| 病情或疾病 |
|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤血液学疾病 |
在这项观察性研究中,将在复发和/或难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者中评估Carfilzomib的AT家庭管理计划的可行性,该患者至少接受了2次,最多6个全周期KRD(Carfilzomib -Lenalidomib -lenalidomib- dexamethasonemib- dexamethasonasonemib) ) 在医院。
KRD的一个治疗周期包括28天的时间。 Carfilzomib被静脉注入10分钟,连续两天,每周三周(第1、2、8、9、15和16天),然后是12天的休息时间(第17-28天)。与Carfilzomib结合使用,在第1-21天口服Lenalidomide,并在28天周期的第1、8、8、15和22天口服地塞米松。
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的特征是反复出现的缓解和复发模式。考虑到需要长期治疗和良好的依从性,患者的便利性和生活质量也成为重要因素。由于大多数骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者是老年人,并且治疗时间表需要许多医院就诊,因此该治疗时间表可能会影响患者的社会和家庭生活。
如果患者接受参加家庭管理计划:
如果患者不接受参加家庭管理计划:
- 患者可以同意一次性数据收集:患者特征(出生日期+性别)和拒绝家庭管理计划的原因。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | Carfilzomib家庭管理的观察性研究:相关卫生保健经济学的可行性,生活质量和过程描述 |
| 估计研究开始日期 : | 2017年6月 |
| 估计初级完成日期 : | 2018年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2018年11月 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 比利时 | |
| uz gent | |
| 绅士,比利时,9000 | |
| UZ Leuven Gasthuisberg | |
| 比利时鲁汶,3000 | |
| ChudeLiège | |
| 比利时Liège,4000 | |
| Clinique Saint-Pierre Ottignies | |
| 比利时Ottignies,1340 | |
| AZ Nikolaas | |
| Sint-Niklaas,比利时,9100 | |
| 首席研究员: | 米歇尔·德尔福(Michel Delforge) | UZ Leuven Gasthuisberg |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2017年5月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2017年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2018年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 家庭管理可行性的描述[时间范围:通过研究完成] 仍在家庭管理计划中的患者百分比4周期混合家庭/医院,并且由于AE(不良事件)或PD(进行性疾病)而没有停止 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Carfilzomib家庭管理的观察性研究 | ||||
| 官方头衔 | Carfilzomib家庭管理的观察性研究:相关卫生保健经济学的可行性,生活质量和过程描述 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估Carfilzomib患者的家庭管理计划的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 在这项观察性研究中,将在复发和/或难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者中评估Carfilzomib的AT家庭管理计划的可行性,该患者至少接受了2次,最多6个全周期KRD(Carfilzomib -Lenalidomib -lenalidomib- dexamethasonemib- dexamethasonasonemib) ) 在医院。 KRD的一个治疗周期包括28天的时间。 Carfilzomib被静脉注入10分钟,连续两天,每周三周(第1、2、8、9、15和16天),然后是12天的休息时间(第17-28天)。与Carfilzomib结合使用,在第1-21天口服Lenalidomide,并在28天周期的第1、8、8、15和22天口服地塞米松。 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的特征是反复出现的缓解和复发模式。考虑到需要长期治疗和良好的依从性,患者的便利性和生活质量也成为重要因素。由于大多数骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者是老年人,并且治疗时间表需要许多医院就诊,因此该治疗时间表可能会影响患者的社会和家庭生活。 如果患者接受参加家庭管理计划:
如果患者不接受参加家庭管理计划: - 患者可以同意一次性数据收集:患者特征(出生日期+性别)和拒绝家庭管理计划的原因。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者接受KRD治疗 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 取消 | ||||
| 实际注册 | 0 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2018年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2018年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04621955 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20167745 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤血液学疾病 |
在这项观察性研究中,将在复发和/或难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者中评估Carfilzomib的AT家庭管理计划的可行性,该患者至少接受了2次,最多6个全周期KRD(Carfilzomib -Lenalidomib -lenalidomib- dexamethasonemib- dexamethasonasonemib) ) 在医院。
KRD的一个治疗周期包括28天的时间。 Carfilzomib被静脉注入10分钟,连续两天,每周三周(第1、2、8、9、15和16天),然后是12天的休息时间(第17-28天)。与Carfilzomib结合使用,在第1-21天口服Lenalidomide,并在28天周期的第1、8、8、15和22天口服地塞米松。
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的特征是反复出现的缓解和复发模式。考虑到需要长期治疗和良好的依从性,患者的便利性和生活质量也成为重要因素。由于大多数骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者是老年人,并且治疗时间表需要许多医院就诊,因此该治疗时间表可能会影响患者的社会和家庭生活。
如果患者接受参加家庭管理计划:
如果患者不接受参加家庭管理计划:
- 患者可以同意一次性数据收集:患者特征(出生日期+性别)和拒绝家庭管理计划的原因。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | Carfilzomib家庭管理的观察性研究:相关卫生保健经济学的可行性,生活质量和过程描述 |
| 估计研究开始日期 : | 2017年6月 |
| 估计初级完成日期 : | 2018年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2018年11月 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2017年5月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2017年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2018年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 家庭管理可行性的描述[时间范围:通过研究完成] 仍在家庭管理计划中的患者百分比4周期混合家庭/医院,并且由于AE(不良事件)或PD(进行性疾病)而没有停止 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Carfilzomib家庭管理的观察性研究 | ||||
| 官方头衔 | Carfilzomib家庭管理的观察性研究:相关卫生保健经济学的可行性,生活质量和过程描述 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估Carfilzomib患者的家庭管理计划的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 在这项观察性研究中,将在复发和/或难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者中评估Carfilzomib的AT家庭管理计划的可行性,该患者至少接受了2次,最多6个全周期KRD(Carfilzomib -Lenalidomib -lenalidomib- dexamethasonemib- dexamethasonasonemib) ) 在医院。 KRD的一个治疗周期包括28天的时间。 Carfilzomib被静脉注入10分钟,连续两天,每周三周(第1、2、8、9、15和16天),然后是12天的休息时间(第17-28天)。与Carfilzomib结合使用,在第1-21天口服Lenalidomide,并在28天周期的第1、8、8、15和22天口服地塞米松。 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的特征是反复出现的缓解和复发模式。考虑到需要长期治疗和良好的依从性,患者的便利性和生活质量也成为重要因素。由于大多数骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者是老年人,并且治疗时间表需要许多医院就诊,因此该治疗时间表可能会影响患者的社会和家庭生活。 如果患者接受参加家庭管理计划:
如果患者不接受参加家庭管理计划: - 患者可以同意一次性数据收集:患者特征(出生日期+性别)和拒绝家庭管理计划的原因。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者接受KRD治疗 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 取消 | ||||
| 实际注册 | 0 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2018年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2018年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04621955 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20167745 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||