我的研究是确定脉冲电磁场与跑步机训练的影响
缺乏干预措施可以改善缺血性下肢的局部外周血循环。 (PEMFS)是一种非药理和非侵入性治疗,可以应用于受影响的身体部分,该部分穿透皮肤并到达靶组织。但是,很少有临床研究报告PAD患者PEMF对血液动力学反应的影响(
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
周围动脉疾病 | 设备:脉冲电磁场其他:跑步机训练药物:药物 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | A组:脉冲电磁场加药组B:跑步机训练加药C:仅药物 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脉冲电子场与跑步机训练对周围动脉疾病的步行和血液动力学参数的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:脉冲电磁场 30名患者将以低频脉冲电磁场应用形式接受物理治疗计划。频率为15Hz,并且磁通密度为20高斯(2MT),在脉冲持续时间200 USEC中,脉冲矩形脉冲持续60分钟,除了规定了规定的常规药物外,还将其在下腿,脚踝的背表面上施加每周3次8周 | 设备:脉冲电磁场 它是一种用于磁疗的装置,是最近在多个物理治疗领域中使用的最新非侵入性物理疗法模式之一。它由设备,电动床和电磁阀组成。该设备必须连接到与接地连接的50或60 Hz频率下的电源230 = 10%。在生成的磁场上的强度和空间均取决于所使用的电磁阀的类型 其他名称:BTL -5000 Magneto Therapy。 |
实验:踏板训练
| 其他:跑步机训练 有监督的跑步机步行运动。锻炼计划包括间歇性步行回合,以中度的lau痛疼痛与两者之间的休息时间交替进行40-50分钟。 其他名称:间歇性步行运动 |
安慰剂比较器:药物 它包括20名不会接受任何理疗干预的患者。他们将仅接受医疗,并将充当对照组。 | 药物:药物 常规药物 |
符合研究资格的年龄: | 45年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
物理治疗学院开罗大学 | |
开罗,埃及 |
首席研究员: | Reham Raafat,博士 | 开罗大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 脉冲电磁场与跑步机在周围动脉疾病中行走 | ||||||||
官方标题ICMJE | 脉冲电子场与跑步机训练对周围动脉疾病的步行和血液动力学参数的影响 | ||||||||
简要摘要 | 我的研究是确定脉冲电磁场与跑步机训练的影响 缺乏干预措施可以改善缺血性下肢的局部外周血循环。 (PEMFS)是一种非药理和非侵入性治疗,可以应用于受影响的身体部分,该部分穿透皮肤并到达靶组织。但是,很少有临床研究报告PAD患者PEMF对血液动力学反应的影响( | ||||||||
详细说明 | 问题的陈述: 脉冲电磁场和受监督的跑步机练习之间是否有任何区别 脉冲电磁场(12Hz至50Hz)在改善微循环,微血管血液灌注,刺激一氧化氮释放和刺激血管生成的刺激已经引入了物理疗法领域的新维度,没有可用的知识膨胀,没有关于肛门和镇痛和刻板文献PEMF对PAD患者的循环改善的微循环作用,因此该研究的建议将以问卷形式说明以回答以下方面:( Chalidia B.等于2011) 学习的重点 : 垫的治疗至关重要,以最大程度地降低长期残疾的风险并改善生活质量。这项研究的需求是由于缺乏关于脉冲电磁场在外围动脉疾病管理的影响的缺乏的研究所带来的,而且还没有可用的先前试验比较PEMF和跑步机对步行参数的影响,后胫骨动脉直径和后胫骨直径和直径垫子患者的ABI 这项研究的结果可能为处理此类情况提供了一种简单的非药理方式。此外,这项研究的结果将指导物理治疗师开发一种新的非侵入性治疗方式,可以改善患者症状并促进其社交参与,这反过来又可能增加治疗师在间歇性障碍治疗中的临床角色。此外,对PEMF对微血管功能的影响的知识增加可能具有显着的治疗潜力,并且对于诊所中与糖尿病相关的下肢血管闭塞和截肢的干预可能很有价值。
研究目的的目的将是以下
| ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: A组:脉冲电磁场加药组B:跑步机训练加药C:仅药物 掩蔽:单人(参与者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 周围动脉疾病 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 45年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04621097 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002122 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Reham Raafat Mahmoud,开罗大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
我的研究是确定脉冲电磁场与跑步机训练的影响
缺乏干预措施可以改善缺血性下肢的局部外周血循环。 (PEMFS)是一种非药理和非侵入性治疗,可以应用于受影响的身体部分,该部分穿透皮肤并到达靶组织。但是,很少有临床研究报告PAD患者PEMF对血液动力学反应的影响(
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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周围动脉疾病 | 设备:脉冲电磁场其他:跑步机训练药物:药物 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | A组:脉冲电磁场加药组B:跑步机训练加药C:仅药物 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脉冲电子场与跑步机训练对周围动脉疾病的步行和血液动力学参数的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:脉冲电磁场 30名患者将以低频脉冲电磁场应用形式接受物理治疗计划。频率为15Hz,并且磁通密度为20高斯(2MT),在脉冲持续时间200 USEC中,脉冲矩形脉冲持续60分钟,除了规定了规定的常规药物外,还将其在下腿,脚踝的背表面上施加每周3次8周 | 设备:脉冲电磁场 它是一种用于磁疗的装置,是最近在多个物理治疗领域中使用的最新非侵入性物理疗法模式之一。它由设备,电动床和电磁阀组成。该设备必须连接到与接地连接的50或60 Hz频率下的电源230 = 10%。在生成的磁场上的强度和空间均取决于所使用的电磁阀的类型 其他名称:BTL -5000 Magneto Therapy。 |
实验:踏板训练
| 其他:跑步机训练 有监督的跑步机步行运动。锻炼计划包括间歇性步行回合,以中度的lau痛疼痛与两者之间的休息时间交替进行40-50分钟。 其他名称:间歇性步行运动 |
安慰剂比较器:药物 它包括20名不会接受任何理疗干预的患者。他们将仅接受医疗,并将充当对照组。 | 药物:药物 常规药物 |
符合研究资格的年龄: | 45年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
物理治疗学院开罗大学 | |
开罗,埃及 |
首席研究员: | Reham Raafat,博士 | 开罗大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 脉冲电磁场与跑步机在周围动脉疾病中行走 | ||||||||
官方标题ICMJE | 脉冲电子场与跑步机训练对周围动脉疾病的步行和血液动力学参数的影响 | ||||||||
简要摘要 | 我的研究是确定脉冲电磁场与跑步机训练的影响 缺乏干预措施可以改善缺血性下肢的局部外周血循环。 (PEMFS)是一种非药理和非侵入性治疗,可以应用于受影响的身体部分,该部分穿透皮肤并到达靶组织。但是,很少有临床研究报告PAD患者PEMF对血液动力学反应的影响( | ||||||||
详细说明 | 问题的陈述: 脉冲电磁场和受监督的跑步机练习之间是否有任何区别 脉冲电磁场(12Hz至50Hz)在改善微循环,微血管血液灌注,刺激一氧化氮释放和刺激血管生成的刺激已经引入了物理疗法领域的新维度,没有可用的知识膨胀,没有关于肛门和镇痛和刻板文献PEMF对PAD患者的循环改善的微循环作用,因此该研究的建议将以问卷形式说明以回答以下方面:( Chalidia B.等于2011) 学习的重点 : 垫的治疗至关重要,以最大程度地降低长期残疾的风险并改善生活质量。这项研究的需求是由于缺乏关于脉冲电磁场在外围动脉疾病管理的影响的缺乏的研究所带来的,而且还没有可用的先前试验比较PEMF和跑步机对步行参数的影响,后胫骨动脉直径和后胫骨直径和直径垫子患者的ABI 这项研究的结果可能为处理此类情况提供了一种简单的非药理方式。此外,这项研究的结果将指导物理治疗师开发一种新的非侵入性治疗方式,可以改善患者症状并促进其社交参与,这反过来又可能增加治疗师在间歇性障碍治疗中的临床角色。此外,对PEMF对微血管功能的影响的知识增加可能具有显着的治疗潜力,并且对于诊所中与糖尿病相关的下肢血管闭塞和截肢的干预可能很有价值。
研究目的的目的将是以下
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: A组:脉冲电磁场加药组B:跑步机训练加药C:仅药物 掩蔽:单人(参与者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 周围动脉疾病 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 45年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04621097 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002122 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Reham Raafat Mahmoud,开罗大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |