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出境医 / 临床实验 / 脉冲电磁场​​与跑步机在周围动脉疾病中行走

脉冲电磁场​​与跑步机在周围动脉疾病中行走

研究描述
简要摘要:

我的研究是确定脉冲电磁场​​与跑步机训练的影响

缺乏干预措施可以改善缺血性下肢的局部外周血循环。 (PEMFS)是一种非药理和非侵入性治疗,可以应用于受影响的身体部分,该部分穿透皮肤并到达靶组织。但是,很少有临床研究报告PAD患者PEMF对血液动力学反应的影响(


病情或疾病 干预/治疗阶段
周围动脉疾病设备:脉冲电磁场​​其他:跑步机训练药物:药物不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 70名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: A组:脉冲电磁场​​加药组B:跑步机训练加药C:仅药物
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:脉冲电子场与跑步机训练对周围动脉疾病的步行和血液动力学参数的影响
实际学习开始日期 2018年12月15日
估计初级完成日期 2021年4月15日
估计 学习完成日期 2021年5月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:脉冲电磁场
30名患者将以低频脉冲电磁场​​应用形式接受物理治疗计划。频率为15Hz,并且磁通密度为20高斯(2MT),在脉冲持续时间200 USEC中,脉冲矩形脉冲持续60分钟,除了规定了规定的常规药物外,还将其在下腿,脚踝的背表面上施加每周3次8周
设备:脉冲电磁场
它是一种用于磁疗的装置,是最近在多个物理治疗领域中使用的最新非侵入性物理疗法模式之一。它由设备,电动床和电磁阀组成。该设备必须连接到与接地连接的50或60 Hz频率下的电源230 = 10%。在生成的磁场上的强度和空间均取决于所使用的电磁阀的类型
其他名称:BTL -5000 Magneto Therapy。

实验:踏板训练
  • 在这一组中,有30名患者将以有监督的跑步机步行的形式获得物理治疗计划。锻炼计划包括间歇性步行回合,以中度的lau痛疼痛与两者之间的休息时间交替进行40-50分钟。
  • 最初,将允许5分钟的热身时间,其中包括针对小腿肌肉,腿筋和股四头肌的伸展运动(即至少持续10 -15秒)。患者应该从舒适的速度上走在跑步机上,并且不应在腿部疼痛开始时停止,而是他/她将继续直到达到适度的疼痛。在这一点上,他/她必须休息直到疼痛完全消退,然后再次恢复行走。运动的强度将通过claurauration疼痛量表确定,并且不应超过此量表的分数。如果患者可以连续行走10分钟而无需停止,则可以进行练习。
其他:跑步机训练
有监督的跑步机步行运动。锻炼计划包括间歇性步行回合,以中度的lau痛疼痛与两者之间的休息时间交替进行40-50分钟。
其他名称:间歇性步行运动

安慰剂比较器:药物
它包括20名不会接受任何理疗干预的患者。他们将仅接受医疗,并将充当对照组。
药物:药物
常规药物

结果措施
主要结果指标
  1. 踝臂压力指数(ABPI)[时间范围:8周]
    它将通过多普勒超声测量

  2. 胫骨后动脉直径(PTA)[时间范围:8周]
    它将通过多普勒超声测量


次要结果度量
  1. lauraurication发作时间(COT)或距离[时间范围:8周]
    它将通过分级跑步机运动测试来衡量

  2. 高峰步行时间(PWT)或步行距离。 [时间范围:8周]
    它将通过分级跑步机运动测试来衡量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 两性性别都可以参与研究。
  • 患者的年龄范围为45-65岁
  • 所有患者至少(至少6个月至1年)被诊断出患有PAD,并且患有IC
  • 所有患者将根据claurauration疼痛量表患小腿中等程度的疼痛。
  • 所有患者的ABPI范围从0.65到0。
  • 所有患者在医学和心理上都是稳定的。
  • 只有没有任何艾滋病的救护车患者才能选择
  • 所有患者都是非吸烟者

排除标准:

  • 静止时会导致缺血性疼痛的严重级别的间歇性lau不平患者
  • 闭环症状的存在少于2个月
  • Fontaine I期PAD(无症状)的患者
  • Fontaine Stage III垫(休息时腿痛)的患者
  • ABPI患者(踝臂压力指数≤0.4)
  • 无法在跑步机上行走或无法在APH的物理治疗部门参加会议的患者,每周3次。
  • 这项研究将排除患有不稳定心血管疾病的患者(患有心肌梗死,不受控制的高血压,缺血性发作,中风,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者)将被排除在这项研究之外。
  • 神经系统疾病的患者会导致腿部疼痛。
  • 患有活动性恶性肿瘤的患者将被排除在急性结核病,软组织感染,纤维素,甲状腺功能亢进,急性病毒疾病的研究患者中,患有PACE制造者的患者将被排除在缺血性溃疡或坏疽患者之外
  • 劳累或慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患有明显呼吸困难的患者。
  • 上一年内有血管外科手术或血管成形术的患者将被排除在研究之外
  • 肌肉骨骼疾病的患者(被诊断出严重骨质疏松症,严重骨关节炎或关节置换)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
物理治疗学院开罗大学
开罗,埃及
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Reham Raafat,博士开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月3日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月9日
最后更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月15日
估计初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月3日)
  • 踝臂压力指数(ABPI)[时间范围:8周]
    它将通过多普勒超声测量
  • 胫骨后动脉直径(PTA)[时间范围:8周]
    它将通过多普勒超声测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月3日)
  • lauraurication发作时间(COT)或距离[时间范围:8周]
    它将通过分级跑步机运动测试来衡量
  • 高峰步行时间(PWT)或步行距离。 [时间范围:8周]
    它将通过分级跑步机运动测试来衡量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脉冲电磁场​​与跑步机在周围动脉疾病中行走
官方标题ICMJE脉冲电子场与跑步机训练对周围动脉疾病的步行和血液动力学参数的影响
简要摘要

我的研究是确定脉冲电磁场​​与跑步机训练的影响

缺乏干预措施可以改善缺血性下肢的局部外周血循环。 (PEMFS)是一种非药理和非侵入性治疗,可以应用于受影响的身体部分,该部分穿透皮肤并到达靶组织。但是,很少有临床研究报告PAD患者PEMF对血液动力学反应的影响(

详细说明

问题的陈述:

脉冲电磁场​​和受监督的跑步机练习之间是否有任何区别

脉冲电磁场​​(12Hz至50Hz)在改善微循环,微血管血液灌注,刺激一氧化氮释放和刺激血管生成的刺激已经引入了物理疗法领域的新维度,没有可用的知识膨胀,没有关于肛门和镇痛和刻板文献PEMF对PAD患者的循环改善的微循环作用,因此该研究的建议将以问卷形式说明以回答以下方面:( Chalidia B.等于2011)

学习的重点 :

垫的治疗至关重要,以最大程度地降低长期残疾的风险并改善生活质量。这项研究的需求是由于缺乏关于脉冲电磁场​​在外围动脉疾病管理的影响的缺乏的研究所带来的,而且还没有可用的先前试验比较PEMF和跑步机对步行参数的影响,后胫骨动脉直径和后胫骨直径和直径垫子患者的ABI

这项研究的结果可能为处理此类情况提供了一种简单的非药理方式。此外,这项研究的结果将指导物理治疗师开发一种新的非侵入性治疗方式,可以改善患者症状并促进其社交参与,这反过来又可能增加治疗师在间歇性障碍治疗中的临床角色。此外,对PEMF对微血管功能的影响的知识增加可能具有显着的治疗潜力,并且对于诊所中与糖尿病相关的下肢血管闭塞和截肢的干预可能很有价值。

  1. 脉冲电磁场​​是否会使用垫和间歇性lau不平的患者使用多普勒超声对胫骨后动脉直径产生影响?
  2. 脉冲电磁场​​是否可以有效地改善laud脚的疼痛时间和距离,最大的步行时间和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的距离?
  3. 脉冲电磁场​​是否有效改善ABI(动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的踝臂压指数?
  4. 非侵入性脉冲电磁场​​(PEMF)是否会比受监督的跑步机步行运动更好,以治疗动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的间歇性lauro语?
  5. PEMF和受监督的跑步机步行运动之间是否存在差异,以改善动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的运动表现和血液动​​力学参数?

研究目的的目的将是以下

  1. 为了评估脉冲电磁场​​在步行参数上的治疗功效(在最大步行时间,最大步行时间,自由距离,lau不平痛时间,lau不平疼痛距离)对PAD患者的间歇性claurauration管理。
  2. 评估非浸润性脉冲电磁场​​对ABI(踝臂压力指数)的影响,对患有间歇性lau不平的PAD患者。
  3. 为了研究非浸润性PEMF对胫骨间歇性lau不平患者的后胫骨动脉直径的影响。
  4. 评估监督跑步机步行练习的影响
  5. 比较非侵入性脉冲电磁场​​的功效与监督跑步机步行运动(在距离和时间上达到间歇性lau不平性的最大耐受性疼痛,以及踝臂压力指数的疗效,疼痛强度索引,患有外周动脉动脉疾病的疼痛强度水平)从间歇性laurauraudation
  6. 为了获得有关物理治疗领域中非侵入性脉冲电磁场​​应用和实施的知识
  7. 分享设计理想的方案,用于治疗PAD患者的间歇性lau不平
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
A组:脉冲电磁场​​加药组B:跑步机训练加药C:仅药物
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE周围动脉疾病
干预ICMJE
  • 设备:脉冲电磁场
    它是一种用于磁疗的装置,是最近在多个物理治疗领域中使用的最新非侵入性物理疗法模式之一。它由设备,电动床和电磁阀组成。该设备必须连接到与接地连接的50或60 Hz频率下的电源230 = 10%。在生成的磁场上的强度和空间均取决于所使用的电磁阀的类型
    其他名称:BTL -5000 Magneto Therapy。
  • 其他:跑步机训练
    有监督的跑步机步行运动。锻炼计划包括间歇性步行回合,以中度的lau痛疼痛与两者之间的休息时间交替进行40-50分钟。
    其他名称:间歇性步行运动
  • 药物:药物
    常规药物
研究臂ICMJE
  • 实验:脉冲电磁场
    30名患者将以低频脉冲电磁场​​应用形式接受物理治疗计划。频率为15Hz,并且磁通密度为20高斯(2MT),在脉冲持续时间200 USEC中,脉冲矩形脉冲持续60分钟,除了规定了规定的常规药物外,还将其在下腿,脚踝的背表面上施加每周3次8周
    干预:设备:脉冲电磁场
  • 实验:踏板训练
    • 在这一组中,有30名患者将以有监督的跑步机步行的形式获得物理治疗计划。锻炼计划包括间歇性步行回合,以中度的lau痛疼痛与两者之间的休息时间交替进行40-50分钟。
    • 最初,将允许5分钟的热身时间,其中包括针对小腿肌肉,腿筋和股四头肌的伸展运动(即至少持续10 -15秒)。患者应该从舒适的速度上走在跑步机上,并且不应在腿部疼痛开始时停止,而是他/她将继续直到达到适度的疼痛。在这一点上,他/她必须休息直到疼痛完全消退,然后再次恢复行走。运动的强度将通过claurauration疼痛量表确定,并且不应超过此量表的分数。如果患者可以连续行走10分钟而无需停止,则可以进行练习。
    干预:其他:跑步机训练
  • 安慰剂比较器:药物
    它包括20名不会接受任何理疗干预的患者。他们将仅接受医疗,并将充当对照组。
    干预:药物:药物
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月3日)
70
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月15日
估计初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 两性性别都可以参与研究。
  • 患者的年龄范围为45-65岁
  • 所有患者至少(至少6个月至1年)被诊断出患有PAD,并且患有IC
  • 所有患者将根据claurauration疼痛量表患小腿中等程度的疼痛。
  • 所有患者的ABPI范围从0.65到0。
  • 所有患者在医学和心理上都是稳定的。
  • 只有没有任何艾滋病的救护车患者才能选择
  • 所有患者都是非吸烟者

排除标准:

  • 静止时会导致缺血性疼痛的严重级别的间歇性lau不平患者
  • 闭环症状的存在少于2个月
  • Fontaine I期PAD(无症状)的患者
  • Fontaine Stage III垫(休息时腿痛)的患者
  • ABPI患者(踝臂压力指数≤0.4)
  • 无法在跑步机上行走或无法在APH的物理治疗部门参加会议的患者,每周3次。
  • 这项研究将排除患有不稳定心血管疾病的患者(患有心肌梗死,不受控制的高血压,缺血性发作,中风,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者)将被排除在这项研究之外。
  • 神经系统疾病的患者会导致腿部疼痛。
  • 患有活动性恶性肿瘤的患者将被排除在急性结核病,软组织感染,纤维素,甲状腺功能亢进,急性病毒疾病的研究患者中,患有PACE制造者的患者将被排除在缺血性溃疡或坏疽患者之外
  • 劳累或慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患有明显呼吸困难的患者。
  • 上一年内有血管外科手术或血管成形术的患者将被排除在研究之外
  • 肌肉骨骼疾病的患者(被诊断出严重骨质疏松症,严重骨关节炎或关节置换)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 45年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04621097
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/002122
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:在6个月内
责任方Reham Raafat Mahmoud,开罗大学
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Reham Raafat,博士开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

我的研究是确定脉冲电磁场​​与跑步机训练的影响

缺乏干预措施可以改善缺血性下肢的局部外周血循环。 (PEMFS)是一种非药理和非侵入性治疗,可以应用于受影响的身体部分,该部分穿透皮肤并到达靶组织。但是,很少有临床研究报告PAD患者PEMF对血液动力学反应的影响(


病情或疾病 干预/治疗阶段
周围动脉疾病设备:脉冲电磁场​​其他:跑步机训练药物:药物不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 70名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: A组:脉冲电磁场​​加药组B:跑步机训练加药C:仅药物
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:脉冲电子场与跑步机训练对周围动脉疾病的步行和血液动力学参数的影响
实际学习开始日期 2018年12月15日
估计初级完成日期 2021年4月15日
估计 学习完成日期 2021年5月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:脉冲电磁场
30名患者将以低频脉冲电磁场​​应用形式接受物理治疗计划。频率为15Hz,并且磁通密度为20高斯(2MT),在脉冲持续时间200 USEC中,脉冲矩形脉冲持续60分钟,除了规定了规定的常规药物外,还将其在下腿,脚踝的背表面上施加每周3次8周
设备:脉冲电磁场
它是一种用于磁疗的装置,是最近在多个物理治疗领域中使用的最新非侵入性物理疗法模式之一。它由设备,电动床和电磁阀组成。该设备必须连接到与接地连接的50或60 Hz频率下的电源230 = 10%。在生成的磁场上的强度和空间均取决于所使用的电磁阀的类型
其他名称:BTL -5000 Magneto Therapy。

实验:踏板训练
  • 在这一组中,有30名患者将以有监督的跑步机步行的形式获得物理治疗计划。锻炼计划包括间歇性步行回合,以中度的lau痛疼痛与两者之间的休息时间交替进行40-50分钟。
  • 最初,将允许5分钟的热身时间,其中包括针对小腿肌肉,腿筋和股四头肌的伸展运动(即至少持续10 -15秒)。患者应该从舒适的速度上走在跑步机上,并且不应在腿部疼痛开始时停止,而是他/她将继续直到达到适度的疼痛。在这一点上,他/她必须休息直到疼痛完全消退,然后再次恢复行走。运动的强度将通过claurauration疼痛量表确定,并且不应超过此量表的分数。如果患者可以连续行走10分钟而无需停止,则可以进行练习。
其他:跑步机训练
有监督的跑步机步行运动。锻炼计划包括间歇性步行回合,以中度的lau痛疼痛与两者之间的休息时间交替进行40-50分钟。
其他名称:间歇性步行运动

安慰剂比较器:药物
它包括20名不会接受任何理疗干预的患者。他们将仅接受医疗,并将充当对照组。
药物:药物
常规药物

结果措施
主要结果指标
  1. 踝臂压力指数(ABPI)[时间范围:8周]
    它将通过多普勒超声测量

  2. 胫骨后动脉直径(PTA)[时间范围:8周]
    它将通过多普勒超声测量


次要结果度量
  1. lauraurication发作时间(COT)或距离[时间范围:8周]
    它将通过分级跑步机运动测试来衡量

  2. 高峰步行时间(PWT)或步行距离。 [时间范围:8周]
    它将通过分级跑步机运动测试来衡量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 两性性别都可以参与研究。
  • 患者的年龄范围为45-65岁
  • 所有患者至少(至少6个月至1年)被诊断出患有PAD,并且患有IC
  • 所有患者将根据claurauration疼痛量表患小腿中等程度的疼痛。
  • 所有患者的ABPI范围从0.65到0。
  • 所有患者在医学和心理上都是稳定的。
  • 只有没有任何艾滋病的救护车患者才能选择
  • 所有患者都是非吸烟者

排除标准:

  • 静止时会导致缺血性疼痛的严重级别的间歇性lau不平患者
  • 闭环症状的存在少于2个月
  • Fontaine I期PAD(无症状)的患者
  • Fontaine Stage III垫(休息时腿痛)的患者
  • ABPI患者(踝臂压力指数≤0.4)
  • 无法在跑步机上行走或无法在APH的物理治疗部门参加会议的患者,每周3次。
  • 这项研究将排除患有不稳定心血管疾病的患者(患有心肌梗死,不受控制的高血压,缺血性发作,中风,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者)将被排除在这项研究之外。
  • 神经系统疾病的患者会导致腿部疼痛。
  • 患有活动性恶性肿瘤的患者将被排除在急性结核病,软组织感染,纤维素甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,急性病毒疾病的研究患者中,患有PACE制造者的患者将被排除在缺血性溃疡或坏疽患者之外
  • 劳累或慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患有明显呼吸困难的患者。
  • 上一年内有血管外科手术或血管成形术的患者将被排除在研究之外
  • 肌肉骨骼疾病的患者(被诊断出严重骨质疏松症,严重骨关节炎' target='_blank'>关节炎或关节置换)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
物理治疗学院开罗大学
开罗,埃及
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Reham Raafat,博士开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月3日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月9日
最后更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月15日
估计初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月3日)
  • 踝臂压力指数(ABPI)[时间范围:8周]
    它将通过多普勒超声测量
  • 胫骨后动脉直径(PTA)[时间范围:8周]
    它将通过多普勒超声测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月3日)
  • lauraurication发作时间(COT)或距离[时间范围:8周]
    它将通过分级跑步机运动测试来衡量
  • 高峰步行时间(PWT)或步行距离。 [时间范围:8周]
    它将通过分级跑步机运动测试来衡量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脉冲电磁场​​与跑步机在周围动脉疾病中行走
官方标题ICMJE脉冲电子场与跑步机训练对周围动脉疾病的步行和血液动力学参数的影响
简要摘要

我的研究是确定脉冲电磁场​​与跑步机训练的影响

缺乏干预措施可以改善缺血性下肢的局部外周血循环。 (PEMFS)是一种非药理和非侵入性治疗,可以应用于受影响的身体部分,该部分穿透皮肤并到达靶组织。但是,很少有临床研究报告PAD患者PEMF对血液动力学反应的影响(

详细说明

问题的陈述:

脉冲电磁场​​和受监督的跑步机练习之间是否有任何区别

脉冲电磁场​​(12Hz至50Hz)在改善微循环,微血管血液灌注,刺激一氧化氮释放和刺激血管生成的刺激已经引入了物理疗法领域的新维度,没有可用的知识膨胀,没有关于肛门和镇痛和刻板文献PEMF对PAD患者的循环改善的微循环作用,因此该研究的建议将以问卷形式说明以回答以下方面:( Chalidia B.等于2011)

学习的重点 :

垫的治疗至关重要,以最大程度地降低长期残疾的风险并改善生活质量。这项研究的需求是由于缺乏关于脉冲电磁场​​在外围动脉疾病管理的影响的缺乏的研究所带来的,而且还没有可用的先前试验比较PEMF和跑步机对步行参数的影响,后胫骨动脉直径和后胫骨直径和直径垫子患者的ABI

这项研究的结果可能为处理此类情况提供了一种简单的非药理方式。此外,这项研究的结果将指导物理治疗师开发一种新的非侵入性治疗方式,可以改善患者症状并促进其社交参与,这反过来又可能增加治疗师在间歇性障碍治疗中的临床角色。此外,对PEMF对微血管功能的影响的知识增加可能具有显着的治疗潜力,并且对于诊所中与糖尿病相关的下肢血管闭塞和截肢的干预可能很有价值。

  1. 脉冲电磁场​​是否会使用垫和间歇性lau不平的患者使用多普勒超声对胫骨后动脉直径产生影响?
  2. 脉冲电磁场​​是否可以有效地改善laud脚的疼痛时间和距离,最大的步行时间和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的距离?
  3. 脉冲电磁场​​是否有效改善ABI(动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的踝臂压指数?
  4. 非侵入性脉冲电磁场​​(PEMF)是否会比受监督的跑步机步行运动更好,以治疗动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的间歇性lauro语?
  5. PEMF和受监督的跑步机步行运动之间是否存在差异,以改善动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的运动表现和血液动​​力学参数?

