免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 验证产科患者(巨大)的快速顺序[败血症]器官衰竭评估(QSOFA)

验证产科患者(巨大)的快速顺序[败血症]器官衰竭评估(QSOFA)

研究描述
简要摘要:

研究问题:在1991年,基于促炎性理论,引入了系统性炎症反应综合征(SIRS),严重的败血症和败血性休克,符合每个术语的分类标准列表。最近创建了新的标准,这些标准与在宿主中产生感染的病理生理过程相干:沙发和QSOFA分数。考虑到怀孕中许多临床和实验室参数的生理改变,这两个标准都没有在产科患者中进行标准化。当时出现的问题是:与先前的SIRS标准相比,新的败血症标准QSOFA和沙发是否有效,用于预测被诊断为感染的产科患者的不良母体和新生儿结局?目的:与SIRS在产科患者中的严重感染 - 跨性别预后和哥伦比亚不同城市的不良新生儿结局相比,评估预测模型快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)相比。

方法论:将在哥伦比亚选定的中心进行一项纵向前瞻性队列多中心研究,数据收集持续时间至少为12个月。将收集有关临床特征,健康结果和医疗实践的数据。学习参与者将在他们在卫生中心逗留期间受到遵循。随访将在出院时结束,转移到参与地理区域以外的设施或死亡。研究中包括的母亲出生的新生儿将遵循直到医院出院或出生后7天出院,如果他们仍在医院,以先到者为准。

预期结果:本研究旨在评估与SIRS标准相比,妇产科中败血症的预测模型Q沙发和败血症的预后,希望发现QSOFA优于SIRS标准,可以鉴定出诊断出患有感染的产科患者的标准。将发展为败血症,以及哪些败血症患者发展为败血性休克,这将在不良事件的减少,长期存在,残疾和后遗症的降低中在母亲和新生儿水平上转化,除了允许预防措施和控制外,进入可以更好地管理该实体的协议。


病情或疾病
严重的感染

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 2125名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:验证快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)预测模型在预测严重感染 - 产科患者和不良新生儿结局中:多中心研究
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2019年11月13日
实际 学习完成日期 2019年11月13日
武器和干预措施
小组/队列
没有SMO感染
定义为与重症监护室(ICU),机械通气或使用加压剂的使用无关的急性感染。
感染SMO
定义为与重症监护病房(ICU)接收,机械通气或加压剂使用相关的急性感染。
结果措施
主要结果指标
  1. 入学重症监护室[时间范围:28天]
    需要或入学重症监护室

  2. 使用加压器[时间范围:28天]
    使用血管活性药(去甲肾上腺素,肾上腺素,加压素)

  3. 长时间的ICU停留[时间范围:28天]
    在重症监护室中停留72小时


次要结果度量
  1. 其他干预措施[时间范围:28天]
    需要手术(剖宫产 - 紧急子宫切除术,子宫切除术,胸管等),侵入性机械通气,动脉线的使用等。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 14年至49岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
孕妇,分娩或在终止怀孕后的42天内,在研究期间在选定的诊所出席并在选定的诊所住院并住院。
标准

纳入标准:

  • 怀孕状态的患者有14至49岁的患者。
  • 孕妇(任何胎龄)被定义为阳性墓碑测试,并且是证明这一点的产科超声。
  • 当前住院期间的任何可疑或确认感染(主要入院或再入院),有或没有器官功能障碍
  • 任何暗示感染的临床体征(例如,发烧)
  • 请求体液培养(血液,尿液,脑脊液等)或拭子标本(鼻咽,口咽);
  • 入院或住院期间的抗生素或其他抗菌药物的非par症使用。
  • 任何与医疗保健相关的感染(例如,手术部位,上神经切开术,IV,静脉穿刺,导管插入术,中央线等)
  • 下尿路的尿路感染需要住院和院内管理超过48小时。
  • 单纯疱疹带状疱疹带状疱疹)和相关的肝衰竭

注意:有关纳入标准的观察:

  • 该研究将包括在保健中心工作12个小时或更长时间的合格妇女,而不管正式的行政招生如何。
  • 该研究将包括在参与卫生中心的符合条件的妇女,无论医院住院时间多长时间,都将包括在研究中。

排除标准:

  • 任何年龄段的孕妇都不签署知情同意。
  • 未签署同意书的怀孕未成年人。
  • 任何非严重或局部感染

  • 任何慢性简单感染

    • 性传播感染(淋病,梅毒,毛毛虫,衣原体,肝炎,艾滋病毒)。
    • 结核。
  • 任何无临床体征 /症状的定殖微生物)

    • B组β-溶血性链球菌的已知阴道,尿道和 /或直肠定植。
    • 无症状细菌
    • 已知的口咽定植
  • 剖腹产(子宫切除术,剖腹手术或其他)以外的手术伤口感染患者
  • 医院住院期间,任何医源性 /高温体温过低(例如,与硬膜外,甲状腺风暴,前列腺素给药有关)。
  • 使用任何预防性抗生素的处方(例如,用于β-溶血性链球菌B组的定植,剖宫产后,手动去除胎盘,阴道递送);
  • 患者从其他机构进行了超过24小时的管理转诊
联系人和位置

位置
位置表的布局表
哥伦比亚
妊娠萨鲁德
卡塔赫纳,玻利瓦尔,哥伦比亚,130015
赞助商和合作者
FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Carmeloraudñas-Castell,MSC妊娠Salud IP
追踪信息
首先提交日期2020年10月8日
第一个发布日期2020年11月9日
最后更新发布日期2020年11月9日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2019年11月13日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月5日)
  • 入学重症监护室[时间范围:28天]
    需要或入学重症监护室
  • 使用加压器[时间范围:28天]
    使用血管活性药(去甲肾上腺素,肾上腺素,加压素)
  • 长时间的ICU停留[时间范围:28天]
    在重症监护室中停留72小时
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月5日)
其他干预措施[时间范围:28天]
需要手术(剖宫产 - 紧急子宫切除术,子宫切除术,胸管等),侵入性机械通气,动脉线的使用等。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题验证产科患者的快速顺序[败血症]器官衰竭评估(QSOFA)
官方头衔验证快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)预测模型在预测严重感染 - 产科患者和不良新生儿结局中:多中心研究
简要摘要

研究问题:在1991年,基于促炎性理论,引入了系统性炎症反应综合征(SIRS),严重的败血症和败血性休克,符合每个术语的分类标准列表。最近创建了新的标准,这些标准与在宿主中产生感染的病理生理过程相干:沙发和QSOFA分数。考虑到怀孕中许多临床和实验室参数的生理改变,这两个标准都没有在产科患者中进行标准化。当时出现的问题是:与先前的SIRS标准相比,新的败血症标准QSOFA和沙发是否有效,用于预测被诊断为感染的产科患者的不良母体和新生儿结局?目的:与SIRS在产科患者中的严重感染 - 跨性别预后和哥伦比亚不同城市的不良新生儿结局相比,评估预测模型快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)相比。

方法论:将在哥伦比亚选定的中心进行一项纵向前瞻性队列多中心研究,数据收集持续时间至少为12个月。将收集有关临床特征,健康结果和医疗实践的数据。学习参与者将在他们在卫生中心逗留期间受到遵循。随访将在出院时结束,转移到参与地理区域以外的设施或死亡。研究中包括的母亲出生的新生儿将遵循直到医院出院或出生后7天出院,如果他们仍在医院,以先到者为准。

