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出境医 / 临床实验 / 通过预防到治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停的过敏性鼻炎的协作护理模型。

通过预防到治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停的过敏性鼻炎的协作护理模型。

研究描述
简要摘要：
在该项目中，调查人员旨在建立一个TCM和西科医学的协作护理模型，以改善OSA儿童的AR生活质量和症状，并教育护理人员饮食和按摩信息，以提高自我保健能力并减轻焦虑父母。此外，研究人员将使用便携式氧气表来检测家庭每天在家中的SPO2和呼吸唤醒索引的变化，并评估OSA中应用的便携式氧合设备的敏感性和特异性。调查人员希望通过该项目为参与者和护理人员提供全面的医疗保健。此外，调查人员将建立一个培训环境，以提供医学教育和培训机会，以向医学生和临床医生了解过敏性鼻炎' target='_blank'>小儿过敏性鼻炎和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停知识，并通过关怀患者并从临床病例中学习。

病情或疾病 干预/治疗阶段
小儿睡眠呼吸暂停设备：激光针灸（RJ Laser S/N 1813458）药物：西药不适用

详细说明：

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）在儿童中影响1-6％，并对日常学校表现和睡眠质量产生负面影响。这也导致不壮成长，心血管疾病和代谢疾病，需要早期干预。如果患有中度重度OSA和腺样体扁桃体肥大，则约6％的过敏性鼻炎（AR）儿童将与OSA和难治性结合治疗，需要长期的鼻腔皮质类固醇或手术。一些考虑类固醇和手术风险的副作用的父母会搜索中医（TCM）寻求帮助。

通过教育人们如何通过饮食和按摩来保持健康，TCM是一种预防医学。黄色皇帝的内部佳能指出的呼吸技术和“牙齿弯曲和唾液腌制的运动”，中国最重要的中国医学文本之一与OSA的肌功能功能疗法兼容。有几项研究表明，通过TCM和针灸的严重程度改善了过敏性鼻炎的免疫反应。

在该项目中，调查人员旨在建立一个TCM和西科医学的协作护理模型，以改善OSA儿童的AR生活质量和症状，并教育护理人员饮食和按摩信息，以提高自我保健能力并减轻焦虑父母。此外，研究人员将使用便携式氧气表来检测家庭每天在家中的SPO2和呼吸唤醒索引的变化，并评估OSA中应用的便携式氧合设备的敏感性和特异性。调查人员希望通过该项目为患者和护理人员提供全面的医疗保健。此外，调查人员将建立一个培训环境，以提供医学教育和培训机会，以向医学生和临床医生了解过敏性鼻炎' target='_blank'>小儿过敏性鼻炎和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停知识，并通过关怀患者并从临床病例中学习。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：并行随机对照试验
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：建立传统Chinse医学和西方医学的合作护理模型，用于过敏性鼻炎，并通过预防到治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。
实际学习开始日期 ： 2020年7月29日
估计初级完成日期 ： 2021年12月16日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：TCM和WM的协作护理模型
中医（TCM）：激光针灸和按摩教育。西医（WM）：与Singulair的鼻腔内皮质类固醇
设备：激光针灸（RJ激光S/N 1813458）
在穴位上使用低级激光针灸

药物：西药
Montelukast 4mg 1平板电脑HS Avamys鼻喷雾27.5μgQD
其他名称：带有Montelukast（Singulair）的鼻内皮质类固醇（Avamys）

活跃比较器：西药
西医（WM）：与Singulair的鼻腔内皮质类固醇
药物：西药
Montelukast 4mg 1平板电脑HS Avamys鼻喷雾27.5μgQD
其他名称：带有Montelukast（Singulair）的鼻内皮质类固醇（Avamys）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停18号问卷的平均得分的变化[时间范围：8周]
    评估生活质量儿科睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停18，（得分：0-108）


次要结果度量 ：
  1. 鼻窦平均得分和鼻腔生活质量调查的变化[时间范围：8周]
    生活质量鼻窦和鼻病质量问卷（得分：5-45）

  2. 小儿睡眠问卷平均分数的变化[时间范围：8周]
    睡眠质量（得分：0-22）

  3. SNAP IV（Swanson，Nolan和Pelham问卷）的平均得分的变化[时间范围：8周]
    用于多动症 - 条件缺乏疾病（得分：0-78）

  4. 呼吸暂停指数[时间范围：8周]
    通过多个多摄影学

  5. AdeonID鼻摩尼期[时间范围：8周]
    由X射线头部测定法

  6. 扁桃体大小[时间范围：8周]
    弗里德曼分级量表（0-4级）

  7. 鼻量[时间范围：8周零12周]
    声性泳道计

  8. 腺样体大小[时间范围：8周]
    克莱曼和麦克默里1-4级


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 6个月至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄小于18岁
  2. Aria（2014）诊断诊断标准的持续性，中度至重度过敏性鼻炎患者
  3. 通过多肌术的AHI为1> 1，诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。

排除标准：

  1. 异常颅面结构，需要手术。
  2. 由上呼吸道肌肉发育不良引起的睡眠呼吸暂停患者（例如脑瘫，唐氏综合症和其他先天性肌肉发育不全）。
  3. 无法与研究人员合作的精神或行为异常，例如精神分裂症，抑郁，自杀念头等
  4. 先前对治疗过敏
  5. 任何可能威胁生命的疾病或器官系统功能障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Wan-Yu lai 886-4-22052121 EXT 4561 d15779@mail.cmuh.org.tw
联系人：Chang-Ching WEI 886-4-22052121 EXT 1925 d5522@mail.cmuh.org.tw

位置
位置表的布局表
台湾
中国医科大学和医院招募
台湾台风，40447
联系人：Wan-Yu Lai，医学博士+886975681928 d15779@mail.cmuh.org.org.tw
首席研究员：旺尤·莱（Wan-Yu Lai），医学博士
赞助商和合作者
中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月9日
最后更新发布日期2020年11月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月29日
估计初级完成日期2021年12月16日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月3日）		睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停18号问卷的平均得分的变化[时间范围：8周]
评估生活质量儿科睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停18，（得分：0-108）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月3日）
  • 鼻窦平均得分和鼻腔生活质量调查的变化[时间范围：8周]
    生活质量鼻窦和鼻病质量问卷（得分：5-45）
  • 小儿睡眠问卷平均分数的变化[时间范围：8周]
    睡眠质量（得分：0-22）
  • SNAP IV（Swanson，Nolan和Pelham问卷）的平均得分的变化[时间范围：8周]
    用于多动症 - 条件缺乏疾病（得分：0-78）
  • 呼吸暂停指数[时间范围：8周]
    通过多个多摄影学
  • AdeonID鼻摩尼期[时间范围：8周]
    由X射线头部测定法
  • 扁桃体大小[时间范围：8周]
    弗里德曼分级量表（0-4级）
  • 鼻量[时间范围：8周零12周]
    声性泳道计
  • 腺样体大小[时间范围：8周]
    克莱曼和麦克默里1-4级
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过预防到治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的过敏性鼻炎的协作护理模型。
官方标题ICMJE建立传统Chinse医学和西方医学的合作护理模型，用于过敏性鼻炎，并通过预防到治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。
简要摘要在该项目中，调查人员旨在建立一个TCM和西科医学的协作护理模型，以改善OSA儿童的AR生活质量和症状，并教育护理人员饮食和按摩信息，以提高自我保健能力并减轻焦虑父母。此外，研究人员将使用便携式氧气表来检测家庭每天在家中的SPO2和呼吸唤醒索引的变化，并评估OSA中应用的便携式氧合设备的敏感性和特异性。调查人员希望通过该项目为参与者和护理人员提供全面的医疗保健。此外，调查人员将建立一个培训环境，以提供医学教育和培训机会，以向医学生和临床医生了解过敏性鼻炎' target='_blank'>小儿过敏性鼻炎和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停知识，并通过关怀患者并从临床病例中学习。
详细说明

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）在儿童中影响1-6％，并对日常学校表现和睡眠质量产生负面影响。这也导致不壮成长，心血管疾病和代谢疾病，需要早期干预。如果患有中度重度OSA和腺样体扁桃体肥大，则约6％的过敏性鼻炎（AR）儿童将与OSA和难治性结合治疗，需要长期的鼻腔皮质类固醇或手术。一些考虑类固醇和手术风险的副作用的父母会搜索中医（TCM）寻求帮助。

通过教育人们如何通过饮食和按摩来保持健康，TCM是一种预防医学。黄色皇帝的内部佳能指出的呼吸技术和“牙齿弯曲和唾液腌制的运动”，中国最重要的中国医学文本之一与OSA的肌功能功能疗法兼容。有几项研究表明，通过TCM和针灸的严重程度改善了过敏性鼻炎的免疫反应。

在该项目中，调查人员旨在建立一个TCM和西科医学的协作护理模型，以改善OSA儿童的AR生活质量和症状，并教育护理人员饮食和按摩信息，以提高自我保健能力并减轻焦虑父母。此外，研究人员将使用便携式氧气表来检测家庭每天在家中的SPO2和呼吸唤醒索引的变化，并评估OSA中应用的便携式氧合设备的敏感性和特异性。调查人员希望通过该项目为患者和护理人员提供全面的医疗保健。此外，调查人员将建立一个培训环境，以提供医学教育和培训机会，以向医学生和临床医生了解过敏性鼻炎' target='_blank'>小儿过敏性鼻炎和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停知识，并通过关怀患者并从临床病例中学习。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
并行随机对照试验
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE小儿睡眠呼吸暂停
干预ICMJE
  • 设备：激光针灸（RJ激光S/N 1813458）
    在穴位上使用低级激光针灸
  • 药物：西药
    Montelukast 4mg 1平板电脑HS Avamys鼻喷雾27.5μgQD
    其他名称：带有Montelukast（Singulair）的鼻内皮质类固醇（Avamys）
研究臂ICMJE
  • 实验：TCM和WM的协作护理模型
    中医（TCM）：激光针灸和按摩教育。西医（WM）：与Singulair的鼻腔内皮质类固醇
    干预措施：
    • 设备：激光针灸（RJ激光S/N 1813458）
    • 药物：西药
  • 活跃比较器：西药
    西医（WM）：与Singulair的鼻腔内皮质类固醇
    干预：药物：西药
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月3日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2021年12月16日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄小于18岁
  2. Aria（2014）诊断诊断标准的持续性，中度至重度过敏性鼻炎患者
  3. 通过多肌术的AHI为1> 1，诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。

排除标准：

  1. 异常颅面结构，需要手术。
  2. 由上呼吸道肌肉发育不良引起的睡眠呼吸暂停患者（例如脑瘫，唐氏综合症和其他先天性肌肉发育不全）。
  3. 无法与研究人员合作的精神或行为异常，例如精神分裂症，抑郁，自杀念头等
  4. 先前对治疗过敏
  5. 任何可能威胁生命的疾病或器官系统功能障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 6个月至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Wan-Yu lai 886-4-22052121 EXT 4561 d15779@mail.cmuh.org.tw
联系人：Chang-Ching WEI 886-4-22052121 EXT 1925 d5522@mail.cmuh.org.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04621513
其他研究ID编号ICMJE CMUH109-REC1-089
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方中国医科大学医院Wan-Yu Lai
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
在该项目中，调查人员旨在建立一个TCM和西科医学的协作护理模型，以改善OSA儿童的AR生活质量和症状，并教育护理人员饮食和按摩信息，以提高自我保健能力并减轻焦虑父母。此外，研究人员将使用便携式氧气表来检测家庭每天在家中的SPO2和呼吸唤醒索引的变化，并评估OSA中应用的便携式氧合设备的敏感性和特异性。调查人员希望通过该项目为参与者和护理人员提供全面的医疗保健。此外，调查人员将建立一个培训环境，以提供医学教育和培训机会，以向医学生和临床医生了解过敏性鼻炎' target='_blank'>小儿过敏性鼻炎和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停知识，并通过关怀患者并从临床病例中学习。

病情或疾病 干预/治疗阶段
小儿睡眠呼吸暂停设备：激光针灸（RJ Laser S/N 1813458）药物：西药不适用

详细说明：

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）在儿童中影响1-6％，并对日常学校表现和睡眠质量产生负面影响。这也导致不壮成长，心血管疾病和代谢疾病，需要早期干预。如果患有中度重度OSA和腺样体扁桃体肥大，则约6％的过敏性鼻炎（AR）儿童将与OSA和难治性结合治疗，需要长期的鼻腔皮质类固醇或手术。一些考虑类固醇和手术风险的副作用的父母会搜索中医（TCM）寻求帮助。

通过教育人们如何通过饮食和按摩来保持健康，TCM是一种预防医学。黄色皇帝的内部佳能指出的呼吸技术和“牙齿弯曲和唾液腌制的运动”，中国最重要的中国医学文本之一与OSA的肌功能功能疗法兼容。有几项研究表明，通过TCM和针灸的严重程度改善了过敏性鼻炎的免疫反应。

在该项目中，调查人员旨在建立一个TCM和西科医学的协作护理模型，以改善OSA儿童的AR生活质量和症状，并教育护理人员饮食和按摩信息，以提高自我保健能力并减轻焦虑父母。此外，研究人员将使用便携式氧气表来检测家庭每天在家中的SPO2和呼吸唤醒索引的变化，并评估OSA中应用的便携式氧合设备的敏感性和特异性。调查人员希望通过该项目为患者和护理人员提供全面的医疗保健。此外，调查人员将建立一个培训环境，以提供医学教育和培训机会，以向医学生和临床医生了解过敏性鼻炎' target='_blank'>小儿过敏性鼻炎和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停知识，并通过关怀患者并从临床病例中学习。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：并行随机对照试验
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：建立传统Chinse医学和西方医学的合作护理模型，用于过敏性鼻炎，并通过预防到治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。
实际学习开始日期 ： 2020年7月29日
估计初级完成日期 ： 2021年12月16日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：TCM和WM的协作护理模型
中医（TCM）：激光针灸和按摩教育。西医（WM）：与Singulair的鼻腔内皮质类固醇
设备：激光针灸（RJ激光S/N 1813458）
在穴位上使用低级激光针灸

药物：西药
Montelukast 4mg 1平板电脑HS Avamys鼻喷雾27.5μgQD
其他名称：带有Montelukast（Singulair）的鼻内皮质类固醇（Avamys）

活跃比较器：西药
西医（WM）：与Singulair的鼻腔内皮质类固醇
药物：西药
Montelukast 4mg 1平板电脑HS Avamys鼻喷雾27.5μgQD
其他名称：带有Montelukast（Singulair）的鼻内皮质类固醇（Avamys）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停18号问卷的平均得分的变化[时间范围：8周]
    评估生活质量儿科睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停18，（得分：0-108）


次要结果度量 ：
  1. 鼻窦平均得分和鼻腔生活质量调查的变化[时间范围：8周]
    生活质量鼻窦和鼻病质量问卷（得分：5-45）

  2. 小儿睡眠问卷平均分数的变化[时间范围：8周]
    睡眠质量（得分：0-22）

  3. SNAP IV（Swanson，Nolan和Pelham问卷）的平均得分的变化[时间范围：8周]
    用于多动症 - 条件缺乏疾病（得分：0-78）

  4. 呼吸暂停指数[时间范围：8周]
    通过多个多摄影学

  5. AdeonID鼻摩尼期[时间范围：8周]
    由X射线头部测定法

  6. 扁桃体大小[时间范围：8周]
    弗里德曼分级量表（0-4级）

  7. 鼻量[时间范围：8周零12周]
    声性泳道计

  8. 腺样体大小[时间范围：8周]
    克莱曼和麦克默里1-4级


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 6个月至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄小于18岁
  2. Aria（2014）诊断诊断标准的持续性，中度至重度过敏性鼻炎患者
  3. 通过多肌术的AHI为1> 1，诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。

排除标准：

  1. 异常颅面结构，需要手术。
  2. 由上呼吸道肌肉发育不良引起的睡眠呼吸暂停患者（例如脑瘫，唐氏综合症和其他先天性肌肉发育不全）。
  3. 无法与研究人员合作的精神或行为异常，例如精神分裂症，抑郁，自杀念头等
  4. 先前对治疗过敏
  5. 任何可能威胁生命的疾病或器官系统功能障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Wan-Yu lai 886-4-22052121 EXT 4561 d15779@mail.cmuh.org.tw
联系人：Chang-Ching WEI 886-4-22052121 EXT 1925 d5522@mail.cmuh.org.tw

