4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
评估接受经典霍奇金淋巴瘤患者的抗PD-1暴露与肿瘤体积之间的关系。 （Revolumhod）
抗PD-1抗体（IPD-1）在成年经典LH患者的治疗中被认为是单一疗法。 LH中建议的剂量是基于实体瘤的经验，并且未进行剂量浓度效应研究。
根据文献，治疗功效似乎是高度可变的，并且可能与治疗暴露的差异有关。
由于总代谢肿瘤体积（TMTV）是LH中的预后因素，因此IPD-1的清除率与IPD-1有关，因此与临床疗效有关，因此我们假设TMTV会影响IPD-1的暴露，从而影响它治疗功效。
这项研究的目的是评估难治性或复发性LH中TMTV和抗PD-1暴露之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤 | 其他：血液样本 | 不适用 |
抗PD-1抗体（IPD-1），Nivolumab（NIV）和Pembrolizumab（PEM），通过阻止PD-1受体与其PDL1/PDL-2配体的相互作用，这些相互作用由肿瘤细胞及其微环境过表达，从而恢复有效的抗肿瘤反应。 NIV和PEM在经典LH的成年患者的治疗中被认为是单一疗法。它们在门诊的基础上作为静脉输注。 LH中的IVN或EMP的建议剂量基于实体瘤的经验，并且未进行剂量浓度效应研究。
根据文献，治疗功效似乎是高度可变的，并且可能与治疗暴露的差异有关。
由于总代谢肿瘤体积（TMTV）是LH中的预后因素，因此IPD-1的清除率与IPD-1有关，因此与临床疗效有关，因此我们假设TMTV会影响IPD-1的暴露，从而影响它治疗功效。
这项研究的目的是评估难治性或复发性LH中TMTV和抗PD-1暴露之间的关系。强调这种关系将使根据初始TMTV识别治疗算法，该算法具有根据TMTV测量定义的目标等离子体浓度。因此，将突出显示新的治疗生物标志物。
这种个性化的医学方法将使在降低毒性的同时最大程度地发挥作用。该项目是实施临床研究的第一步，该研究可以根据浓度和TMTV提出抗PD-1剂量适应的建议。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估接受经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的抗PD-1暴露与肿瘤体积之间的关系。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年7月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患者 | 其他：血液样本 在化学疗法给药期间将收集额外的血液样本，以分析IPD1的药代动力学 |
- 皮尔逊最初的肿瘤代谢总体积与IPD-1曲线下的面积之间的相关性。 [时间范围：1个月]使用Pearson相关性的线性关系，在初次治疗期间IPD-1的曲线（AUC）下的最初肿瘤代谢总体积（AUC）之间的线性关系。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患者至少18岁
- 抗PD-1抗体疗法（Nivolumab或pembrolizumab）的患者作为单一疗法，用于在WMA范围内复发或难治性的经典霍奇金的淋巴瘤。
- 在第一次治疗前30天内获得了用于评估TMTV的PET-CT的患者，而在最后一个PET-CT和抗PD1治疗开始之间，没有互动抗肿瘤治疗。
- 对于育龄的妇女，使用有效的避孕
- 免费，知情和书面同意的患者
- 隶属于社会保障计划的患者
排除标准：
- 有法律保护（司法保护，监护权，受托人），被剥夺自由，怀孕或母乳喂养的妇女的人，无法给予同意的人
- 患有NIV或PEM治疗禁忌症的患者
- 先前用抗PD1治疗的患者不论指示如何
- 用抗PD1与其他抗肿瘤治疗联合治疗的患者
- 参加另一项介入临床研究的患者
| 联系人：Marie-Laure Gervais，博士 | 2.99.28.43.21 | marie-laure.gervais@chu-rennes.fr | |
| 联系人：Florian Lemaitre，博士 | 2.99.28.43.21 | florian.lemaitre@chu-rennes.fr |
| 法国 | |
| Chu Angers | 招募 |
| 愤怒，法国 | |
| 联系人：marie-pierre moles mpmoles@chu-angers.fr | |
| 楚波尔多 | 尚未招募 |
| 法国波尔多 | |
| 联系人：kamal-krimo bouabdallah krimo.bouabdallah@chu-bordeaux.fr | |
| 楚布雷斯特 | 尚未招募 |
| 布雷斯特，法国 | |
| 联系人：adrian tempescul adrian.tempescul@chu-brest.fr | |
| HôpitalPrivéSévigné | 活跃，不招募 |
| 塞森 - 塞维尼，法国 | |
| AP-HP Henri Mondor | 尚未招募 |
| 法国克雷特尔 | |
| 联系人：Fabien Le Bras Fabien.le-bras@aphp.fr | |
| 楚迪根 | 尚未招募 |
| 法国第琼 | |
| 联系人：René-Olivier casasnovas olivier.casasnovas@chu-dijon.fr | |
