中风代表了成人残疾的主要原因之一,将是2030年疾病负担的主要因素之一。但是,研究人员的医疗保健系统没有足够的资源来满足当前需求,更不用说其未来的增长了。有必要采用新的方法来推进当前的康复方法并提高其效率。
用于修复神经系统多种缺陷的最新方法之一是基于虚拟现实(VR)应用,该应用将培训场景与专用的接口设备相结合。基于新的ICT治疗解决方案存在市场驱动因素。 IBEC/ Eodyne Systems已开发并商业化了康复游戏系统(RGS),这是一种基于科学的ICT神经康复解决方案,将大脑理论,AI,云计算和虚拟现实以及中风后的运动和认知恢复的靶向。 RGS提供了从诊所到治疗中心的患者伴随的评估和治疗解决方案的连续性。 RGS经过临床验证,显示出比其他产品优越的,同时还通过使用标准现成的硬件和软件作为服务模型(SaaS)来降低成本。商业评估表明,RGS在临床中心(RGS@Clinic)提供高质量的护理时充当劳动力乘数。但是,为了在患者的QOL中获得重大收益,RGS成为家庭解决方案至关重要的,提供24/7的监测和护理。因此,该项目旨在调查RGS的可接受性和采用模型。
从这项研究中得出的发现将有助于建立一种新颖而上的神经康复范式,该范式可以加速偏瘫中风患者的恢复。除临床影响外,这种成就可能会产生相关的社会经济影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
偏瘫;中风/CVA中风,急性运动障碍,肌肉 | 设备:基于RGS的培训和监测行为:照常治疗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | RGS@家庭项目:基于ICT的基于ICT的神经居住 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月9日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:基于RGS的治疗 | 设备:基于RGS的培训和监视 RGS治疗将包括每周基于RGS的培训的会话数量。每个课程包括涉及到达,抓握和放置虚拟物体的认知和运动训练。训练期的持续时间将是可变的。患者将从入院到出院后使用RGS@诊所,并在招募后的门诊阶段的前三个月内拥有RGS@家庭。在此期间之后,将由临床医生评估患者,并收集RGS@家庭系统。 RGS磨损将由患者在随访期内保留,最多1年。 |
主动比较器:照常治疗 | 行为:照常治疗 患者将照常进行治疗,包括常规康复和相应的物理治疗。患者将接受的确切治疗方法取决于当地的医疗指南。 |
符合研究资格的年龄: | 20年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Paul Verschure,博士 | +34934011918 | paul.verschure@specs-lab.com |
西班牙 | |
加泰罗尼亚生物工程研究所 - 规格实验室 | 招募 |
西班牙巴塞罗那,08930 | |
联系人:Paul Verschure |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | FUGL-MEYER评估测试的上肢部分的得分变化[min = 0,最大= 66]。更高的分数表明功能更好。 [时间范围:12周。这是给予的 从基线到治疗结束的分数变化(12周)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | FUGL-MEYER评估测试的上肢部分的得分变化。 [时间范围:12周。这是给予的 从基线到治疗结束的分数变化(12周)。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | RGS@主人:个性化24/7家庭护理后冲程 | ||||
官方标题ICMJE | RGS@家庭项目:基于ICT的基于ICT的神经居住 | ||||
简要摘要 | 中风代表了成人残疾的主要原因之一,将是2030年疾病负担的主要因素之一。但是,研究人员的医疗保健系统没有足够的资源来满足当前需求,更不用说其未来的增长了。有必要采用新的方法来推进当前的康复方法并提高其效率。 用于修复神经系统多种缺陷的最新方法之一是基于虚拟现实(VR)应用,该应用将培训场景与专用的接口设备相结合。基于新的ICT治疗解决方案存在市场驱动因素。 IBEC/ Eodyne Systems已开发并商业化了康复游戏系统(RGS),这是一种基于科学的ICT神经康复解决方案,将大脑理论,AI,云计算和虚拟现实以及中风后的运动和认知恢复的靶向。 RGS提供了从诊所到治疗中心的患者伴随的评估和治疗解决方案的连续性。 RGS经过临床验证,显示出比其他产品优越的,同时还通过使用标准现成的硬件和软件作为服务模型(SaaS)来降低成本。商业评估表明,RGS在临床中心(RGS@Clinic)提供高质量的护理时充当劳动力乘数。但是,为了在患者的QOL中获得重大收益,RGS成为家庭解决方案至关重要的,提供24/7的监测和护理。因此,该项目旨在调查RGS的可接受性和采用模型。 从这项研究中得出的发现将有助于建立一种新颖而上的神经康复范式,该范式可以加速偏瘫中风患者的恢复。除临床影响外,这种成就可能会产生相关的社会经济影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04620707 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | RGS@home2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 加泰罗尼亚生物工程研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 加泰罗尼亚生物工程研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 加泰罗尼亚生物工程研究所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
