4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
在低温机器灌注（REMO-HYMAP）上对肾移植物的实时监测
由于缺乏检查其状况和功能在手术前检查其状况和功能的方法，因此不使用捐赠用于移植的死者肾脏肾脏。这大大减少了潜在的挽救生命移植的数量。
研究人员希望进行一项小型试点研究，以查看是否有可能通过测量其过滤血液以及其代谢的效果来改善移植前评估移植肾脏的方式。研究人员认为，这种新方法将帮助移植外科医生对要使用哪些肾脏做出更好的决定。
这项试点研究将研究从已故捐赠者那里获得的10个肾脏。由于捐助者的状况，这些肾脏最有可能被扔掉的风险。在医院，这些肾脏通常被放在一台机器上，该机器将冷保护溶液通过它们泵送几个小时。这次让移植外科医生了解肾脏对流体流体的反应效果如何。
在这项研究中，研究团队将做完全相同的操作，但也将直径小于毫米的小探针插入肾脏和静脉（排出血管）和尿量输出中，以监测肾脏制造的许多化学物质。研究人员认为，这些化学物质的变化水平将为外科医生提供比现在更多的信息。当肾脏移植时，将去除此探针。
将这些级别与患者手术后康复的消息结合在一起，将使研究团队能够设计更大的研究，以获取正确的信息，以改变外科医生选择肾脏的方式，并帮助将来发生更多的移植。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 移植;失败，肾脏 | 诊断测试：在冷机灌注过程中监测生化浓度 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 一项临床试验研究，研究了经历低温机器灌注的边缘供体肾脏中葡萄糖，乳酸和肌酐浓度的实时动力学 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：边缘肾脏 | 诊断测试：在冷机灌注过程中监测生化浓度 在移植之前，在器官进行冷灌注时，将引入三个微透析探针，以测量肌酐，葡萄糖和乳酸，以测量肌酐，葡萄糖和乳酸。 |
- 肾功能的术后恢复[时间范围：术后30天]患者基线血清肌酐浓度的变化次数在术前和术后30天（在UMOL/L）
- 再干预率[术后30天]任何需要将患者归还剧院或执行移植后的其他程序
- 主要无功能[术后30天]尽管移植了血清肌酐浓度没有变化的参与者数量
- 延迟移植功能[术后30天]手术后移植功能不足的天数（尿量低，静态血清肌酐浓度）
- 急性拒绝[术后30天]有机免疫拒绝的患者人数
- 术后并发症[时间范围：术后30天]最常见并发症的速率，包括动脉，静脉或实质性血栓形成，输尿管泄漏或狭窄
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Robert M Learney，MBBS博士 | 02088741839 | robertlearney@accunea.com |
| 英国 | |
| Hammersmith医院 | |
| 伦敦，英国，W12 0HS | |
| 联系人：Becky Ward 02075949459 Becky.ward@imperial.ac.uk | |
| 首席研究员：Vassilios E Papalois，医学博士 | |
| 首席研究员： | Vassilios Papalois，医学博士 | 帝国大学医疗保健NHS信托 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肾功能的术后恢复[时间范围：术后30天] 患者基线血清肌酐浓度的变化次数在术前和术后30天（在UMOL/L） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在低温机上对肾移植物的实时监测 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项临床试验研究，研究了经历低温机器灌注的边缘供体肾脏中葡萄糖，乳酸和肌酐浓度的实时动力学 | ||||
| 简要摘要 | 由于缺乏检查其状况和功能在手术前检查其状况和功能的方法，因此不使用捐赠用于移植的死者肾脏肾脏。这大大减少了潜在的挽救生命移植的数量。 研究人员希望进行一项小型试点研究，以查看是否有可能通过测量其过滤血液以及其代谢的效果来改善移植前评估移植肾脏的方式。研究人员认为，这种新方法将帮助移植外科医生对要使用哪些肾脏做出更好的决定。 这项试点研究将研究从已故捐赠者那里获得的10个肾脏。由于捐助者的状况，这些肾脏最有可能被扔掉的风险。在医院，这些肾脏通常被放在一台机器上，该机器将冷保护溶液通过它们泵送几个小时。这次让移植外科医生了解肾脏对流体流体的反应效果如何。 在这项研究中，研究团队将做完全相同的操作，但也将直径小于毫米的小探针插入肾脏和静脉（排出血管）和尿量输出中，以监测肾脏制造的许多化学物质。研究人员认为，这些化学物质的变化水平将为外科医生提供比现在更多的信息。当肾脏移植时，将去除此探针。 将这些级别与患者手术后康复的消息结合在一起，将使研究团队能够设计更大的研究，以获取正确的信息，以改变外科医生选择肾脏的方式，并帮助将来发生更多的移植。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 移植;失败，肾脏 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：在冷机灌注过程中监测生化浓度 在移植之前，在器官进行冷灌注时，将引入三个微透析探针，以测量肌酐，葡萄糖和乳酸，以测量肌酐，葡萄糖和乳酸。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：边缘肾脏 从已故边际供体接受肾脏的移植患者：年龄> = 60，或> = 50，合并症肾功能不全，高血压或脑血管疾病。 同意后，根据研究中心的护理标准，肾脏将在保留2-4小时的溶液中冷灌注。在此期间，将使用放入组织，静脉和输尿管的三个微透析探针来监测肾脏，葡萄糖和乳酸浓度。数据将对临床医生视而不见。 探针将在灌注期结束时去除，并且器官将根据临床方案移植或丢弃。如果移植，该研究将监测患者在头30天内的恢复。 干预：诊断测试：在冷机灌注过程中监测生化浓度 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04619732 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Remo-Hymap 2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Accunea Ltd. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Accunea Ltd. | ||||
| 合作者ICMJE | 帝国大学医疗保健NHS信托 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Accunea Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
由于缺乏检查其状况和功能在手术前检查其状况和功能的方法，因此不使用捐赠用于移植的死者肾脏肾脏。这大大减少了潜在的挽救生命移植的数量。
研究人员希望进行一项小型试点研究，以查看是否有可能通过测量其过滤血液以及其代谢的效果来改善移植前评估移植肾脏的方式。研究人员认为，这种新方法将帮助移植外科医生对要使用哪些肾脏做出更好的决定。
这项试点研究将研究从已故捐赠者那里获得的10个肾脏。由于捐助者的状况，这些肾脏最有可能被扔掉的风险。在医院，这些肾脏通常被放在一台机器上，该机器将冷保护溶液通过它们泵送几个小时。这次让移植外科医生了解肾脏对流体流体的反应效果如何。
在这项研究中，研究团队将做完全相同的操作，但也将直径小于毫米的小探针插入肾脏和静脉（排出血管）和尿量输出中，以监测肾脏制造的许多化学物质。研究人员认为，这些化学物质的变化水平将为外科医生提供比现在更多的信息。当肾脏移植时，将去除此探针。
将这些级别与患者手术后康复的消息结合在一起，将使研究团队能够设计更大的研究，以获取正确的信息，以改变外科医生选择肾脏的方式，并帮助将来发生更多的移植。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 移植;失败，肾脏 | 诊断测试：在冷机灌注过程中监测生化浓度 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 一项临床试验研究，研究了经历低温机器灌注的边缘供体肾脏中葡萄糖，乳酸和肌酐浓度的实时动力学 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：边缘肾脏 | 诊断测试：在冷机灌注过程中监测生化浓度 |
- 肾功能的术后恢复[时间范围：术后30天]患者基线血清肌酐浓度的变化次数在术前和术后30天（在UMOL/L）
- 再干预率[术后30天]任何需要将患者归还剧院或执行移植后的其他程序
- 主要无功能[术后30天]尽管移植了血清肌酐浓度没有变化的参与者数量
- 延迟移植功能[术后30天]手术后移植功能不足的天数（尿量低，静态血清肌酐浓度）
- 急性拒绝[术后30天]有机免疫拒绝的患者人数
- 术后并发症[时间范围：术后30天]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肾功能的术后恢复[时间范围：术后30天] 患者基线血清肌酐浓度的变化次数在术前和术后30天（在UMOL/L） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在低温机上对肾移植物的实时监测 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项临床试验研究，研究了经历低温机器灌注的边缘供体肾脏中葡萄糖，乳酸和肌酐浓度的实时动力学 | ||||
| 简要摘要 | 由于缺乏检查其状况和功能在手术前检查其状况和功能的方法，因此不使用捐赠用于移植的死者肾脏肾脏。这大大减少了潜在的挽救生命移植的数量。 研究人员希望进行一项小型试点研究，以查看是否有可能通过测量其过滤血液以及其代谢的效果来改善移植前评估移植肾脏的方式。研究人员认为，这种新方法将帮助移植外科医生对要使用哪些肾脏做出更好的决定。 这项试点研究将研究从已故捐赠者那里获得的10个肾脏。由于捐助者的状况，这些肾脏最有可能被扔掉的风险。在医院，这些肾脏通常被放在一台机器上，该机器将冷保护溶液通过它们泵送几个小时。这次让移植外科医生了解肾脏对流体流体的反应效果如何。 在这项研究中，研究团队将做完全相同的操作，但也将直径小于毫米的小探针插入肾脏和静脉（排出血管）和尿量输出中，以监测肾脏制造的许多化学物质。研究人员认为，这些化学物质的变化水平将为外科医生提供比现在更多的信息。当肾脏移植时，将去除此探针。 将这些级别与患者手术后康复的消息结合在一起，将使研究团队能够设计更大的研究，以获取正确的信息，以改变外科医生选择肾脏的方式，并帮助将来发生更多的移植。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 移植;失败，肾脏 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：在冷机灌注过程中监测生化浓度 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：边缘肾脏 从已故边际供体接受肾脏的移植患者：年龄> = 60，或> = 50，合并症肾功能不全，高血压或脑血管疾病。 同意后，根据研究中心的护理标准，肾脏将在保留2-4小时的溶液中冷灌注。在此期间，将使用放入组织，静脉和输尿管的三个微透析探针来监测肾脏，葡萄糖和乳酸浓度。数据将对临床医生视而不见。 探针将在灌注期结束时去除，并且器官将根据临床方案移植或丢弃。如果移植，该研究将监测患者在头30天内的恢复。 干预：诊断测试：在冷机灌注过程中监测生化浓度 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04619732 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Remo-Hymap 2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Accunea Ltd. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Accunea Ltd. | ||||
| 合作者ICMJE | 帝国大学医疗保健NHS信托 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Accunea Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
