| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 幽门螺杆菌感染 | 药物:阿莫西林药物:甲硝唑药物:克拉霉素药物:pantropaprozole 40mg药物:根据抗体造影 | 不适用 |
超过一半的世界人口是幽门螺杆菌。感染主要是在童年时期获得的,并且持续了终生。一个值得注意的危险因素是童年时期的社会和经济状况较低,反映出大多数较差的卫生标准或小且密集的起居区。成年后新获得的感染是罕见的。幽门螺杆菌的水库是人类的胃。幽门螺杆菌被认为是引起良性杀灭性溃疡和消化不良' target='_blank'>功能性消化不良以及胃癌的主要病原体。目前,由于世界各地的抗菌素耐药性的增加,幽门螺杆菌感染的治疗变得复杂。克拉霉素以及喹诺酮和甲硝唑耐药的相应增加构成了一个主要的临床问题,并要求采用新的治疗方法。在这种情况下,个性化根除疗法有一种新兴的趋势。由于幽门螺杆菌感染是一种传染病,因此理论上和实际上应基于菌株的特定特征,也应以感染的宿主为基础。这种方法的目的应该是更好的根除功效。
已经提出了非肌无力四核疗法作为提高一线治疗功效的潜在策略。其伴随的变体中的非肌the四核治疗由质子泵抑制剂,阿莫西林,硝基咪唑和克拉霉素组成,每天同时给予两次。根据某些研究,与顺序变异相比,该疗法并非同时给药,该疗法给出了更好的结果。但是,这种疗法也遭受了上述抗生素耐药性的增加。因此,这项研究的目的是将基于抗生素菌株易感性测试的量身定制治疗伴随的非肌无力四边形治疗进行比较,假设裁缝治疗的根除率将超过90%。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 一项随机对照试验:四倍体与量身定制的治疗幽门螺杆菌感染的治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年1月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年2月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:伴随 伴随疗法由14天pantropapale组成40毫克,阿莫西林1000毫克,克拉霉素500毫克,甲硝唑500毫克每天两次全部两次。 | 药物:阿莫西林 14天1 GR出价 药物:甲硝唑 14天500毫克竞标 药物:克拉霉素 14天500毫克竞标 药物:pantraprozole 40mg 40毫克竞标14天 其他名称:pantroprazole |
| 主动比较器:量身定制 根据幽门螺杆菌菌株的抗生素敏感性测试,量身定制的疗法由14天的抗生素治疗以及每天两次40毫克的抗生素敏感性测试组成。 | 药物:根据抗体图 根据抗体图 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 克罗地亚 | |
| 大学医院分裂 | |
| 分裂,克罗地亚,21000 | |
| 首席研究员: | 医学博士Nikola Perkovic | 大学医院分裂 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 消除[时间范围:完成治疗后1个月] 幽门螺杆菌状态将在治疗后1个月接受粪便抗原测试:正或阴性测试 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 四局与量身定制的治疗幽门螺杆菌感染治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验:四倍体与量身定制的治疗幽门螺杆菌感染的治疗 | ||||
| 简要摘要 | 已经提出了非肌无力四核疗法作为提高一线治疗功效的潜在策略。其伴随的变体中的非肌the四核治疗由质子泵抑制剂,阿莫西林,硝基咪唑和克拉霉素组成,每天同时给予两次。根据某些研究,与顺序变异相比,该疗法并非同时给药,该疗法给出了更好的结果。但是,这种疗法也遭受了上述抗生素耐药性的增加。因此,这项研究的目的是将基于抗生素易感性测试的量身定制疗法比较伴随的非肌无力四边形治疗。 | ||||
| 详细说明 | 超过一半的世界人口是幽门螺杆菌。感染主要是在童年时期获得的,并且持续了终生。一个值得注意的危险因素是童年时期的社会和经济状况较低,反映出大多数较差的卫生标准或小且密集的起居区。成年后新获得的感染是罕见的。幽门螺杆菌的水库是人类的胃。幽门螺杆菌被认为是引起良性杀灭性溃疡和消化不良' target='_blank'>功能性消化不良以及胃癌的主要病原体。目前,由于世界各地的抗菌素耐药性的增加,幽门螺杆菌感染的治疗变得复杂。克拉霉素以及喹诺酮和甲硝唑耐药的相应增加构成了一个主要的临床问题,并要求采用新的治疗方法。在这种情况下,个性化根除疗法有一种新兴的趋势。由于幽门螺杆菌感染是一种传染病,因此理论上和实际上应基于菌株的特定特征,也应以感染的宿主为基础。这种方法的目的应该是更好的根除功效。 已经提出了非肌无力四核疗法作为提高一线治疗功效的潜在策略。其伴随的变体中的非肌the四核治疗由质子泵抑制剂,阿莫西林,硝基咪唑和克拉霉素组成,每天同时给予两次。根据某些研究,与顺序变异相比,该疗法并非同时给药,该疗法给出了更好的结果。但是,这种疗法也遭受了上述抗生素耐药性的增加。因此,这项研究的目的是将基于抗生素菌株易感性测试的量身定制治疗伴随的非肌无力四边形治疗进行比较,假设裁缝治疗的根除率将超过90%。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 幽门螺杆菌感染 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 克罗地亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04621487 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 004/08-19-03 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 分裂大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 分裂大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 分裂大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 幽门螺杆菌感染 | 药物:阿莫西林药物:甲硝唑药物:克拉霉素药物:pantropaprozole 40mg药物:根据抗体造影 | 不适用 |
超过一半的世界人口是幽门螺杆菌。感染主要是在童年时期获得的,并且持续了终生。一个值得注意的危险因素是童年时期的社会和经济状况较低,反映出大多数较差的卫生标准或小且密集的起居区。成年后新获得的感染是罕见的。幽门螺杆菌的水库是人类的胃。幽门螺杆菌被认为是引起良性杀灭性溃疡和消化不良' target='_blank'>功能性消化不良以及胃癌的主要病原体。目前,由于世界各地的抗菌素耐药性的增加,幽门螺杆菌感染的治疗变得复杂。克拉霉素以及喹诺酮和甲硝唑耐药的相应增加构成了一个主要的临床问题,并要求采用新的治疗方法。在这种情况下,个性化根除疗法有一种新兴的趋势。由于幽门螺杆菌感染是一种传染病,因此理论上和实际上应基于菌株的特定特征,也应以感染的宿主为基础。这种方法的目的应该是更好的根除功效。
已经提出了非肌无力四核疗法作为提高一线治疗功效的潜在策略。其伴随的变体中的非肌the四核治疗由质子泵抑制剂,阿莫西林,硝基咪唑和克拉霉素组成,每天同时给予两次。根据某些研究,与顺序变异相比,该疗法并非同时给药,该疗法给出了更好的结果。但是,这种疗法也遭受了上述抗生素耐药性的增加。因此,这项研究的目的是将基于抗生素菌株易感性测试的量身定制治疗伴随的非肌无力四边形治疗进行比较,假设裁缝治疗的根除率将超过90%。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 一项随机对照试验:四倍体与量身定制的治疗幽门螺杆菌感染的治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年1月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年2月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:伴随 | 药物:阿莫西林 14天1 GR出价 药物:甲硝唑 14天500毫克竞标 药物:克拉霉素 14天500毫克竞标 药物:pantraprozole 40mg 40毫克竞标14天 其他名称:pantroprazole |
| 主动比较器:量身定制 根据幽门螺杆菌菌株的抗生素敏感性测试,量身定制的疗法由14天的抗生素治疗以及每天两次40毫克的抗生素敏感性测试组成。 | 药物:根据抗体图 根据抗体图 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 克罗地亚 | |
| 大学医院分裂 | |
| 分裂,克罗地亚,21000 | |
| 首席研究员: | 医学博士Nikola Perkovic | 大学医院分裂 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 消除[时间范围:完成治疗后1个月] 幽门螺杆菌状态将在治疗后1个月接受粪便抗原测试:正或阴性测试 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 四局与量身定制的治疗幽门螺杆菌感染治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验:四倍体与量身定制的治疗幽门螺杆菌感染的治疗 | ||||
| 简要摘要 | 已经提出了非肌无力四核疗法作为提高一线治疗功效的潜在策略。其伴随的变体中的非肌the四核治疗由质子泵抑制剂,阿莫西林,硝基咪唑和克拉霉素组成,每天同时给予两次。根据某些研究,与顺序变异相比,该疗法并非同时给药,该疗法给出了更好的结果。但是,这种疗法也遭受了上述抗生素耐药性的增加。因此,这项研究的目的是将基于抗生素易感性测试的量身定制疗法比较伴随的非肌无力四边形治疗。 | ||||
| 详细说明 | 超过一半的世界人口是幽门螺杆菌。感染主要是在童年时期获得的,并且持续了终生。一个值得注意的危险因素是童年时期的社会和经济状况较低,反映出大多数较差的卫生标准或小且密集的起居区。成年后新获得的感染是罕见的。幽门螺杆菌的水库是人类的胃。幽门螺杆菌被认为是引起良性杀灭性溃疡和消化不良' target='_blank'>功能性消化不良以及胃癌的主要病原体。目前,由于世界各地的抗菌素耐药性的增加,幽门螺杆菌感染的治疗变得复杂。克拉霉素以及喹诺酮和甲硝唑耐药的相应增加构成了一个主要的临床问题,并要求采用新的治疗方法。在这种情况下,个性化根除疗法有一种新兴的趋势。由于幽门螺杆菌感染是一种传染病,因此理论上和实际上应基于菌株的特定特征,也应以感染的宿主为基础。这种方法的目的应该是更好的根除功效。 已经提出了非肌无力四核疗法作为提高一线治疗功效的潜在策略。其伴随的变体中的非肌the四核治疗由质子泵抑制剂,阿莫西林,硝基咪唑和克拉霉素组成,每天同时给予两次。根据某些研究,与顺序变异相比,该疗法并非同时给药,该疗法给出了更好的结果。但是,这种疗法也遭受了上述抗生素耐药性的增加。因此,这项研究的目的是将基于抗生素菌株易感性测试的量身定制治疗伴随的非肌无力四边形治疗进行比较,假设裁缝治疗的根除率将超过90%。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 幽门螺杆菌感染 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 克罗地亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04621487 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 004/08-19-03 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 分裂大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 分裂大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 分裂大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||