预期结果:本研究旨在评估与SIRS标准相比,妇产科中败血症的预测模型Q沙发和败血症的预后,希望发现QSOFA优于SIRS标准,可以鉴定出诊断出患有感染的产科患者的标准。将发展为败血症,以及哪些败血症患者发展为败血性休克,这将在不良事件的减少,长期存在,残疾和后遗症的降低中在母亲和新生儿水平上转化,除了允许预防措施和控制外,进入可以更好地管理该实体的协议。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群孕妇,分娩或在终止怀孕后的42天内,在研究期间在选定的诊所出席并在选定的诊所住院并住院。
健康)状况严重的感染
干涉不提供
研究组/队列
  • 没有SMO感染
    定义为与重症监护室(ICU),机械通气或使用加压剂的使用无关的急性感染。
  • 感染SMO
    定义为与重症监护病房(ICU)接收,机械通气或加压剂使用相关的急性感染。
出版物 *
  • Say L,Chou D,Gemmill A,Tunçalpö,Moller AB,Daniels J,GülmezogluAM,Temmerman M,Alkema L.孕产妇死亡的全球原因:WHO系统分析。柳叶刀球健康。 2014 Jun; 2(6):E323-33。 doi:10.1016/s2214-109x(14)70227-x。 EPUB 2014年5月5日。评论。
  • Surgers L,Valin N,Carbonne B,Bingen E,Lalande V,Pacanowski J,Meyohas MC,Girard PM,Meynard JL。在135例怀孕和产后,在135例菌血症病例中,微生物流行病学和胎儿死亡率高。 Eur J Clin Microbiol感染。 2013年1月; 32(1):107-13。 doi:10.1007/s10096-012-1724-5。 Epub 2012年8月21日。
  • Acosta CD,Bhattacharya S,Tuffnell D,Kurinczuk JJ,Knight M.孕产妇败血症:一项基于苏格兰人群的病例对照研究。 Bjog。 2012年3月; 119(4):474-83。 doi:10.1111/j.1471-0528.2011.03239.x。 Epub 2012年1月18日。
  • Kankuri E,Kurki T,Carlson P,Hiilesmaa V.腹膜脓毒症的发病率,治疗和结局。 Acta Obstet Gynecol Scand。 2003年8月; 82(8):730-5。
  • Bone RC,Balk RA,Cerra FB,Dellinger RP,Fein AM,Knaus WA,Schein RM,Sibbald WJ。败血症和器官衰竭的定义以及在败血症中使用创新疗法的指南。 ACCP/SCCM共识会议委员会。美国胸部医师学院/重症监护医学学会。胸部。 1992 Jun; 101(6):1644-55。审查。
  • Singer M,Deutschman CS,Seymour CW,Shankar-Hari M,Annane D,Bauer M,Bellomo R,Bernard GR,Bernard GR,Chiche JD,Coopersmith CM,Hotchkiss RS,Levy MM,Marshall JC,Marshall JC,Martin SMIN SMIN SM,Opal SM,Rubenfeld Gd,Rubenfeld Gd,Rubenfeld Gd,Rubenfeld Gd,,Ribenfeld GD,,Ribenfeld GD,,Ribenfeld GD,,Ribenfeld Gd,, Van der Poll T,Vincent JL,Angus DC。败血症和败血性休克的第三个国际共识定义(Sepsis-3)。贾马。 2016年2月23日; 315(8):801-10。 doi:10.1001/jama.2016.0287。
  • Jain S,Guleria K,Suneja A,Vaid NB,Ahuja S.使用顺序器官衰竭评估评分评估评估重症监护病房的产科患者的结果。国际J Gynaecol产科。 2016年3月; 132(3):332-6。 doi:10.1016/j.ijgo.2015.08.005。 EPUB 2015 12月2日。
  • Arts DG,De Keizer NF,Vroom MB,De Jonge E.顺序器官故障评估(SOFA)评分的可靠性和准确性。 Crit Care Med。 2005年9月; 33(9):1988-93。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月5日)
2125
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年11月13日
实际的初级完成日期2019年11月13日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 怀孕状态的患者有14至49岁的患者。
  • 孕妇(任何胎龄)被定义为阳性墓碑测试,并且是证明这一点的产科超声。
  • 当前住院期间的任何可疑或确认感染(主要入院或再入院),有或没有器官功能障碍
  • 任何暗示感染的临床体征(例如,发烧)
  • 请求体液培养(血液,尿液,脑脊液等)或拭子标本(鼻咽,口咽);
  • 入院或住院期间的抗生素或其他抗菌药物的非par症使用。
  • 任何与医疗保健相关的感染(例如,手术部位,上神经切开术,IV,静脉穿刺,导管插入术,中央线等)
  • 下尿路的尿路感染需要住院和院内管理超过48小时。
  • 单纯疱疹带状疱疹带状疱疹)和相关的肝衰竭

注意:有关纳入标准的观察:

  • 该研究将包括在保健中心工作12个小时或更长时间的合格妇女,而不管正式的行政招生如何。
  • 该研究将包括在参与卫生中心的符合条件的妇女,无论医院住院时间多长时间,都将包括在研究中。

排除标准:

  • 任何年龄段的孕妇都不签署知情同意。
  • 未签署同意书的怀孕未成年人。
  • 任何非严重或局部感染

  • 任何慢性简单感染

    • 性传播感染(淋病,梅毒,毛毛虫,衣原体,肝炎,艾滋病毒)。
    • 结核。
  • 任何无临床体征 /症状的定殖微生物)

    • B组β-溶血性链球菌的已知阴道,尿道和 /或直肠定植。
    • 无症状细菌
    • 已知的口咽定植
  • 剖腹产(子宫切除术,剖腹手术或其他)以外的手术伤口感染患者
  • 医院住院期间,任何医源性 /高温体温过低(例如,与硬膜外,甲状腺风暴,前列腺素给药有关)。
  • 使用任何预防性抗生素的处方(例如,用于β-溶血性链球菌B组的定植,剖宫产后,手动去除胎盘,阴道递送);
  • 患者从其他机构进行了超过24小时的管理转诊
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄14年至49岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家哥伦比亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04621539
其他研究ID编号58259
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia
研究赞助商FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Carmeloraudñas-Castell,MSC妊娠Salud IP
PRS帐户FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

研究问题:在1991年,基于促炎性理论,引入了系统性炎症反应综合征(SIRS),严重的败血症和败血性休克,符合每个术语的分类标准列表。最近创建了新的标准,这些标准与在宿主中产生感染的病理生理过程相干:沙发和QSOFA分数。考虑到怀孕中许多临床和实验室参数的生理改变,这两个标准都没有在产科患者中进行标准化。当时出现的问题是:与先前的SIRS标准相比,新的败血症标准QSOFA和沙发是否有效,用于预测被诊断为感染的产科患者的不良母体和新生儿结局?目的:与SIRS在产科患者中的严重感染 - 跨性别预后和哥伦比亚不同城市的不良新生儿结局相比,评估预测模型快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)相比。

方法论:将在哥伦比亚选定的中心进行一项纵向前瞻性队列多中心研究,数据收集持续时间至少为12个月。将收集有关临床特征,健康结果和医疗实践的数据。学习参与者将在他们在卫生中心逗留期间受到遵循。随访将在出院时结束,转移到参与地理区域以外的设施或死亡。研究中包括的母亲出生的新生儿将遵循直到医院出院或出生后7天出院,如果他们仍在医院,以先到者为准。

预期结果:本研究旨在评估与SIRS标准相比,妇产科中败血症的预测模型Q沙发和败血症的预后,希望发现QSOFA优于SIRS标准,可以鉴定出诊断出患有感染的产科患者的标准。将发展为败血症,以及哪些败血症患者发展为败血性休克,这将在不良事件的减少,长期存在,残疾和后遗症的降低中在母亲和新生儿水平上转化,除了允许预防措施和控制外,进入可以更好地管理该实体的协议。


