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出境医 / 临床实验 / 儿童，青少年和肉瘤的年轻人的基因组概况分析
儿童，青少年和肉瘤的年轻人的基因组概况分析
研究描述
简要摘要：
骨骼和软组织肉瘤约占所有儿科癌症的7-12％，是源自源自间充质的结缔组织中的一组异质肿瘤。对于其中一些肿瘤，复发和死亡率仍然很高。因此，需要进一步的研究来更好地理解肉瘤的基础致病过程，以提供新的和更有效的治疗方法。下一代测序（NGS）为癌症研究开辟了新的边界，从而识别已知或未知的躯体或宪法突变，目的是更好地了解癌变。肿瘤的基因组谱的建立也可以帮助临床医生根据患者的遗传和分子改变来个性化治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 被诊断或复发/难治性肉瘤 | 其他：观察和活检 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 儿童，青少年和年轻成人肉瘤（SAR-GEN_ITA）的基因组概况分析：一项多中心前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月6日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在诊断或复发/进展时评估骨肉瘤，EWING肉瘤和滑膜肉瘤肿瘤样品的基因组分布[2018-2021] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 儿童，青少年和肉瘤的年轻人的基因组概况分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 儿童，青少年和年轻成人肉瘤（SAR-GEN_ITA）的基因组概况分析：一项多中心前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 骨骼和软组织肉瘤约占所有儿科癌症的7-12％，是源自源自间充质的结缔组织中的一组异质肿瘤。对于其中一些肿瘤，复发和死亡率仍然很高。因此，需要进一步的研究来更好地理解肉瘤的基础致病过程，以提供新的和更有效的治疗方法。下一代测序（NGS）为癌症研究开辟了新的边界，从而识别已知或未知的躯体或宪法突变，目的是更好地了解癌变。肿瘤的基因组谱的建立也可以帮助临床医生根据患者的遗传和分子改变来个性化治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 活检 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 新诊断或复发/难治性骨肉瘤，尤因肉瘤或滑膜肉瘤的儿童，青少年和年轻人≤24岁。 | ||||||||
| 健康）状况 | 被诊断或复发/难治性肉瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：观察和活检 活检 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多24岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04621201 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | sar-gen_ita | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Franca Fagioli教授，Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna | ||||||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna | ||||||||
| 合作者 | 意大利辅助疗法杂志pediatrica | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
骨骼和软组织肉瘤约占所有儿科癌症的7-12％，是源自源自间充质的结缔组织中的一组异质肿瘤。对于其中一些肿瘤，复发和死亡率仍然很高。因此，需要进一步的研究来更好地理解肉瘤的基础致病过程，以提供新的和更有效的治疗方法。下一代测序（NGS）为癌症研究开辟了新的边界，从而识别已知或未知的躯体或宪法突变，目的是更好地了解癌变。肿瘤的基因组谱的建立也可以帮助临床医生根据患者的遗传和分子改变来个性化治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 被诊断或复发/难治性肉瘤 | 其他：观察和活检 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 儿童，青少年和年轻成人肉瘤（SAR-GEN_ITA）的基因组概况分析：一项多中心前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月6日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在诊断或复发/进展时评估骨肉瘤，EWING肉瘤和滑膜肉瘤肿瘤样品的基因组分布[2018-2021] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 儿童，青少年和肉瘤的年轻人的基因组概况分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 儿童，青少年和年轻成人肉瘤（SAR-GEN_ITA）的基因组概况分析：一项多中心前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 骨骼和软组织肉瘤约占所有儿科癌症的7-12％，是源自源自间充质的结缔组织中的一组异质肿瘤。对于其中一些肿瘤，复发和死亡率仍然很高。因此，需要进一步的研究来更好地理解肉瘤的基础致病过程，以提供新的和更有效的治疗方法。下一代测序（NGS）为癌症研究开辟了新的边界，从而识别已知或未知的躯体或宪法突变，目的是更好地了解癌变。肿瘤的基因组谱的建立也可以帮助临床医生根据患者的遗传和分子改变来个性化治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 活检 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 新诊断或复发/难治性骨肉瘤，尤因肉瘤或滑膜肉瘤的儿童，青少年和年轻人≤24岁。 | ||||||||
| 健康）状况 | 被诊断或复发/难治性肉瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：观察和活检 活检 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多24岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04621201 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | sar-gen_ita | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Franca Fagioli教授，Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna | ||||||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna | ||||||||
| 合作者 | 意大利辅助疗法杂志pediatrica | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