中风代表了成人残疾的主要原因之一,将是2030年疾病负担的主要因素之一。但是,研究人员的医疗保健系统没有足够的资源来满足当前需求,更不用说其未来的增长了。有必要采用新的方法来推进当前的康复方法并提高其效率。
用于修复神经系统多种缺陷的最新方法之一是基于虚拟现实(VR)应用,该应用将培训场景与专用的接口设备相结合。基于新的ICT治疗解决方案存在市场驱动因素。 IBEC/ Eodyne Systems已开发并商业化了康复游戏系统(RGS),这是一种基于科学的ICT神经康复解决方案,将大脑理论,AI,云计算和虚拟现实以及中风后的运动和认知恢复的靶向。 RGS提供了从诊所到治疗中心的患者伴随的评估和治疗解决方案的连续性。 RGS经过临床验证,显示出比其他产品优越的,同时还通过使用标准现成的硬件和软件作为服务模型(SaaS)来降低成本。商业评估表明,RGS在临床中心(RGS@Clinic)提供高质量的护理时充当劳动力乘数。但是,为了在患者的QOL中获得重大收益,RGS成为家庭解决方案至关重要的,提供24/7的监测和护理。因此,该项目旨在调查RGS的可接受性和采用模型。
从这项研究中得出的发现将有助于建立一种新颖而上的神经康复范式,该范式可以加速偏瘫中风患者的恢复。除临床影响外,这种成就可能会产生相关的社会经济影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
偏瘫;中风/CVA中风,急性运动障碍' target='_blank'>运动障碍,肌肉 | 设备:基于RGS的培训和监测行为:照常治疗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | RGS@家庭项目:基于ICT的基于ICT的神经居住 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月9日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:基于RGS的治疗 | 设备:基于RGS的培训和监视 RGS治疗将包括每周基于RGS的培训的会话数量。每个课程包括涉及到达,抓握和放置虚拟物体的认知和运动训练。训练期的持续时间将是可变的。患者将从入院到出院后使用RGS@诊所,并在招募后的门诊阶段的前三个月内拥有RGS@家庭。在此期间之后,将由临床医生评估患者,并收集RGS@家庭系统。 RGS磨损将由患者在随访期内保留,最多1年。 |
主动比较器:照常治疗 | 行为:照常治疗 患者将照常进行治疗,包括常规康复和相应的物理治疗。患者将接受的确切治疗方法取决于当地的医疗指南。 |
符合研究资格的年龄: | 20年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Paul Verschure,博士 | +34934011918 | paul.verschure@specs-lab.com |
西班牙 | |
加泰罗尼亚生物工程研究所 - 规格实验室 | 招募 |
西班牙巴塞罗那,08930 | |
联系人:Paul Verschure |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | FUGL-MEYER评估测试的上肢部分的得分变化[min = 0,最大= 66]。更高的分数表明功能更好。 [时间范围:12周。这是给予的 从基线到治疗结束的分数变化(12周)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | FUGL-MEYER评估测试的上肢部分的得分变化。 [时间范围:12周。这是给予的 从基线到治疗结束的分数变化(12周)。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | RGS@主人:个性化24/7家庭护理后冲程 | ||||
官方标题ICMJE | RGS@家庭项目:基于ICT的基于ICT的神经居住 | ||||
简要摘要 | 中风代表了成人残疾的主要原因之一,将是2030年疾病负担的主要因素之一。但是,研究人员的医疗保健系统没有足够的资源来满足当前需求,更不用说其未来的增长了。有必要采用新的方法来推进当前的康复方法并提高其效率。 用于修复神经系统多种缺陷的最新方法之一是基于虚拟现实(VR)应用,该应用将培训场景与专用的接口设备相结合。基于新的ICT治疗解决方案存在市场驱动因素。 IBEC/ Eodyne Systems已开发并商业化了康复游戏系统(RGS),这是一种基于科学的ICT神经康复解决方案,将大脑理论,AI,云计算和虚拟现实以及中风后的运动和认知恢复的靶向。 RGS提供了从诊所到治疗中心的患者伴随的评估和治疗解决方案的连续性。 RGS经过临床验证,显示出比其他产品优越的,同时还通过使用标准现成的硬件和软件作为服务模型(SaaS)来降低成本。商业评估表明,RGS在临床中心(RGS@Clinic)提供高质量的护理时充当劳动力乘数。但是,为了在患者的QOL中获得重大收益,RGS成为家庭解决方案至关重要的,提供24/7的监测和护理。因此,该项目旨在调查RGS的可接受性和采用模型。 从这项研究中得出的发现将有助于建立一种新颖而上的神经康复范式,该范式可以加速偏瘫中风患者的恢复。除临床影响外,这种成就可能会产生相关的社会经济影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04620707 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | RGS@home2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 加泰罗尼亚生物工程研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 加泰罗尼亚生物工程研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 加泰罗尼亚生物工程研究所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |