• 不良事件的发病率（AE）[时间范围：从治疗开始到任何原因导致疾病进展或死亡日期，最多2年]
• 完全反应（CR）或部分反应（PR）的最佳总体反应的患者比例[时间范围：从治疗开始到CR或PR，最多2年]
  客观响应率

• CR，PR或稳定疾病（SD）的总体反应最佳的患者比例[时间范围：从治疗开始到CR，PR或SD，长达2年]
  疾病控制率
• 无进展生存期[时间范围：从治疗开始到首先记录了由于任何原因而导致的进展或死亡，最多2年]
• 总体生存[时间范围：从治疗开始到由于任何原因而死亡的时间，最多2年]

这是一项开放标签，单臂I/II期单中心研究，具有剂量发现和剂量扩展部件。

这项研究假设基于铂的化学疗法，俄勒冈州和nivolumab的结合将改善细胞内CA 125抗原加工，并引起更强的全身性CA 125特异性T细胞反应，并且它将以协同，安全和临床有效的有效性，安全和临床有效性的方式在铂敏感上皮卵巢癌（EOC）的患者中。

• 药物：俄勒冈州
  在第1、5、9、17周通过IV施用2mg的俄勒冈州。
• 药物：Nivolumab
  每4周（第9、13、17、21周）一次进行480毫克的Nivolumab。
• 药物：化学疗法
  每4周至IV每4周，每4周给药一次性脂质体阿霉素（PLD）和卡铂。 PLD和卡铂的起始剂量分别为30mg/m^2和5 AUC（曲线下的面积）。

纳入标准：

签署的书面知情同意书

• 能够理解并自愿签署知情同意书（ICF）。在任何不属于护理标准的特定程序之前，必须获得书面知情同意书。
• 愿意并且能够遵守预定的访问，治疗时间表，实验室测试和其他协议要求
• 年龄≥21岁

年龄和目标人口

• 在组织学和/或细胞学上确认上皮卵巢，输卵管和原发性腹膜癌（包括癌）的诊断（包括癌）
• 血清CA 125招生时的水平必须是使用局部实验室范围的正常上限至少5倍
• 2至3个先前的细胞毒性化学疗法的疾病进展的客观证据，包括（NEO）辅助铂基方案，用于晚期疾病。患者可能已经在任何系列中都接受过贝伐单抗和/或聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂的治疗，包括作为维持疗法。
• 在入学前倒数第二次铂治疗后，至少在最后剂量的铂治疗后至少发生了疾病进展。

• 存在：

  1. RECIST V1.1定义的可测量疾病和1次ULN的预处理血清CA 125≥5倍或
  2. 不可估量但可评估的疾病，例如腹水和胸膜积液，可归因于疾病或放射学异常，不符合RECIST v1.1标准和治疗前血清CA 125级别的CA 125级别≥5倍ULN，至少在2次相隔1周，或
  3. 不可评估的，不可衡量的疾病，由recist v1.1和治疗前CA 125级≥5倍ULN 2次至少相隔1周
• 估计预期寿命超过3个月
• 绩效状态东部合作肿瘤学小组（ECOG）0或1

• 足够的血液学和末端器官功能，由研究入学前14天内获得的以下局部实验室结果定义：

  1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L（在实验室测试的2周内无粒细胞刺激因子支持以确定资格）
  2. 白细胞（WBC）计数≥2.0×109/L
  3. 血小板计数≥100×109/L（在实验室测试后2周内无输血来确定资格）
  4. 血红蛋白≥9.0g/dL
  5. 根据Cockcroft-Gault公式，肌酐清除率（CRCL）≥30毫升/分钟
  6. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3x ULN（或肝转移患者≤5x ULN）
  7. 血清胆红素≤1.5x ULN（除了患有血清胆红素水平≤3x ULN的已知吉尔伯特氏病的患者除外）
• 正常甲状腺刺激激素（TSH）和游离甲状腺素（FT4）水平
• 在研究进入之前，恢复了先前抗癌疗法的急性AE，包括手术和放疗，包括基线或CTCAE级≤1

生殖状态

• 在研究进入前24小时内24小时内，有生育潜力的妇女必须进行负尿液妊娠试验（最低敏感性25 IU/L或同等单位）
• 没有母乳喂养
• WOCBP必须同意观察异性恋性交的禁欲，或使用避孕方法，该方法在治疗期间和最后一次nivolumab剂量后至少5个月导致每年的失败率<1％。

排除标准：

癌症特异性排除

• 非上皮卵巢肿瘤或具有低恶性潜力的卵巢肿瘤（即边缘肿瘤）。注意：卵巢癌符合条件。
• 主动有症状的中枢神经系统（CNS）转移。先前患有CNS转移的患者符合条件，只要他们接受CNS辐射，无症状，不需要放射治疗或抗惊厥药的治疗，并且在筛查肿瘤评估中患有稳定的疾病。此外，这些患者必须脱离皮质类固醇，或者稳定或减少≤10mg的每日泼尼松龙（或等效）。
• 脊髓压缩未通过手术和/或辐射确定治疗。先前被诊断和治疗的脊髓压缩患者符合条件，只要他们在筛查肿瘤评估中患有稳定的疾病。此外，这些患者必须脱离皮质类固醇，或者稳定或减少≤10mg的每日泼尼松龙（或等效）。
• 瘦脑癌病
• 不受控制的胸腔积液（S），心包积液或腹水需要复发性引流程序（在进行研究时，可以原位的胸膜和/或腹膜引流导管/设备的功能正常和/或腹膜引流导管/设备符合资格。）
• 以前的恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌和以下原位癌症：膀胱，胃，结肠癌，子宫内膜，宫颈/异常增生，黑色素瘤或乳腺癌），除非至少在研究前2年实现完全缓解在研究期间需要或预计需要治疗

一般医学排除

• 怀孕或哺乳的妇女
• 可能影响符合结果方案或解释的明显不受控制的伴随疾病的证据，包括明显的肝病，例如肝硬化，不受控制的大癫痫发作或上腔静脉纳瓦氏症
• 严重的心血管疾病，例如纽约心脏协会心脏病（II类或更高），在研究入学前3个月内的三个月内，心肌梗塞，不稳定的心律失常/心脏阻滞或不稳定的心绞痛
• 研究进入前4周内的严重感染包括但不限于住院，感染并发症，菌血症或严重的肺炎
• 腹瘘的病史，胃肠道穿孔史以及肠梗阻的体征或症状
• 活动肠梗阻的症状或放射学证据
• 在研究进入前3个月内，非愈合的伤口或溃疡或骨折。
• 在研究入学前28天内同时进行抗癌治疗，例如细胞毒性化疗，放疗（除姑息性骨指导放射疗法除外），免疫疗法，细胞因子疗法（除促红细胞生成素除外）；在进行研究前28天内进行重大手术（不包括诊断活检）；在研究前7天内使用激素剂；或在进行研究前28天内使用任何研究药物。接受双膦酸盐或denosumab接受的患者有资格，只要在研究进入前14天就开始治疗。
• 需要抗癫痫药的癫痫发作障碍
• 需要血液或腹膜透析的肾衰竭
• 在研究者认为，已知的疾病将增加与研究或管理产品（IPS）相关的风险，或干扰对安全结果的解释
• 可能干扰患者参与研究或研究结果的药物滥用，医学，心理或社会状况

与研究产品有关的排除

• 其他并发/正在进行的系统研究代理
• 在这项研究中，先前对治疗的分配。永久退出研究治疗参与的受试者将不允许重新进入研究。
• 严重的过敏性，过敏反应或其他超敏反应归因于鼠类或人源化抗体或融合蛋白，中国仓鼠卵巢细胞产物产生的生物药物或类似的化学或生物学成分的化合物，与铂（S），PLD，PLD，Oregovomab或Nivolumabab或Nivolumabab或Nivolumabab或Nivolumabab或nivolumabab或
• 先前用抗CA 125癌症疫苗或抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA 4）抗体或任何抗抗毒性T137（CTLA 4）抗体其他针对T细胞共刺激或免疫检查点途径的其他抗体或药物。
• Active, known or suspected autoimmune disease including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, vascular thrombosis associated with antiphospholipid syndrome, Wegener's granulomatosis, Sjögren's syndrome, Guillain-Barré syndrome, multiple硬化症，血管炎或肾小球肾炎。患有需要并发免疫抑制治疗的自身免疫性副肿瘤综合征的受试者被排除在外。

• 积极地使用全身性皮质类固醇（≥10mg/天泼尼松酮或同等）或其他全身免疫抑制剂（包括但不限于环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲状腺素，丘脑胺和抗肿瘤性坏死因子（TNF）剂（TNF）， ，或预期在研究期间进行全身免疫抑制药物的要求，但以下例外：

  1. 生理剂量的全身性皮质类固醇治疗肾上腺皮质不足，不超过10 mg/天的泼尼松龙或等效的
  2. 类固醇作为高敏反应的预性（例如，卡铂，PLD或CT对比培养基的预科）
  3. 鼻内，吸入的眼科局部糖皮质激素，局部（例如关节内）类固醇注射和全身矿物皮质激素（例如，氟多霉素）
• 固体器官同种异体移植或同种异体造血干细胞移植的病史
• 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得的免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病
• 肝炎病毒（HBV）感染或分辨HBV感染的患者（定义为乙型肝炎表面抗原（HBSAG）测试，对乙型肝炎的阳性抗体（抗HBC）抗体抗体测试呈阳性抗体。乙型肝炎（HBV）感染（定义为阳性HBSAG测试）和无法检测到的HBV DNA滴度的患者也有资格。
• 主动结核病
• 在研究入学前4周内进行活机，减毒疫苗，或期望在研究期间需要进行这种活衰减的疫苗
• 症状性或可能干扰可疑药物相关肺毒性的检测和管理

其他排除标准

- 无法参加或遵守随访计划的处理

• Oncoquest Pharma USA Inc.
• 布里斯托尔美犬

• 不良事件的发病率（AE）[时间范围：从治疗开始到任何原因导致疾病进展或死亡日期，最多2年]
• 完全反应（CR）或部分反应（PR）的最佳总体反应的患者比例[时间范围：从治疗开始到CR或PR，最多2年]
  客观响应率

• CR，PR或稳定疾病（SD）的总体反应最佳的患者比例[时间范围：从治疗开始到CR，PR或SD，长达2年]
  疾病控制率
• 无进展生存期[时间范围：从治疗开始到首先记录了由于任何原因而导致的进展或死亡，最多2年]
• 总体生存[时间范围：从治疗开始到由于任何原因而死亡的时间，最多2年]

这是一项开放标签，单臂I/II期单中心研究，具有剂量发现和剂量扩展部件。

这项研究假设基于铂的化学疗法，俄勒冈州和nivolumab的结合将改善细胞内CA 125抗原加工，并引起更强的全身性CA 125特异性T细胞反应，并且它将以协同，安全和临床有效的有效性，安全和临床有效性的方式在铂敏感上皮卵巢癌（EOC）的患者中。

• 药物：俄勒冈州
  在第1、5、9、17周通过IV施用2mg的俄勒冈州。
• 药物：Nivolumab
  每4周（第9、13、17、21周）一次进行480毫克的Nivolumab。
• 药物：化学疗法
  每4周至IV每4周，每4周给药一次性脂质体阿霉素（PLD）和卡铂。 PLD和卡铂的起始剂量分别为30mg/m^2和5 AUC（曲线下的面积）。

纳入标准：

签署的书面知情同意书

• 能够理解并自愿签署知情同意书（ICF）。在任何不属于护理标准的特定程序之前，必须获得书面知情同意书。
• 愿意并且能够遵守预定的访问，治疗时间表，实验室测试和其他协议要求
• 年龄≥21岁

年龄和目标人口

• 在组织学和/或细胞学上确认上皮卵巢，输卵管和原发性腹膜癌（包括癌）的诊断（包括癌）
• 血清CA 125招生时的水平必须是使用局部实验室范围的正常上限至少5倍
• 2至3个先前的细胞毒性化学疗法的疾病进展的客观证据，包括（NEO）辅助铂基方案，用于晚期疾病。患者可能已经在任何系列中都接受过贝伐单抗和/或聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂的治疗，包括作为维持疗法。
• 在入学前倒数第二次铂治疗后，至少在最后剂量的铂治疗后至少发生了疾病进展。

• 存在：

  1. RECIST V1.1定义的可测量疾病和1次ULN的预处理血清CA 125≥5倍或
  2. 不可估量但可评估的疾病，例如腹水和胸膜积液，可归因于疾病或放射学异常，不符合RECIST v1.1标准和治疗前血清CA 125级别的CA 125级别≥5倍ULN，至少在2次相隔1周，或
  3. 不可评估的，不可衡量的疾病，由recist v1.1和治疗前CA 125级≥5倍ULN 2次至少相隔1周
• 估计预期寿命超过3个月
• 绩效状态东部合作肿瘤学小组（ECOG）0或1

• 足够的血液学和末端器官功能，由研究入学前14天内获得的以下局部实验室结果定义：

  1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L（在实验室测试的2周内无粒细胞刺激因子支持以确定资格）
  2. 白细胞（WBC）计数≥2.0×109/L
  3. 血小板计数≥100×109/L（在实验室测试后2周内无输血来确定资格）
  4. 血红蛋白≥9.0g/dL
  5. 根据Cockcroft-Gault公式，肌酐清除率（CRCL）≥30毫升/分钟
  6. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3x ULN（或肝转移患者≤5x ULN）
  7. 血清胆红素≤1.5x ULN（除了患有血清胆红素水平≤3x ULN的已知吉尔伯特氏病的患者除外）
• 正常甲状腺刺激激素（TSH）和游离甲状腺素（FT4）水平
• 在研究进入之前，恢复了先前抗癌疗法的急性AE，包括手术和放疗，包括基线或CTCAE级≤1

生殖状态

• 在研究进入前24小时内24小时内，有生育潜力的妇女必须进行负尿液妊娠试验（最低敏感性25 IU/L或同等单位）
• 没有母乳喂养
• WOCBP必须同意观察异性恋性交的禁欲，或使用避孕方法，该方法在治疗期间和最后一次nivolumab剂量后至少5个月导致每年的失败率<1％。

排除标准：

癌症特异性排除

• 非上皮卵巢肿瘤或具有低恶性潜力的卵巢肿瘤（即边缘肿瘤）。注意：卵巢癌符合条件。
• 主动有症状的中枢神经系统（CNS）转移。先前患有CNS转移的患者符合条件，只要他们接受CNS辐射，无症状，不需要放射治疗或抗惊厥药的治疗，并且在筛查肿瘤评估中患有稳定的疾病。此外，这些患者必须脱离皮质类固醇，或者稳定或减少≤10mg的每日泼尼松龙（或等效）。
• 脊髓压缩未通过手术和/或辐射确定治疗。先前被诊断和治疗的脊髓压缩患者符合条件，只要他们在筛查肿瘤评估中患有稳定的疾病。此外，这些患者必须脱离皮质类固醇，或者稳定或减少≤10mg的每日泼尼松龙（或等效）。
• 瘦脑癌病
• 不受控制的胸腔积液（S），心包积液或腹水需要复发性引流程序（在进行研究时，可以原位的胸膜和/或腹膜引流导管/设备的功能正常和/或腹膜引流导管/设备符合资格。）
• 以前的恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌和以下原位癌症：膀胱，胃，结肠癌，子宫内膜，宫颈/异常增生，黑色素瘤或乳腺癌），除非至少在研究前2年实现完全缓解在研究期间需要或预计需要治疗

一般医学排除

• 怀孕或哺乳的妇女
• 可能影响符合结果方案或解释的明显不受控制的伴随疾病的证据，包括明显的肝病，例如肝硬化，不受控制的大癫痫发作或上腔静脉纳瓦氏症
• 严重的心血管疾病，例如纽约心脏协会心脏病（II类或更高），在研究入学前3个月内的三个月内，心肌梗塞，不稳定的心律失常/心脏阻滞或不稳定的心绞痛
• 研究进入前4周内的严重感染包括但不限于住院，感染并发症，菌血症或严重的肺炎
• 腹瘘的病史，胃肠道穿孔史以及肠梗阻的体征或症状
• 活动肠梗阻的症状或放射学证据
• 在研究进入前3个月内，非愈合的伤口或溃疡或骨折。
• 在研究入学前28天内同时进行抗癌治疗，例如细胞毒性化疗，放疗（除姑息性骨指导放射疗法除外），免疫疗法，细胞因子疗法（除促红细胞生成素除外）；在进行研究前28天内进行重大手术（不包括诊断活检）；在研究前7天内使用激素剂；或在进行研究前28天内使用任何研究药物。接受双膦酸盐或denosumab接受的患者有资格，只要在研究进入前14天就开始治疗。
• 需要抗癫痫药的癫痫发作障碍
• 需要血液或腹膜透析的肾衰竭
• 在研究者认为，已知的疾病将增加与研究或管理产品（IPS）相关的风险，或干扰对安全结果的解释
• 可能干扰患者参与研究或研究结果的药物滥用，医学，心理或社会状况

与研究产品有关的排除

• 其他并发/正在进行的系统研究代理
• 在这项研究中，先前对治疗的分配。永久退出研究治疗参与的受试者将不允许重新进入研究。
• 严重的过敏性，过敏反应或其他超敏反应归因于鼠类或人源化抗体或融合蛋白，中国仓鼠卵巢细胞产物产生的生物药物或类似的化学或生物学成分的化合物，与铂（S），PLD，PLD，Oregovomab或Nivolumabab或Nivolumabab或Nivolumabab或Nivolumabab或nivolumabab或
• 先前用抗CA 125癌症疫苗或抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA 4）抗体或任何抗抗毒性T137（CTLA 4）抗体其他针对T细胞共刺激或免疫检查点途径的其他抗体或药物。
• Active, known or suspected autoimmune disease including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, vascular thrombosis associated with antiphospholipid syndrome, Wegener's granulomatosis, Sjögren's syndrome, Guillain-Barré syndrome, multiple硬化症，血管炎或肾小球肾炎。患有需要并发免疫抑制治疗的自身免疫性副肿瘤综合征的受试者被排除在外。

• 积极地使用全身性皮质类固醇（≥10mg/天泼尼松酮或同等）或其他全身免疫抑制剂（包括但不限于环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲状腺素，丘脑胺和抗肿瘤性坏死因子（TNF）剂（TNF）， ，或预期在研究期间进行全身免疫抑制药物的要求，但以下例外：

  1. 生理剂量的全身性皮质类固醇治疗肾上腺皮质不足，不超过10 mg/天的泼尼松龙或等效的
  2. 类固醇作为高敏反应的预性（例如，卡铂，PLD或CT对比培养基的预科）
  3. 鼻内，吸入的眼科局部糖皮质激素，局部（例如关节内）类固醇注射和全身矿物皮质激素（例如，氟多霉素）
• 固体器官同种异体移植或同种异体造血干细胞移植的病史
• 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得的免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病
• 肝炎病毒（HBV）感染或分辨HBV感染的患者（定义为乙型肝炎表面抗原（HBSAG）测试，对乙型肝炎的阳性抗体（抗HBC）抗体抗体测试呈阳性抗体。乙型肝炎（HBV）感染（定义为阳性HBSAG测试）和无法检测到的HBV DNA滴度的患者也有资格。
• 主动结核病
• 在研究入学前4周内进行活机，减毒疫苗，或期望在研究期间需要进行这种活衰减的疫苗
• 症状性或可能干扰可疑药物相关肺毒性的检测和管理

其他排除标准

- 无法参加或遵守随访计划的处理

• Oncoquest Pharma USA Inc.
• 布里斯托尔美犬