| ghbs lorient | 活跃，不招募 |
| 法国洛里恩特 | |
| 朱·蒙彼利埃（Chu Montpellier） | 尚未招募 |
| 法国蒙彼利埃 | |
| 联系人：Guillaume cartron g-cartron@chu-montpellier.fr | |
| 楚南特 | 尚未招募 |
| 南特，法国 | |
| 联系人：Thomas Gastinne Thomas.gastinne@chu-nantes.fr | |
| chorléans | 活跃，不招募 |
| 法国Orléans | |
| Chu Poitiers | 尚未招募 |
| Poitiers，法国 | |
| 联系人：StéphanieGuidez stephanie.guidez@chu-poitiers.fr | |
| 楚雷恩斯 | 活跃，不招募 |
| 雷恩，法国 | |
| ch st brieuc | 尚未招募 |
| 法国圣布里奥克 | |
| 联系人：Vincent Launay Vincent.launay@ch-stbrieuc.fr | |
| ch st malo | 活跃，不招募 |
| 法国圣马洛 | |
| Chu Tours | 招募 |
| 游览，法国 | |
| 联系人：Marjan Ertault de la Bretonniere m.ertault@chu-tours.fr | |
| Chba Vannes | 尚未招募 |
| 法国范内斯 | |
| 联系人：antoine引擎盖antoine.bonnet@ch-bretagne-atlantique.fr | |
| 首席研究员： | Roch Houot，PR | 雷恩大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 皮尔逊最初的肿瘤代谢总体积与IPD-1曲线下的面积之间的相关性。 [时间范围：1个月] 使用Pearson相关性的线性关系，在初次治疗期间IPD-1的曲线（AUC）下的最初肿瘤代谢总体积（AUC）之间的线性关系。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估接受经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的抗PD-1暴露与肿瘤体积之间的关系。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估接受经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的抗PD-1暴露与肿瘤体积之间的关系。 | ||||||||
| 简要摘要 | 抗PD-1抗体（IPD-1）在成年经典LH患者的治疗中被认为是单一疗法。 LH中建议的剂量是基于实体瘤的经验，并且未进行剂量浓度效应研究。 根据文献，治疗功效似乎是高度可变的，并且可能与治疗暴露的差异有关。 由于总代谢肿瘤体积（TMTV）是LH中的预后因素，因此IPD-1的清除率与IPD-1有关，因此与临床疗效有关，因此我们假设TMTV会影响IPD-1的暴露，从而影响它治疗功效。 这项研究的目的是评估难治性或复发性LH中TMTV和抗PD-1暴露之间的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 抗PD-1抗体（IPD-1），Nivolumab（NIV）和Pembrolizumab（PEM），通过阻止PD-1受体与其PDL1/PDL-2配体的相互作用，这些相互作用由肿瘤细胞及其微环境过表达，从而恢复有效的抗肿瘤反应。 NIV和PEM在经典LH的成年患者的治疗中被认为是单一疗法。它们在门诊的基础上作为静脉输注。 LH中的IVN或EMP的建议剂量基于实体瘤的经验，并且未进行剂量浓度效应研究。 根据文献，治疗功效似乎是高度可变的，并且可能与治疗暴露的差异有关。 由于总代谢肿瘤体积（TMTV）是LH中的预后因素，因此IPD-1的清除率与IPD-1有关，因此与临床疗效有关，因此我们假设TMTV会影响IPD-1的暴露，从而影响它治疗功效。 这项研究的目的是评估难治性或复发性LH中TMTV和抗PD-1暴露之间的关系。强调这种关系将使根据初始TMTV识别治疗算法，该算法具有根据TMTV测量定义的目标等离子体浓度。因此，将突出显示新的治疗生物标志物。 这种个性化的医学方法将使在降低毒性的同时最大程度地发挥作用。该项目是实施临床研究的第一步，该研究可以根据浓度和TMTV提出抗PD-1剂量适应的建议。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：血液样本 在化学疗法给药期间将收集额外的血液样本，以分析IPD1的药代动力学 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患者 干预：其他：血液样本 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年7月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04621604 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 35RC17_9804_REVOLUMHOD | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
