这项研究旨在确定是否可以使用呼气测试来早日检测肝纤维化，肝硬化或肝细胞癌。

参加计划的肝门诊或调查的患者将提供呼吸样本。

将进行多平台质谱分析，以建立可以区分纤维化，肝硬化和肝细胞癌的挥发性生物标志物。

数十年来，从人体发出的挥发性有机化合物（VOC）吸引了研究人员。 1971年，Pauling等人报告说，正常人受试者的呼吸和尿液分别包含大约250和280个VOC。传统上，VOC是在食品工业和反恐中衡量的。常规的临床应用包括酒精呼吸器，幽门螺杆菌的13-C尿素呼气测试，哮喘中的一氧化氮以及细菌过度生长的氢/甲烷测试。

初步工作表明，肝病患者的VOC谱发生了变化。建议随着纤维化的增加，肝功能受损，导致某些化合物的水平增加。然后，这些化合物存在于血流内的较高水平，当它们到达肺部时，它们会被呼气。还在研究表明，癌症中VOC的特征发生了变化，证明了食管癌患者的特定“呼吸签名”。在伦敦帝国学院，Marker等人开发了呼吸测试作为对食管癌的筛查测试，具有与其他筛查方法相当的敏感性和特异性（例如粪便隐匿血液测试）。研究人员的目标是通过一项前瞻性横断面研究与肝胆疾病相似，旨在确定呼出呼吸挥发性有机化合物（VOC）的诊断准确性，以检测肝病。

将从帝国大学医疗保健信托基金的门诊诊所和医院病房中招募患者。在参加肝活检或肝细胞癌监视超声扫描时，它们也可以从放射科招募。当参加他们的任命时，研究小组的成员将与患者讨论研究项目，解释这需要患者提供呼吸+/-尿液样本。将为患者提供患者信息传单。如果患者要同意这一点，他们将被要求签署书面同意书。如果尚未进行最近的PHES测试，则将进行一项测试，否则将不进行其他研究，或者需要进行侵入性或以其他方式进行患者。

对于信托基金中定期随访的患者，可能会要求他们同意在以后的约会中采集进一步的呼吸样本，以促进纵向随访。患者有权在任何时候退出。

根据局部指南，在手术前将纤维镜或肝活检参加内窥镜检查，纤维纤维或肝活检的患者将在4-6小时内进行无用。对于参加门诊任命的人，如果在临床团队任命之前确定他们的任命，则调查人员的目标是与患者联系并要求他们快速联系。如果不禁食，可能会要求他们执行基本的口腔卫生技术（例如，用水冲洗嘴），在采集呼吸样品之前。前24小时的食物日记将作为预采样问卷的一部分。

作为同意过程的一部分，还将要求患者许可以研究研究目的获取医院记录，包括他们的血液检查，放射学和病理学结果。所有数据将是匿名的，所有医院记录均应根据1998年的数据保护法和一般数据保护法规（GDPR）进行严格的机密性处理。

将要求患者向呼气设备提供许多呼气，直到采样定义的呼吸量为止。这可以通过几种技术之一完成。研究人员喜欢选择的选择是，他们将其呼吸到定制设计的Nalophan袋中，该袋子附着在热解管和呼吸采样设备上。另外，可以要求患者在戴口罩时进行正常的潮汐呼吸，平均需要2分钟。位于圣玛丽医院的患者也可能被要求直接呼吸到质谱仪机器（Syft Voice200ultra）。该质谱仪仪器是一种独立的移动设备，可以在圣玛丽医院内的临床区域之间移动。通过这种方法采样将涉及一次深鼻吸入，然后通过口腔完全呼气，进入连接到质谱仪本身的管子的塑料缸。在60秒的窗口中重复三次。调查人员预计，呼气抽样过程总共需要不超过5-10分钟。将要求患者将尿液传递到标准化的60毫升尿液样品小瓶中，该小瓶将立即密封。 20毫升的尿液将等分为标准的60毫升样品小瓶。

呼吸中的VOC将被困在呼吸装置中的吸附管上。采样后，将吸附管从设备中取出，并封顶并运回伦敦圣玛丽医院的实验室进行分析。样品将由快递或研究小组成员运输。样本应通过伦敦圣玛丽医院的质谱仪器进行分析。

在收集48小时内将分析在吸附管上采样的呼吸VOC。样品成​​分在质谱仪中被破坏以检测，这意味着在质谱仪器分析后不会保留任何临床材料。尿液样品将根据《人体组织法案》中的注册组织库存储，并处理以下分析。

作为研究的一部分，研究人员将旨在跟踪患者，以确定参与者的VOC谱是否随肝病的进展或退化而变化。在每次约会时，在采集样本之前，将对参与者的同意进行审查，如果参与者仍然愿意继续进行研究，则将收集进一步的呼吸和尿液样本。这将最多24个月。

• 肝硬化
• 肝硬化，肝脏
• 纤维化，肝脏
• 肝细胞癌
• 肝细胞癌

• 控件
  患有或没有慢性肝病危险因素的健康对照（即由于担忧而引起的患者：肝病，但在评估后发现没有慢性肝病的证据）
  干预：诊断测试：呼吸分析
• 纤维化
  根据当前的诊断技术 /专家意见，具有肝纤维化证据的患者。
  干预：诊断测试：呼吸分析
• 补偿肝硬化
  根据当前的诊断技术 /专家意见，具有补偿肝硬化证据的患者。
  干预：诊断测试：呼吸分析
• 肝硬化的代表
  根据当前的诊断技术 /专家意见，具有代偿性肝硬化证据的患者。
  干预：诊断测试：呼吸分析
• 肝细胞癌
  根据当前的诊断技术 /专家意见，具有肝细胞癌证据的患者。
  干预：诊断测试：呼吸分析

纳入标准：

• 患有怀疑或确认的肝脏 /胰腺疾病或肝细胞癌 /胰腺癌的患者患者
• 能够理解和保留提供的信息的患者，从而能够给予知情同意以纳入本研究

排除标准：

• 缺乏能力或无法提供知情同意的患者。
• 在既定年龄范围（18-90岁）之外的任何患者。
• 患者无法禁食。

这项研究旨在确定是否可以使用呼气测试来早日检测肝纤维化，肝硬化或肝细胞癌。

参加计划的肝门诊或调查的患者将提供呼吸样本。

将进行多平台质谱分析，以建立可以区分纤维化，肝硬化和肝细胞癌的挥发性生物标志物。

数十年来，从人体发出的挥发性有机化合物（VOC）吸引了研究人员。 1971年，Pauling等人报告说，正常人受试者的呼吸和尿液分别包含大约250和280个VOC。传统上，VOC是在食品工业和反恐中衡量的。常规的临床应用包括酒精呼吸器，幽门螺杆菌的13-C尿素呼气测试，哮喘中的一氧化氮以及细菌过度生长的氢/甲烷测试。

初步工作表明，肝病患者的VOC谱发生了变化。建议随着纤维化的增加，肝功能受损，导致某些化合物的水平增加。然后，这些化合物存在于血流内的较高水平，当它们到达肺部时，它们会被呼气。还在研究表明，癌症中VOC的特征发生了变化，证明了食管癌患者的特定“呼吸签名”。在伦敦帝国学院，Marker等人开发了呼吸测试作为对食管癌的筛查测试，具有与其他筛查方法相当的敏感性和特异性（例如粪便隐匿血液测试）。研究人员的目标是通过一项前瞻性横断面研究与肝胆疾病相似，旨在确定呼出呼吸挥发性有机化合物（VOC）的诊断准确性，以检测肝病。

将从帝国大学医疗保健信托基金的门诊诊所和医院病房中招募患者。在参加肝活检或肝细胞癌监视超声扫描时，它们也可以从放射科招募。当参加他们的任命时，研究小组的成员将与患者讨论研究项目，解释这需要患者提供呼吸+/-尿液样本。将为患者提供患者信息传单。如果患者要同意这一点，他们将被要求签署书面同意书。如果尚未进行最近的PHES测试，则将进行一项测试，否则将不进行其他研究，或者需要进行侵入性或以其他方式进行患者。

