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出境医 / 临床实验 / 慢性肝病中贫血的疗法发生

慢性肝病中贫血的疗法发生

研究描述
简要摘要:
贫血是肝硬化最常见的并发症,在75%的病例中可见。肝病中贫血的病因是多种多样的,通常是多因素的。鉴于肝硬化的多样化,有时是多因素的病因,很难确定这些患者贫血的确切原因。在肝肝硬化中遇到的最常见的贫血类型是正常的差异性贫血,归因于慢性炎症状态。肝病患者贫血治疗的关键问题需要纠正以恢复血红蛋白水平并改善总体临床状况并提高严重程度评分。

病情或疾病
贫血慢性肝病

详细说明:

贫血的常见原因包括由于上胃肠道(GI)出血,营养不良,溶血,继发于门静脉高血压的超脑而引起的急性和慢性失血,以及凝血受损。酒精通过其直接的骨髓毒性,维生素B12和叶酸缺乏引起贫血,由于口服较差以及肠道吸收不良而引起的叶酸缺乏。在接受利巴韦蛋白和干扰素的慢性丙型肝炎病毒感染患者中观察到与治疗相关的贫血。肝炎相关性性贫血,其特征是全细胞症和下细胞骨髓,是一个与肝炎,丙型肝炎丙型肝炎丙型肝炎和Epstein-Barr病毒同时看到的实体。静脉曲张,门户高血压胃病和胃肛门血管内端的急性和慢性失血会导致铁缺陷贫血,其中图片是微细胞低染色性贫血之一。肝肝硬化中发现的另一个常见的血液学异常是大细胞增多症。肝硬化中大细胞增多症的原因也是多阶乘。维生素B12和叶酸缺乏症肝硬化,尤其是由于营养不良和肠道通透性增加以及肠道断疾病障碍而经常出现。

肝硬化患者患者的败血症发病率很高,可能会引发代偿性,并可能导致住院时间延长并增加死亡率。许多研究估计,大约30%-50%的肝硬化患者患有败血症。在出现时没有败血症的人中,大约15%的患者在医院住院期间患了败血症。感染发生后,患者可能会出现急性肾脏损伤(AKI),休克,脑病或散布的血管内凝血(DIC),从而进一步降低了生存的机会。败血症和相关的细胞因子具有骨髓抑制作用,并防止erythron产生血细胞。这导致铁蛋白作为炎症生物标志物的增加,并通过影响肝脏中肝素的产生来改变铁代谢。脓毒症患者贫血的恶化已得到充分的文献证明,这进一步影响了抗生素等药物,这些药物触发炎症介导的埃里斯龙和其他造血前体(如巨核细胞和薄膜细胞)的抑制。

在这项研究中,在接受知情同意后,将评估参与者的慢性肝病病因,并具有适当的病史,临床检查和研究,其中将包括病毒标记(HBSAG,抗HCV,抗HCV,总抗HBC,AIH标记(抗核核标记)抗体/抗滑动肌肉抗体/抗肝肾微粒体抗体),血清ceruloplasmin,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)的工作和放射学研究的cirrhosis。 MELD-NA得分。

要评估贫血,将注意到以下结果:带有RBC指数,网状细胞计数和外周血涂片,RFT,LFT,INR,铁研究 - 血清铁,铁蛋白,总铁结合能力和%转移蛋白的饱和度,血清维生素B12 ,叶酸水平。溶血的检查将包括乳酸脱氢酶,血清触觉球蛋白,直接COOMBS检测和血浆血红蛋白。还将注意到上GI内窥镜检查结果,以评估引起贫血的胃肠道失血的贡献。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 125名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:评估铁代谢,营养缺乏,胃肠道丧失和慢性炎症在慢性肝病中的作用
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2021年4月30日
估计 学习完成日期 2021年5月31日
武器和干预措施
小组/队列
患有贫血的慢性肝病
所有患有任何病因的肝病患者诊断为WHO标准的贫血患者。
结果措施
主要结果指标
  1. 肝病患者贫血的病因[时间范围:1个月]
    确定肝病患者贫血各种病因的患病率

  2. 与肝病严重程度的相关性[时间范围:1个月]
    通过MELD,MELD NA和CTP评分与贫血的严重程度测量的肝病严重程度的关联


生物测量保留:没有DNA的样品
冷冻血清样品以测量IL-1,IL-6,肝素水平

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有患有肝病学院肝病学院的慢性肝病患者,肝病学部或紧急服务的录取
标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁
  2. 性别
  3. 患有贫血的慢性肝病患者(非妊娠妇女的血红蛋白(18岁及以上)<12g/dl,男性<13g/dl

排除标准:

  1. 那些不同意参加研究的人
  2. 肾功能障碍(S.肌酐≥2mg/dl)
  3. 怀孕/哺乳
  4. 肝移植患者
  5. 艾滋病毒感染
  6. 使用精神活性药物的患者,例如镇静剂或抗抑郁药
  7. 不受控制的败血症患者
  8. 太病了,无法执行协议的患者
  9. 持续活跃出血的患者
  10. 患有已知原发性血液学疾病的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Madhumita Premkumar,医学博士,DM +9101722756344 drmadhumitap1@gmail.com
联系人:医学博士Arnav Aggarwal +918527459774 arnav272@gmail.com

位置
位置表的布局表
印度
PGIMER招募
印度昌迪加尔,160012
联系人:Madhumita Premkumar,医学博士,DM +9101722756344 drmadhumitap1@gmail.com
联系人:Arnav Aggarwal,MD +918527459774 arnav272@gmail.com
首席调查员:Madhumita Premkumar博士,医学博士,DM
赞助商和合作者
研究生医学教育研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Madhumita Premkumar,医学博士,DM研究生医学教育研究所
追踪信息
首先提交日期2020年11月4日
第一个发布日期2020年11月10日
最后更新发布日期2020年11月10日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月4日)
  • 肝病患者贫血的病因[时间范围:1个月]
    确定肝病患者贫血各种病因的患病率
  • 与肝病严重程度的相关性[时间范围:1个月]
    通过MELD,MELD NA和CTP评分与贫血的严重程度测量的肝病严重程度的关联
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性肝病中贫血的疗法发生
官方头衔评估铁代谢,营养缺乏,胃肠道丧失和慢性炎症在慢性肝病中的作用
简要摘要贫血是肝硬化最常见的并发症,在75%的病例中可见。肝病中贫血的病因是多种多样的,通常是多因素的。鉴于肝硬化的多样化,有时是多因素的病因,很难确定这些患者贫血的确切原因。在肝肝硬化中遇到的最常见的贫血类型是正常的差异性贫血,归因于慢性炎症状态。肝病患者贫血治疗的关键问题需要纠正以恢复血红蛋白水平并改善总体临床状况并提高严重程度评分。
详细说明

贫血的常见原因包括由于上胃肠道(GI)出血,营养不良,溶血,继发于门静脉高血压的超脑而引起的急性和慢性失血,以及凝血受损。酒精通过其直接的骨髓毒性,维生素B12和叶酸缺乏引起贫血,由于口服较差以及肠道吸收不良而引起的叶酸缺乏。在接受利巴韦蛋白和干扰素的慢性丙型肝炎病毒感染患者中观察到与治疗相关的贫血。肝炎相关性性贫血,其特征是全细胞症和下细胞骨髓,是一个与肝炎,丙型肝炎丙型肝炎丙型肝炎和Epstein-Barr病毒同时看到的实体。静脉曲张,门户高血压胃病和胃肛门血管内端的急性和慢性失血会导致铁缺陷贫血,其中图片是微细胞低染色性贫血之一。肝肝硬化中发现的另一个常见的血液学异常是大细胞增多症。肝硬化中大细胞增多症的原因也是多阶乘。维生素B12和叶酸缺乏症肝硬化,尤其是由于营养不良和肠道通透性增加以及肠道断疾病障碍而经常出现。

