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出境医 / 临床实验 / 普拉提应用对帕金森患者的腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响
普拉提应用对帕金森患者的腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，旨在研究普拉提对帕金森患者中腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森病普拉提肌肉功能 | 其他：普拉提练习其他：控制 | 不适用 |
详细说明：
目的：在这项研究中，其目的是研究普拉提对帕金森患者中腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响。
方法：根据Hoehn-Yahr临床分期，该研究包括15个18岁以上的特发性帕金森氏病患者。将患者分为干预组和对照组。在干预组中，进行了普拉提训练6周，每周两次，每次会议进行60分钟。人口特征将通过符合纳入标准的患者的共同访谈中的数据记录表格进行质疑和记录；将对肌肉厚度和疼痛进行评估。所有患者将在治疗，治疗后，第3个月和第6个月进行评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 普拉提对帕金森患者的腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组 人口特征将通过符合纳入标准的患者的面对面访谈进行质疑和记录。将对肌肉厚度和疼痛进行评估。患者将接受12次普拉提课程。在治疗，治疗后，第3个月和第6个月将在治疗前评估患者。 | 其他：普拉提运动 患者将接受12次普拉提课程。 |
| 控制组 人口特征将通过符合纳入标准的患者的面对面访谈进行质疑和记录。将对肌肉厚度和疼痛进行评估。他们的常规医疗治疗继续 | 其他：控制 他们的常规医疗治疗继续 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉功能[时间范围：将在治疗后1周，治疗后第3个月和6个月对患者进行评估]肌肉厚度测量将用于评估横向的功能。具有线性换能器（MHz）的超声检查将用于测量静止和腹部绘制式操纵期间的腹部厚度（ADIM）。在ADIM期间，将要求参与者进行腹部空心，这将是腹壁的自愿收缩。所有图像均在到期结束时获得，不允许呼吸对肌肉厚度的影响。在两种情况下都记录了三项措施。测量的平均值用于数据分析。
次要结果度量 ：
- 核心稳定性[时间范围：将在治疗后1周，治疗后第3个月和6个月对患者进行评估）“核心”耐力和“核心”功率是“核心”稳定性的特定组成部分，将分别评估。
- 肌肉骨骼疼痛[时间范围：将在治疗后1周，治疗后第3个月和6个月对患者进行评估]北欧肌肉骨骼问卷将评估肌肉骨骼疼痛。问卷包括27个项目，探索在12个月内覆盖身体九个不同部位的肌肉骨骼症状（即颈部，肩膀，肘部，手腕/手，上背部，下背部，臀部/紧身，膝盖，膝盖，脚踝/脚踝/脚踝，脚）[21]。它还具有与严重性等级有关的项目，这是根据功能状态和过去七天内肌肉骨骼症状的存在确定的。所有答案均根据二分法的“是/否”响应给出。NMQ的土耳其版本具有适当的心理测量属性，包括良好的重测可靠性，内部一致性和构造有效性。
- 生活质量[时间范围：将在治疗后1周，治疗后第3个月和6个月对患者进行评估）生活质量将通过8项帕金森氏病问卷 / PDQ-8评估。PDQ-8是PDQ-39的简短形式。 PDQ-39上八个领域中的每个领域的一个问题是日常生活，身体不适，认知，沟通，情感健康，流动性，社会支持和污名的活动，是基于与其与之相关的强度总域分数。每个问题从0-4分得分，得分求和。然后将总分数除以总数分数，并以100分为100的百分比得分。
- 焦虑[时间范围：将在治疗前，治疗后1周，在治疗后第3个月和6个月进行评估]贝克焦虑清单将评估焦虑。这是一份21个项目的问卷，其中包括4点李克特型选项，得分为0-3，并测量焦虑水平。总分数表明焦虑的严重程度越高。
- 疼痛强度[时间范围：将在治疗后1周，治疗后第3个月和6个月对患者进行评估）疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估。使用10厘米长的水平或垂直，使用编号为1-10形式。0表示无疼痛，10表示无法忍受的疼痛。
- 抑郁症[时间范围：治疗后1周，在治疗后第3个月和6个月治疗前评估患者。这是给予的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被诊断出患有特发性帕金森氏病
- 必须年纪大18岁
- 在迷你心理测试中必须有24及以上的得分
- 根据Hoehn-Yahr舞台，必须是第三或更低阶段
- 必须具有稳定的临床状态
排除标准：
- 在影响评估和治疗的水平上，肌肉骨骼或认知障碍
