*背景和研究目的：全膝关节置换术（TKA）感染是一种毁灭性的并发症，需要多次住院，手术和门诊就诊，对患者和治疗外科医生产生重大负担。在医疗保险人群中，原发性髋关节或膝关节置换术后的假体关节感染发生率约为2％。当需要修订手术时，可以采用两种治疗方法，包括一阶段和两阶段的重新植入程序。 Bengtsonet Al。在较早的报告中，评估了107例一阶段修订后成功率75.7％的患者。在两阶段的TKA修订成功率为89％至100％的情况下，随访期为2至7.5岁。静脉注射抗生素的给药后延迟的重新植入似乎比直接交换技术提供了更好的成功率。因此，两阶段的重新植入程序被认为是治疗亚急性和慢性深度假体感染（PJI）的金标准。然而，切除术后抗生素治疗的方案在不同的报告中有所不同。这项研究的目的是使用标准化的肠胃外和口服抗生素疗法的标准化方案以及重新植入的标准来评估受感染的膝关节置换术两阶段重新植入术的临床结果。

*研究参与者

研究期：2011年3月至2019年6月。

*程序和操作

- 第一阶段的第一阶段包括去除假体和所有硬件，所有感染和不降临的组织的清创术，所有生物膜的去除以及povidone碘灌溉水。对于用水泥的一级关节置换术，除去所有骨水泥。去除假体（ROP）时，进行了培养和组织学样本。将长腿夹板应用于肢体，直到下一个替换过程。第一阶段是将抗生素浸渍的骨水泥作为静态隔离剂块。根据培养物的结果确定抗生素方案的类型，形成了术前关节攻击。在这项研究中，每40克水泥包装1至2 g万古霉素（用于革兰氏阳性细菌）和/或1至2 g的头孢嗪（用于革兰氏阴性菌）每40克水泥包装都会根据先前的培养物进行手工混合。水泥中使用的抗生素不良事件的任何过去病史都将被阐明，以避免对抗生素负载水泥的任何可能过敏反应。如果患者对万古霉素或头孢济的反应过敏，daptomycin或庆大霉素1至2 g将用于替代抗生素水泥。

所有患者在第一阶段手术后至少接受了至少两周的静脉注射抗生素，然后根据实验室和培养结果在术前或第一阶段手术时进行的2至4周口服抗生素治疗。如果这些培养物揭示了某些耐药性病原体，包括金黄色葡萄球菌，耐甲基甲基蛋白的葡萄球菌葡萄球菌表皮（尤其是万古霉素麦克风≧1mg/l） 。静脉注射抗生素治疗将继续进行，直到血清CRP降低到正常范围（小于1 mg/dL）。当CRP水平保持正常（<1 mg/dL）时，未从抽吸中鉴定出病原体，并且在临床上没有主动感染的迹象，将安排再植入手术。

• 在重新植入第二阶段的第二阶段（重新植入），将获得来自不同相邻膝关节组织（内侧和外侧con，patella和股骨 - 胫骨关节空间）的四组细菌培养物。预防性抗生素将在第二阶段使用。所有患者将在骨科部门的第一周，第2个月，第6个月和一年的第一周进行临床检查。每次访问将进行包括全血计数（CBC）和差异计数（D/C），肝丙氨酸氨基转移酶（ALT），肌酐（CRE）和CRP在内的实验室测试。当关节的临床评估未显示任何感染迹象，CRP的临床评估将小于1 mg/dL时，将无反复感染。如果清创培养物是无菌的，则静脉注射或口服形式的抗生素治疗将停用。如果在第二阶段的再植入程序中记录了持续的感染，则将患者转移到医疗病房，以额外的4至6周的抗生素（包括静脉注射形式治疗至少2周），直到CRP持续到1 mg/dl以下。 。
• 抗生素水泥在这项研究中，每40 g水泥都会将1-2克万古霉素（用于革兰氏阳性细菌）和/或1-2 g头孢嗪（用于革兰氏阴性细菌）每40克水泥套装。以前的文化已经确定。水泥中使用的抗生素不良事件的任何过去病史都将被阐明，以避免对抗生素负载水泥的任何可能过敏反应。如果患者对万古霉素或头孢济的反应过敏，则Daptomycin或庆大霉素1-2 g将用于替代抗生素水泥。
• 随访患者将定期安排主要在骨科诊所进行后续行动。如有必要，将在随访期间立即咨询传染病专家。
• 定义复发和持续的感染复发或持续性感染将定义为在诊所随访期间植入两个阶段后，引流，CRP升高，持续阳性培养物的关节肿胀和疼痛。
• 案例记录标准病例记录表将用于收集患者的信息，包括年龄，性别，潜在疾病，初级和次要诊断，手术，培养和替代时间。将记录全血数，差异计数，ALT，肌酐和C反应蛋白。

纳入标准：

1. 患者接受了原发性全膝关节置换术，患有急性假体关节感染，他们未接受抗生素治疗或慢性假体关节感染的膝关节感染和
2. 通过病理学发现或培养物的骨骼组织，关节积液，滑液或从无菌手术技术出发的培养物记录的假肢感染。
3. 患者年龄≧20岁

排除标准：

1. 培养结果表明念珠菌，分枝杆菌或生长缓慢的病原体（例如Nocardia）
2. 严重的全身性疾病的患者无法接受第二阶段手术
3. 怀孕，末期患者，囚犯，原住民患者，学生，精神障碍患者和其他脆弱患者将被排除。

*背景和研究目的：全膝关节置换术（TKA）感染是一种毁灭性的并发症，需要多次住院，手术和门诊就诊，对患者和治疗外科医生产生重大负担。在医疗保险人群中，原发性髋关节或膝关节置换术后的假体关节感染发生率约为2％。当需要修订手术时，可以采用两种治疗方法，包括一阶段和两阶段的重新植入程序。 Bengtsonet Al。在较早的报告中，评估了107例一阶段修订后成功率75.7％的患者。在两阶段的TKA修订成功率为89％至100％的情况下，随访期为2至7.5岁。静脉注射抗生素的给药后延迟的重新植入似乎比直接交换技术提供了更好的成功率。因此，两阶段的重新植入程序被认为是治疗亚急性和慢性深度假体感染（PJI）的金标准。然而，切除术后抗生素治疗的方案在不同的报告中有所不同。这项研究的目的是使用标准化的肠胃外和口服抗生素疗法的标准化方案以及重新植入的标准来评估受感染的膝关节置换术两阶段重新植入术的临床结果。

*研究参与者

研究期：2011年3月至2019年6月。

*程序和操作

- 第一阶段的第一阶段包括去除假体和所有硬件，所有感染和不降临的组织的清创术，所有生物膜的去除以及povidone碘灌溉水。对于用水泥的一级关节置换术，除去所有骨水泥。去除假体（ROP）时，进行了培养和组织学样本。将长腿夹板应用于肢体，直到下一个替换过程。第一阶段是将抗生素浸渍的骨水泥作为静态隔离剂块。根据培养物的结果确定抗生素方案的类型，形成了术前关节攻击。在这项研究中，每40克水泥包装1至2 g万古霉素（用于革兰氏阳性细菌）和/或1至2 g的头孢嗪（用于革兰氏阴性菌）每40克水泥包装都会根据先前的培养物进行手工混合。水泥中使用的抗生素不良事件的任何过去病史都将被阐明，以避免对抗生素负载水泥的任何可能过敏反应。如果患者对万古霉素或头孢济的反应过敏，daptomycin或庆大霉素1至2 g将用于替代抗生素水泥。

所有患者在第一阶段手术后至少接受了至少两周的静脉注射抗生素，然后根据实验室和培养结果在术前或第一阶段手术时进行的2至4周口服抗生素治疗。如果这些培养物揭示了某些耐药性病原体，包括金黄色葡萄球菌，耐甲基甲基蛋白的葡萄球菌葡萄球菌表皮（尤其是万古霉素麦克风≧1mg/l） 。静脉注射抗生素治疗将继续进行，直到血清CRP降低到正常范围（小于1 mg/dL）。当CRP水平保持正常（<1 mg/dL）时，未从抽吸中鉴定出病原体，并且在临床上没有主动感染的迹象，将安排再植入手术。

• 在重新植入第二阶段的第二阶段（重新植入），将获得来自不同相邻膝关节组织（内侧和外侧con，patella和股骨 - 胫骨关节空间）的四组细菌培养物。预防性抗生素将在第二阶段使用。所有患者将在骨科部门的第一周，第2个月，第6个月和一年的第一周进行临床检查。每次访问将进行包括全血计数（CBC）和差异计数（D/C），肝丙氨酸氨基转移酶（ALT），肌酐（CRE）和CRP在内的实验室测试。当关节的临床评估未显示任何感染迹象，CRP的临床评估将小于1 mg/dL时，将无反复感染。如果清创培养物是无菌的，则静脉注射或口服形式的抗生素治疗将停用。如果在第二阶段的再植入程序中记录了持续的感染，则将患者转移到医疗病房，以额外的4至6周的抗生素（包括静脉注射形式治疗至少2周），直到CRP持续到1 mg/dl以下。 。
• 抗生素水泥在这项研究中，每40 g水泥都会将1-2克万古霉素（用于革兰氏阳性细菌）和/或1-2 g头孢嗪（用于革兰氏阴性细菌）每40克水泥套装。以前的文化已经确定。水泥中使用的抗生素不良事件的任何过去病史都将被阐明，以避免对抗生素负载水泥的任何可能过敏反应。如果患者对万古霉素或头孢济的反应过敏，则Daptomycin或庆大霉素1-2 g将用于替代抗生素水泥。
• 随访患者将定期安排主要在骨科诊所进行后续行动。如有必要，将在随访期间立即咨询传染病专家。
• 定义复发和持续的感染复发或持续性感染将定义为在诊所随访期间植入两个阶段后，引流，CRP升高，持续阳性培养物的关节肿胀和疼痛。
• 案例记录标准病例记录表将用于收集患者的信息，包括年龄，性别，潜在疾病，初级和次要诊断，手术，培养和替代时间。将记录全血数，差异计数，ALT，肌酐和C反应蛋白。

纳入标准：

1. 患者接受了原发性全膝关节置换术，患有急性假体关节感染，他们未接受抗生素治疗或慢性假体关节感染的膝关节感染和
2. 通过病理学发现或培养物的骨骼组织，关节积液，滑液或从无菌手术技术出发的培养物记录的假肢感染。
3. 患者年龄≧20岁

排除标准：

1. 培养结果表明念珠菌，分枝杆菌或生长缓慢的病原体（例如Nocardia）
2. 严重的全身性疾病的患者无法接受第二阶段手术
3. 怀孕，末期患者，囚犯，原住民患者，学生，精神障碍患者和其他脆弱患者将被排除。