研究问题:在1991年,基于促炎性理论,引入了系统性炎症反应综合征(SIRS),严重的败血症和败血性休克,符合每个术语的分类标准列表。最近创建了新的标准,这些标准与在宿主中产生感染的病理生理过程相干:沙发和QSOFA分数。考虑到怀孕中许多临床和实验室参数的生理改变,这两个标准都没有在产科患者中进行标准化。当时出现的问题是:与先前的SIRS标准相比,新的败血症标准QSOFA和沙发是否有效,用于预测被诊断为感染的产科患者的不良母体和新生儿结局?目的:与SIRS在产科患者中的严重感染 - 跨性别预后和哥伦比亚不同城市的不良新生儿结局相比,评估预测模型快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)相比。
方法论:将在哥伦比亚选定的中心进行一项纵向前瞻性队列多中心研究,数据收集持续时间至少为12个月。将收集有关临床特征,健康结果和医疗实践的数据。学习参与者将在他们在卫生中心逗留期间受到遵循。随访将在出院时结束,转移到参与地理区域以外的设施或死亡。研究中包括的母亲出生的新生儿将遵循直到医院出院或出生后7天出院,如果他们仍在医院,以先到者为准。
预期结果:本研究旨在评估与SIRS标准相比,妇产科中败血症的预测模型Q沙发和败血症的预后,希望发现QSOFA优于SIRS标准,可以鉴定出诊断出患有感染的产科患者的标准。将发展为败血症,以及哪些败血症患者发展为败血性休克,这将在不良事件的减少,长期存在,残疾和后遗症的降低中在母亲和新生儿水平上转化,除了允许预防措施和控制外,进入可以更好地管理该实体的协议。
| 病情或疾病 |
|---|
| 严重的感染 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 2125名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 验证快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)预测模型在预测严重感染 - 产科患者和不良新生儿结局中:多中心研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年11月13日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年11月13日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 没有SMO感染 定义为与重症监护室(ICU),机械通气或使用加压剂的使用无关的急性感染。 |
| 感染SMO 定义为与重症监护病房(ICU)接收,机械通气或加压剂使用相关的急性感染。 |
| 符合研究资格的年龄: | 14年至49岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
注意:有关纳入标准的观察:
排除标准:
| 哥伦比亚 | |
| 妊娠萨鲁德 | |
| 卡塔赫纳,玻利瓦尔,哥伦比亚,130015 | |
| 首席研究员: | Carmeloraudñas-Castell,MSC | 妊娠Salud IP |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 其他干预措施[时间范围:28天] 需要手术(剖宫产 - 紧急子宫切除术,子宫切除术,胸管等),侵入性机械通气,动脉线的使用等。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 验证产科患者的快速顺序[败血症]器官衰竭评估(QSOFA) | ||||
| 官方头衔 | 验证快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)预测模型在预测严重感染 - 产科患者和不良新生儿结局中:多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 研究问题:在1991年,基于促炎性理论,引入了系统性炎症反应综合征(SIRS),严重的败血症和败血性休克,符合每个术语的分类标准列表。最近创建了新的标准,这些标准与在宿主中产生感染的病理生理过程相干:沙发和QSOFA分数。考虑到怀孕中许多临床和实验室参数的生理改变,这两个标准都没有在产科患者中进行标准化。当时出现的问题是:与先前的SIRS标准相比,新的败血症标准QSOFA和沙发是否有效,用于预测被诊断为感染的产科患者的不良母体和新生儿结局?目的:与SIRS在产科患者中的严重感染 - 跨性别预后和哥伦比亚不同城市的不良新生儿结局相比,评估预测模型快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)相比。 方法论:将在哥伦比亚选定的中心进行一项纵向前瞻性队列多中心研究,数据收集持续时间至少为12个月。将收集有关临床特征,健康结果和医疗实践的数据。学习参与者将在他们在卫生中心逗留期间受到遵循。随访将在出院时结束,转移到参与地理区域以外的设施或死亡。研究中包括的母亲出生的新生儿将遵循直到医院出院或出生后7天出院,如果他们仍在医院,以先到者为准。 预期结果:本研究旨在评估与SIRS标准相比,妇产科中败血症的预测模型Q沙发和败血症的预后,希望发现QSOFA优于SIRS标准,可以鉴定出诊断出患有感染的产科患者的标准。将发展为败血症,以及哪些败血症患者发展为败血性休克,这将在不良事件的减少,长期存在,残疾和后遗症的降低中在母亲和新生儿水平上转化,除了允许预防措施和控制外,进入可以更好地管理该实体的协议。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 孕妇,分娩或在终止怀孕后的42天内,在研究期间在选定的诊所出席并在选定的诊所住院并住院。 | ||||
| 健康)状况 | 严重的感染 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 2125 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
注意:有关纳入标准的观察:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 14年至49岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 哥伦比亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04621539 | ||||
| 其他研究ID编号 | 58259 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia | ||||
| 研究赞助商 | FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究问题:在1991年,基于促炎性理论,引入了系统性炎症反应综合征(SIRS),严重的败血症和败血性休克,符合每个术语的分类标准列表。最近创建了新的标准,这些标准与在宿主中产生感染的病理生理过程相干:沙发和QSOFA分数。考虑到怀孕中许多临床和实验室参数的生理改变,这两个标准都没有在产科患者中进行标准化。当时出现的问题是:与先前的SIRS标准相比,新的败血症标准QSOFA和沙发是否有效,用于预测被诊断为感染的产科患者的不良母体和新生儿结局?目的:与SIRS在产科患者中的严重感染 - 跨性别预后和哥伦比亚不同城市的不良新生儿结局相比,评估预测模型快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)相比。
方法论:将在哥伦比亚选定的中心进行一项纵向前瞻性队列多中心研究,数据收集持续时间至少为12个月。将收集有关临床特征,健康结果和医疗实践的数据。学习参与者将在他们在卫生中心逗留期间受到遵循。随访将在出院时结束,转移到参与地理区域以外的设施或死亡。研究中包括的母亲出生的新生儿将遵循直到医院出院或出生后7天出院,如果他们仍在医院,以先到者为准。
预期结果:本研究旨在评估与SIRS标准相比,妇产科中败血症的预测模型Q沙发和败血症的预后,希望发现QSOFA优于SIRS标准,可以鉴定出诊断出患有感染的产科患者的标准。将发展为败血症,以及哪些败血症患者发展为败血性休克,这将在不良事件的减少,长期存在,残疾和后遗症的降低中在母亲和新生儿水平上转化,除了允许预防措施和控制外,进入可以更好地管理该实体的协议。
| 病情或疾病 |
|---|
| 严重的感染 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 2125名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 验证快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)预测模型在预测严重感染 - 产科患者和不良新生儿结局中:多中心研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年11月13日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年11月13日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 没有SMO感染 定义为与重症监护室(ICU),机械通气或使用加压剂的使用无关的急性感染。 |
| 感染SMO 定义为与重症监护病房(ICU)接收,机械通气或加压剂使用相关的急性感染。 |
| 符合研究资格的年龄: | 14年至49岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
注意:有关纳入标准的观察:
排除标准:
| 哥伦比亚 | |
| 妊娠萨鲁德 | |
| 卡塔赫纳,玻利瓦尔,哥伦比亚,130015 | |
| 首席研究员: | Carmeloraudñas-Castell,MSC | 妊娠Salud IP |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 其他干预措施[时间范围:28天] 需要手术(剖宫产 - 紧急子宫切除术,子宫切除术,胸管等),侵入性机械通气,动脉线的使用等。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 验证产科患者的快速顺序[败血症]器官衰竭评估(QSOFA) | ||||
| 官方头衔 | 验证快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)预测模型在预测严重感染 - 产科患者和不良新生儿结局中:多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 研究问题:在1991年,基于促炎性理论,引入了系统性炎症反应综合征(SIRS),严重的败血症和败血性休克,符合每个术语的分类标准列表。最近创建了新的标准,这些标准与在宿主中产生感染的病理生理过程相干:沙发和QSOFA分数。考虑到怀孕中许多临床和实验室参数的生理改变,这两个标准都没有在产科患者中进行标准化。当时出现的问题是:与先前的SIRS标准相比,新的败血症标准QSOFA和沙发是否有效,用于预测被诊断为感染的产科患者的不良母体和新生儿结局?目的:与SIRS在产科患者中的严重感染 - 跨性别预后和哥伦比亚不同城市的不良新生儿结局相比,评估预测模型快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)相比。 方法论:将在哥伦比亚选定的中心进行一项纵向前瞻性队列多中心研究,数据收集持续时间至少为12个月。将收集有关临床特征,健康结果和医疗实践的数据。学习参与者将在他们在卫生中心逗留期间受到遵循。随访将在出院时结束,转移到参与地理区域以外的设施或死亡。研究中包括的母亲出生的新生儿将遵循直到医院出院或出生后7天出院,如果他们仍在医院,以先到者为准。 预期结果:本研究旨在评估与SIRS标准相比,妇产科中败血症的预测模型Q沙发和败血症的预后,希望发现QSOFA优于SIRS标准,可以鉴定出诊断出患有感染的产科患者的标准。将发展为败血症,以及哪些败血症患者发展为败血性休克,这将在不良事件的减少,长期存在,残疾和后遗症的降低中在母亲和新生儿水平上转化,除了允许预防措施和控制外,进入可以更好地管理该实体的协议。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 孕妇,分娩或在终止怀孕后的42天内,在研究期间在选定的诊所出席并在选定的诊所住院并住院。 | ||||
| 健康)状况 | 严重的感染 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 2125 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
注意:有关纳入标准的观察:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 14年至49岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 哥伦比亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04621539 | ||||
| 其他研究ID编号 | 58259 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia | ||||
| 研究赞助商 | FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||