肝硬化患者患者的败血症发病率很高,可能会引发代偿性,并可能导致住院时间延长并增加死亡率。许多研究估计,大约30%-50%的肝硬化患者患有败血症。在出现时没有败血症的人中,大约15%的患者在医院住院期间患了败血症。感染发生后,患者可能会出现急性肾脏损伤(AKI),休克,脑病或散布的血管内凝血(DIC),从而进一步降低了生存的机会。败血症和相关的细胞因子具有骨髓抑制作用,并防止erythron产生血细胞。这导致铁蛋白作为炎症生物标志物的增加,并通过影响肝脏中肝素的产生来改变铁代谢。脓毒症患者贫血的恶化已得到充分的文献证明,这进一步影响了抗生素等药物,这些药物触发炎症介导的埃里斯龙和其他造血前体(如巨核细胞和薄膜细胞)的抑制。

在这项研究中,在接受知情同意后,将评估参与者的慢性肝病病因,并具有适当的病史,临床检查和研究,其中将包括病毒标记(HBSAG,抗HCV,抗HCV,总抗HBC,AIH标记(抗核核标记)抗体/抗滑动肌肉抗体/抗肝肾微粒体抗体),血清ceruloplasmin,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)的工作和放射学研究的cirrhosis。 MELD-NA得分。

要评估贫血,将注意到以下结果:带有RBC指数,网状细胞计数和外周血涂片,RFT,LFT,INR,铁研究 - 血清铁,铁蛋白,总铁结合能力和%转移蛋白的饱和度,血清维生素B12 ,叶酸水平。溶血的检查将包括乳酸脱氢酶,血清触觉球蛋白,直接COOMBS检测和血浆血红蛋白。还将注意到上GI内窥镜检查结果,以评估引起贫血的胃肠道失血的贡献。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
冷冻血清样品以测量IL-1,IL-6,肝素水平
采样方法非概率样本
研究人群所有患有肝病学院肝病学院的慢性肝病患者,肝病学部或紧急服务的录取
健康)状况
  • 贫血
  • 慢性肝病
干涉不提供
研究组/队列患有贫血的慢性肝病
所有患有任何病因的肝病患者诊断为WHO标准的贫血患者。
出版物 *
  • Gonzalez-Casas R,Jones EA,Moreno-otero R.与慢性肝病相关的贫血谱。世界j胃肠道。 2009年10月7日; 15(37):4653-8。审查。
  • Premkumar M,Saxena P,Rangegowda D,Baweja S,Mirza R,Jain P,Bhatia P,Bhatia P,Kumar G,Bihari C,Kalal C,Kalal C,Vyas T,Vyas T,Choudhury A,Sarin SK。凝血失败与全身性炎症反应期间的出血事件和临床结局有关,急性慢性肝衰竭:一项观察群研究。肝int。 2019年4月; 39(4):694-704。 doi:10.1111/liv.14034。 EPUB 2019 2月7日。
  • Nahon P,Nuraldeen R,Rufat P,Sutton A,Trautwein C,Strnad P.在酒精性肝硬化中,低蛋白肝素水平与长期生存不良相关。肝int。 2016年2月; 36(2):185-8。 doi:10.1111/liv.13007。 EPUB 2015 12月6日。
  • Mathurin SA,AgüeroAP,Dascani NA,Prestera JA,Gianserra C,Londero E,ChiorraC。 Acta Gastroenterol Latinoam。 2009年6月; 39(2):103-11。西班牙语。
  • Stein J,Connor S,Virgin G,Ong de,Pereyra L.胃肠道和肝脏状况中的贫血和铁缺乏症。世界j胃肠道。 2016年9月21日; 22(35):7908-25。 doi:10.3748/wjg.v22.i35.7908。审查。
  • Tan TC,Crawford DH,Franklin ME,Jaskowski LA,MacDonald GA,Jonsson JR,Watson MJ,Taylor PJ,Fletcher LM。血清肝素:铁蛋白比是肝硬化的潜在生物标志物。肝int。 2012年10月; 32(9):1391-9。 doi:10.1111/j.1478-3231.2012.02828.x。 Epub 2012年6月7日。
  • Gkamprela E,Deutsch M,Pectasides D.慢性肝病中的铁缺乏贫血:疗法生成,诊断和治疗。 Ann Gastroenterol。 2017; 30(4):405-413。 doi:10.20524/aog.2017.0152。 Epub 2017 5月3日。审查。
  • Alexopoulou A,Vasilieva L,Kanellopoulou T,Pouriki S,Soultati A,Dourakis sp。肝硬化患者死亡率的高度预测因素的存在。 J Gastroenterol Hepatol。 2014年4月; 29(4):830-4。 doi:10.1111/jgh.12473。
  • Paternostro R,Kapzan L,Mandorfer M,Schwarzer R,Benedikt S,Viveiros A,Viveiros A,Bauer D,Ferlitsch M,Zoller H,Trauner M,Ferlitsch A.贫血和铁缺乏症和反复计算的急性肝硬化:患病和对临床的影响。 J Gastroenterol Hepatol。 2020年9月; 35(9):1619-1627。 doi:10.1111/jgh.14988。 EPUB 2020 2月26日。
  • Intagumtornchai T,Rojnukkarin P,Swasdikul D,IsrasenaS。血清铁蛋白在诊断铁缺乏贫血在肝硬化患者中的作用。 J Intern Med。 1998年3月; 243(3):233-41。
  • Vassiliadis T, Mpoumponaris A, Vakalopoulou S, Giouleme O, Gkissakis D, Grammatikos N, Soufleris K, Kakafika A, Tziomalos K, Patsiaoura K, Papanikolaou V, Evgenidis N. Spur cells and spur cell anemia in hospitalized patients with advanced liver disease:发病率和与疾病严重程度和生存的相关性。 Hepatol res。 2010年2月; 40(2):161-70。 doi:10.1111/j.1872-034x.2009.00590.x。 Epub 2010 1月11日。
  • Liangpunsakul S,Ulmer BJ,Chalasani N.肝硬化患者严重超脾脏的预测因素和影响。是J Med Sci。 2003年9月; 326(3):111-6。
  • Simbrunner B,Beer A,WöranK,Schmitz F,Primas C,Wewalka M,Pinter M,Dolak W,Scheiner B,Puespoek A,Trauner M,Oberhuber G,Mandorfer M,Reiberger T. Portal Hypertation Hypertation Gastropathy与铁不足有关贫血。 Wien Klin Wochenschr。 2020年1月; 132(1-2):1-11。 doi:10.1007/S00508-019-01593-W。 EPUB 2020 JAN 7。
  • Bothou C,RüschenbaumS,Kubesch A,Quenstedt L,Schwarzkopf K,Welsch C,Zeuzem S,Welzel TM,Lange CM。贫血和全身性炎症,而不是动脉循环功能障碍预测肝硬化的代偿性。 J Clin Med。 2020年4月26日; 9(5)。 PII:E1263。 doi:10.3390/jcm9051263。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月4日)
125
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月31日
估计初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁
  2. 性别
  3. 患有贫血的慢性肝病患者(非妊娠妇女的血红蛋白(18岁及以上)<12g/dl,男性<13g/dl

排除标准:

  1. 那些不同意参加研究的人
  2. 肾功能障碍(S.肌酐≥2mg/dl)
  3. 怀孕/哺乳
  4. 肝移植患者
  5. 艾滋病毒感染
  6. 使用精神活性药物的患者,例如镇静剂或抗抑郁药
  7. 不受控制的败血症患者
  8. 太病了,无法执行协议的患者
  9. 持续活跃出血的患者
  10. 患有已知原发性血液学疾病的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Madhumita Premkumar,医学博士,DM +9101722756344 drmadhumitap1@gmail.com
联系人:医学博士Arnav Aggarwal +918527459774 arnav272@gmail.com
列出的位置国家印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04622449
其他研究ID编号IM/2020/1624
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Madhumita Premkumar,研究生教育研究所
研究赞助商研究生医学教育研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Madhumita Premkumar,医学博士,DM研究生医学教育研究所
PRS帐户研究生医学教育研究所
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:
贫血是肝硬化最常见的并发症,在75%的病例中可见。肝病中贫血的病因是多种多样的,通常是多因素的。鉴于肝硬化的多样化,有时是多因素的病因,很难确定这些患者贫血的确切原因。在肝肝硬化中遇到的最常见的贫血类型是正常的差异性贫血,归因于慢性炎症状态。肝病患者贫血治疗的关键问题需要纠正以恢复血红蛋白水平并改善总体临床状况并提高严重程度评分。

病情或疾病
贫血慢性肝病

详细说明:

贫血的常见原因包括由于上胃肠道(GI)出血,营养不良,溶血,继发于门静脉高血压的超脑而引起的急性和慢性失血,以及凝血受损。酒精通过其直接的骨髓毒性,维生素B12和叶酸缺乏引起贫血,由于口服较差以及肠道吸收不良而引起的叶酸缺乏。在接受利巴韦蛋白和干扰素的慢性丙型肝炎病毒感染患者中观察到与治疗相关的贫血。肝炎相关性性贫血,其特征是全细胞症和下细胞骨髓,是一个与肝炎,丙型肝炎丙型肝炎丙型肝炎和Epstein-Barr病毒同时看到的实体。静脉曲张,门户高血压胃病和胃肛门血管内端的急性和慢性失血会导致铁缺陷贫血,其中图片是微细胞低染色性贫血之一。肝肝硬化中发现的另一个常见的血液学异常是大细胞增多症。肝硬化中大细胞增多症的原因也是多阶乘。维生素B12和叶酸缺乏症肝硬化,尤其是由于营养不良和肠道通透性增加以及肠道断疾病障碍而经常出现。

肝硬化患者患者的败血症发病率很高,可能会引发代偿性,并可能导致住院时间延长并增加死亡率。许多研究估计,大约30%-50%的肝硬化患者患有败血症。在出现时没有败血症的人中,大约15%的患者在医院住院期间患了败血症。感染发生后,患者可能会出现急性肾脏损伤(AKI),休克,脑病或散布的血管内凝血(DIC),从而进一步降低了生存的机会。败血症和相关的细胞因子具有骨髓抑制作用,并防止erythron产生血细胞。这导致铁蛋白作为炎症生物标志物的增加,并通过影响肝脏中肝素的产生来改变铁代谢。脓毒症患者贫血的恶化已得到充分的文献证明,这进一步影响了抗生素等药物,这些药物触发炎症介导的埃里斯龙和其他造血前体(如巨核细胞和薄膜细胞)的抑制。

在这项研究中,在接受知情同意后,将评估参与者的慢性肝病病因,并具有适当的病史,临床检查和研究,其中将包括病毒标记(HBSAG,抗HCV,抗HCV,总抗HBC,AIH标记(抗核核标记)抗体/抗滑动肌肉抗体/抗肝肾微粒体抗体),血清ceruloplasmin,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)的工作和放射学研究的cirrhosis。 MELD-NA得分。

要评估贫血,将注意到以下结果:带有RBC指数,网状细胞计数和外周血涂片,RFT,LFT,INR,铁研究 - 血清铁,铁蛋白,总铁结合能力和%转移蛋白的饱和度,血清维生素B12 ,叶酸水平。溶血的检查将包括乳酸脱氢酶,血清触觉球蛋白,直接COOMBS检测和血浆血红蛋白。还将注意到上GI内窥镜检查结果,以评估引起贫血的胃肠道失血的贡献。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 125名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:评估铁代谢,营养缺乏,胃肠道丧失和慢性炎症在慢性肝病中的作用
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2021年4月30日
估计 学习完成日期 2021年5月31日
武器和干预措施
小组/队列
患有贫血的慢性肝病
所有患有任何病因的肝病患者诊断为WHO标准的贫血患者。
结果措施
主要结果指标
  1. 肝病患者贫血的病因[时间范围:1个月]
    确定肝病患者贫血各种病因的患病率

  2. 与肝病严重程度的相关性[时间范围:1个月]
    通过MELD,MELD NA和CTP评分与贫血的严重程度测量的肝病严重程度的关联


生物测量保留:没有DNA的样品
冷冻血清样品以测量IL-1,IL-6,肝素水平

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有患有肝病学院肝病学院的慢性肝病患者,肝病学部或紧急服务的录取
标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁
  2. 性别
  3. 患有贫血的慢性肝病患者(非妊娠妇女的血红蛋白(18岁及以上)<12g/dl,男性<13g/dl

排除标准:

  1. 那些不同意参加研究的人
  2. 肾功能障碍(S.肌酐≥2mg/dl)
  3. 怀孕/哺乳
  4. 肝移植患者
  5. 艾滋病毒感染
  6. 使用精神活性药物的患者,例如镇静剂或抗抑郁药
  7. 不受控制的败血症患者
  8. 太病了,无法执行协议的患者
  9. 持续活跃出血的患者
  10. 患有已知原发性血液学疾病的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Madhumita Premkumar,医学博士,DM +9101722756344 drmadhumitap1@gmail.com
联系人:医学博士Arnav Aggarwal +918527459774 arnav272@gmail.com

位置
位置表的布局表
印度
PGIMER招募
印度昌迪加尔,160012
联系人:Madhumita Premkumar,医学博士,DM +9101722756344 drmadhumitap1@gmail.com
联系人:Arnav Aggarwal,MD +918527459774 arnav272@gmail.com
首席调查员:Madhumita Premkumar博士,医学博士,DM
赞助商和合作者
研究生医学教育研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Madhumita Premkumar,医学博士,DM研究生医学教育研究所
追踪信息
首先提交日期2020年11月4日
第一个发布日期2020年11月10日
最后更新发布日期2020年11月10日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月4日)
  • 肝病患者贫血的病因[时间范围:1个月]
    确定肝病患者贫血各种病因的患病率
  • 与肝病严重程度的相关性[时间范围:1个月]
    通过MELD,MELD NA和CTP评分与贫血的严重程度测量的肝病严重程度的关联
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性肝病中贫血的疗法发生
官方头衔评估铁代谢,营养缺乏,胃肠道丧失和慢性炎症在慢性肝病中的作用
简要摘要贫血是肝硬化最常见的并发症,在75%的病例中可见。肝病中贫血的病因是多种多样的,通常是多因素的。鉴于肝硬化的多样化,有时是多因素的病因,很难确定这些患者贫血的确切原因。在肝肝硬化中遇到的最常见的贫血类型是正常的差异性贫血,归因于慢性炎症状态。肝病患者贫血治疗的关键问题需要纠正以恢复血红蛋白水平并改善总体临床状况并提高严重程度评分。
详细说明

贫血的常见原因包括由于上胃肠道(GI)出血,营养不良,溶血,继发于门静脉高血压的超脑而引起的急性和慢性失血,以及凝血受损。酒精通过其直接的骨髓毒性,维生素B12和叶酸缺乏引起贫血,由于口服较差以及肠道吸收不良而引起的叶酸缺乏。在接受利巴韦蛋白和干扰素的慢性丙型肝炎病毒感染患者中观察到与治疗相关的贫血。肝炎相关性性贫血,其特征是全细胞症和下细胞骨髓,是一个与肝炎,丙型肝炎丙型肝炎丙型肝炎和Epstein-Barr病毒同时看到的实体。静脉曲张,门户高血压胃病和胃肛门血管内端的急性和慢性失血会导致铁缺陷贫血,其中图片是微细胞低染色性贫血之一。肝肝硬化中发现的另一个常见的血液学异常是大细胞增多症。肝硬化中大细胞增多症的原因也是多阶乘。维生素B12和叶酸缺乏症肝硬化,尤其是由于营养不良和肠道通透性增加以及肠道断疾病障碍而经常出现。

肝硬化患者患者的败血症发病率很高,可能会引发代偿性,并可能导致住院时间延长并增加死亡率。许多研究估计,大约30%-50%的肝硬化患者患有败血症。在出现时没有败血症的人中,大约15%的患者在医院住院期间患了败血症。感染发生后,患者可能会出现急性肾脏损伤(AKI),休克,脑病或散布的血管内凝血(DIC),从而进一步降低了生存的机会。败血症和相关的细胞因子具有骨髓抑制作用,并防止erythron产生血细胞。这导致铁蛋白作为炎症生物标志物的增加,并通过影响肝脏中肝素的产生来改变铁代谢。脓毒症患者贫血的恶化已得到充分的文献证明,这进一步影响了抗生素等药物,这些药物触发炎症介导的埃里斯龙和其他造血前体(如巨核细胞和薄膜细胞)的抑制。

在这项研究中,在接受知情同意后,将评估参与者的慢性肝病病因,并具有适当的病史,临床检查和研究,其中将包括病毒标记(HBSAG,抗HCV,抗HCV,总抗HBC,AIH标记(抗核核标记)抗体/抗滑动肌肉抗体/抗肝肾微粒体抗体),血清ceruloplasmin,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)的工作和放射学研究的cirrhosis。 MELD-NA得分。

要评估贫血,将注意到以下结果:带有RBC指数,网状细胞计数和外周血涂片,RFT,LFT,INR,铁研究 - 血清铁,铁蛋白,总铁结合能力和%转移蛋白的饱和度,血清维生素B12 ,叶酸水平。溶血的检查将包括乳酸脱氢酶,血清触觉球蛋白,直接COOMBS检测和血浆血红蛋白。还将注意到上GI内窥镜检查结果,以评估引起贫血的胃肠道失血的贡献。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
冷冻血清样品以测量IL-1,IL-6,肝素水平
采样方法非概率样本
研究人群所有患有肝病学院肝病学院的慢性肝病患者,肝病学部或紧急服务的录取
健康)状况
  • 贫血
  • 慢性肝病
干涉不提供
研究组/队列患有贫血的慢性肝病
所有患有任何病因的肝病患者诊断为WHO标准的贫血患者。
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月4日)
125
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月31日
估计初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁
  2. 性别
  3. 患有贫血的慢性肝病患者(非妊娠妇女的血红蛋白(18岁及以上)<12g/dl,男性<13g/dl

排除标准:

  1. 那些不同意参加研究的人
  2. 肾功能障碍(S.肌酐≥2mg/dl)
  3. 怀孕/哺乳
  4. 肝移植患者
  5. 艾滋病毒感染
  6. 使用精神活性药物的患者,例如镇静剂或抗抑郁药
  7. 不受控制的败血症患者
  8. 太病了,无法执行协议的患者
  9. 持续活跃出血的患者
  10. 患有已知原发性血液学疾病的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Madhumita Premkumar,医学博士,DM +9101722756344 drmadhumitap1@gmail.com
联系人:医学博士Arnav Aggarwal +918527459774 arnav272@gmail.com
列出的位置国家印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04622449
其他研究ID编号IM/2020/1624
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Madhumita Premkumar,研究生教育研究所
研究赞助商研究生医学教育研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Madhumita Premkumar,医学博士,DM研究生医学教育研究所
PRS帐户研究生医学教育研究所
验证日期2020年11月