研究目的的目的将是以下

  1. 为了评估脉冲电磁场​​在步行参数上的治疗功效(在最大步行时间,最大步行时间,自由距离,lau不平痛时间,lau不平疼痛距离)对PAD患者的间歇性claurauration管理。
  2. 评估非浸润性脉冲电磁场​​对ABI(踝臂压力指数)的影响,对患有间歇性lau不平的PAD患者。
  3. 为了研究非浸润性PEMF对胫骨间歇性lau不平患者的后胫骨动脉直径的影响。
  4. 评估监督跑步机步行练习的影响
  5. 比较非侵入性脉冲电磁场​​的功效与监督跑步机步行运动(在距离和时间上达到间歇性lau不平性的最大耐受性疼痛,以及踝臂压力指数的疗效,疼痛强度索引,患有外周动脉动脉疾病的疼痛强度水平)从间歇性laurauraudation
  6. 为了获得有关物理治疗领域中非侵入性脉冲电磁场​​应用和实施的知识
  7. 分享设计理想的方案,用于治疗PAD患者的间歇性lau不平
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
A组:脉冲电磁场​​加药组B:跑步机训练加药C:仅药物
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE周围动脉疾病
干预ICMJE
  • 设备:脉冲电磁场
    它是一种用于磁疗的装置,是最近在多个物理治疗领域中使用的最新非侵入性物理疗法模式之一。它由设备,电动床和电磁阀组成。该设备必须连接到与接地连接的50或60 Hz频率下的电源230 = 10%。在生成的磁场上的强度和空间均取决于所使用的电磁阀的类型
    其他名称:BTL -5000 Magneto Therapy。
  • 其他:跑步机训练
    有监督的跑步机步行运动。锻炼计划包括间歇性步行回合,以中度的lau痛疼痛与两者之间的休息时间交替进行40-50分钟。
    其他名称:间歇性步行运动
  • 药物:药物
    常规药物
研究臂ICMJE
  • 实验:脉冲电磁场
    30名患者将以低频脉冲电磁场​​应用形式接受物理治疗计划。频率为15Hz,并且磁通密度为20高斯(2MT),在脉冲持续时间200 USEC中,脉冲矩形脉冲持续60分钟,除了规定了规定的常规药物外,还将其在下腿,脚踝的背表面上施加每周3次8周
    干预:设备:脉冲电磁场
  • 实验:踏板训练
    • 在这一组中,有30名患者将以有监督的跑步机步行的形式获得物理治疗计划。锻炼计划包括间歇性步行回合,以中度的lau痛疼痛与两者之间的休息时间交替进行40-50分钟。
    • 最初,将允许5分钟的热身时间,其中包括针对小腿肌肉,腿筋和股四头肌的伸展运动(即至少持续10 -15秒)。患者应该从舒适的速度上走在跑步机上,并且不应在腿部疼痛开始时停止,而是他/她将继续直到达到适度的疼痛。在这一点上,他/她必须休息直到疼痛完全消退,然后再次恢复行走。运动的强度将通过claurauration疼痛量表确定,并且不应超过此量表的分数。如果患者可以连续行走10分钟而无需停止,则可以进行练习。
    干预:其他:跑步机训练
  • 安慰剂比较器:药物
    它包括20名不会接受任何理疗干预的患者。他们将仅接受医疗,并将充当对照组。
    干预:药物:药物
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月3日)
70
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月15日
估计初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 两性性别都可以参与研究。
  • 患者的年龄范围为45-65岁
  • 所有患者至少(至少6个月至1年)被诊断出患有PAD,并且患有IC
  • 所有患者将根据claurauration疼痛量表患小腿中等程度的疼痛。
  • 所有患者的ABPI范围从0.65到0。
  • 所有患者在医学和心理上都是稳定的。
  • 只有没有任何艾滋病的救护车患者才能选择
  • 所有患者都是非吸烟者

排除标准:

  • 静止时会导致缺血性疼痛的严重级别的间歇性lau不平患者
  • 闭环症状的存在少于2个月
  • Fontaine I期PAD(无症状)的患者
  • Fontaine Stage III垫(休息时腿痛)的患者
  • ABPI患者(踝臂压力指数≤0.4)
  • 无法在跑步机上行走或无法在APH的物理治疗部门参加会议的患者,每周3次。
  • 这项研究将排除患有不稳定心血管疾病的患者(患有心肌梗死,不受控制的高血压,缺血性发作,中风,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者)将被排除在这项研究之外。
  • 神经系统疾病的患者会导致腿部疼痛。
  • 患有活动性恶性肿瘤的患者将被排除在急性结核病,软组织感染,纤维素甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,急性病毒疾病的研究患者中,患有PACE制造者的患者将被排除在缺血性溃疡或坏疽患者之外
  • 劳累或慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患有明显呼吸困难的患者。
  • 上一年内有血管外科手术或血管成形术的患者将被排除在研究之外
  • 肌肉骨骼疾病的患者(被诊断出严重骨质疏松症,严重骨关节炎' target='_blank'>关节炎或关节置换)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 45年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04621097
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/002122
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:在6个月内
责任方Reham Raafat Mahmoud,开罗大学
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Reham Raafat,博士开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素