病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病 | 其他:抗重物跑步机训练100%体重轴承其他:反族跑步机训练75%体重轴承其他:反族跑步机训练50%体重轴承其他:Antigravity跑步机训练25%体重轴承其他:常规锻炼计划:常规锻炼计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 110名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 差异气压技术,用于改善步态性能和降低沙特糖尿病老年患者的跌倒风险 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:跑步机训练100% 该小组接受了抗流性跑步机训练100%体重轴承和常规运动计划。 | 其他:抗重物跑步机训练100%体重轴承 该小组接受了抗流性跑步机训练100%体重轴承和常规运动计划。 其他:常规锻炼计划 该小组仅收到常规锻炼计划。 |
实验:跑步机训练75% 该小组接受了抗流性跑步机训练75%的体重轴承和常规运动计划。 | 其他:抗重物跑步机训练75%体重轴承 该小组接受了抗流性跑步机训练75%的体重轴承和常规运动计划。 其他:常规锻炼计划 该小组仅收到常规锻炼计划。 |
实验:跑步机训练50% 该小组接受了抗流性跑步机培训50%的体重轴承和常规运动计划。 | 其他:抗重物跑步机训练50%体重轴承 该小组接受了抗流性跑步机培训50%的体重轴承和常规运动计划。 其他:常规锻炼计划 该小组仅收到常规锻炼计划。 |
实验:跑步机训练25% 该小组接受了抗流性跑步机培训25%的体重轴承和常规运动计划。 | 其他:抗重物跑步机训练25%的体重轴承 该小组接受了抗流性跑步机培训25%的体重轴承和常规运动计划。 其他:常规锻炼计划 该小组仅收到常规锻炼计划。 |
假比较器:常规程序 该小组仅收到常规锻炼计划。 | 其他:常规锻炼计划 该小组仅收到常规锻炼计划。 |
符合研究资格的年龄: | 60年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
沙特阿拉伯 | |
Al Noor专业医院 | |
麦加,沙特阿拉伯 |
首席研究员: | Shamekh M El-Shamy博士 | 教授 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月31日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 用于治疗糖尿病老年患者的差异气压技术 | ||||
官方标题ICMJE | 差异气压技术,用于改善步态性能和降低沙特糖尿病老年患者的跌倒风险 | ||||
简要摘要 | 衰老可以定义为在老年人中发生的顺序恶化,包括弱点,流动性丧失,身体能力下降,增加对疾病的易感性以及许多其他与年龄相关的生理变化。大多数发达国家的开始大约是60或60或65岁。糖尿病(DM)和最常见的2型DM是影响沙特阿拉伯老年人的最常见的慢性非传染性疾病之一,这可能是由于体育活动下降而导致的。多发性神经病(PN)及其严重后果是糖尿病性毛虫中最常见的并发症,这可能导致步态异常和跌倒风险增加。 | ||||
详细说明 | 残疾和生活质量的降低是糖尿病及其并发症的最大成本。因此,采取积极干预以降低跌倒的风险,提高步态性能并改善DPN老年人的生活质量非常重要。通过跑步机进行下肢有氧运动训练,旨在改善患者的体育锻炼水平是康复计划的重要组成部分,以增强平衡和步行功能并降低跌倒风险,使用由名为的新兴技术提供的STREADMILL培训与其他未加权跑步机的方法相比,有效减轻体重的下体正压(LBPP)可能是可取的,因为气压均匀地施加在下半身上。这种反重力跑步机是减少基于安全带的未加权系统常见的疼痛和压力点的形成的理想选择。许多其他优势也与这种独特的抗重物技术相关,可以使其具有优势,而不是其他类型的未加权跑步机在增强步行性能,降低DPN的沙特老年人的跌倒风险和改善生活质量的风险。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 110 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04620265 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 乌姆·阿尔库拉大学 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Shamekh Mohamed El-Shamy,Umm al-Qura大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 乌姆·库拉大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 乌姆·库拉大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病 | 其他:抗重物跑步机训练100%体重轴承其他:反族跑步机训练75%体重轴承其他:反族跑步机训练50%体重轴承其他:Antigravity跑步机训练25%体重轴承其他:常规锻炼计划:常规锻炼计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 110名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 差异气压技术,用于改善步态性能和降低沙特糖尿病老年患者的跌倒风险 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:跑步机训练100% 该小组接受了抗流性跑步机训练100%体重轴承和常规运动计划。 | 其他:抗重物跑步机训练100%体重轴承 该小组接受了抗流性跑步机训练100%体重轴承和常规运动计划。 其他:常规锻炼计划 该小组仅收到常规锻炼计划。 |
实验:跑步机训练75% 该小组接受了抗流性跑步机训练75%的体重轴承和常规运动计划。 | 其他:抗重物跑步机训练75%体重轴承 该小组接受了抗流性跑步机训练75%的体重轴承和常规运动计划。 其他:常规锻炼计划 该小组仅收到常规锻炼计划。 |
实验:跑步机训练50% 该小组接受了抗流性跑步机培训50%的体重轴承和常规运动计划。 | 其他:抗重物跑步机训练50%体重轴承 该小组接受了抗流性跑步机培训50%的体重轴承和常规运动计划。 其他:常规锻炼计划 该小组仅收到常规锻炼计划。 |
实验:跑步机训练25% 该小组接受了抗流性跑步机培训25%的体重轴承和常规运动计划。 | 其他:抗重物跑步机训练25%的体重轴承 该小组接受了抗流性跑步机培训25%的体重轴承和常规运动计划。 其他:常规锻炼计划 该小组仅收到常规锻炼计划。 |
假比较器:常规程序 该小组仅收到常规锻炼计划。 | 其他:常规锻炼计划 该小组仅收到常规锻炼计划。 |
符合研究资格的年龄: | 60年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
沙特阿拉伯 | |
Al Noor专业医院 | |
麦加,沙特阿拉伯 |
首席研究员: | Shamekh M El-Shamy博士 | 教授 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月31日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 用于治疗糖尿病老年患者的差异气压技术 | ||||
官方标题ICMJE | 差异气压技术,用于改善步态性能和降低沙特糖尿病老年患者的跌倒风险 | ||||
简要摘要 | 衰老可以定义为在老年人中发生的顺序恶化,包括弱点,流动性丧失,身体能力下降,增加对疾病的易感性以及许多其他与年龄相关的生理变化。大多数发达国家的开始大约是60或60或65岁。糖尿病(DM)和最常见的2型DM是影响沙特阿拉伯老年人的最常见的慢性非传染性疾病之一,这可能是由于体育活动下降而导致的。多发性神经病(PN)及其严重后果是糖尿病性毛虫中最常见的并发症,这可能导致步态异常和跌倒风险增加。 | ||||
详细说明 | 残疾和生活质量的降低是糖尿病及其并发症的最大成本。因此,采取积极干预以降低跌倒的风险,提高步态性能并改善DPN老年人的生活质量非常重要。通过跑步机进行下肢有氧运动训练,旨在改善患者的体育锻炼水平是康复计划的重要组成部分,以增强平衡和步行功能并降低跌倒风险,使用由名为的新兴技术提供的STREADMILL培训与其他未加权跑步机的方法相比,有效减轻体重的下体正压(LBPP)可能是可取的,因为气压均匀地施加在下半身上。这种反重力跑步机是减少基于安全带的未加权系统常见的疼痛和压力点的形成的理想选择。许多其他优势也与这种独特的抗重物技术相关,可以使其具有优势,而不是其他类型的未加权跑步机在增强步行性能,降低DPN的沙特老年人的跌倒风险和改善生活质量的风险。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 110 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04620265 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 乌姆·阿尔库拉大学 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Shamekh Mohamed El-Shamy,Umm al-Qura大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 乌姆·库拉大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 乌姆·库拉大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |