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出境医 / 临床实验 / 检测泪液中的AD生物标志物(智能培训)

检测泪液中的AD生物标志物(智能培训)

研究描述
简要摘要:
在泪液中检测AD生物标志物

病情或疾病 干预/治疗
认知障碍其他:撕裂采样

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 69名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:在泪液中检测AD生物标志物
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2020年1月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
失智
失智
其他:撕裂采样
使用Schirmer的条带撕裂采样

MCI
轻度认知障碍
其他:撕裂采样
使用Schirmer的条带撕裂采样

scd
主观认知能力下降
其他:撕裂采样
使用Schirmer的条带撕裂采样

HC
认知健康的控制
其他:撕裂采样
使用Schirmer的条带撕裂采样

结果措施
主要结果指标
  1. 泪液中的AD生物标志物水平[时间范围:基线]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
这项研究总共有60例患者和9名认知健康年龄匹配的对照(HC)。
标准

纳入标准:

  • 。纳入标准为MMSE评分≥20,CDR得分从0到1分,因此包括整个临床光谱中的患者(即从主观认知障碍到(轻度)痴呆)。

排除标准:

  • 基线的排除标准是神经系统疾病(例如正常压力脑积水,Morbus Huntington,Brain肿瘤,癫痫,脑炎,脑炎,最近的短暂性缺血性发作(TIA)或脑血管事故(CVA)(CVA)(<2年)或TIA/CVA(TIA/CVA)(在三个月内)认知能力下降)和精神疾病的史(例如精神分裂症,躁郁症或精神病问题,当前的主要抑郁症(在12个月内)或酗酒)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
荷兰
学术医院马斯特里赫特
荷兰马斯特里希特
赞助商和合作者
马斯特里赫特大学医学中心
追踪信息
首先提交日期2020年11月3日
第一个发布日期2020年11月9日
最后更新发布日期2020年11月9日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月3日)
泪液中的AD生物标志物水平[时间范围:基线]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在泪液中检测AD生物标志物
官方头衔在泪液中检测AD生物标志物
简要摘要在泪液中检测AD生物标志物
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这项研究总共有60例患者和9名认知健康年龄匹配的对照(HC)。
健康)状况认知障碍
干涉其他:撕裂采样
使用Schirmer的条带撕裂采样
研究组/队列
  • 失智
    失智
    干预:其他:撕裂采样
  • MCI
    轻度认知障碍
    干预:其他:撕裂采样
  • scd
    主观认知能力下降
    干预:其他:撕裂采样
  • HC
    认知健康的控制
    干预:其他:撕裂采样
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月3日)
69
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 。纳入标准为MMSE评分≥20,CDR得分从0到1分,因此包括整个临床光谱中的患者(即从主观认知障碍到(轻度)痴呆)。

排除标准:

  • 基线的排除标准是神经系统疾病(例如正常压力脑积水,Morbus Huntington,Brain肿瘤,癫痫,脑炎,脑炎,最近的短暂性缺血性发作(TIA)或脑血管事故(CVA)(CVA)(<2年)或TIA/CVA(TIA/CVA)(在三个月内)认知能力下降)和精神疾病的史(例如精神分裂症,躁郁症或精神病问题,当前的主要抑郁症(在12个月内)或酗酒)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04620902
其他研究ID编号15-4-100
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方马斯特里赫特大学医学中心
研究赞助商马斯特里赫特大学医学中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户马斯特里赫特大学医学中心
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:
在泪液中检测AD生物标志物

病情或疾病 干预/治疗
认知障碍其他:撕裂采样

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 69名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:在泪液中检测AD生物标志物
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2020年1月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
失智
失智
其他:撕裂采样
使用Schirmer的条带撕裂采样

MCI
轻度认知障碍
其他:撕裂采样
使用Schirmer的条带撕裂采样

scd
主观认知能力下降
其他:撕裂采样
使用Schirmer的条带撕裂采样

HC
认知健康的控制
其他:撕裂采样
使用Schirmer的条带撕裂采样

结果措施
主要结果指标
  1. 泪液中的AD生物标志物水平[时间范围:基线]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
这项研究总共有60例患者和9名认知健康年龄匹配的对照(HC)。
标准

纳入标准:

  • 。纳入标准为MMSE评分≥20,CDR得分从0到1分,因此包括整个临床光谱中的患者(即从主观认知障碍到(轻度)痴呆)。

排除标准:

  • 基线的排除标准是神经系统疾病(例如正常压力脑积水,Morbus Huntington,Brain肿瘤,癫痫,脑炎,脑炎,最近的短暂性缺血性发作(TIA)或脑血管事故(CVA)(CVA)(<2年)或TIA/CVA(TIA/CVA)(在三个月内)认知能力下降)和精神疾病的史(例如精神分裂症,躁郁症或精神病问题,当前的主要抑郁症(在12个月内)或酗酒)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
荷兰
学术医院马斯特里赫特
荷兰马斯特里希特
赞助商和合作者
马斯特里赫特大学医学中心
追踪信息
首先提交日期2020年11月3日
第一个发布日期2020年11月9日
最后更新发布日期2020年11月9日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月3日)
泪液中的AD生物标志物水平[时间范围:基线]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在泪液中检测AD生物标志物
官方头衔在泪液中检测AD生物标志物
简要摘要在泪液中检测AD生物标志物
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这项研究总共有60例患者和9名认知健康年龄匹配的对照(HC)。
健康)状况认知障碍
干涉其他:撕裂采样
使用Schirmer的条带撕裂采样
研究组/队列
  • 失智
    失智
    干预:其他:撕裂采样
  • MCI
    轻度认知障碍
    干预:其他:撕裂采样
  • scd
    主观认知能力下降
    干预:其他:撕裂采样
  • HC
    认知健康的控制
    干预:其他:撕裂采样
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月3日)
69
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 。纳入标准为MMSE评分≥20,CDR得分从0到1分,因此包括整个临床光谱中的患者(即从主观认知障碍到(轻度)痴呆)。

排除标准:

  • 基线的排除标准是神经系统疾病(例如正常压力脑积水,Morbus Huntington,Brain肿瘤,癫痫,脑炎,脑炎,最近的短暂性缺血性发作(TIA)或脑血管事故(CVA)(CVA)(<2年)或TIA/CVA(TIA/CVA)(在三个月内)认知能力下降)和精神疾病的史(例如精神分裂症,躁郁症或精神病问题,当前的主要抑郁症(在12个月内)或酗酒)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04620902
其他研究ID编号15-4-100
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方马斯特里赫特大学医学中心
研究赞助商马斯特里赫特大学医学中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户马斯特里赫特大学医学中心
验证日期2020年11月