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出境医 / 临床实验 / Kaledo游戏和根据健康信念模型准备的营养教育

Kaledo游戏和根据健康信念模型准备的营养教育

研究描述
简要摘要:
根据世界卫生组织的说法,儿童肥胖是本世纪最严重的问题。儿童肥胖是许多慢性疾病的重要危险因素,例如胰岛素抵抗血脂异常高血压,糖尿病,冠心病。肥胖是严重的公共卫生问题,公共卫生护士在预防肥胖症中起着重要作用。尤其是在学校中,应在学校健康范围内考虑他们的积极健康行为。改变儿童的饮食将为反对肥胖的斗争做出重要贡献。为了改变孩子的饮食,有必要教孩子正确的饮食。学校是最合适的教育环境,可以在其中学习正确的营养,并可以建立永久性的行为改变。需要有效的方法来教授适当的营养并实现体重减轻。这项研究的目的是比较Kaledo游戏和营养教育的影响,根据健康信念模型对超重和肥胖儿童的体重减轻进行比较。这项研究是随机对照实验研究。研究中有2个实验和一个对照组。第一个实验小组的儿童每周有一天会有一个游戏课程,第二个实验组每周接受20分钟的营养教育。对照组没有干预措施。所有三个组的儿童均为0、3。

病情或疾病 干预/治疗阶段
儿童肥胖其他:Kaledo游戏其他:教育其他:不干预不适用

详细说明:
该研究的人口包括在中学5年级,6和7年级学习的超重和肥胖学生。但是,由于人口非常大,选择了3所中学。决定从这三所中学中选择一个样本。样本中包括的孩子很可能分为不同的组。同样,对照组中的儿童不会采用干预措施。可能存在诸如儿童互相标记的问题。为了避免这些问题,小组分为学校。将通过LOT方法确定将进行研究的三所学校。第一所学校组成了Kaledo游戏小组,第二学校营养教育小组和对照组的第三所学校。 BMI是通过对参加这些学校的儿童进行人体测量测量来确定的。这些学生根据他们的超重和肥胖的地位和性别进行了分层。根据功率分析,将实验组和对照组的最小样本量计算为每组57。在这种情况下,考虑到不完整和不正确的数据和缺勤,每个组的样本量计划由64人组成。在这项研究人群中,通过绘制批次方法来确定每所学校的能力分析确定的样本量(n = 64)(n = 64)(n = 64)(32名超重学生和32名肥胖学生)。后来,开始了组中定义的干预措施。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 192名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:根据健康信念模型对超重儿童的体重减轻进行的Kaledo游戏和营养教育的影响比较
实际学习开始日期 2019年9月15日
实际的初级完成日期 2020年1月15日
实际 学习完成日期 2020年1月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:卡勒多游戏
Kaledo Game是一款棋盘游戏,已开发出来,以告知儿童健康饮食。该游戏的目的是通过食物的卡路里价值来教儿童卡路里平衡。 Kaledo游戏使孩子们有机会保持积极性并获得乐趣。在孩子们玩乐的同时,他们还获得了健康饮食行为改变所必需的知识。该游戏与2-4人一起玩。比赛小组中的比赛需要15-30分钟的儿童参加15-30分钟(1轮)Kaledo比赛,持续12周。
其他:卡勒多游戏
在开始研究之前,测量了游戏组中儿童的身高和体重,并计算其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。然后开始了游戏会议。游戏会议持续了12周。 12周后,进行了学生的身高和体重测量,并计算了其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。

实验:教育

培训小组的学生每周接受20分钟的培训,持续12周。根据健康信念模型组件准备培训对象。

以下主题包括在培训内容中。什么是肥胖症?肥胖的危险因素,肥胖个体的特征,健康饮食是什么?不健康的营养和肥胖之间的关系,肥胖引起的不健康饮食健康问题的后果,应采取什么措施来预防和控制肥胖。营养应该如何减肥?积极的结果,体重减轻,健康饮食的障碍,减少和消除障碍的方法如何减轻体重?,减肥的好处,对肥胖症的斗争中的成功故事,饮食习惯如何改变?我们如何实现改变饮食习惯的自我效能感?

