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出境医 / 临床实验 / 使用电皮质学定义概念检索的神经动力学
使用电皮质学定义概念检索的神经动力学
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究大脑中的活动随时间变化的方式，而一个人试图考虑某些日常概念。为了准确测量大脑活动，我们将在清醒脑手术期间使用电极上的电极。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失语症 | 行为：概念 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将在使用电皮质学概念检索过程中测量早期模态皮质和多模式皮质区域的皮质活性的动力学。参与者将是接受清醒颞叶颅骨颅骨群的患者。在手术期间，患者将在患者执行语言任务时具有多个高密度网格，以同时记录多个区域的活动。这些区域中的每个区域的活性都将经过定时差异和信息方向性的测试，以确定时间动态。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 向一组参与者提供行为干预，并测量大脑中随后的电活动。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 使用电皮质学定义概念检索的神经动力学 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：概念检索 将给予患者的行为干预，并记录其大脑活动。 | 行为：概念 图像和声音是各种常见对象的特征。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 大脑活动[时间范围：在实验过程中立即记录]从脑表面测量的电视学脑活动
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 临床上确定需要对脑病变进行清醒的左时间切除，并同时进行语言测试。
- 英语作为母语。
排除标准：
- 记忆或命名中的术前神经心理缺陷。
- 无力决定参与该研究项目的患者。
- 外科医生不打算暴露感兴趣的领域，或者确定切除过程中的记录会干扰其手术计划。
联系人和位置
联系人
| 联系人：威廉·格罗斯（William Gross），医学博士，博士 | 414-955-4653 | bgross@mcw.edu |
位置
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星州医学院 | |
| 密尔沃基，威斯康星州，美国，53226 | |
| 联系人：威廉·格罗斯（William Gross），医学博士，博士414-955-4653 bgross@mcw.edu | |
赞助商和合作者
威斯康星州医学院
调查人员
| 首席研究员： | 威廉·格罗斯（William Gross），医学博士，博士 | 助理教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 大脑活动[时间范围：在实验过程中立即记录] 从脑表面测量的电视学脑活动 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用电皮质学定义概念检索的神经动力学 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用电皮质学定义概念检索的神经动力学 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究大脑中的活动随时间变化的方式，而一个人试图考虑某些日常概念。为了准确测量大脑活动，我们将在清醒脑手术期间使用电极上的电极。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将在使用电皮质学概念检索过程中测量早期模态皮质和多模式皮质区域的皮质活性的动力学。参与者将是接受清醒颞叶颅骨颅骨群的患者。在手术期间，患者将在患者执行语言任务时具有多个高密度网格，以同时记录多个区域的活动。这些区域中的每个区域的活性都将经过定时差异和信息方向性的测试，以确定时间动态。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 向一组参与者提供行为干预，并测量大脑中随后的电活动。 蒙版：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 失语症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：概念 图像和声音是各种常见对象的特征。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：概念检索 将给予患者的行为干预，并记录其大脑活动。 干预：行为：概念 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04620928 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00038561 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 威廉·格罗斯（William L Gross），威斯康星州医学院医学博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星州医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 威斯康星州医学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究大脑中的活动随时间变化的方式，而一个人试图考虑某些日常概念。为了准确测量大脑活动，我们将在清醒脑手术期间使用电极上的电极。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失语症 | 行为：概念 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将在使用电皮质学概念检索过程中测量早期模态皮质和多模式皮质区域的皮质活性的动力学。参与者将是接受清醒颞叶颅骨颅骨群的患者。在手术期间，患者将在患者执行语言任务时具有多个高密度网格，以同时记录多个区域的活动。这些区域中的每个区域的活性都将经过定时差异和信息方向性的测试，以确定时间动态。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 向一组参与者提供行为干预，并测量大脑中随后的电活动。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 使用电皮质学定义概念检索的神经动力学 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：概念检索 将给予患者的行为干预，并记录其大脑活动。 | 行为：概念 图像和声音是各种常见对象的特征。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 大脑活动[时间范围：在实验过程中立即记录]从脑表面测量的电视学脑活动
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 临床上确定需要对脑病变进行清醒的左时间切除，并同时进行语言测试。
- 英语作为母语。
排除标准：
- 记忆或命名中的术前神经心理缺陷。
- 无力决定参与该研究项目的患者。
- 外科医生不打算暴露感兴趣的领域，或者确定切除过程中的记录会干扰其手术计划。
联系人和位置
联系人
| 联系人：威廉·格罗斯（William Gross），医学博士，博士 | 414-955-4653 | bgross@mcw.edu |
位置
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星州医学院 | |
| 密尔沃基，威斯康星州，美国，53226 | |
| 联系人：威廉·格罗斯（William Gross），医学博士，博士414-955-4653 bgross@mcw.edu | |
赞助商和合作者
威斯康星州医学院
调查人员
| 首席研究员： | 威廉·格罗斯（William Gross），医学博士，博士 | 助理教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 大脑活动[时间范围：在实验过程中立即记录] 从脑表面测量的电视学脑活动 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用电皮质学定义概念检索的神经动力学 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用电皮质学定义概念检索的神经动力学 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究大脑中的活动随时间变化的方式，而一个人试图考虑某些日常概念。为了准确测量大脑活动，我们将在清醒脑手术期间使用电极上的电极。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将在使用电皮质学概念检索过程中测量早期模态皮质和多模式皮质区域的皮质活性的动力学。参与者将是接受清醒颞叶颅骨颅骨群的患者。在手术期间，患者将在患者执行语言任务时具有多个高密度网格，以同时记录多个区域的活动。这些区域中的每个区域的活性都将经过定时差异和信息方向性的测试，以确定时间动态。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 向一组参与者提供行为干预，并测量大脑中随后的电活动。 蒙版：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 失语症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：概念 图像和声音是各种常见对象的特征。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：概念检索 将给予患者的行为干预，并记录其大脑活动。 干预：行为：概念 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04620928 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00038561 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 威廉·格罗斯（William L Gross），威斯康星州医学院医学博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星州医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 威斯康星州医学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