对于信托基金中定期随访的患者，可能会要求他们同意在以后的约会中采集进一步的呼吸样本，以促进纵向随访。患者有权在任何时候退出。

根据局部指南，在手术前将纤维镜或肝活检参加内窥镜检查，纤维纤维或肝活检的患者将在4-6小时内进行无用。对于参加门诊任命的人，如果在临床团队任命之前确定他们的任命，则调查人员的目标是与患者联系并要求他们快速联系。如果不禁食，可能会要求他们执行基本的口腔卫生技术（例如，用水冲洗嘴），在采集呼吸样品之前。前24小时的食物日记将作为预采样问卷的一部分。

作为同意过程的一部分，还将要求患者许可以研究研究目的获取医院记录，包括他们的血液检查，放射学和病理学结果。所有数据将是匿名的，所有医院记录均应根据1998年的数据保护法和一般数据保护法规（GDPR）进行严格的机密性处理。

将要求患者向呼气设备提供许多呼气，直到采样定义的呼吸量为止。这可以通过几种技术之一完成。研究人员喜欢选择的选择是，他们将其呼吸到定制设计的Nalophan袋中，该袋子附着在热解管和呼吸采样设备上。另外，可以要求患者在戴口罩时进行正常的潮汐呼吸，平均需要2分钟。位于圣玛丽医院的患者也可能被要求直接呼吸到质谱仪机器（Syft Voice200ultra）。该质谱仪仪器是一种独立的移动设备，可以在圣玛丽医院内的临床区域之间移动。通过这种方法采样将涉及一次深鼻吸入，然后通过口腔完全呼气，进入连接到质谱仪本身的管子的塑料缸。在60秒的窗口中重复三次。调查人员预计，呼气抽样过程总共需要不超过5-10分钟。将要求患者将尿液传递到标准化的60毫升尿液样品小瓶中，该小瓶将立即密封。 20毫升的尿液将等分为标准的60毫升样品小瓶。

呼吸中的VOC将被困在呼吸装置中的吸附管上。采样后，将吸附管从设备中取出，并封顶并运回伦敦圣玛丽医院的实验室进行分析。样品将由快递或研究小组成员运输。样本应通过伦敦圣玛丽医院的质谱仪器进行分析。

在收集48小时内将分析在吸附管上采样的呼吸VOC。样品成​​分在质谱仪中被破坏以检测，这意味着在质谱仪器分析后不会保留任何临床材料。尿液样品将根据《人体组织法案》中的注册组织库存储，并处理以下分析。

作为研究的一部分，研究人员将旨在跟踪患者，以确定参与者的VOC谱是否随肝病的进展或退化而变化。在每次约会时，在采集样本之前，将对参与者的同意进行审查，如果参与者仍然愿意继续进行研究，则将收集进一步的呼吸和尿液样本。这将最多24个月。

• 肝硬化
• 肝硬化，肝脏
• 纤维化，肝脏
• 肝细胞癌
• 肝细胞癌

• 控件
  患有或没有慢性肝病危险因素的健康对照（即由于担忧而引起的患者：肝病，但在评估后发现没有慢性肝病的证据）
  干预：诊断测试：呼吸分析
• 纤维化
  根据当前的诊断技术 /专家意见，具有肝纤维化证据的患者。
  干预：诊断测试：呼吸分析
• 补偿肝硬化
  根据当前的诊断技术 /专家意见，具有补偿肝硬化证据的患者。
  干预：诊断测试：呼吸分析
• 肝硬化的代表
  根据当前的诊断技术 /专家意见，具有代偿性肝硬化证据的患者。
  干预：诊断测试：呼吸分析
• 肝细胞癌
  根据当前的诊断技术 /专家意见，具有肝细胞癌证据的患者。
  干预：诊断测试：呼吸分析

纳入标准：

• 患有怀疑或确认的肝脏 /胰腺疾病或肝细胞癌 /胰腺癌的患者患者
• 能够理解和保留提供的信息的患者，从而能够给予知情同意以纳入本研究

排除标准：

• 缺乏能力或无法提供知情同意的患者。
• 在既定年龄范围（18-90岁）之外的任何患者。
• 患者无法禁食。