位置
位置表的布局表
台湾
中国医科大学和医院招募
台湾台风，40447
联系人：Wan-Yu Lai，医学博士+886975681928 d15779@mail.cmuh.org.org.tw
首席研究员：旺尤·莱（Wan-Yu Lai），医学博士
赞助商和合作者
中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月9日
最后更新发布日期2020年11月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月29日
估计初级完成日期2021年12月16日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月3日）		睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停18号问卷的平均得分的变化[时间范围：8周]
评估生活质量儿科睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停18，（得分：0-108）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月3日）
  • 鼻窦平均得分和鼻腔生活质量调查的变化[时间范围：8周]
    生活质量鼻窦和鼻病质量问卷（得分：5-45）
  • 小儿睡眠问卷平均分数的变化[时间范围：8周]
    睡眠质量（得分：0-22）
  • SNAP IV（Swanson，Nolan和Pelham问卷）的平均得分的变化[时间范围：8周]
    用于多动症 - 条件缺乏疾病（得分：0-78）
  • 呼吸暂停指数[时间范围：8周]
    通过多个多摄影学
  • AdeonID鼻摩尼期[时间范围：8周]
    由X射线头部测定法
  • 扁桃体大小[时间范围：8周]
    弗里德曼分级量表（0-4级）
  • 鼻量[时间范围：8周零12周]
    声性泳道计
  • 腺样体大小[时间范围：8周]
    克莱曼和麦克默里1-4级
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过预防到治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的过敏性鼻炎的协作护理模型。
官方标题ICMJE建立传统Chinse医学和西方医学的合作护理模型，用于过敏性鼻炎，并通过预防到治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。
简要摘要在该项目中，调查人员旨在建立一个TCM和西科医学的协作护理模型，以改善OSA儿童的AR生活质量和症状，并教育护理人员饮食和按摩信息，以提高自我保健能力并减轻焦虑父母。此外，研究人员将使用便携式氧气表来检测家庭每天在家中的SPO2和呼吸唤醒索引的变化，并评估OSA中应用的便携式氧合设备的敏感性和特异性。调查人员希望通过该项目为参与者和护理人员提供全面的医疗保健。此外，调查人员将建立一个培训环境，以提供医学教育和培训机会，以向医学生和临床医生了解过敏性鼻炎' target='_blank'>小儿过敏性鼻炎和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停知识，并通过关怀患者并从临床病例中学习。
详细说明

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）在儿童中影响1-6％，并对日常学校表现和睡眠质量产生负面影响。这也导致不壮成长，心血管疾病和代谢疾病，需要早期干预。如果患有中度重度OSA和腺样体扁桃体肥大，则约6％的过敏性鼻炎（AR）儿童将与OSA和难治性结合治疗，需要长期的鼻腔皮质类固醇或手术。一些考虑类固醇和手术风险的副作用的父母会搜索中医（TCM）寻求帮助。

通过教育人们如何通过饮食和按摩来保持健康，TCM是一种预防医学。黄色皇帝的内部佳能指出的呼吸技术和“牙齿弯曲和唾液腌制的运动”，中国最重要的中国医学文本之一与OSA的肌功能功能疗法兼容。有几项研究表明，通过TCM和针灸的严重程度改善了过敏性鼻炎的免疫反应。

在该项目中，调查人员旨在建立一个TCM和西科医学的协作护理模型，以改善OSA儿童的AR生活质量和症状，并教育护理人员饮食和按摩信息，以提高自我保健能力并减轻焦虑父母。此外，研究人员将使用便携式氧气表来检测家庭每天在家中的SPO2和呼吸唤醒索引的变化，并评估OSA中应用的便携式氧合设备的敏感性和特异性。调查人员希望通过该项目为患者和护理人员提供全面的医疗保健。此外，调查人员将建立一个培训环境，以提供医学教育和培训机会，以向医学生和临床医生了解过敏性鼻炎' target='_blank'>小儿过敏性鼻炎和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停知识，并通过关怀患者并从临床病例中学习。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
并行随机对照试验
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE小儿睡眠呼吸暂停
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 实验：TCM和WM的协作护理模型
    中医（TCM）：激光针灸和按摩教育。西医（WM）：与Singulair的鼻腔内皮质类固醇
    干预措施：
    • 设备：激光针灸（RJ激光S/N 1813458）
    • 药物：西药
  • 活跃比较器：西药
    西医（WM）：与Singulair的鼻腔内皮质类固醇
    干预：药物：西药
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月3日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2021年12月16日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄小于18岁
  2. Aria（2014）诊断诊断标准的持续性，中度至重度过敏性鼻炎患者
  3. 通过多肌术的AHI为1> 1，诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。

排除标准：

  1. 异常颅面结构，需要手术。
  2. 由上呼吸道肌肉发育不良引起的睡眠呼吸暂停患者（例如脑瘫，唐氏综合症和其他先天性肌肉发育不全）。
  3. 无法与研究人员合作的精神或行为异常，例如精神分裂症，抑郁，自杀念头等
  4. 先前对治疗过敏
  5. 任何可能威胁生命的疾病或器官系统功能障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 6个月至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Wan-Yu lai 886-4-22052121 EXT 4561 d15779@mail.cmuh.org.tw
联系人：Chang-Ching WEI 886-4-22052121 EXT 1925 d5522@mail.cmuh.org.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04621513
其他研究ID编号ICMJE CMUH109-REC1-089
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方中国医科大学医院Wan-Yu Lai
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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