4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / “护理干预对治疗治疗肺癌治疗的肿瘤学患者的影响”

“护理干预对治疗治疗肺癌治疗的肿瘤学患者的影响”

研究描述
简要摘要:

介绍。肺癌在全球范围内非常普遍,2018年为209万例。免疫疗法已成为癌症治疗的中流tay。关于改变需求的影响以及护士针对免疫疗法治疗中癌症患者的干预措施的知识不足。

目标。描述免疫疗法中非微细胞性肺癌患者的需求。并评估针对这些患者的护士干预计划的有效性,以降低合并症,提高满意度,早期发现症状和毒性治疗,生活质量以及对人体测量指标的监测。

方法。第1阶段:描述性,横切和前瞻性研究。阶段2:准实验前研究。该样本是圣克鲁斯·普鲁医院的患者,在检查点抑制剂抗体的治疗中患有非微细胞性肺癌。因变量:社会人口统计学变量,临床变量,满意度,生活质量,营养状况,心理影响,毒性,未定规划的访问次数和健康费用。独立变量:护士干预计划。

对实践的影响:了解患者在免疫疗法治疗中的需求将使制定护士护理计划满足这些需求并评估该计划。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肺癌其他:护士干预计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配: N/A。
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题: “护理干预对治疗治疗肺癌治疗的肿瘤学患者的影响”
实际学习开始日期 2020年10月30日
估计初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2022年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
干预臂
准实验前研究
其他:护士干预计划
针对接受肺癌免疫疗法的患者的特定护理计划实施

结果措施
主要结果指标
  1. 接受免疫疗法治疗的肺癌患者需求改变的数量[时间范围:一天]
    检测免疫疗法治疗中肺癌患者的需求改变。为了概述适合其需求的最佳干预计划。通过量表和问卷进行评估。

  2. 通过医院焦虑和抑郁量表(HADS)测量的肺癌患者焦虑症患者的焦虑变化[时间范围:6个月]
    评估患者在诊断中的焦虑程度,并在开始治疗后长达6个月之前进行治疗。使用医院焦虑和抑郁量表(HADS)

  3. 通过EORTC生活质量量表测量的免疫疗法治疗肺癌患者生活质量的变化[时间范围:6个月]
    从开始免疫疗法之前,请先评估肺癌患者的生活质量,直到开始后6个月。通过EORTC QLQ-LC 30。

  4. 需要住院的免疫毒性数量[时间范围:6个月]
    记录需要住院治疗的毒性数量和类型。


次要结果度量
  1. 肺癌患者的营养改变数量,开始免疫疗法治疗[时间范围:6个月]
    通过营养量表以及在开始免疫疗法之前和开始后6个月的肺癌患者营养状况的血液分析的特定值记录。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男性或女性的法定年龄(>或等于18岁)的患者。
  • 不论亚型和 /或分期如何,被诊断出患有肺癌的患者。除了小细胞肺癌外,由于这种肺癌的亚型与其他肺癌非常不同,因此需要自己的研究。
  • 无论治疗线如何,患者接受免疫疗法。
  • 接受免疫疗法的患者,无论是单一疗法还是化学疗法的组合。
  • 能够同意参加研究的患者。
  • 可以阅读,理解和可以口头交流的患者。

排除标准:

  • 与另一个肿瘤同步诊断患有肺癌的患者。
  • 言语障碍的患者。
  • 不了解或不会说西班牙语,加泰罗尼亚或英语的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
医院de la Santa Creu I Sant Pau招募
西班牙巴塞罗那,08025
联系人:Jorgina Serra,护士+34678891527 jserral@santpau.cat
首席研究员:Jorgina Serra
JorginaSerraLópez招募
西班牙巴塞罗那,08041
联系人:JorginaSerraLópez+34678891527 jserral@santpau.cat
赞助商和合作者
Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月6日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月30日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月5日)
  • 接受免疫疗法治疗的肺癌患者需求改变的数量[时间范围:一天]
    检测免疫疗法治疗中肺癌患者的需求改变。为了概述适合其需求的最佳干预计划。通过量表和问卷进行评估。
  • 通过医院焦虑和抑郁量表(HADS)测量的肺癌患者焦虑症患者的焦虑变化[时间范围:6个月]
    评估患者在诊断中的焦虑程度,并在开始治疗后长达6个月之前进行治疗。使用医院焦虑和抑郁量表(HADS)
  • 通过EORTC生活质量量表测量的免疫疗法治疗肺癌患者生活质量的变化[时间范围:6个月]
    从开始免疫疗法之前,请先评估肺癌患者的生活质量,直到开始后6个月。通过EORTC QLQ-LC 30。
  • 需要住院的免疫毒性数量[时间范围:6个月]
    记录需要住院治疗的毒性数量和类型。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月5日)
肺癌患者的营养改变数量,开始免疫疗法治疗[时间范围:6个月]
通过营养量表以及在开始免疫疗法之前和开始后6个月的肺癌患者营养状况的血液分析的特定值记录。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE “护理干预对治疗治疗肺癌治疗的肿瘤学患者的影响”
官方标题ICMJE “护理干预对治疗治疗肺癌治疗的肿瘤学患者的影响”
简要摘要

介绍。肺癌在全球范围内非常普遍,2018年为209万例。免疫疗法已成为癌症治疗的中流tay。关于改变需求的影响以及护士针对免疫疗法治疗中癌症患者的干预措施的知识不足。

目标。描述免疫疗法中非微细胞性肺癌患者的需求。并评估针对这些患者的护士干预计划的有效性,以降低合并症,提高满意度,早期发现症状和毒性治疗,生活质量以及对人体测量指标的监测。

方法。第1阶段:描述性,横切和前瞻性研究。阶段2:准实验前研究。该样本是圣克鲁斯·普鲁医院的患者,在检查点抑制剂抗体的治疗中患有非微细胞性肺癌。因变量:社会人口统计学变量,临床变量,满意度,生活质量,营养状况,心理影响,毒性,未定规划的访问次数和健康费用。独立变量:护士干预计划。

对实践的影响:了解患者在免疫疗法治疗中的需求将使制定护士护理计划满足这些需求并评估该计划。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:顺序分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE肺癌
干预ICMJE其他:护士干预计划
针对接受肺癌免疫疗法的患者的特定护理计划实施
研究臂ICMJE干预臂
准实验前研究
干预:其他:护士干预计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月5日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月1日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性或女性的法定年龄(>或等于18岁)的患者。
  • 不论亚型和 /或分期如何,被诊断出患有肺癌的患者。除了小细胞肺癌外,由于这种肺癌的亚型与其他肺癌非常不同,因此需要自己的研究。
  • 无论治疗线如何,患者接受免疫疗法。
  • 接受免疫疗法的患者,无论是单一疗法还是化学疗法的组合。
  • 能够同意参加研究的患者。
  • 可以阅读,理解和可以口头交流的患者。

排除标准:

  • 与另一个肿瘤同步诊断患有肺癌的患者。
  • 言语障碍的患者。
  • 不了解或不会说西班牙语,加泰罗尼亚或英语的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04619810
其他研究ID编号ICMJE IIBSP-IIE-2020-77
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
研究赞助商ICMJE Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

介绍。肺癌在全球范围内非常普遍,2018年为209万例。免疫疗法已成为癌症治疗的中流tay。关于改变需求的影响以及护士针对免疫疗法治疗中癌症患者的干预措施的知识不足。

目标。描述免疫疗法中非微细胞性肺癌患者的需求。并评估针对这些患者的护士干预计划的有效性,以降低合并症,提高满意度,早期发现症状和毒性治疗,生活质量以及对人体测量指标的监测。

方法。第1阶段:描述性,横切和前瞻性研究。阶段2:准实验前研究。该样本是圣克鲁斯·普鲁医院的患者,在检查点抑制剂抗体的治疗中患有非微细胞性肺癌。因变量:社会人口统计学变量,临床变量,满意度,生活质量,营养状况,心理影响,毒性,未定规划的访问次数和健康费用。独立变量:护士干预计划。

对实践的影响:了解患者在免疫疗法治疗中的需求将使制定护士护理计划满足这些需求并评估该计划。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肺癌其他:护士干预计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配: N/A。
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题: “护理干预对治疗治疗肺癌治疗的肿瘤学患者的影响”
实际学习开始日期 2020年10月30日
估计初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2022年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
干预臂
准实验前研究
其他:护士干预计划
针对接受肺癌免疫疗法的患者的特定护理计划实施

结果措施
主要结果指标
  1. 接受免疫疗法治疗的肺癌患者需求改变的数量[时间范围:一天]
    检测免疫疗法治疗中肺癌患者的需求改变。为了概述适合其需求的最佳干预计划。通过量表和问卷进行评估。

  2. 通过医院焦虑和抑郁量表(HADS)测量的肺癌患者焦虑症' target='_blank'>焦虑症患者的焦虑变化[时间范围:6个月]
    评估患者在诊断中的焦虑程度,并在开始治疗后长达6个月之前进行治疗。使用医院焦虑和抑郁量表(HADS)

  3. 通过EORTC生活质量量表测量的免疫疗法治疗肺癌患者生活质量的变化[时间范围:6个月]
    从开始免疫疗法之前,请先评估肺癌患者的生活质量,直到开始后6个月。通过EORTC QLQ-LC 30。

