• 住院率（安全性和功效）[时间范围：第28天]
  评估早期给药的治疗潜力在降低非医院的轻度或中度Covid-19患者中降低住院率。
• SARS-COV-2病毒载荷（安全与功效）[时间范围：第7天]
  评估早期给药在第7天减少SARS-COV-2病毒载量的早期给药的治疗潜力，这是通过定量RT-PCR（RT-QPCR（RT-QPCR）在非医疗性轻度或中度COVID-19患者中测量的。

• COVID-19 WHO临床进程量表评分（安全与功效）[时间范围：第60天]
  COVID-19世界卫生组织的变化临床进展量表评分评估住院率（即达到评分≥4）。

  • 以下最低至最大分数：
  • 分数0（未感染） - 未感染；未检测到病毒RNA
  • 得分1（卧床轻度疾病） - 无症状；检测到病毒RNA
  • 得分2（卧床轻度疾病） - 有症状；独立的
  • 得分3（卧床轻度疾病） - 有症状；需要帮助
  • 得分4（住院：中度疾病） - 住院；没有氧疗法
  • 得分5（住院：中度疾病） - 住院；氧气或鼻p
  • 得分6（住院：严重疾病） - 住院； NIV或高流量的氧气
  • 分数7（住院：严重疾病） - 插管评分8（住院：严重疾病） - 机械通气PO2/FIO2 <150（SPO2/FIO2 <200）或加速器
  • 和机械通气，PO2/FIO2≥150或SPO2/FIO2≥200
• COVID-19症状严重程度评分（安全性和功效）[时间范围：第14天]
  COVID-19症状严重程度评分的变化，使用COVID-19每日自我评分工具（流感患者报告的结局指标（Flu-Pro©）Plus仪器），认证的西班牙翻译评估。 COVID-19每日自分数工具评估六个身体系统的症状严重程度：鼻子，喉咙，眼睛，胸部/呼吸道，胃肠道和身体/全身。有关存在/不存在症状，症状特征和随时间变化的数据。项目1-27是李克特量表的问题，以评分症状严重程度（额定0-4）：0 =完全不; 4 =非常多。项目28-32也是Likert量表问题（额定0-4），测量特定每日症状的频率：0 =永不或0次； 4 =始终或4次。项目33和34衡量共vid-19的特定症状的存在/不存在：0 =否; 1 =是。 Flu-Pro的最大分数©Plus 134
• 症状的解决（安全性和功效）[时间范围：第28天]
  是时候完成症状解决的时间
• 死亡率（安全性和功效）[时间范围：第60天]
  死亡率
• 不良事件（AE）（安全和功效）不良事件（AE）不良事件（AE）[时间范围：第28天]
  基于健康成人和青少年志愿者量表的FDA毒性评分量表，患有不良事件（AE）和≥4级AE的患者比例的比例
• 铁蛋白（安全与功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记（铁蛋白）的变化
• prealbumin（安全与功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记（PREALBUMIN）的变化
• 白介素6（IL-6）（安全与功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记的变化（白介素6（IL-6））
• D-Dimer（安全性和功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记（D-Dimer）的变化
• C反应性蛋白（CRP）（安全性和功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记（C反应性蛋白（CRP））的变化
• 白细胞计数（安全与功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记的变化（白细胞计数）
• 淋巴细胞计数（安全性和功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记（淋巴细胞计数）的变化
• 在血浆中针对SARS-COV-2的绝对中和滴度（安全性和功效）[时间范围：基线和第7天]
  在135名参与者的亚组中，在血浆中对SARS-COV-2的绝对中和滴度的组间比较
• 在等离子体中对SARS-COV-2中和抗体的滴度（安全性和功效）[时间范围：基线和第60天]
  在135名参与者的亚组中，在血浆中中和抗体中和抗体的滴度变化
• 与医疗保健工人收集的鼻咽拭子（安全与效力）相比，自我收集的中涡流（MT）拭子和唾液样品的SARS-COV-2病毒载荷（MT）和唾液样品（安全与效力）[时间范围：基线和第7天]
  与医疗保健工作者在135名参与者结果的亚组中收集的鼻咽拭子相比，共同收集的中涡轮和唾液样品的共识和SARS-COV-2病毒负荷与鼻咽签名相比
• 减少SARS-COV-2病毒载荷（安全性和功效）[时间范围：基线和第28天]
  通过RT-QPCR确定，在第28天，在第28天的鼻咽拭子中减少SARS-COV-2病毒负荷

这是一个前瞻性的，随机的（1：1），对康复抗SARS-COV-2 MBT血浆（也称为康复等离子体）加上标准药物治疗（SMT）与安慰剂加上的SMT以及中度或中度共同的SMT的双盲研究。 19例未住院的患者。 SARS-COV-2确认感染的受试者将接收SMT，总共使用MBT或安慰剂进行病原体激活病原体激活的200-250 mL康复等离子体。

在前60名受试者（每个手臂中30个）之后，大约有474个人将被随机分析（1：1），并进行临时分析。

临时分析将重新评估样本量。来自选定的研究地点的大约135个人将包括在评估免疫反应和采样方法中。

这是一个前瞻性的，随机的（1：1），对康复抗SARS-COV-2 MBT血浆（也称为康复等离子体）加上标准药物治疗（SMT）与安慰剂加上的SMT以及中度或中度共同的SMT的双盲研究。 19例未住院的患者。 SARS-COV-2确认感染的受试者将接收SMT，总共使用MBT或安慰剂进行病原体激活病原体激活的200-250 mL康复等离子体。

在前60名受试者（每个手臂中30个）之后，大约有474个人将被随机分析（1：1），并进行临时分析。

临时分析将重新评估样本量。来自选定的研究地点的大约135个人将包括在评估免疫反应和采样方法中。

研究产品将通过基线IV输注来管理。参与者将继续其常规医生规定的SARS-COV-2感染的标准医疗（SMT）。如果适用，可以在研究期间修改SMT，具体取决于个人要求，疾病的严重程度和进展以及住院需求。

受试者的参与（从纳入/基线访问到学习终结）将长达60天。

这是一个前瞻性的，随机的（1：1），对康复抗SARS-COV-2 MBT血浆（也称为康复等离子体）加上标准药物治疗（SMT）与安慰剂加上的SMT以及中度或中度共同的SMT的双盲研究。 19例未住院的患者。 SARS-COV-2确认感染的受试者将接收SMT，总共使用MBT或安慰剂进行病原体激活病原体激活的200-250 mL康复等离子体。

研究候选人将自愿表达他们对通过研究网站参加研究的兴趣，或者将提供参加参与医院的紧急情况（ER）和门诊部（OPD）。在网站上注册的候选人将由研究医生通过电话与他们联系，以告知他们有关研究的信息，并检查他们对研究的适用性。将安排合适的候选人进行纳入/基线访问，其中将获得知情同意书（即，将签署文件告知同意书），并将确认其资格。通过ER和OPD部门确定的候选人将经历一项包含/基线访问，将获得知情同意，并将检查资格。将提供来自选定研究地点的合格候选人的亚组，以评估免疫反应和采样方法。

将从所有合格的候选人那里获得血液和鼻咽样品。合格的候选人将在基线（康复等离子体或安慰剂）处随机分配并给予静脉注射（IV）输注。研究人员和参与者都将对研究治疗视而不见。

具体而言，受试者随机将康复性抗SARS-COV-2 MBT等离子体加上SMT进行ABO兼容性测试，并将获得200至250 mL ABO兼容的康复等离子体的单一输注。随机分配给安慰剂加SMT的受试者将获得200至250 mL无菌盐溶液的单一输注。输注将在基线时使用标准程序进行新鲜冷冻血浆。体重小于45公斤的小成年人每公斤体重将获得5 ml康复等离子体或安慰剂的输注。

参与者将接受症状日记卡和安全日记卡的培训。

该物质的参与者将被绘制为额外的血液样本管，并将在中间涡轮底拭子（MT）拭子和唾液中进行训练，并将获得自我收集的样品。

从基准到第14天，参与者将填补症状和安全日记卡。在第3、7、14和28天进行后续访问时，所有参与者将评估临床和安全结果。这些访问将全部通过电话，除了第7天和第28天的访问分别在家和医院，还将收集血液样本（仅在第7天）和鼻咽拭子。