抗PD-1抗体（IPD-1）在成年经典LH患者的治疗中被认为是单一疗法。 LH中建议的剂量是基于实体瘤的经验，并且未进行剂量浓度效应研究。
根据文献，治疗功效似乎是高度可变的，并且可能与治疗暴露的差异有关。
由于总代谢肿瘤体积（TMTV）是LH中的预后因素，因此IPD-1的清除率与IPD-1有关，因此与临床疗效有关，因此我们假设TMTV会影响IPD-1的暴露，从而影响它治疗功效。
这项研究的目的是评估难治性或复发性LH中TMTV和抗PD-1暴露之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤 | 其他：血液样本 | 不适用 |
抗PD-1抗体（IPD-1），Nivolumab（NIV）和Pembrolizumab（PEM），通过阻止PD-1受体与其PDL1/PDL-2配体的相互作用，这些相互作用由肿瘤细胞及其微环境过表达，从而恢复有效的抗肿瘤反应。 NIV和PEM在经典LH的成年患者的治疗中被认为是单一疗法。它们在门诊的基础上作为静脉输注。 LH中的IVN或EMP的建议剂量基于实体瘤的经验，并且未进行剂量浓度效应研究。
根据文献，治疗功效似乎是高度可变的，并且可能与治疗暴露的差异有关。
由于总代谢肿瘤体积（TMTV）是LH中的预后因素，因此IPD-1的清除率与IPD-1有关，因此与临床疗效有关，因此我们假设TMTV会影响IPD-1的暴露，从而影响它治疗功效。
这项研究的目的是评估难治性或复发性LH中TMTV和抗PD-1暴露之间的关系。强调这种关系将使根据初始TMTV识别治疗算法，该算法具有根据TMTV测量定义的目标等离子体浓度。因此，将突出显示新的治疗生物标志物。
这种个性化的医学方法将使在降低毒性的同时最大程度地发挥作用。该项目是实施临床研究的第一步，该研究可以根据浓度和TMTV提出抗PD-1剂量适应的建议。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估接受经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的抗PD-1暴露与肿瘤体积之间的关系。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年7月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患者 | 其他：血液样本 在化学疗法给药期间将收集额外的血液样本，以分析IPD1的药代动力学 |
- 皮尔逊最初的肿瘤代谢总体积与IPD-1曲线下的面积之间的相关性。 [时间范围：1个月]使用Pearson相关性的线性关系，在初次治疗期间IPD-1的曲线（AUC）下的最初肿瘤代谢总体积（AUC）之间的线性关系。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患者至少18岁
- 抗PD-1抗体疗法（Nivolumab或pembrolizumab）的患者作为单一疗法，用于在WMA范围内复发或难治性的经典霍奇金的淋巴瘤。
- 在第一次治疗前30天内获得了用于评估TMTV的PET-CT的患者，而在最后一个PET-CT和抗PD1治疗开始之间，没有互动抗肿瘤治疗。
- 对于育龄的妇女，使用有效的避孕
- 免费，知情和书面同意的患者
- 隶属于社会保障计划的患者
排除标准：
- 有法律保护（司法保护，监护权，受托人），被剥夺自由，怀孕或母乳喂养的妇女的人，无法给予同意的人
- 患有NIV或PEM治疗禁忌症的患者
- 先前用抗PD1治疗的患者不论指示如何
- 用抗PD1与其他抗肿瘤治疗联合治疗的患者
- 参加另一项介入临床研究的患者
| 联系人：Marie-Laure Gervais，博士 | 2.99.28.43.21 | marie-laure.gervais@chu-rennes.fr | |
| 联系人：Florian Lemaitre，博士 | 2.99.28.43.21 | florian.lemaitre@chu-rennes.fr |
| 法国 | |
| Chu Angers | 招募 |
| 愤怒，法国 | |
| 联系人：marie-pierre moles mpmoles@chu-angers.fr | |
| 楚波尔多 | 尚未招募 |
| 法国波尔多 | |
| 联系人：kamal-krimo bouabdallah krimo.bouabdallah@chu-bordeaux.fr | |
| 楚布雷斯特 | 尚未招募 |
| 布雷斯特，法国 | |
| 联系人：adrian tempescul adrian.tempescul@chu-brest.fr | |
| HôpitalPrivéSévigné | 活跃，不招募 |
| 塞森 - 塞维尼，法国 | |
| AP-HP Henri Mondor | 尚未招募 |
| 法国克雷特尔 | |
| 联系人：Fabien Le Bras Fabien.le-bras@aphp.fr | |
| 楚迪根 | 尚未招募 |
| 法国第琼 | |
| 联系人：René-Olivier casasnovas olivier.casasnovas@chu-dijon.fr | |
| ghbs lorient | 活跃，不招募 |
| 法国洛里恩特 | |
| 朱·蒙彼利埃（Chu Montpellier） | 尚未招募 |
| 法国蒙彼利埃 | |
| 联系人：Guillaume cartron g-cartron@chu-montpellier.fr | |
| 楚南特 | 尚未招募 |
| 南特，法国 | |
| 联系人：Thomas Gastinne Thomas.gastinne@chu-nantes.fr | |
| chorléans | 活跃，不招募 |
| 法国Orléans | |
| Chu Poitiers | 尚未招募 |
| Poitiers，法国 | |
| 联系人：StéphanieGuidez stephanie.guidez@chu-poitiers.fr | |
| 楚雷恩斯 | 活跃，不招募 |
| 雷恩，法国 | |
| ch st brieuc | 尚未招募 |
| 法国圣布里奥克 | |
| 联系人：Vincent Launay Vincent.launay@ch-stbrieuc.fr | |
| ch st malo | 活跃，不招募 |
| 法国圣马洛 | |
| Chu Tours | 招募 |
| 游览，法国 | |
| 联系人：Marjan Ertault de la Bretonniere m.ertault@chu-tours.fr | |
| Chba Vannes | 尚未招募 |
| 法国范内斯 | |
| 联系人：antoine引擎盖antoine.bonnet@ch-bretagne-atlantique.fr | |
| 首席研究员： | Roch Houot，PR | 雷恩大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 皮尔逊最初的肿瘤代谢总体积与IPD-1曲线下的面积之间的相关性。 [时间范围：1个月] 使用Pearson相关性的线性关系，在初次治疗期间IPD-1的曲线（AUC）下的最初肿瘤代谢总体积（AUC）之间的线性关系。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估接受经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的抗PD-1暴露与肿瘤体积之间的关系。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估接受经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的抗PD-1暴露与肿瘤体积之间的关系。 | ||||||||
| 简要摘要 | 抗PD-1抗体（IPD-1）在成年经典LH患者的治疗中被认为是单一疗法。 LH中建议的剂量是基于实体瘤的经验，并且未进行剂量浓度效应研究。 根据文献，治疗功效似乎是高度可变的，并且可能与治疗暴露的差异有关。 由于总代谢肿瘤体积（TMTV）是LH中的预后因素，因此IPD-1的清除率与IPD-1有关，因此与临床疗效有关，因此我们假设TMTV会影响IPD-1的暴露，从而影响它治疗功效。 这项研究的目的是评估难治性或复发性LH中TMTV和抗PD-1暴露之间的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 抗PD-1抗体（IPD-1），Nivolumab（NIV）和Pembrolizumab（PEM），通过阻止PD-1受体与其PDL1/PDL-2配体的相互作用，这些相互作用由肿瘤细胞及其微环境过表达，从而恢复有效的抗肿瘤反应。 NIV和PEM在经典LH的成年患者的治疗中被认为是单一疗法。它们在门诊的基础上作为静脉输注。 LH中的IVN或EMP的建议剂量基于实体瘤的经验，并且未进行剂量浓度效应研究。 根据文献，治疗功效似乎是高度可变的，并且可能与治疗暴露的差异有关。 由于总代谢肿瘤体积（TMTV）是LH中的预后因素，因此IPD-1的清除率与IPD-1有关，因此与临床疗效有关，因此我们假设TMTV会影响IPD-1的暴露，从而影响它治疗功效。 这项研究的目的是评估难治性或复发性LH中TMTV和抗PD-1暴露之间的关系。强调这种关系将使根据初始TMTV识别治疗算法，该算法具有根据TMTV测量定义的目标等离子体浓度。因此，将突出显示新的治疗生物标志物。 这种个性化的医学方法将使在降低毒性的同时最大程度地发挥作用。该项目是实施临床研究的第一步，该研究可以根据浓度和TMTV提出抗PD-1剂量适应的建议。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：血液样本 在化学疗法给药期间将收集额外的血液样本，以分析IPD1的药代动力学 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患者 干预：其他：血液样本 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年7月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04621604 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 35RC17_9804_REVOLUMHOD | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