病情或疾病
严重的感染

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 2125名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:验证快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)预测模型在预测严重感染 - 产科患者和不良新生儿结局中:多中心研究
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2019年11月13日
实际 学习完成日期 2019年11月13日
武器和干预措施
小组/队列
没有SMO感染
定义为与重症监护室(ICU),机械通气或使用加压剂的使用无关的急性感染。
感染SMO
定义为与重症监护病房(ICU)接收,机械通气或加压剂使用相关的急性感染。
结果措施
主要结果指标
  1. 入学重症监护室[时间范围:28天]
    需要或入学重症监护室

  2. 使用加压器[时间范围:28天]
    使用血管活性药(去甲肾上腺素肾上腺素加压素

  3. 长时间的ICU停留[时间范围:28天]
    在重症监护室中停留72小时


次要结果度量
  1. 其他干预措施[时间范围:28天]
    需要手术(剖宫产 - 紧急子宫切除术,子宫切除术,胸管等),侵入性机械通气,动脉线的使用等。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 14年至49岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
孕妇,分娩或在终止怀孕后的42天内,在研究期间在选定的诊所出席并在选定的诊所住院并住院。
标准

纳入标准:

  • 怀孕状态的患者有14至49岁的患者。
  • 孕妇(任何胎龄)被定义为阳性墓碑测试,并且是证明这一点的产科超声。
  • 当前住院期间的任何可疑或确认感染(主要入院或再入院),有或没有器官功能障碍
  • 任何暗示感染的临床体征(例如,发烧)
  • 请求体液培养(血液,尿液,脑脊液等)或拭子标本(鼻咽,口咽);
  • 入院或住院期间的抗生素或其他抗菌药物的非par症使用。
  • 任何与医疗保健相关的感染(例如,手术部位,上神经切开术,IV,静脉穿刺,导管插入术,中央线等)
  • 下尿路的尿路感染需要住院和院内管理超过48小时。
  • 单纯疱疹带状疱疹带状疱疹)和相关的肝衰竭

注意:有关纳入标准的观察:

  • 该研究将包括在保健中心工作12个小时或更长时间的合格妇女,而不管正式的行政招生如何。
  • 该研究将包括在参与卫生中心的符合条件的妇女,无论医院住院时间多长时间,都将包括在研究中。

排除标准:

  • 任何年龄段的孕妇都不签署知情同意。
  • 未签署同意书的怀孕未成年人。
  • 任何非严重或局部感染

  • 任何慢性简单感染

    • 性传播感染(淋病,梅毒,毛毛虫,衣原体,肝炎,艾滋病毒)。
    • 结核。
  • 任何无临床体征 /症状的定殖微生物)

    • B组β-溶血性链球菌的已知阴道,尿道和 /或直肠定植。
    • 无症状细菌
    • 已知的口咽定植
  • 剖腹产(子宫切除术,剖腹手术或其他)以外的手术伤口感染患者
  • 医院住院期间,任何医源性 /高温体温过低(例如,与硬膜外,甲状腺风暴,前列腺素给药有关)。
  • 使用任何预防性抗生素的处方(例如,用于β-溶血性链球菌B组的定植,剖宫产后,手动去除胎盘,阴道递送);
  • 患者从其他机构进行了超过24小时的管理转诊
联系人和位置

位置
位置表的布局表
哥伦比亚
妊娠萨鲁德
卡塔赫纳,玻利瓦尔,哥伦比亚,130015
赞助商和合作者
FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Carmeloraudñas-Castell,MSC妊娠Salud IP
追踪信息
首先提交日期2020年10月8日
第一个发布日期2020年11月9日
最后更新发布日期2020年11月9日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2019年11月13日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月5日)
  • 入学重症监护室[时间范围:28天]
    需要或入学重症监护室
  • 使用加压器[时间范围:28天]
    使用血管活性药(去甲肾上腺素肾上腺素加压素
  • 长时间的ICU停留[时间范围:28天]
    在重症监护室中停留72小时
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月5日)
其他干预措施[时间范围:28天]
需要手术(剖宫产 - 紧急子宫切除术,子宫切除术,胸管等),侵入性机械通气,动脉线的使用等。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题验证产科患者的快速顺序[败血症]器官衰竭评估(QSOFA)
官方头衔验证快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)预测模型在预测严重感染 - 产科患者和不良新生儿结局中:多中心研究
简要摘要

