• 动态肺部肺炎的动态压力[时间范围：施用30分钟后]
  气道压力和急诊食道压力之间的差异
• 动态刺激性转肺压力[时间范围：治疗30分钟后]
  气道压力和刺激性食管压力之间的差异
• 动态转肺驾驶压力[时间范围：施用30分钟后]
  灵感期间转肺压力的最大正挥杆
• 膜片位移[时间范围：治疗30分钟后]
  隔膜位移将通过超声评估，以显示diaphragm的颅底运动
• 膜片增厚分数[时间范围：治疗30分钟后]
  增厚分数将在末端爆炸（Thickexp）和峰值灵感（GroveInsp）的M模式中确定为diaphragmatic pleura和腹膜的距离（Groveinsp）
• 氧气的动脉部分压（PAO2）[时间范围：治疗30分钟后]
  分析动脉血气
• 二氧化碳（PACO2）的动脉部分压[时间范围：治疗30分钟后]
  分析动脉血气
• 患者的舒适感[时间范围：治疗30分钟后]
  它将使用11点数字等级量表进行测量。简而言之，在启动协议之前进行了详细的解释之后，将要求患者在适应的印刷量表上指示0（最坏的舒适度）和10（最差的舒适性）（无需不适）。
• 患者呼吸困难[时间范围：治疗30分钟后]
  它将使用11点数字等级量表进行测量。简而言之，在启动协议之前进行了详细的解释之后，将要求患者在适应的印刷量表上指示0（无呼吸困难）和10（最坏可能的呼吸困难）之间的数字。

接受重症监护病房（ICU）的患者中，约有30％受到低氧急性呼吸衰竭（HARF）的影响。缺氧患者的主要支持治疗是氧疗法，通常通过鼻prong或口罩进行。最近已经提供了通过鼻套管（HFNC）提供高流量气体的新设备。 HFNC通过宽孔软鼻prong，将加热和加湿的气体递送至60 l/min，范围从0.21到1的启发氧（FIO2）。受启发的气体的变暖和加湿防止冷干气对气道上皮的不利影响，并促进预期。 HFNC还从咽死亡空间洗净了呼出的二氧化碳（CO2）。 HFNC已被证明是在许多临床条件下提供氧疗法的有效手段。

在自发无助的呼吸期间健康受试者中，呼吸咽部压力分别为0.3和0.8 cmh2O，嘴巴分别开放和闭合嘴。与无助的自发呼吸相比，HFNC在到期期间会产生更大的咽压力，而在灵感过程中，它降至零，这限制了HFNC在肺水肿和/或崩溃患者中的有效性。通过招募肺直发区域，减少静脉混合并减少灵感性的努力，在这些情况下，持续的正气道压力（CPAP）可能更有效。与通过应用吸气压力支持的无创通气相比，CPAP提供了几个优点，包括易用性和缺乏患者 - 换胞剂异步。

CPAP可以通过口罩或头盔应用。后者的耐受性比面膜更好，并且允许更长的连续CPAP应用。然而，当通过头盔施加CPAP时，吸入气体的加热和加湿是有问题的，因为界面内的水凝结，所谓的“雾效应”。此外，在接受头盔CPAP的患者中，发生了一些重新呼吸。

为了克服这些局限性并结合了HFNC和CPAP的有益效应，研究人员设计了一种结合HFNC和头盔CPAP的新设备。

最近，这种组合被证明能够提供稳定的CPAP和有效的二氧化碳冲洗量，而二氧化碳重新呼吸可忽略不计。尽管如此，由于CPAP和HFNC之间的复杂相互作用，因此头盔内的真正施加的气道压力，隔膜功能和温度可能会在某种程度上受到影响。在14位成人健康志愿者中，我们发现将HFNC添加到CPAP（参考CPAP），1）并没有重要的是在头盔内的灵感或温度下改变预设的气道压力； 2）与HFNC施用的流动相称的呼气气道压力增加，但仅比单独的HFNC较低（所指的自发呼吸）； 3）仅确定与单独CPAP相比，仅确定呼吸驱动器的轻微修饰（通过隔膜超声评估），4）并未在头盔内部引起“雾效应”，而5）并没有恶化舒适性。因此，我们建议在CPAP期间以30 l/min的流动加热的加热空气可能是最佳的环境，以适用于低氧急性呼吸衰竭的患者。

在HARF患者中，仍有在使用非侵入性呼吸支持（CPAP和非侵入性通风）的患者。接受氧疗法，HFNC或CPAP/NIV的患者保持自发呼吸，从而避免镇静，从而限制了隔膜功能障碍和妄想，可以更轻松地动员和防止感染和ICU获得的弱点。但是，肺部受损和高呼吸驱动的患者的自发呼吸维持可能导致全球/区域压力/体积变化可能加剧初始肺损伤。该疾病已被定义为患者自我造成的肺损伤（P-SILI）。实际上，HARF患者的呼吸驱动增加。高呼吸努力是转肺压力增加（PL）的主要决定因素之一，即横跨肺部的压力。 PL代表压力肺泡暴露于p-sili的最重要决定因素之一。因此，PL的减少在呼吸努力的降低中可能对HARF患者有利。

因此，研究人员设计了这项试验性生理随机交叉研究，以调查与HFNC和CPAP相比，HFNC+CPAP患者是否会减少呼吸努力（第一结果）。此外，我们将通过超声，气体交换和患者在不同环境（次要结果）之间的舒适度进行评估，以评估隔膜激活。

• 设备：高流量鼻套管（HFNC）
  HFNC将设置为30 L/min，温度为31°C，相对湿度为100％
• 设备：连续正气道压力（CPAP）
  CPAP将通过头盔（Castar Next，术间水疗中心，意大利Mirandola）进行交付，并设置在10 cmh2o（iTersurgical Spa，Ithaly）的可调式刺激性孔隙压力（PEEP）阀（2.5-20 cmh2o）。头盔将连接到涡轮驱动的呼吸机（Monnal T60，液体医疗系统，安东尼，法国，法国），以60 L/min的连续流速输送氧气混合物，以改善二氧化碳。不会应用加热的加湿以避免头盔中的“雾效应”

• 主动比较器：高流量鼻套管（HFNC）
  HFNC将通过专用设备（Airvo2，Fisher＆Paykel Healthcare，新西兰奥克兰）应用。气流将设置为50 l/min，并将加湿室设置为31°C。
  干预：设备：高流量鼻套管（HFNC）
• 主动比较器：连续正气道压力（CPAP）
  CPAP将通过头盔（Castar Next，术间水疗中心，意大利Mirandola）进行交付，并设置在10 cmh2o（iTersurgical Spa，Ithaly）的可调式刺激性孔隙压力（PEEP）阀（2.5-20 cmh2o）。头盔将连接到涡轮驱动的呼吸机（Monnal T60，液体医疗系统，安东尼，法国，法国），以60 L/min的连续流速输送氧气混合物，以改善二氧化碳。不会使用加热的加湿化来避免头盔中的“雾效应”。
  干预：设备：连续正气道压力（CPAP）
• 活动比较器：HFNC+CPAP
  HFNC+CPAP包括通过头盔同时应用HFNC和CPAP。 HFNC将设置为30 l/min，温度为31°C和100％的相对湿度，而CPAP将通过头盔（Castar Next，Inter Surgical Spa，Intersurgical Spa，Mirandola，意大利）传递，并具有可调节的正端端 - 呼气压力（PEEP）阀（2.5-20 cmh2O）设置为10 CMH2O（外科间SPA，意大利Mirandola）。头盔将连接到涡轮驱动的呼吸机（Monnal T60，液体医疗系统，安东尼，法国，法国），以60 L/min的连续流速输送氧气混合物，以改善二氧化碳。不会应用加热的加湿以避免头盔中的“雾效应”
  干预措施：

  • 设备：高流量鼻套管（HFNC）
  • 设备：连续正气道压力（CPAP）

• Garofalo E，Bruni A，Pelaia C，Cammarota G，Murabito P，Biamonte E，Abdalla K，Longhini F，NavalesiP。对结合高流量鼻套管和CPAP的新界面的评估。呼吸护理。 2019年10月； 64（10）：1231-1239。 doi：10.4187/respcare.06871。 EPUB 2019 6月4日。
• Mauri T，Spinelli E，Mariani M，Gazzardella A，Del Prete C，Carlesso E，Tortolani D，Tagliabue P，Pesenti A，Grasselli G.头盔内鼻高流量：一种新的无侵袭性呼吸支持。 Am J Respir Crit Care Med。 2019年1月1日； 199（1）：115-117。 doi：10.1164/rccm.201806-1124le。
• Grieco DL，Menga LS，Raggi V，Bongiovanni F，Anzellotti GM，Tanzarella ES，Bocci MG，Mercurio G，Mercurio G，Dell'anna AM，Eleuteri AM，Eleuteri D，Bello G，Bello G，Maviglia R，Maviglia R，Maggiore SM，Maggiore SM，Antonelli M. Antonelli M.Thantonelli M. Physiogical M.Phanciolical M.急性低氧呼吸衰竭中的高流量鼻套管和头盔无创通气。 Am J Respir Crit Care Med。 2020年2月1日； 201（3）：303-312。 doi：10.1164/rccm.201904-0841oc。