  4. 需要住院的免疫毒性数量[时间范围:6个月]
    记录需要住院治疗的毒性数量和类型。


次要结果度量
  1. 肺癌患者的营养改变数量,开始免疫疗法治疗[时间范围:6个月]
    通过营养量表以及在开始免疫疗法之前和开始后6个月的肺癌患者营养状况的血液分析的特定值记录。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男性或女性的法定年龄(>或等于18岁)的患者。
  • 不论亚型和 /或分期如何,被诊断出患有肺癌的患者。除了小细胞肺癌外,由于这种肺癌的亚型与其他肺癌非常不同,因此需要自己的研究。
  • 无论治疗线如何,患者接受免疫疗法。
  • 接受免疫疗法的患者,无论是单一疗法还是化学疗法的组合。
  • 能够同意参加研究的患者。
  • 可以阅读,理解和可以口头交流的患者。

排除标准:

  • 与另一个肿瘤同步诊断患有肺癌的患者。
  • 言语障碍的患者。
  • 不了解或不会说西班牙语,加泰罗尼亚或英语的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
医院de la Santa Creu I Sant Pau招募
西班牙巴塞罗那,08025
联系人:Jorgina Serra,护士+34678891527 jserral@santpau.cat
首席研究员:Jorgina Serra
JorginaSerraLópez招募
西班牙巴塞罗那,08041
联系人:JorginaSerraLópez+34678891527 jserral@santpau.cat
赞助商和合作者
Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月6日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月30日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月5日)
  • 接受免疫疗法治疗的肺癌患者需求改变的数量[时间范围:一天]
    检测免疫疗法治疗中肺癌患者的需求改变。为了概述适合其需求的最佳干预计划。通过量表和问卷进行评估。
  • 通过医院焦虑和抑郁量表(HADS)测量的肺癌患者焦虑症' target='_blank'>焦虑症患者的焦虑变化[时间范围:6个月]
    评估患者在诊断中的焦虑程度,并在开始治疗后长达6个月之前进行治疗。使用医院焦虑和抑郁量表(HADS)
  • 通过EORTC生活质量量表测量的免疫疗法治疗肺癌患者生活质量的变化[时间范围:6个月]
    从开始免疫疗法之前,请先评估肺癌患者的生活质量,直到开始后6个月。通过EORTC QLQ-LC 30。
  • 需要住院的免疫毒性数量[时间范围:6个月]
    记录需要住院治疗的毒性数量和类型。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月5日)
肺癌患者的营养改变数量,开始免疫疗法治疗[时间范围:6个月]
通过营养量表以及在开始免疫疗法之前和开始后6个月的肺癌患者营养状况的血液分析的特定值记录。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE “护理干预对治疗治疗肺癌治疗的肿瘤学患者的影响”
官方标题ICMJE “护理干预对治疗治疗肺癌治疗的肿瘤学患者的影响”
简要摘要

介绍。肺癌在全球范围内非常普遍,2018年为209万例。免疫疗法已成为癌症治疗的中流tay。关于改变需求的影响以及护士针对免疫疗法治疗中癌症患者的干预措施的知识不足。

目标。描述免疫疗法中非微细胞性肺癌患者的需求。并评估针对这些患者的护士干预计划的有效性,以降低合并症,提高满意度,早期发现症状和毒性治疗,生活质量以及对人体测量指标的监测。

方法。第1阶段:描述性,横切和前瞻性研究。阶段2:准实验前研究。该样本是圣克鲁斯·普鲁医院的患者,在检查点抑制剂抗体的治疗中患有非微细胞性肺癌。因变量:社会人口统计学变量,临床变量,满意度,生活质量,营养状况,心理影响,毒性,未定规划的访问次数和健康费用。独立变量:护士干预计划。

对实践的影响:了解患者在免疫疗法治疗中的需求将使制定护士护理计划满足这些需求并评估该计划。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:顺序分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE肺癌
干预ICMJE其他:护士干预计划
针对接受肺癌免疫疗法的患者的特定护理计划实施
研究臂ICMJE干预臂
准实验前研究
干预:其他:护士干预计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月5日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月1日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性或女性的法定年龄(>或等于18岁)的患者。
  • 不论亚型和 /或分期如何,被诊断出患有肺癌的患者。除了小细胞肺癌外,由于这种肺癌的亚型与其他肺癌非常不同,因此需要自己的研究。
  • 无论治疗线如何,患者接受免疫疗法。
  • 接受免疫疗法的患者,无论是单一疗法还是化学疗法的组合。
  • 能够同意参加研究的患者。
  • 可以阅读,理解和可以口头交流的患者。

排除标准:

  • 与另一个肿瘤同步诊断患有肺癌的患者。
  • 言语障碍的患者。
  • 不了解或不会说西班牙语,加泰罗尼亚或英语的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04619810
其他研究ID编号ICMJE IIBSP-IIE-2020-77
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
研究赞助商ICMJE Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院