其他:教育
在开始研究之前,测量了教育组中儿童的身高和体重,并计算其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。然后开始了教育课程。教育课程持续了12周。 12周后,进行了学生的身高和体重测量,并计算了其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。

实验:对照
对照组没有干预。
其他:没有干预
通过测量学生的身高和体重来计算体重指数。个人信息形式,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表被应用。在12周后重复相同的测量和量表应用。

结果措施
主要结果指标
  1. 干预前测量[时间范围:第一个月]
    体重指数(kg/m^2)

  2. 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养自我效能量表测量营养自我效能感由15个项目组成的量表具有三重李克特类型,单因子结构。比例项在-1,+1点范围内采用值(-1:不确定,0:有些确定,+1:非常确定)。总分在-15和+15之间。从量表获得的总分数越高表示高效能值。

  3. 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养态度量表测量营养态度量表项目的价值在1-4点之间(1-强烈不同意,2-不同意,3- age,4-强烈同意)。它的总分在4-16之间。量表的总分高表明积极的态度。

  4. 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养行为量表测量营养行为量表项目的不健康食物的价值为-1值,健康食品的+1价值为-14,+14。从量表中获得的高总分表明健康饮食习惯。


次要结果度量
  1. 干预后测量[时间范围:第3个月]
    体重指数(kg/m^2)

  2. 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养自我效能量表测量营养自我效能感由15个项目组成的量表具有三重李克特类型,单因子结构。比例项在-1,+1点范围内采用值(-1:不确定,0:有些确定,+1:非常确定)。总分在-15和+15之间。从量表获得的总分数越高表示高效能值。

  3. 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养态度量表测量营养态度量表项目的价值在1-4点之间(1-强烈不同意,2-不同意,3- age,4-强烈同意)。它的总分在4-16之间。量表的总分高表明积极的态度。

  4. 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养行为量表测量营养行为量表项目的不健康食物的价值为-1值,健康食品的+1价值为-14,+14。从量表中获得的高总分表明健康饮食习惯。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 9年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在5年级和七年级学习
  • BMI百分位数超过85
  • 自愿参加研究
  • 父母的同意

排除标准:

  • 不在5年级和七年级学习
  • BMI百分位数低于85
  • 不愿意参加研究
  • 学生的父母不同意
  • 在任何专家的控制下进行饮食或使用药物进行体重控制
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
EskişehirOsmangazi大学
Eskişehir,土耳其,26040
赞助商和合作者
Eskisehir Osmangazi大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Özlemörsal,博士EskişehirOsmangazi大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月6日
最后更新发布日期2020年11月10日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月15日
实际的初级完成日期2020年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月7日)
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    体重指数(kg/m^2)
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养自我效能量表测量营养自我效能感由15个项目组成的量表具有三重李克特类型,单因子结构。比例项在-1,+1点范围内采用值(-1:不确定,0:有些确定,+1:非常确定)。总分在-15和+15之间。从量表获得的总分数越高表示高效能值。
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养态度量表测量营养态度量表项目的价值在1-4点之间(1-强烈不同意,2-不同意,3- age,4-强烈同意)。它的总分在4-16之间。量表的总分高表明积极的态度。
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养行为量表测量营养行为量表项目的不健康食物的价值为-1值,健康食品的+1价值为-14,+14。从量表中获得的高总分表明健康饮食习惯。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年11月3日)
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    体重指数(kg/m^2)
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养自我效能量表以测量营养自我效能感
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养态度量表以衡量营养态度
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养行为量表以衡量营养行为
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月7日)
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    体重指数(kg/m^2)
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养自我效能量表测量营养自我效能感由15个项目组成的量表具有三重李克特类型,单因子结构。比例项在-1,+1点范围内采用值(-1:不确定,0:有些确定,+1:非常确定)。总分在-15和+15之间。从量表获得的总分数越高表示高效能值。
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养态度量表测量营养态度量表项目的价值在1-4点之间(1-强烈不同意,2-不同意,3- age,4-强烈同意)。它的总分在4-16之间。量表的总分高表明积极的态度。
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养行为量表测量营养行为量表项目的不健康食物的价值为-1值,健康食品的+1价值为-14,+14。从量表中获得的高总分表明健康饮食习惯。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年11月3日)
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    体重指数(kg/m^2)
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养自我效能量表以测量营养自我效能感
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养态度量表以衡量营养态度
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养行为量表以衡量营养行为
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Kaledo游戏和根据健康信念模型准备的营养教育
官方标题ICMJE根据健康信念模型对超重儿童的体重减轻进行的Kaledo游戏和营养教育的影响比较
简要摘要根据世界卫生组织的说法,儿童肥胖是本世纪最严重的问题。儿童肥胖是许多慢性疾病的重要危险因素,例如胰岛素抵抗血脂异常高血压,糖尿病,冠心病。肥胖是严重的公共卫生问题,公共卫生护士在预防肥胖症中起着重要作用。尤其是在学校中,应在学校健康范围内考虑他们的积极健康行为。改变儿童的饮食将为反对肥胖的斗争做出重要贡献。为了改变孩子的饮食,有必要教孩子正确的饮食。学校是最合适的教育环境,可以在其中学习正确的营养,并可以建立永久性的行为改变。需要有效的方法来教授适当的营养并实现体重减轻。这项研究的目的是比较Kaledo游戏和营养教育的影响,根据健康信念模型对超重和肥胖儿童的体重减轻进行比较。这项研究是随机对照实验研究。研究中有2个实验和一个对照组。第一个实验小组的儿童每周有一天会有一个游戏课程,第二个实验组每周接受20分钟的营养教育。对照组没有干预措施。所有三个组的儿童均为0、3。
详细说明该研究的人口包括在中学5年级,6和7年级学习的超重和肥胖学生。但是,由于人口非常大,选择了3所中学。决定从这三所中学中选择一个样本。样本中包括的孩子很可能分为不同的组。同样,对照组中的儿童不会采用干预措施。可能存在诸如儿童互相标记的问题。为了避免这些问题,小组分为学校。将通过LOT方法确定将进行研究的三所学校。第一所学校组成了Kaledo游戏小组,第二学校营养教育小组和对照组的第三所学校。 BMI是通过对参加这些学校的儿童进行人体测量测量来确定的。这些学生根据他们的超重和肥胖的地位和性别进行了分层。根据功率分析,将实验组和对照组的最小样本量计算为每组57。在这种情况下,考虑到不完整和不正确的数据和缺勤,每个组的样本量计划由64人组成。在这项研究人群中,通过绘制批次方法来确定每所学校的能力分析确定的样本量(n = 64)(n = 64)(n = 64)(32名超重学生和32名肥胖学生)。后来,开始了组中定义的干预措施。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE儿童肥胖
干预ICMJE
  • 其他:卡勒多游戏
    在开始研究之前,测量了游戏组中儿童的身高和体重,并计算其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。然后开始了游戏会议。游戏会议持续了12周。 12周后,进行了学生的身高和体重测量,并计算了其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。
  • 其他:教育
    在开始研究之前,测量了教育组中儿童的身高和体重,并计算其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。然后开始了教育课程。教育课程持续了12周。 12周后,进行了学生的身高和体重测量,并计算了其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。
  • 其他:没有干预
    通过测量学生的身高和体重来计算体重指数。个人信息形式,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表被应用。在12周后重复相同的测量和量表应用。
研究臂ICMJE
  • 实验:卡勒多游戏
    Kaledo Game是一款棋盘游戏,已开发出来,以告知儿童健康饮食。该游戏的目的是通过食物的卡路里价值来教儿童卡路里平衡。 Kaledo游戏使孩子们有机会保持积极性并获得乐趣。在孩子们玩乐的同时,他们还获得了健康饮食行为改变所必需的知识。该游戏与2-4人一起玩。比赛小组中的比赛需要15-30分钟的儿童参加15-30分钟(1轮)Kaledo比赛,持续12周。
    干预:其他:卡勒多游戏
  • 实验:教育

    培训小组的学生每周接受20分钟的培训,持续12周。根据健康信念模型组件准备培训对象。

    以下主题包括在培训内容中。什么是肥胖症?肥胖的危险因素,肥胖个体的特征,健康饮食是什么?不健康的营养和肥胖之间的关系,肥胖引起的不健康饮食健康问题的后果,应采取什么措施来预防和控制肥胖。营养应该如何减肥?积极的结果,体重减轻,健康饮食的障碍,减少和消除障碍的方法如何减轻体重?,减肥的好处,对肥胖症的斗争中的成功故事,饮食习惯如何改变?我们如何实现改变饮食习惯的自我效能感?

    干预:其他:教育
  • 实验:对照
    对照组没有干预。
    干预:其他:没有干预
出版物 *
  • Sen M,Uzuner A,Akman M,Bahadir AT,Borekci No,ViggianoE。考察棋盘游戏方法,以了解儿童参与基于家庭的体重管理与基于家庭的基于家庭的行为咨询。 Eur J Pediatr。 2018年8月; 177(8):1231-1238。 doi:10.1007/s00431-018-3177-Z。 EPUB 2018 5月29日。
  • Viggiano A,Viggiano E,Di Costanzo A,Viggiano A,Andreozzi E,Romano V,Rianna I,Vicidomini C,Gargano G,Incarnato L,Fevola C,Volta C,Volta C,Volta P,Tolomeo C,Tolomeo C,Scianni G,Scianni G,Santangelo C,Battangelo C,Battista R,Mondaa r,Mondaa r,Mondaa M,Viggiano A,De Luca B,Amaro S. Kaledo,《学校营养教育的棋盘游戏:在学校的儿童和青少年:健康生活方式促进的随机对照试验。 Eur J Pediatr。 2015年2月; 174(2):217-28。 doi:10.1007/s00431-014-2381-8。 EPUB 2014年7月22日。
  • Haney Mo,ErdoganS。土耳其小学生与饮食习惯和体重指数有关的因素:COX基于相互作用模型的研究。 J ADV护士。 2013 Jun; 69(6):1346-56。 doi:10.1111/j.1365-2648.2012.06126.x。 Epub 2012年8月22日。
  • Amaro S,Viggiano A,Di Costanzo A,Madeo I,Viggiano A,Baccari ME,Marchitelli E,Raia M,Viggiano E,Viggiano E,Deepak S,Monda M,De LucaB.Kalèdo并鼓励儿童健康饮食:试点群集随机试验。 Eur J Pediatr。 2006年9月; 165(9):630-5。 Epub 2006年5月30日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月3日)
192
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月15日
实际的初级完成日期2020年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在5年级和七年级学习
  • BMI百分位数超过85
  • 自愿参加研究
  • 父母的同意

排除标准:

  • 不在5年级和七年级学习
  • BMI百分位数低于85
  • 不愿意参加研究
  • 学生的父母不同意
  • 在任何专家的控制下进行饮食或使用药物进行体重控制
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 9年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04620044
其他研究ID编号ICMJE Afyonkarahisaruhs
ogu-bap; 2020-3027(其他标识符:Osmangazi University)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Cahideçevik,Eskisehir Osmangazi大学
研究赞助商ICMJE Eskisehir Osmangazi大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Özlemörsal,博士EskişehirOsmangazi大学
PRS帐户Eskisehir Osmangazi大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
根据世界卫生组织的说法,儿童肥胖是本世纪最严重的问题。儿童肥胖是许多慢性疾病的重要危险因素,例如胰岛素抵抗血脂异常高血压,糖尿病,冠心病。肥胖是严重的公共卫生问题,公共卫生护士在预防肥胖症' target='_blank'>肥胖症中起着重要作用。尤其是在学校中,应在学校健康范围内考虑他们的积极健康行为。改变儿童的饮食将为反对肥胖的斗争做出重要贡献。为了改变孩子的饮食,有必要教孩子正确的饮食。学校是最合适的教育环境,可以在其中学习正确的营养,并可以建立永久性的行为改变。需要有效的方法来教授适当的营养并实现体重减轻。这项研究的目的是比较Kaledo游戏和营养教育的影响,根据健康信念模型对超重和肥胖儿童的体重减轻进行比较。这项研究是随机对照实验研究。研究中有2个实验和一个对照组。第一个实验小组的儿童每周有一天会有一个游戏课程,第二个实验组每周接受20分钟的营养教育。对照组没有干预措施。所有三个组的儿童均为0、3。

病情或疾病 干预/治疗阶段
儿童肥胖其他:Kaledo游戏其他:教育其他:不干预不适用

详细说明:
该研究的人口包括在中学5年级,6和7年级学习的超重和肥胖学生。但是,由于人口非常大,选择了3所中学。决定从这三所中学中选择一个样本。样本中包括的孩子很可能分为不同的组。同样,对照组中的儿童不会采用干预措施。可能存在诸如儿童互相标记的问题。为了避免这些问题,小组分为学校。将通过LOT方法确定将进行研究的三所学校。第一所学校组成了Kaledo游戏小组,第二学校营养教育小组和对照组的第三所学校。 BMI是通过对参加这些学校的儿童进行人体测量测量来确定的。这些学生根据他们的超重和肥胖的地位和性别进行了分层。根据功率分析,将实验组和对照组的最小样本量计算为每组57。在这种情况下,考虑到不完整和不正确的数据和缺勤,每个组的样本量计划由64人组成。在这项研究人群中,通过绘制批次方法来确定每所学校的能力分析确定的样本量(n = 64)(n = 64)(n = 64)(32名超重学生和32名肥胖学生)。后来,开始了组中定义的干预措施。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 192名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:根据健康信念模型对超重儿童的体重减轻进行的Kaledo游戏和营养教育的影响比较
实际学习开始日期 2019年9月15日
实际的初级完成日期 2020年1月15日
实际 学习完成日期 2020年1月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:卡勒多游戏
Kaledo Game是一款棋盘游戏,已开发出来,以告知儿童健康饮食。该游戏的目的是通过食物的卡路里价值来教儿童卡路里平衡。 Kaledo游戏使孩子们有机会保持积极性并获得乐趣。在孩子们玩乐的同时,他们还获得了健康饮食行为改变所必需的知识。该游戏与2-4人一起玩。比赛小组中的比赛需要15-30分钟的儿童参加15-30分钟(1轮)Kaledo比赛,持续12周。
其他:卡勒多游戏
在开始研究之前,测量了游戏组中儿童的身高和体重,并计算其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。然后开始了游戏会议。游戏会议持续了12周。 12周后,进行了学生的身高和体重测量,并计算了其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。

实验:教育

培训小组的学生每周接受20分钟的培训,持续12周。根据健康信念模型组件准备培训对象。

以下主题包括在培训内容中。什么是肥胖症' target='_blank'>肥胖症?肥胖的危险因素,肥胖个体的特征,健康饮食是什么?不健康的营养和肥胖之间的关系,肥胖引起的不健康饮食健康问题的后果,应采取什么措施来预防和控制肥胖。营养应该如何减肥?积极的结果,体重减轻,健康饮食的障碍,减少和消除障碍的方法如何减轻体重?,减肥的好处,对肥胖症' target='_blank'>肥胖症的斗争中的成功故事,饮食习惯如何改变?我们如何实现改变饮食习惯的自我效能感?

其他:教育
在开始研究之前,测量了教育组中儿童的身高和体重,并计算其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。然后开始了教育课程。教育课程持续了12周。 12周后,进行了学生的身高和体重测量,并计算了其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。

实验:对照
对照组没有干预。
其他:没有干预
通过测量学生的身高和体重来计算体重指数。个人信息形式,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表被应用。在12周后重复相同的测量和量表应用。

结果措施
主要结果指标
  1. 干预前测量[时间范围:第一个月]
    体重指数(kg/m^2)

  2. 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养自我效能量表测量营养自我效能感由15个项目组成的量表具有三重李克特类型,单因子结构。比例项在-1,+1点范围内采用值(-1:不确定,0:有些确定,+1:非常确定)。总分在-15和+15之间。从量表获得的总分数越高表示高效能值。

  3. 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养态度量表测量营养态度量表项目的价值在1-4点之间(1-强烈不同意,2-不同意,3- age,4-强烈同意)。它的总分在4-16之间。量表的总分高表明积极的态度。

  4. 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养行为量表测量营养行为量表项目的不健康食物的价值为-1值,健康食品的+1价值为-14,+14。从量表中获得的高总分表明健康饮食习惯。


次要结果度量
  1. 干预后测量[时间范围:第3个月]
    体重指数(kg/m^2)

  2. 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养自我效能量表测量营养自我效能感由15个项目组成的量表具有三重李克特类型,单因子结构。比例项在-1,+1点范围内采用值(-1:不确定,0:有些确定,+1:非常确定)。总分在-15和+15之间。从量表获得的总分数越高表示高效能值。

  3. 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养态度量表测量营养态度量表项目的价值在1-4点之间(1-强烈不同意,2-不同意,3- age,4-强烈同意)。它的总分在4-16之间。量表的总分高表明积极的态度。

  4. 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养行为量表测量营养行为量表项目的不健康食物的价值为-1值,健康食品的+1价值为-14,+14。从量表中获得的高总分表明健康饮食习惯。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 9年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在5年级和七年级学习
  • BMI百分位数超过85
  • 自愿参加研究
  • 父母的同意

排除标准:

  • 不在5年级和七年级学习
  • BMI百分位数低于85
  • 不愿意参加研究
  • 学生的父母不同意
  • 在任何专家的控制下进行饮食或使用药物进行体重控制
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
EskişehirOsmangazi大学
Eskişehir,土耳其,26040
赞助商和合作者
Eskisehir Osmangazi大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Özlemörsal,博士EskişehirOsmangazi大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月6日
最后更新发布日期2020年11月10日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月15日
实际的初级完成日期2020年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月7日)
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    体重指数(kg/m^2)
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养自我效能量表测量营养自我效能感由15个项目组成的量表具有三重李克特类型,单因子结构。比例项在-1,+1点范围内采用值(-1:不确定,0:有些确定,+1:非常确定)。总分在-15和+15之间。从量表获得的总分数越高表示高效能值。
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养态度量表测量营养态度量表项目的价值在1-4点之间(1-强烈不同意,2-不同意,3- age,4-强烈同意)。它的总分在4-16之间。量表的总分高表明积极的态度。
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养行为量表测量营养行为量表项目的不健康食物的价值为-1值,健康食品的+1价值为-14,+14。从量表中获得的高总分表明健康饮食习惯。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年11月3日)
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    体重指数(kg/m^2)
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养自我效能量表以测量营养自我效能感
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养态度量表以衡量营养态度
  • 干预前测量[时间范围:第一个月]
    营养行为量表以衡量营养行为
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月7日)
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    体重指数(kg/m^2)
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养自我效能量表测量营养自我效能感由15个项目组成的量表具有三重李克特类型,单因子结构。比例项在-1,+1点范围内采用值(-1:不确定,0:有些确定,+1:非常确定)。总分在-15和+15之间。从量表获得的总分数越高表示高效能值。
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养态度量表测量营养态度量表项目的价值在1-4点之间(1-强烈不同意,2-不同意,3- age,4-强烈同意)。它的总分在4-16之间。量表的总分高表明积极的态度。
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养行为量表测量营养行为量表项目的不健康食物的价值为-1值,健康食品的+1价值为-14,+14。从量表中获得的高总分表明健康饮食习惯。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年11月3日)
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    体重指数(kg/m^2)
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养自我效能量表以测量营养自我效能感
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养态度量表以衡量营养态度
  • 干预后测量[时间范围:第3个月]
    营养行为量表以衡量营养行为
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Kaledo游戏和根据健康信念模型准备的营养教育
官方标题ICMJE根据健康信念模型对超重儿童的体重减轻进行的Kaledo游戏和营养教育的影响比较
简要摘要根据世界卫生组织的说法,儿童肥胖是本世纪最严重的问题。儿童肥胖是许多慢性疾病的重要危险因素,例如胰岛素抵抗血脂异常高血压,糖尿病,冠心病。肥胖是严重的公共卫生问题,公共卫生护士在预防肥胖症' target='_blank'>肥胖症中起着重要作用。尤其是在学校中,应在学校健康范围内考虑他们的积极健康行为。改变儿童的饮食将为反对肥胖的斗争做出重要贡献。为了改变孩子的饮食,有必要教孩子正确的饮食。学校是最合适的教育环境,可以在其中学习正确的营养,并可以建立永久性的行为改变。需要有效的方法来教授适当的营养并实现体重减轻。这项研究的目的是比较Kaledo游戏和营养教育的影响,根据健康信念模型对超重和肥胖儿童的体重减轻进行比较。这项研究是随机对照实验研究。研究中有2个实验和一个对照组。第一个实验小组的儿童每周有一天会有一个游戏课程,第二个实验组每周接受20分钟的营养教育。对照组没有干预措施。所有三个组的儿童均为0、3。
详细说明该研究的人口包括在中学5年级,6和7年级学习的超重和肥胖学生。但是,由于人口非常大,选择了3所中学。决定从这三所中学中选择一个样本。样本中包括的孩子很可能分为不同的组。同样,对照组中的儿童不会采用干预措施。可能存在诸如儿童互相标记的问题。为了避免这些问题,小组分为学校。将通过LOT方法确定将进行研究的三所学校。第一所学校组成了Kaledo游戏小组,第二学校营养教育小组和对照组的第三所学校。 BMI是通过对参加这些学校的儿童进行人体测量测量来确定的。这些学生根据他们的超重和肥胖的地位和性别进行了分层。根据功率分析,将实验组和对照组的最小样本量计算为每组57。在这种情况下,考虑到不完整和不正确的数据和缺勤,每个组的样本量计划由64人组成。在这项研究人群中,通过绘制批次方法来确定每所学校的能力分析确定的样本量(n = 64)(n = 64)(n = 64)(32名超重学生和32名肥胖学生)。后来,开始了组中定义的干预措施。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE儿童肥胖
干预ICMJE
  • 其他:卡勒多游戏
    在开始研究之前,测量了游戏组中儿童的身高和体重,并计算其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。然后开始了游戏会议。游戏会议持续了12周。 12周后,进行了学生的身高和体重测量,并计算了其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。
  • 其他:教育
    在开始研究之前,测量了教育组中儿童的身高和体重,并计算其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。然后开始了教育课程。教育课程持续了12周。 12周后,进行了学生的身高和体重测量,并计算了其体重指数。采用了个人信息表,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表。
  • 其他:没有干预
    通过测量学生的身高和体重来计算体重指数。个人信息形式,营养自我效能量表,营养态度量表和营养行为量表被应用。在12周后重复相同的测量和量表应用。
研究臂ICMJE
  • 实验:卡勒多游戏
    Kaledo Game是一款棋盘游戏,已开发出来,以告知儿童健康饮食。该游戏的目的是通过食物的卡路里价值来教儿童卡路里平衡。 Kaledo游戏使孩子们有机会保持积极性并获得乐趣。在孩子们玩乐的同时,他们还获得了健康饮食行为改变所必需的知识。该游戏与2-4人一起玩。比赛小组中的比赛需要15-30分钟的儿童参加15-30分钟(1轮)Kaledo比赛,持续12周。
    干预:其他:卡勒多游戏
  • 实验:教育

    培训小组的学生每周接受20分钟的培训,持续12周。根据健康信念模型组件准备培训对象。

    以下主题包括在培训内容中。什么是肥胖症' target='_blank'>肥胖症?肥胖的危险因素,肥胖个体的特征,健康饮食是什么?不健康的营养和肥胖之间的关系,肥胖引起的不健康饮食健康问题的后果,应采取什么措施来预防和控制肥胖。营养应该如何减肥?积极的结果,体重减轻,健康饮食的障碍,减少和消除障碍的方法如何减轻体重?,减肥的好处,对肥胖症' target='_blank'>肥胖症的斗争中的成功故事,饮食习惯如何改变?我们如何实现改变饮食习惯的自我效能感?

    干预:其他:教育
  • 实验:对照
    对照组没有干预。
    干预:其他:没有干预
出版物 *
  • Sen M,Uzuner A,Akman M,Bahadir AT,Borekci No,ViggianoE。考察棋盘游戏方法,以了解儿童参与基于家庭的体重管理与基于家庭的基于家庭的行为咨询。 Eur J Pediatr。 2018年8月; 177(8):1231-1238。 doi:10.1007/s00431-018-3177-Z。 EPUB 2018 5月29日。
  • Viggiano A,Viggiano E,Di Costanzo A,Viggiano A,Andreozzi E,Romano V,Rianna I,Vicidomini C,Gargano G,Incarnato L,Fevola C,Volta C,Volta C,Volta P,Tolomeo C,Tolomeo C,Scianni G,Scianni G,Santangelo C,Battangelo C,Battista R,Mondaa r,Mondaa r,Mondaa M,Viggiano A,De Luca B,Amaro S. Kaledo,《学校营养教育的棋盘游戏:在学校的儿童和青少年:健康生活方式促进的随机对照试验。 Eur J Pediatr。 2015年2月; 174(2):217-28。 doi:10.1007/s00431-014-2381-8。 EPUB 2014年7月22日。
  • Haney Mo,ErdoganS。土耳其小学生与饮食习惯和体重指数有关的因素:COX基于相互作用模型的研究。 J ADV护士。 2013 Jun; 69(6):1346-56。 doi:10.1111/j.1365-2648.2012.06126.x。 Epub 2012年8月22日。
  • Amaro S,Viggiano A,Di Costanzo A,Madeo I,Viggiano A,Baccari ME,Marchitelli E,Raia M,Viggiano E,Viggiano E,Deepak S,Monda M,De LucaB.Kalèdo并鼓励儿童健康饮食:试点群集随机试验。 Eur J Pediatr。 2006年9月; 165(9):630-5。 Epub 2006年5月30日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月3日)
192
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月15日
实际的初级完成日期2020年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在5年级和七年级学习
  • BMI百分位数超过85
  • 自愿参加研究
  • 父母的同意

排除标准:

  • 不在5年级和七年级学习
  • BMI百分位数低于85
  • 不愿意参加研究
  • 学生的父母不同意
  • 在任何专家的控制下进行饮食或使用药物进行体重控制
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 9年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04620044
其他研究ID编号ICMJE Afyonkarahisaruhs
ogu-bap; 2020-3027(其他标识符:Osmangazi University)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Cahideçevik,Eskisehir Osmangazi大学
研究赞助商ICMJE Eskisehir Osmangazi大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Özlemörsal,博士EskişehirOsmangazi大学
PRS帐户Eskisehir Osmangazi大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素