纳入标准：

• 缺氧性急性呼吸衰竭的存在，如呼吸频率大于25呼吸/分钟，急性发作（在1周内）的呼吸窘迫，动脉氧张力（PAO2）和灵感氧比例（FIO2）（PAO2/PAO2/PAO2/ fio2）在HFNC期间低于200 mmHg，胸部X射线或计算机断层扫描中双侧肺浸润的证据，以及缺乏慢性呼吸衰竭史或中度到中度心脏不足的病史2级或左心室射血分数<50％）。

排除标准：

• 降低的意识水平，如格拉斯哥昏迷量<12所示
• 严重的呼吸窘迫（即呼吸率> 35呼吸/分钟）
• 血液动力学不稳定（即收缩压<90 mmHg或平均收缩压<65 mmHg，尽管液体充气）
• 需要血管活性剂，即任何剂量下的加压素或肾上腺素，或去甲肾上腺素> 0.3 mcg/kg/kg/min或多丁胺> 5 mcg/kg/kg/min
• 危及生命的心律失常或电心症状的缺血迹象
• 继发于神经系统疾病的急性呼吸衰竭，哮喘状态，慢性阻塞性肺疾病（COPD），心源性肺水肿
• 气管切开术的存在
• 不受控制的呕吐
• 超过2个急性器官故障
• 体重指数> 30 kg/m2
• 有记录的病史或怀疑睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
• 放置鼻胃喂养管的禁忌症
• 面部解剖学禁忌措施或鼻套管应用
• 包含在其他研究方案中。

• 动态肺部肺炎的动态压力[时间范围：施用30分钟后]
  气道压力和急诊食道压力之间的差异
• 动态刺激性转肺压力[时间范围：治疗30分钟后]
  气道压力和刺激性食管压力之间的差异
• 动态转肺驾驶压力[时间范围：施用30分钟后]
  灵感期间转肺压力的最大正挥杆
• 膜片位移[时间范围：治疗30分钟后]
  隔膜位移将通过超声评估，以显示diaphragm的颅底运动
• 膜片增厚分数[时间范围：治疗30分钟后]
  增厚分数将在末端爆炸（Thickexp）和峰值灵感（GroveInsp）的M模式中确定为diaphragmatic pleura和腹膜的距离（Groveinsp）
• 氧气的动脉部分压（PAO2）[时间范围：治疗30分钟后]
  分析动脉血气
• 二氧化碳（PACO2）的动脉部分压[时间范围：治疗30分钟后]
  分析动脉血气
• 患者的舒适感[时间范围：治疗30分钟后]
  它将使用11点数字等级量表进行测量。简而言之，在启动协议之前进行了详细的解释之后，将要求患者在适应的印刷量表上指示0（最坏的舒适度）和10（最差的舒适性）（无需不适）。
• 患者呼吸困难[时间范围：治疗30分钟后]
  它将使用11点数字等级量表进行测量。简而言之，在启动协议之前进行了详细的解释之后，将要求患者在适应的印刷量表上指示0（无呼吸困难）和10（最坏可能的呼吸困难）之间的数字。

接受重症监护病房（ICU）的患者中，约有30％受到低氧急性呼吸衰竭（HARF）的影响。缺氧患者的主要支持治疗是氧疗法，通常通过鼻prong或口罩进行。最近已经提供了通过鼻套管（HFNC）提供高流量气体的新设备。 HFNC通过宽孔软鼻prong，将加热和加湿的气体递送至60 l/min，范围从0.21到1的启发氧（FIO2）。受启发的气体的变暖和加湿防止冷干气对气道上皮的不利影响，并促进预期。 HFNC还从咽死亡空间洗净了呼出的二氧化碳（CO2）。 HFNC已被证明是在许多临床条件下提供氧疗法的有效手段。

在自发无助的呼吸期间健康受试者中，呼吸咽部压力分别为0.3和0.8 cmh2O，嘴巴分别开放和闭合嘴。与无助的自发呼吸相比，HFNC在到期期间会产生更大的咽压力，而在灵感过程中，它降至零，这限制了HFNC在肺水肿和/或崩溃患者中的有效性。通过招募肺直发区域，减少静脉混合并减少灵感性的努力，在这些情况下，持续的正气道压力（CPAP）可能更有效。与通过应用吸气压力支持的无创通气相比，CPAP提供了几个优点，包括易用性和缺乏患者 - 换胞剂异步。

CPAP可以通过口罩或头盔应用。后者的耐受性比面膜更好，并且允许更长的连续CPAP应用。然而，当通过头盔施加CPAP时，吸入气体的加热和加湿是有问题的，因为界面内的水凝结，所谓的“雾效应”。此外，在接受头盔CPAP的患者中，发生了一些重新呼吸。

为了克服这些局限性并结合了HFNC和CPAP的有益效应，研究人员设计了一种结合HFNC和头盔CPAP的新设备。

最近，这种组合被证明能够提供稳定的CPAP和有效的二氧化碳冲洗量，而二氧化碳重新呼吸可忽略不计。尽管如此，由于CPAP和HFNC之间的复杂相互作用，因此头盔内的真正施加的气道压力，隔膜功能和温度可能会在某种程度上受到影响。在14位成人健康志愿者中，我们发现将HFNC添加到CPAP（参考CPAP），1）并没有重要的是在头盔内的灵感或温度下改变预设的气道压力； 2）与HFNC施用的流动相称的呼气气道压力增加，但仅比单独的HFNC较低（所指的自发呼吸）； 3）仅确定与单独CPAP相比，仅确定呼吸驱动器的轻微修饰（通过隔膜超声评估），4）并未在头盔内部引起“雾效应”，而5）并没有恶化舒适性。因此，我们建议在CPAP期间以30 l/min的流动加热的加热空气可能是最佳的环境，以适用于低氧急性呼吸衰竭的患者。

在HARF患者中，仍有在使用非侵入性呼吸支持（CPAP和非侵入性通风）的患者。接受氧疗法，HFNC或CPAP/NIV的患者保持自发呼吸，从而避免镇静，从而限制了隔膜功能障碍和妄想，可以更轻松地动员和防止感染和ICU获得的弱点。但是，肺部受损和高呼吸驱动的患者的自发呼吸维持可能导致全球/区域压力/体积变化可能加剧初始肺损伤。该疾病已被定义为患者自我造成的肺损伤（P-SILI）。实际上，HARF患者的呼吸驱动增加。高呼吸努力是转肺压力增加（PL）的主要决定因素之一，即横跨肺部的压力。 PL代表压力肺泡暴露于p-sili的最重要决定因素之一。因此，PL的减少在呼吸努力的降低中可能对HARF患者有利。

因此，研究人员设计了这项试验性生理随机交叉研究，以调查与HFNC和CPAP相比，HFNC+CPAP患者是否会减少呼吸努力（第一结果）。此外，我们将通过超声，气体交换和患者在不同环境（次要结果）之间的舒适度进行评估，以评估隔膜激活。

• 设备：高流量鼻套管（HFNC）
  HFNC将设置为30 L/min，温度为31°C，相对湿度为100％
• 设备：连续正气道压力（CPAP）
  CPAP将通过头盔（Castar Next，术间水疗中心，意大利Mirandola）进行交付，并设置在10 cmh2o（iTersurgical Spa，Ithaly）的可调式刺激性孔隙压力（PEEP）阀（2.5-20 cmh2o）。头盔将连接到涡轮驱动的呼吸机（Monnal T60，液体医疗系统，安东尼，法国，法国），以60 L/min的连续流速输送氧气混合物，以改善二氧化碳。不会应用加热的加湿以避免头盔中的“雾效应”

• 主动比较器：高流量鼻套管（HFNC）
  HFNC将通过专用设备（Airvo2，Fisher＆Paykel Healthcare，新西兰奥克兰）应用。气流将设置为50 l/min，并将加湿室设置为31°C。
  干预：设备：高流量鼻套管（HFNC）
• 主动比较器：连续正气道压力（CPAP）
  CPAP将通过头盔（Castar Next，术间水疗中心，意大利Mirandola）进行交付，并设置在10 cmh2o（iTersurgical Spa，Ithaly）的可调式刺激性孔隙压力（PEEP）阀（2.5-20 cmh2o）。头盔将连接到涡轮驱动的呼吸机（Monnal T60，液体医疗系统，安东尼，法国，法国），以60 L/min的连续流速输送氧气混合物，以改善二氧化碳。不会使用加热的加湿化来避免头盔中的“雾效应”。
  干预：设备：连续正气道压力（CPAP）
• 活动比较器：HFNC+CPAP
  HFNC+CPAP包括通过头盔同时应用HFNC和CPAP。 HFNC将设置为30 l/min，温度为31°C和100％的相对湿度，而CPAP将通过头盔（Castar Next，Inter Surgical Spa，Intersurgical Spa，Mirandola，意大利）传递，并具有可调节的正端端 - 呼气压力（PEEP）阀（2.5-20 cmh2O）设置为10 CMH2O（外科间SPA，意大利Mirandola）。头盔将连接到涡轮驱动的呼吸机（Monnal T60，液体医疗系统，安东尼，法国，法国），以60 L/min的连续流速输送氧气混合物，以改善二氧化碳。不会应用加热的加湿以避免头盔中的“雾效应”
  干预措施：

  • 设备：高流量鼻套管（HFNC）
  • 设备：连续正气道压力（CPAP）

• Garofalo E，Bruni A，Pelaia C，Cammarota G，Murabito P，Biamonte E，Abdalla K，Longhini F，NavalesiP。对结合高流量鼻套管和CPAP的新界面的评估。呼吸护理。 2019年10月； 64（10）：1231-1239。 doi：10.4187/respcare.06871。 EPUB 2019 6月4日。
• Mauri T，Spinelli E，Mariani M，Gazzardella A，Del Prete C，Carlesso E，Tortolani D，Tagliabue P，Pesenti A，Grasselli G.头盔内鼻高流量：一种新的无侵袭性呼吸支持。 Am J Respir Crit Care Med。 2019年1月1日； 199（1）：115-117。 doi：10.1164/rccm.201806-1124le。
• Grieco DL，Menga LS，Raggi V，Bongiovanni F，Anzellotti GM，Tanzarella ES，Bocci MG，Mercurio G，Mercurio G，Dell'anna AM，Eleuteri AM，Eleuteri D，Bello G，Bello G，Maviglia R，Maviglia R，Maggiore SM，Maggiore SM，Antonelli M. Antonelli M.Thantonelli M. Physiogical M.Phanciolical M.急性低氧呼吸衰竭中的高流量鼻套管和头盔无创通气。 Am J Respir Crit Care Med。 2020年2月1日； 201（3）：303-312。 doi：10.1164/rccm.201904-0841oc。

纳入标准：

• 缺氧性急性呼吸衰竭的存在，如呼吸频率大于25呼吸/分钟，急性发作（在1周内）的呼吸窘迫，动脉氧张力（PAO2）和灵感氧比例（FIO2）（PAO2/PAO2/PAO2/ fio2）在HFNC期间低于200 mmHg，胸部X射线或计算机断层扫描中双侧肺浸润的证据，以及缺乏慢性呼吸衰竭史或中度到中度心脏不足的病史2级或左心室射血分数<50％）。

排除标准：

• 降低的意识水平，如格拉斯哥昏迷量<12所示
• 严重的呼吸窘迫（即呼吸率> 35呼吸/分钟）
• 血液动力学不稳定（即收缩压<90 mmHg或平均收缩压<65 mmHg，尽管液体充气）
• 需要血管活性剂，即任何剂量下的加压素或肾上腺素，或去甲肾上腺素> 0.3 mcg/kg/kg/min或多丁胺> 5 mcg/kg/kg/min
• 危及生命的心律失常或电心症状的缺血迹象
• 继发于神经系统疾病的急性呼吸衰竭，哮喘状态，慢性阻塞性肺疾病（COPD），心源性肺水肿
• 气管切开术的存在
• 不受控制的呕吐
• 超过2个急性器官故障
• 体重指数> 30 kg/m2
• 有记录的病史或怀疑睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
• 放置鼻胃喂养管的禁忌症
• 面部解剖学禁忌措施或鼻套管应用
• 包含在其他研究方案中。