- 其他神经疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：evrim goz | 02324124900 | evrim.goz@deu.edu.tr |
位置
| 火鸡 | |
| Dokuz Eylul大学 | 招募 |
| 伊兹密尔，土耳其，35340 | |
| 联系人：evrim goz | |
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉功能[时间范围：将在治疗后1周，治疗后第3个月和6个月对患者进行评估] 肌肉厚度测量将用于评估横向的功能。具有线性换能器（MHz）的超声检查将用于测量静止和腹部绘制式操纵期间的腹部厚度（ADIM）。在ADIM期间，将要求参与者进行腹部空心，这将是腹壁的自愿收缩。所有图像均在到期结束时获得，不允许呼吸对肌肉厚度的影响。在两种情况下都记录了三项措施。测量的平均值用于数据分析。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 普拉提应用对帕金森患者的腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 普拉提对帕金森患者的腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，旨在研究普拉提对帕金森患者中腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响。 | ||||
| 详细说明 | 目的：在这项研究中，其目的是研究普拉提对帕金森患者中腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响。 方法：根据Hoehn-Yahr临床分期，该研究包括15个18岁以上的特发性帕金森氏病患者。将患者分为干预组和对照组。在干预组中，进行了普拉提训练6周，每周两次，每次会议进行60分钟。人口特征将通过符合纳入标准的患者的共同访谈中的数据记录表格进行质疑和记录；将对肌肉厚度和疼痛进行评估。所有患者将在治疗，治疗后，第3个月和第6个月进行评估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04619784 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | dokuzeu2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Evrim Goz，Dokuz Eylul大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，旨在研究普拉提对帕金森患者中腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森病' target='_blank'>帕金森病普拉提肌肉功能 | 其他：普拉提练习其他：控制 | 不适用 |
详细说明：
目的：在这项研究中，其目的是研究普拉提对帕金森患者中腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响。
方法：根据Hoehn-Yahr临床分期，该研究包括15个18岁以上的特发性帕金森氏病患者。将患者分为干预组和对照组。在干预组中，进行了普拉提训练6周，每周两次，每次会议进行60分钟。人口特征将通过符合纳入标准的患者的共同访谈中的数据记录表格进行质疑和记录；将对肌肉厚度和疼痛进行评估。所有患者将在治疗，治疗后，第3个月和第6个月进行评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 普拉提对帕金森患者的腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组 人口特征将通过符合纳入标准的患者的面对面访谈进行质疑和记录。将对肌肉厚度和疼痛进行评估。患者将接受12次普拉提课程。在治疗，治疗后，第3个月和第6个月将在治疗前评估患者。 | 其他：普拉提运动 患者将接受12次普拉提课程。 |
| 控制组 人口特征将通过符合纳入标准的患者的面对面访谈进行质疑和记录。将对肌肉厚度和疼痛进行评估。他们的常规医疗治疗继续 | 其他：控制 他们的常规医疗治疗继续 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉功能[时间范围：将在治疗后1周，治疗后第3个月和6个月对患者进行评估]肌肉厚度测量将用于评估横向的功能。具有线性换能器（MHz）的超声检查将用于测量静止和腹部绘制式操纵期间的腹部厚度（ADIM）。在ADIM期间，将要求参与者进行腹部空心，这将是腹壁的自愿收缩。所有图像均在到期结束时获得，不允许呼吸对肌肉厚度的影响。在两种情况下都记录了三项措施。测量的平均值用于数据分析。
次要结果度量 ：