在第60天访问时，所有参与者将通过电话评估健康状况。

对于该物质的参与者，在第7天，将获得额外的血液样本，并将要求他们进行自收集的MT拭子和唾液。在第60天，将在额外的房屋或医院探访期间获得额外的血液样本。

在前60名受试者（每个手臂中30个）之后，大约有474个人将被随机分析（1：1），并进行临时分析。

临时分析将重新评估样本量。来自选定的研究地点的大约135个人将包括在评估免疫反应和采样方法中。

研究产品将通过基线IV输注来管理。参与者将继续其常规医生规定的SARS-COV-2感染的标准医疗（SMT）。如果适用，可以在研究期间修改SMT，具体取决于个人要求，疾病的严重程度和进展以及住院需求。

受试者的参与（从纳入/基线访问到学习终结）将长达60天。

• SARS-COV-2感染
• 安全和功效

• 生物学：康复抗SARS-COV-2 MBT等离子体
  受试者随机分配康复抗SARS-COV-2 MBT等离子体加上SMT将进行ABO兼容测试，并将获得200至250 mL Abo兼容的康复等离子体的单个输注
• 其他：对照组
  随机分配给安慰剂加SMT的受试者将获得200至250 mL无菌盐溶液的输注0.9％。
  其他名称：无菌盐溶液0.9％

• 实验：实验组
  随机分配到康复抗SARS-COV-2 MBT等离子体加上SMT的受试者将获得200至250 mL的ABO兼容疗养等离子体，该血浆从康复供体获得。
  干预：生物学：康复抗SARS-COV-2 MBT等离子体
• 安慰剂比较器：对照组
  随机分配给安慰剂加SMT的受试者将获得200至250 mL无菌盐溶液的输注0.9％。
  干预：其他：对照组

纳入标准：

1. 1.≥50岁的成年男性或女性。
2. 2.在生育潜力的妇女中，纳入/基线的妊娠测试不良。
3. 3.已确认通过PCR确定的SARS-COV-2感染或在包含/基线访问前≤5天≤5天的鼻咽拭子验证的抗原快速诊断测试2。

4. 4.有症状的轻度或中度共vid-19，症状发作日期≤纳入/基线访问前7天≤。

   1. A。温和的共同19岁：没有呼吸急促，呼吸困难或胸部成像异常的情况，具有COVID-19的任何常见体征和/或症状的人（即，发烧，咳嗽，喉咙痛，不适，肌肉疼痛）。
   2. 中度共同19岁：通过临床评估或成像和氧气饱和（SPO2）≥94％在海平面上的氧气（SPO2）饱和的个人。
5. 5.愿意遵守协议的要求，并在计划的研究期限内进行后续行动。
6. 6.已经了解了提供的信息并能够给予知情同意。

1如果不永久性灭菌或绝经后，一名妇女将被认为具有生育潜力。永久性灭菌方法包括输卵管连接，子宫切除术和双侧卵巢切除术。绝经后定义为12个月，没有其他医疗原因，没有月经。

2 Panbiotm Covid-19 AG快速测试（Abbott），Standardtm Q Covid-19 AG测试（ROCHE）或任何其他CE销售SARS-COV-2 AG检测测试。

排除标准：

1. 如果女性，怀孕，母乳喂养或计划在研究期间怀孕。

2. 严重或关键的共同19岁：

   1. 严重的Covid-19：呼吸频率>每分钟呼吸> 30次呼吸，Spo2 <94％在海平面的房间空气，氧气的动脉部分压与受启发的氧气的比例（PAO2/FIO2）<300 mmHg或肺浸泡> 50 ％。
   2. 临界Covid-19：呼吸衰竭，败血性休克和/或多个器官功能障碍。
3. 目前出于任何原因入院。
4. 先前确认的SARS-COV-2感染的病史。
5. 肝功能异常异常的病史（儿童PUGH C）。
6. 慢性肾脏疾病（CKD）≥4期或需要透析治疗的病史。
7. 任何增加了血栓形成风险的预先存在的疾病。
8. 对血液或血浆产物或亚甲基蓝的过敏反应史。
9. 抗IGA抗体的已知IgA缺乏。
10. 250 mL静脉输液的医疗状况被认为是危险的（即，液体超负荷的心力衰竭或肾衰竭）。
11. 研究人员认为，无法同意和/或遵守研究要求。
12. 目前正在参与或计划参加任何介入研究，以治疗Covid-19或SARS-COV-2感染，直到第60天。

• 德国人Trias I Pujol医院
• Irsicaixa
• Banc de Sang I Teixits
• Grifols Biologicals，LLC