研究问题:在1991年,基于促炎性理论,引入了系统性炎症反应综合征(SIRS),严重的败血症和败血性休克,符合每个术语的分类标准列表。最近创建了新的标准,这些标准与在宿主中产生感染的病理生理过程相干:沙发和QSOFA分数。考虑到怀孕中许多临床和实验室参数的生理改变,这两个标准都没有在产科患者中进行标准化。当时出现的问题是:与先前的SIRS标准相比,新的败血症标准QSOFA和沙发是否有效,用于预测被诊断为感染的产科患者的不良母体和新生儿结局?目的:与SIRS在产科患者中的严重感染 - 跨性别预后和哥伦比亚不同城市的不良新生儿结局相比,评估预测模型快速顺序[与败血症相关]器官衰竭评估(QSOFA)相比。

方法论:将在哥伦比亚选定的中心进行一项纵向前瞻性队列多中心研究,数据收集持续时间至少为12个月。将收集有关临床特征,健康结果和医疗实践的数据。学习参与者将在他们在卫生中心逗留期间受到遵循。随访将在出院时结束,转移到参与地理区域以外的设施或死亡。研究中包括的母亲出生的新生儿将遵循直到医院出院或出生后7天出院,如果他们仍在医院,以先到者为准。

预期结果:本研究旨在评估与SIRS标准相比,妇产科中败血症的预测模型Q沙发和败血症的预后,希望发现QSOFA优于SIRS标准,可以鉴定出诊断出患有感染的产科患者的标准。将发展为败血症,以及哪些败血症患者发展为败血性休克,这将在不良事件的减少,长期存在,残疾和后遗症的降低中在母亲和新生儿水平上转化,除了允许预防措施和控制外,进入可以更好地管理该实体的协议。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群孕妇,分娩或在终止怀孕后的42天内,在研究期间在选定的诊所出席并在选定的诊所住院并住院。
健康)状况严重的感染
干涉不提供
研究组/队列
  • 没有SMO感染
    定义为与重症监护室(ICU),机械通气或使用加压剂的使用无关的急性感染。
  • 感染SMO
    定义为与重症监护病房(ICU)接收,机械通气或加压剂使用相关的急性感染。
出版物 *
  • Say L,Chou D,Gemmill A,Tunçalpö,Moller AB,Daniels J,GülmezogluAM,Temmerman M,Alkema L.孕产妇死亡的全球原因:WHO系统分析。柳叶刀球健康。 2014 Jun; 2(6):E323-33。 doi:10.1016/s2214-109x(14)70227-x。 EPUB 2014年5月5日。评论。
  • Surgers L,Valin N,Carbonne B,Bingen E,Lalande V,Pacanowski J,Meyohas MC,Girard PM,Meynard JL。在135例怀孕和产后,在135例菌血症病例中,微生物流行病学和胎儿死亡率高。 Eur J Clin Microbiol感染。 2013年1月; 32(1):107-13。 doi:10.1007/s10096-012-1724-5。 Epub 2012年8月21日。
  • Acosta CD,Bhattacharya S,Tuffnell D,Kurinczuk JJ,Knight M.孕产妇败血症:一项基于苏格兰人群的病例对照研究。 Bjog。 2012年3月; 119(4):474-83。 doi:10.1111/j.1471-0528.2011.03239.x。 Epub 2012年1月18日。
  • Kankuri E,Kurki T,Carlson P,Hiilesmaa V.腹膜脓毒症的发病率,治疗和结局。 Acta Obstet Gynecol Scand。 2003年8月; 82(8):730-5。
  • Bone RC,Balk RA,Cerra FB,Dellinger RP,Fein AM,Knaus WA,Schein RM,Sibbald WJ。败血症和器官衰竭的定义以及在败血症中使用创新疗法的指南。 ACCP/SCCM共识会议委员会。美国胸部医师学院/重症监护医学学会。胸部。 1992 Jun; 101(6):1644-55。审查。
  • Singer M,Deutschman CS,Seymour CW,Shankar-Hari M,Annane D,Bauer M,Bellomo R,Bernard GR,Bernard GR,Chiche JD,Coopersmith CM,Hotchkiss RS,Levy MM,Marshall JC,Marshall JC,Martin SMIN SMIN SM,Opal SM,Rubenfeld Gd,Rubenfeld Gd,Rubenfeld Gd,Rubenfeld Gd,,Ribenfeld GD,,Ribenfeld GD,,Ribenfeld GD,,Ribenfeld Gd,, Van der Poll T,Vincent JL,Angus DC。败血症和败血性休克的第三个国际共识定义(Sepsis-3)。贾马。 2016年2月23日; 315(8):801-10。 doi:10.1001/jama.2016.0287。
  • Jain S,Guleria K,Suneja A,Vaid NB,Ahuja S.使用顺序器官衰竭评估评分评估评估重症监护病房的产科患者的结果。国际J Gynaecol产科。 2016年3月; 132(3):332-6。 doi:10.1016/j.ijgo.2015.08.005。 EPUB 2015 12月2日。
  • Arts DG,De Keizer NF,Vroom MB,De Jonge E.顺序器官故障评估(SOFA)评分的可靠性和准确性。 Crit Care Med。 2005年9月; 33(9):1988-93。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月5日)
2125
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年11月13日
实际的初级完成日期2019年11月13日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 怀孕状态的患者有14至49岁的患者。
  • 孕妇(任何胎龄)被定义为阳性墓碑测试,并且是证明这一点的产科超声。
  • 当前住院期间的任何可疑或确认感染(主要入院或再入院),有或没有器官功能障碍
  • 任何暗示感染的临床体征(例如,发烧)
  • 请求体液培养(血液,尿液,脑脊液等)或拭子标本(鼻咽,口咽);
  • 入院或住院期间的抗生素或其他抗菌药物的非par症使用。
  • 任何与医疗保健相关的感染(例如,手术部位,上神经切开术,IV,静脉穿刺,导管插入术,中央线等)
  • 下尿路的尿路感染需要住院和院内管理超过48小时。
  • 单纯疱疹带状疱疹带状疱疹)和相关的肝衰竭

注意:有关纳入标准的观察:

  • 该研究将包括在保健中心工作12个小时或更长时间的合格妇女,而不管正式的行政招生如何。
  • 该研究将包括在参与卫生中心的符合条件的妇女,无论医院住院时间多长时间,都将包括在研究中。

排除标准:

  • 任何年龄段的孕妇都不签署知情同意。
  • 未签署同意书的怀孕未成年人。
  • 任何非严重或局部感染

  • 任何慢性简单感染

    • 性传播感染(淋病,梅毒,毛毛虫,衣原体,肝炎,艾滋病毒)。
    • 结核。
  • 任何无临床体征 /症状的定殖微生物)

    • B组β-溶血性链球菌的已知阴道,尿道和 /或直肠定植。
    • 无症状细菌
    • 已知的口咽定植
  • 剖腹产(子宫切除术,剖腹手术或其他)以外的手术伤口感染患者
  • 医院住院期间,任何医源性 /高温体温过低(例如,与硬膜外,甲状腺风暴,前列腺素给药有关)。
  • 使用任何预防性抗生素的处方(例如,用于β-溶血性链球菌B组的定植,剖宫产后,手动去除胎盘,阴道递送);
  • 患者从其他机构进行了超过24小时的管理转诊
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄14年至49岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家哥伦比亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04621539
其他研究ID编号58259
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia
研究赞助商FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Carmeloraudñas-Castell,MSC妊娠Salud IP
PRS帐户FundaciónGrupoDerespeadigaciónEnCuidadosintensivos y Obstetricia
验证日期2020年11月