- 核心稳定性[时间范围：将在治疗后1周，治疗后第3个月和6个月对患者进行评估）“核心”耐力和“核心”功率是“核心”稳定性的特定组成部分，将分别评估。
- 肌肉骨骼疼痛[时间范围：将在治疗后1周，治疗后第3个月和6个月对患者进行评估]北欧肌肉骨骼问卷将评估肌肉骨骼疼痛。问卷包括27个项目，探索在12个月内覆盖身体九个不同部位的肌肉骨骼症状（即颈部，肩膀，肘部，手腕/手，上背部，下背部，臀部/紧身，膝盖，膝盖，脚踝/脚踝/脚踝，脚）[21]。它还具有与严重性等级有关的项目，这是根据功能状态和过去七天内肌肉骨骼症状的存在确定的。所有答案均根据二分法的“是/否”响应给出。NMQ的土耳其版本具有适当的心理测量属性，包括良好的重测可靠性，内部一致性和构造有效性。
- 生活质量[时间范围：将在治疗后1周，治疗后第3个月和6个月对患者进行评估）生活质量将通过8项帕金森氏病问卷 / PDQ-8评估。PDQ-8是PDQ-39的简短形式。 PDQ-39上八个领域中的每个领域的一个问题是日常生活，身体不适，认知，沟通，情感健康，流动性，社会支持和污名的活动，是基于与其与之相关的强度总域分数。每个问题从0-4分得分，得分求和。然后将总分数除以总数分数，并以100分为100的百分比得分。
- 焦虑[时间范围：将在治疗前，治疗后1周，在治疗后第3个月和6个月进行评估]贝克焦虑清单将评估焦虑。这是一份21个项目的问卷，其中包括4点李克特型选项，得分为0-3，并测量焦虑水平。总分数表明焦虑的严重程度越高。
- 疼痛强度[时间范围：将在治疗后1周，治疗后第3个月和6个月对患者进行评估）疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估。使用10厘米长的水平或垂直，使用编号为1-10形式。0表示无疼痛，10表示无法忍受的疼痛。
- 抑郁症[时间范围：治疗后1周，在治疗后第3个月和6个月治疗前评估患者。这是给予的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被诊断出患有特发性帕金森氏病
- 必须年纪大18岁
- 在迷你心理测试中必须有24及以上的得分
- 根据Hoehn-Yahr舞台，必须是第三或更低阶段
- 必须具有稳定的临床状态
排除标准：
- 在影响评估和治疗的水平上，肌肉骨骼或认知障碍
- 其他神经疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：evrim goz | 02324124900 | evrim.goz@deu.edu.tr |
位置
| 火鸡 | |
| Dokuz Eylul大学 | 招募 |
| 伊兹密尔，土耳其，35340 | |
| 联系人：evrim goz | |
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉功能[时间范围：将在治疗后1周，治疗后第3个月和6个月对患者进行评估] 肌肉厚度测量将用于评估横向的功能。具有线性换能器（MHz）的超声检查将用于测量静止和腹部绘制式操纵期间的腹部厚度（ADIM）。在ADIM期间，将要求参与者进行腹部空心，这将是腹壁的自愿收缩。所有图像均在到期结束时获得，不允许呼吸对肌肉厚度的影响。在两种情况下都记录了三项措施。测量的平均值用于数据分析。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 普拉提应用对帕金森患者的腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 普拉提对帕金森患者的腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，旨在研究普拉提对帕金森患者中腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响。 | ||||
| 详细说明 | 目的：在这项研究中，其目的是研究普拉提对帕金森患者中腹部肌肉功能，核心稳定性，肌肉骨骼疼痛，生活质量，焦虑和抑郁症的影响。 方法：根据Hoehn-Yahr临床分期，该研究包括15个18岁以上的特发性帕金森氏病患者。将患者分为干预组和对照组。在干预组中，进行了普拉提训练6周，每周两次，每次会议进行60分钟。人口特征将通过符合纳入标准的患者的共同访谈中的数据记录表格进行质疑和记录；将对肌肉厚度和疼痛进行评估。所有患者将在治疗，治疗后，第3个月和第6个月进行评估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04619784 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | dokuzeu2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Evrim Goz，Dokuz Eylul大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