• 住院率（安全性和功效）[时间范围：第28天]
  评估早期给药的治疗潜力在降低非医院的轻度或中度Covid-19患者中降低住院率。
• SARS-COV-2病毒载荷（安全与功效）[时间范围：第7天]
  评估早期给药在第7天减少SARS-COV-2病毒载量的早期给药的治疗潜力，这是通过定量RT-PCR（RT-QPCR（RT-QPCR）在非医疗性轻度或中度COVID-19患者中测量的。

• COVID-19 WHO临床进程量表评分（安全与功效）[时间范围：第60天]
  COVID-19世界卫生组织的变化临床进展量表评分评估住院率（即达到评分≥4）。

  • 以下最低至最大分数：
  • 分数0（未感染） - 未感染；未检测到病毒RNA
  • 得分1（卧床轻度疾病） - 无症状；检测到病毒RNA
  • 得分2（卧床轻度疾病） - 有症状；独立的
  • 得分3（卧床轻度疾病） - 有症状；需要帮助
  • 得分4（住院：中度疾病） - 住院；没有氧疗法
  • 得分5（住院：中度疾病） - 住院；氧气或鼻p
  • 得分6（住院：严重疾病） - 住院； NIV或高流量的氧气
  • 分数7（住院：严重疾病） - 插管评分8（住院：严重疾病） - 机械通气PO2/FIO2 <150（SPO2/FIO2 <200）或加速器
  • 和机械通气，PO2/FIO2≥150或SPO2/FIO2≥200
• COVID-19症状严重程度评分（安全性和功效）[时间范围：第14天]
  COVID-19症状严重程度评分的变化，使用COVID-19每日自我评分工具（流感患者报告的结局指标（Flu-Pro©）Plus仪器），认证的西班牙翻译评估。 COVID-19每日自分数工具评估六个身体系统的症状严重程度：鼻子，喉咙，眼睛，胸部/呼吸道，胃肠道和身体/全身。有关存在/不存在症状，症状特征和随时间变化的数据。项目1-27是李克特量表的问题，以评分症状严重程度（额定0-4）：0 =完全不; 4 =非常多。项目28-32也是Likert量表问题（额定0-4），测量特定每日症状的频率：0 =永不或0次； 4 =始终或4次。项目33和34衡量共vid-19的特定症状的存在/不存在：0 =否; 1 =是。 Flu-Pro的最大分数©Plus 134
• 症状的解决（安全性和功效）[时间范围：第28天]
  是时候完成症状解决的时间
• 死亡率（安全性和功效）[时间范围：第60天]
  死亡率
• 不良事件（AE）（安全和功效）不良事件（AE）不良事件（AE）[时间范围：第28天]
  基于健康成人和青少年志愿者量表的FDA毒性评分量表，患有不良事件（AE）和≥4级AE的患者比例的比例
• 铁蛋白（安全与功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记（铁蛋白）的变化
• prealbumin（安全与功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记（PREALBUMIN）的变化
• 白介素6（IL-6）（安全与功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记的变化（白介素6（IL-6））
• D-Dimer（安全性和功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记（D-Dimer）的变化
• C反应性蛋白（CRP）（安全性和功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记（C反应性蛋白（CRP））的变化
• 白细胞计数（安全与功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记的变化（白细胞计数）
• 淋巴细胞计数（安全性和功效）[时间范围：基线和第7天]
  炎症预后标记（淋巴细胞计数）的变化
• 在血浆中针对SARS-COV-2的绝对中和滴度（安全性和功效）[时间范围：基线和第7天]
  在135名参与者的亚组中，在血浆中对SARS-COV-2的绝对中和滴度的组间比较
• 在等离子体中对SARS-COV-2中和抗体的滴度（安全性和功效）[时间范围：基线和第60天]
  在135名参与者的亚组中，在血浆中中和抗体中和抗体的滴度变化
• 与医疗保健工人收集的鼻咽拭子（安全与效力）相比，自我收集的中涡流（MT）拭子和唾液样品的SARS-COV-2病毒载荷（MT）和唾液样品（安全与效力）[时间范围：基线和第7天]
  与医疗保健工作者在135名参与者结果的亚组中收集的鼻咽拭子相比，共同收集的中涡轮和唾液样品的共识和SARS-COV-2病毒负荷与鼻咽签名相比
• 减少SARS-COV-2病毒载荷（安全性和功效）[时间范围：基线和第28天]
  通过RT-QPCR确定，在第28天，在第28天的鼻咽拭子中减少SARS-COV-2病毒负荷

这是一个前瞻性的，随机的（1：1），对康复抗SARS-COV-2 MBT血浆（也称为康复等离子体）加上标准药物治疗（SMT）与安慰剂加上的SMT以及中度或中度共同的SMT的双盲研究。 19例未住院的患者。 SARS-COV-2确认感染的受试者将接收SMT，总共使用MBT或安慰剂进行病原体激活病原体激活的200-250 mL康复等离子体。

在前60名受试者（每个手臂中30个）之后，大约有474个人将被随机分析（1：1），并进行临时分析。

临时分析将重新评估样本量。来自选定的研究地点的大约135个人将包括在评估免疫反应和采样方法中。

这是一个前瞻性的，随机的（1：1），对康复抗SARS-COV-2 MBT血浆（也称为康复等离子体）加上标准药物治疗（SMT）与安慰剂加上的SMT以及中度或中度共同的SMT的双盲研究。 19例未住院的患者。 SARS-COV-2确认感染的受试者将接收SMT，总共使用MBT或安慰剂进行病原体激活病原体激活的200-250 mL康复等离子体。

在前60名受试者（每个手臂中30个）之后，大约有474个人将被随机分析（1：1），并进行临时分析。

临时分析将重新评估样本量。来自选定的研究地点的大约135个人将包括在评估免疫反应和采样方法中。

研究产品将通过基线IV输注来管理。参与者将继续其常规医生规定的SARS-COV-2感染的标准医疗（SMT）。如果适用，可以在研究期间修改SMT，具体取决于个人要求，疾病的严重程度和进展以及住院需求。

受试者的参与（从纳入/基线访问到学习终结）将长达60天。

这是一个前瞻性的，随机的（1：1），对康复抗SARS-COV-2 MBT血浆（也称为康复等离子体）加上标准药物治疗（SMT）与安慰剂加上的SMT以及中度或中度共同的SMT的双盲研究。 19例未住院的患者。 SARS-COV-2确认感染的受试者将接收SMT，总共使用MBT或安慰剂进行病原体激活病原体激活的200-250 mL康复等离子体。

研究候选人将自愿表达他们对通过研究网站参加研究的兴趣，或者将提供参加参与医院的紧急情况（ER）和门诊部（OPD）。在网站上注册的候选人将由研究医生通过电话与他们联系，以告知他们有关研究的信息，并检查他们对研究的适用性。将安排合适的候选人进行纳入/基线访问，其中将获得知情同意书（即，将签署文件告知同意书），并将确认其资格。通过ER和OPD部门确定的候选人将经历一项包含/基线访问，将获得知情同意，并将检查资格。将提供来自选定研究地点的合格候选人的亚组，以评估免疫反应和采样方法。

将从所有合格的候选人那里获得血液和鼻咽样品。合格的候选人将在基线（康复等离子体或安慰剂）处随机分配并给予静脉注射（IV）输注。研究人员和参与者都将对研究治疗视而不见。

具体而言，受试者随机将康复性抗SARS-COV-2 MBT等离子体加上SMT进行ABO兼容性测试，并将获得200至250 mL ABO兼容的康复等离子体的单一输注。随机分配给安慰剂加SMT的受试者将获得200至250 mL无菌盐溶液的单一输注。输注将在基线时使用标准程序进行新鲜冷冻血浆。体重小于45公斤的小成年人每公斤体重将获得5 ml康复等离子体或安慰剂的输注。

参与者将接受症状日记卡和安全日记卡的培训。

该物质的参与者将被绘制为额外的血液样本管，并将在中间涡轮底拭子（MT）拭子和唾液中进行训练，并将获得自我收集的样品。

从基准到第14天，参与者将填补症状和安全日记卡。在第3、7、14和28天进行后续访问时，所有参与者将评估临床和安全结果。这些访问将全部通过电话，除了第7天和第28天的访问分别在家和医院，还将收集血液样本（仅在第7天）和鼻咽拭子。

在第60天访问时，所有参与者将通过电话评估健康状况。

对于该物质的参与者，在第7天，将获得额外的血液样本，并将要求他们进行自收集的MT拭子和唾液。在第60天，将在额外的房屋或医院探访期间获得额外的血液样本。

在前60名受试者（每个手臂中30个）之后，大约有474个人将被随机分析（1：1），并进行临时分析。

临时分析将重新评估样本量。来自选定的研究地点的大约135个人将包括在评估免疫反应和采样方法中。

研究产品将通过基线IV输注来管理。参与者将继续其常规医生规定的SARS-COV-2感染的标准医疗（SMT）。如果适用，可以在研究期间修改SMT，具体取决于个人要求，疾病的严重程度和进展以及住院需求。

受试者的参与（从纳入/基线访问到学习终结）将长达60天。

• SARS-COV-2感染
• 安全和功效

• 生物学：康复抗SARS-COV-2 MBT等离子体
  受试者随机分配康复抗SARS-COV-2 MBT等离子体加上SMT将进行ABO兼容测试，并将获得200至250 mL Abo兼容的康复等离子体的单个输注
• 其他：对照组
  随机分配给安慰剂加SMT的受试者将获得200至250 mL无菌盐溶液的输注0.9％。
  其他名称：无菌盐溶液0.9％

• 实验：实验组
  随机分配到康复抗SARS-COV-2 MBT等离子体加上SMT的受试者将获得200至250 mL的ABO兼容疗养等离子体，该血浆从康复供体获得。
  干预：生物学：康复抗SARS-COV-2 MBT等离子体
• 安慰剂比较器：对照组
  随机分配给安慰剂加SMT的受试者将获得200至250 mL无菌盐溶液的输注0.9％。
  干预：其他：对照组

纳入标准：

1. 1.≥50岁的成年男性或女性。
2. 2.在生育潜力的妇女中，纳入/基线的妊娠测试不良。
3. 3.已确认通过PCR确定的SARS-COV-2感染或在包含/基线访问前≤5天≤5天的鼻咽拭子验证的抗原快速诊断测试2。

4. 4.有症状的轻度或中度共vid-19，症状发作日期≤纳入/基线访问前7天≤。

   1. A。温和的共同19岁：没有呼吸急促，呼吸困难或胸部成像异常的情况，具有COVID-19的任何常见体征和/或症状的人（即，发烧，咳嗽，喉咙痛，不适，肌肉疼痛）。
   2. 中度共同19岁：通过临床评估或成像和氧气饱和（SPO2）≥94％在海平面上的氧气（SPO2）饱和的个人。
5. 5.愿意遵守协议的要求，并在计划的研究期限内进行后续行动。
6. 6.已经了解了提供的信息并能够给予知情同意。

1如果不永久性灭菌或绝经后，一名妇女将被认为具有生育潜力。永久性灭菌方法包括输卵管连接，子宫切除术和双侧卵巢切除术。绝经后定义为12个月，没有其他医疗原因，没有月经。

2 Panbiotm Covid-19 AG快速测试（Abbott），Standardtm Q Covid-19 AG测试（ROCHE）或任何其他CE销售SARS-COV-2 AG检测测试。

排除标准：

1. 如果女性，怀孕，母乳喂养或计划在研究期间怀孕。

2. 严重或关键的共同19岁：

   1. 严重的Covid-19：呼吸频率>每分钟呼吸> 30次呼吸，Spo2 <94％在海平面的房间空气，氧气的动脉部分压与受启发的氧气的比例（PAO2/FIO2）<300 mmHg或肺浸泡> 50 ％。
   2. 临界Covid-19：呼吸衰竭，败血性休克和/或多个器官功能障碍。
3. 目前出于任何原因入院。
4. 先前确认的SARS-COV-2感染的病史。
5. 肝功能异常异常的病史（儿童PUGH C）。
6. 慢性肾脏疾病（CKD）≥4期或需要透析治疗的病史。
7. 任何增加了血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险的预先存在的疾病。
8. 对血液或血浆产物或亚甲基蓝的过敏反应史。
9. 抗IGA抗体的已知IgA缺乏。
10. 250 mL静脉输液的医疗状况被认为是危险的（即，液体超负荷的心力衰竭或肾衰竭）。
11. 研究人员认为，无法同意和/或遵守研究要求。
12. 目前正在参与或计划参加任何介入研究，以治疗Covid-19或SARS-COV-2感染，直到第60天。

• 德国人Trias I Pujol医院
• Irsicaixa
• Banc de Sang I Teixits
• Grifols Biologicals，LLC