| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 经牙性电穴位刺激半径痉挛性头晕 | 设备:HANS 100B刺激器(4个导体,8个电极; Jisheng Co.,Nanjing,中国) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 86名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 经经皮穴位升穴刺激预防和治疗对术后痉挛的术后头晕的影响,接受微血管减压手术:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:经牙性电脱位刺激臂 在手术后护理单位(PACU)和返回病房后,将以最大可耐受强度的茶进行茶治疗,以2赫兹(Hz)的频率为2赫兹(Hz)。 | 设备:HANS 100B刺激器(4个导体,8个电极; Jisheng Co.,Nanjing,中国) 刺激部位:操作对侧侧的乳突区域,操作对侧侧的风水穴位以及两侧的Neiguan穴位。 刺激的时间:在拔管后,在麻醉后护理单元(PACU),6小时24小时48小时和72小时后回到病房。每个时间点的30分钟治疗。 |
| 假比较器:假刺激臂 患者将使用相同的设备,相同的刺激部位,并在同一时间点进行治疗,但设备的铅受损。因此,尽管患者可以看到刺激器的运行,但实际上没有电流通过。 | 设备:HANS 100B刺激器(4个导体,8个电极; Jisheng Co.,Nanjing,中国) 刺激部位:操作对侧侧的乳突区域,操作对侧侧的风水穴位以及两侧的Neiguan穴位。 刺激的时间:在拔管后,在麻醉后护理单元(PACU),6小时24小时48小时和72小时后回到病房。每个时间点的30分钟治疗。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Yi Feng,医学博士,博士 | +861088325581 | yifeng65@sina.com |
| 中国,北京 | |
| 北京大学人民医院 | |
| 北京,北京,中国,100044 | |
| 首席研究员: | Yi Feng,医学博士 | 北京大学人民医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术当天返回病房2小时后2小时的头晕发病率[时间:手术当天返回病房后2小时] 将要求患者及其家人记录一份日记,内容涉及他们的头晕,恶心,呕吐和手术后的症状,并在手术后进行随访。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 术后痉挛性痉挛患者的术后头晕刺激的经皮电穴位刺激 | ||||
| 官方标题ICMJE | 经经皮穴位升穴刺激预防和治疗对术后痉挛的术后头晕的影响,接受微血管减压手术:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 观察经皮穴位穴位刺激(茶)对术后痉挛性痉挛性痉挛性痉挛性痉挛性头晕的预防和治疗作用,接受了微血管减压手术及其可能的机制。 | ||||
| 详细说明 | 半径痉挛(HFS)主要是由脑干的VII颅神经的血管压缩引起的。微血管减压(MVD)是治疗HFS的确切手术方法,但是MVD后头晕和术后恶心和呕吐(PONV)的发生率极高。尽管在手术过程中使用了双重抗过敏疗法,但MVD后24小时内PONV的发生率仍然高达66.7%。仅药物对MVD后的头晕和PONV治疗的影响有限。荟萃分析表明,经牙性穴位升压刺激(TEAS)与节日后疗法的减少和全身麻醉后的头晕发生有关,并且可以将其整合到PONV的多模式疗法中。因此,我们研究的目的是观察茶的预防和治疗效果对经过微血管减压手术的下半径痉挛患者的术后头晕作用,并探索其可能的机制。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备:HANS 100B刺激器(4个导体,8个电极; Jisheng Co.,Nanjing,中国) 刺激部位:操作对侧侧的乳突区域,操作对侧侧的风水穴位以及两侧的Neiguan穴位。 刺激的时间:在拔管后,在麻醉后护理单元(PACU),6小时24小时48小时和72小时后回到病房。每个时间点的30分钟治疗。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 86 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04621578 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020phb232-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yi Feng,医学博士,北京大学人民医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学人民医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 经牙性电穴位刺激半径痉挛性头晕 | 设备:HANS 100B刺激器(4个导体,8个电极; Jisheng Co.,Nanjing,中国) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 86名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 经经皮穴位升穴刺激预防和治疗对术后痉挛的术后头晕的影响,接受微血管减压手术:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:经牙性电脱位刺激臂 在手术后护理单位(PACU)和返回病房后,将以最大可耐受强度的茶进行茶治疗,以2赫兹(Hz)的频率为2赫兹(Hz)。 | 设备:HANS 100B刺激器(4个导体,8个电极; Jisheng Co.,Nanjing,中国) 刺激部位:操作对侧侧的乳突区域,操作对侧侧的风水穴位以及两侧的Neiguan穴位。 刺激的时间:在拔管后,在麻醉后护理单元(PACU),6小时24小时48小时和72小时后回到病房。每个时间点的30分钟治疗。 |
| 假比较器:假刺激臂 患者将使用相同的设备,相同的刺激部位,并在同一时间点进行治疗,但设备的铅受损。因此,尽管患者可以看到刺激器的运行,但实际上没有电流通过。 | 设备:HANS 100B刺激器(4个导体,8个电极; Jisheng Co.,Nanjing,中国) 刺激部位:操作对侧侧的乳突区域,操作对侧侧的风水穴位以及两侧的Neiguan穴位。 刺激的时间:在拔管后,在麻醉后护理单元(PACU),6小时24小时48小时和72小时后回到病房。每个时间点的30分钟治疗。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Yi Feng,医学博士,博士 | +861088325581 | yifeng65@sina.com |
| 中国,北京 | |
| 北京大学人民医院 | |
| 北京,北京,中国,100044 | |
| 首席研究员: | Yi Feng,医学博士 | 北京大学人民医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术当天返回病房2小时后2小时的头晕发病率[时间:手术当天返回病房后2小时] 将要求患者及其家人记录一份日记,内容涉及他们的头晕,恶心,呕吐和手术后的症状,并在手术后进行随访。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 术后痉挛性痉挛患者的术后头晕刺激的经皮电穴位刺激 | ||||
| 官方标题ICMJE | 经经皮穴位升穴刺激预防和治疗对术后痉挛的术后头晕的影响,接受微血管减压手术:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 观察经皮穴位穴位刺激(茶)对术后痉挛性痉挛性痉挛性痉挛性痉挛性头晕的预防和治疗作用,接受了微血管减压手术及其可能的机制。 | ||||
| 详细说明 | 半径痉挛(HFS)主要是由脑干的VII颅神经的血管压缩引起的。微血管减压(MVD)是治疗HFS的确切手术方法,但是MVD后头晕和术后恶心和呕吐(PONV)的发生率极高。尽管在手术过程中使用了双重抗过敏疗法,但MVD后24小时内PONV的发生率仍然高达66.7%。仅药物对MVD后的头晕和PONV治疗的影响有限。荟萃分析表明,经牙性穴位升压刺激(TEAS)与节日后疗法的减少和全身麻醉后的头晕发生有关,并且可以将其整合到PONV的多模式疗法中。因此,我们研究的目的是观察茶的预防和治疗效果对经过微血管减压手术的下半径痉挛患者的术后头晕作用,并探索其可能的机制。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备:HANS 100B刺激器(4个导体,8个电极; Jisheng Co.,Nanjing,中国) 刺激部位:操作对侧侧的乳突区域,操作对侧侧的风水穴位以及两侧的Neiguan穴位。 刺激的时间:在拔管后,在麻醉后护理单元(PACU),6小时24小时48小时和72小时后回到病房。每个时间点的30分钟治疗。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 86 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04621578 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020phb232-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yi Feng,医学博士,北京大学人民医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学人民医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||