和慢性炎症在慢性肝病中的作用 | ||||||||
简要摘要 | 贫血是肝硬化最常见的并发症,在75%的病例中可见。肝病中贫血的病因是多种多样的,通常是多因素的。鉴于肝硬化的多样化,有时是多因素的病因,很难确定这些患者贫血的确切原因。在肝肝硬化中遇到的最常见的贫血类型是正常的差异性贫血,归因于慢性炎症状态。肝病患者贫血治疗的关键问题需要纠正以恢复血红蛋白水平并改善总体临床状况并提高严重程度评分。 | ||||||||
详细说明 | 贫血的常见原因包括由于上胃肠道(GI)出血,营养不良,溶血,继发于门静脉高血压的超脑而引起的急性和慢性失血,以及凝血受损。酒精通过其直接的骨髓毒性,维生素B12和叶酸缺乏引起贫血,由于口服较差以及肠道吸收不良而引起的叶酸缺乏。在接受利巴韦蛋白和干扰素的慢性丙型肝炎病毒感染患者中观察到与治疗相关的贫血。肝炎相关性性贫血,其特征是全细胞症和下细胞骨髓,是一个与肝炎,丙型肝炎,丙型肝炎,丙型肝炎和Epstein-Barr病毒同时看到的实体。静脉曲张,门户高血压胃病和胃肛门血管内端的急性和慢性失血会导致铁缺陷贫血,其中图片是微细胞低染色性贫血之一。肝肝硬化中发现的另一个常见的血液学异常是大细胞增多症。肝硬化中大细胞增多症的原因也是多阶乘。维生素B12和叶酸缺乏症在肝硬化,尤其是由于营养不良和肠道通透性增加以及肠道断疾病障碍而经常出现。 肝硬化患者患者的败血症发病率很高,可能会引发代偿性,并可能导致住院时间延长并增加死亡率。许多研究估计,大约30%-50%的肝硬化患者患有败血症。在出现时没有败血症的人中,大约15%的患者在医院住院期间患了败血症。感染发生后,患者可能会出现急性肾脏损伤(AKI),休克,脑病或散布的血管内凝血(DIC),从而进一步降低了生存的机会。败血症和相关的细胞因子具有骨髓抑制作用,并防止erythron产生血细胞。这导致铁蛋白作为炎症生物标志物的增加,并通过影响肝脏中肝素的产生来改变铁代谢。脓毒症患者贫血的恶化已得到充分的文献证明,这进一步影响了抗生素等药物,这些药物触发炎症介导的埃里斯龙和其他造血前体(如巨核细胞和薄膜细胞)的抑制。 在这项研究中,在接受知情同意后,将评估参与者的慢性肝病病因,并具有适当的病史,临床检查和研究,其中将包括病毒标记(HBSAG,抗HCV,抗HCV,总抗HBC,AIH标记(抗核核标记)抗体/抗滑动肌肉抗体/抗肝肾微粒体抗体),血清ceruloplasmin,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)的工作和放射学研究的cirrhosis。 MELD-NA得分。 要评估贫血,将注意到以下结果:带有RBC指数,网状细胞计数和外周血涂片,RFT,LFT,INR,铁研究 - 血清铁,铁蛋白,总铁结合能力和%转移蛋白的饱和度,血清维生素B12 ,叶酸水平。溶血的检查将包括乳酸脱氢酶,血清触觉球蛋白,直接COOMBS检测和血浆血红蛋白。还将注意到上GI内窥镜检查结果,以评估引起贫血的胃肠道失血的贡献。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 冷冻血清样品以测量IL-1,IL-6,肝素水平 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有患有肝病学院肝病学院的慢性肝病患者,肝病学部或紧急服务的录取 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 患有贫血的慢性肝病 所有患有任何病因的肝病患者诊断为WHO标准的贫血患者。 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 125 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 印度 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04622449 | ||||||||
其他研究ID编号 | IM/2020/1624 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Madhumita Premkumar,研究生教育研究所 | ||||||||
研究赞助商 | 研究生医学教育研究所 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 研究生医学教育研究所 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |