低氧急性呼吸衰竭(HARF)是接受重症监护的常见原因。可以使用不同的方式来施用氧气,这是这些患者的首次支持治疗。最近,已经开发了一种新的设备,结合了高流量鼻套管(HFNC)和持续的正气道压力(CPAP),但在这些患者中已知一些。
研究人员已经设计了这项试验性生理随机跨界研究,以评估HARF患者通过鼻套管组合高流量氧(HFNC)(HFNC)和连续的阳性气道压力(CPAP)对肺曝气和通风分布的连续阳性气道压力(CPAP)的影响。 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性呼吸衰竭 | 设备:高流量鼻套管(HFNC)设备:连续正气道压力(CPAP) | 不适用 |
接受重症监护病房(ICU)的患者中,约有30%受到低氧急性呼吸衰竭(HARF)的影响。缺氧患者的主要支持治疗是氧疗法,通常通过鼻prong或口罩进行。最近已经提供了通过鼻套管(HFNC)提供高流量气体的新设备。 HFNC通过宽孔软鼻prong,将加热和加湿的气体递送至60 l/min,范围从0.21到1的启发氧(FIO2)。受启发的气体的变暖和加湿防止冷干气对气道上皮的不利影响,并促进预期。 HFNC还从咽死亡空间洗净了呼出的二氧化碳(CO2)。 HFNC已被证明是在许多临床条件下提供氧疗法的有效手段。
在自发无助的呼吸期间健康受试者中,呼吸咽部压力分别为0.3和0.8 cmh2O,嘴巴分别开放和闭合嘴。与无助的自发呼吸相比,HFNC在到期期间会产生更大的咽压力,而在灵感过程中,它降至零,这限制了HFNC在肺水肿和/或崩溃患者中的有效性。通过招募肺直发区域,减少静脉混合并减少灵感性的努力,在这些情况下,持续的正气道压力(CPAP)可能更有效。与通过应用吸气压力支持的无创通气相比,CPAP提供了几个优点,包括易用性和缺乏患者 - 换胞剂异步。
CPAP可以通过口罩或头盔应用。后者的耐受性比面膜更好,并且允许更长的连续CPAP应用。然而,当通过头盔施加CPAP时,吸入气体的加热和加湿是有问题的,因为界面内的水凝结,所谓的“雾效应”。此外,在接受头盔CPAP的患者中,发生了一些重新呼吸。
为了克服这些局限性并结合了HFNC和CPAP的有益作用,研究人员设计了一种结合HFNC和头盔CPAP的新设备。
最近,已经发现这种组合能够从上部气道上提供稳定的CPAP和有效的二氧化碳冲洗量,而二氧化碳重新呼吸可忽略不计。尽管如此,由于CPAP和HFNC之间的复杂相互作用,因此头盔内的真正施加的气道压力,隔膜功能和温度可能会在某种程度上受到影响。在14位成人健康志愿者中,我们发现将HFNC添加到CPAP(参考CPAP),1)并没有重要的是在头盔内的灵感或温度下改变预设的气道压力; 2)与HFNC施用的流动相称的呼气气道压力增加,但仅比单独的HFNC较低(所指的自发呼吸); 3)仅确定与单独CPAP相比,仅确定呼吸驱动器的轻微修饰(通过隔膜超声评估),4)并未在头盔内部引起“雾效应”,而5)并没有恶化舒适性。因此,我们建议在CPAP期间以30 l/min的流动加热的加热空气可能是最佳的环境,以适用于低氧急性呼吸衰竭的患者。
电阻抗断层扫描(EIT)是一种非侵入性床头监测装置,旨在评估肺通气和通风。 HFNC和CPAP设备被证明可修饰HARF患者的肺曝气和通风。但是,HFNC+CPAP对HARF患者的肺通风的组合对肺通风的影响一无所知。因此,研究人员设计了这项试验性生理随机交叉研究,以研究HFNC+CPAP对肺气充气和通风分布,气体交换和患者舒适的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在轻度至中度急性呼吸窘迫综合症患者中,将高流量鼻套管和CPAP结合对肺通风和气体分布的新界面的生理影响:一项初步研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:高流量鼻套管(HFNC) HFNC将通过专用设备(Airvo2,Fisher&Paykel Healthcare,新西兰奥克兰)应用。气流将设置为50 l/min,并将加湿室设置为31°C。 | 设备:高流量鼻套管(HFNC) HFNC将设置为30 L/min,温度为31°C,相对湿度为100% |
| 主动比较器:连续正气道压力(CPAP) CPAP将通过头盔(Castar Next,术间水疗中心,意大利Mirandola)进行交付,并设置在10 cmh2o(iTersurgical Spa,Ithaly)的可调式刺激性孔隙压力(PEEP)阀(2.5-20 cmh2o)。头盔将连接到涡轮驱动的呼吸机(Monnal T60,液体医疗系统,安东尼,法国,法国),以60 L/min的连续流速输送氧气混合物,以改善二氧化碳。不会使用加热的加湿化来避免头盔中的“雾效应”。 | 设备:连续正气道压力(CPAP) CPAP将通过头盔(Castar Next,术间水疗中心,意大利Mirandola)进行交付,并设置在10 cmh2o(iTersurgical Spa,Ithaly)的可调式刺激性孔隙压力(PEEP)阀(2.5-20 cmh2o)。头盔将连接到涡轮驱动的呼吸机(Monnal T60,液体医疗系统,安东尼,法国,法国),以60 L/min的连续流速输送氧气混合物,以改善二氧化碳。不会应用加热的加湿以避免头盔中的“雾效应” |
| 活动比较器:HFNC+CPAP HFNC+CPAP包括通过头盔同时应用HFNC和CPAP。 HFNC将设置为30 l/min,温度为31°C和100%的相对湿度,而CPAP将通过头盔(Castar Next,Inter Surgical Spa,Intersurgical Spa,Mirandola,意大利)传递,并具有可调节的正端端 - 呼气压力(PEEP)阀(2.5-20 cmh2O)设置为10 CMH2O(外科间SPA,意大利Mirandola)。头盔将连接到涡轮驱动的呼吸机(Monnal T60,液体医疗系统,安东尼,法国,法国),以60 L/min的连续流速输送氧气混合物,以改善二氧化碳。不会应用加热的加湿以避免头盔中的“雾效应” | 设备:高流量鼻套管(HFNC) HFNC将设置为30 L/min,温度为31°C,相对湿度为100% 设备:连续正气道压力(CPAP) CPAP将通过头盔(Castar Next,术间水疗中心,意大利Mirandola)进行交付,并设置在10 cmh2o(iTersurgical Spa,Ithaly)的可调式刺激性孔隙压力(PEEP)阀(2.5-20 cmh2o)。头盔将连接到涡轮驱动的呼吸机(Monnal T60,液体医疗系统,安东尼,法国,法国),以60 L/min的连续流速输送氧气混合物,以改善二氧化碳。不会应用加热的加湿以避免头盔中的“雾效应” |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Federico Longhini | 00393475395967 | longhini.federico@gmail.com |
| 首席研究员: | 医学博士Federico Longhini | Magna Graecia大学,麻醉和重症监护病房 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HFNC [时间范围:30分钟后的治疗后,呼吸肺阻抗(DEELI)的变化] 从HFNC的变化,以潮气量的百分比表示,末端呼气肺体积通过电阻抗层造影评估 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 新界面对肺通风和气体分布的生理影响 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在轻度至中度急性呼吸窘迫综合症患者中,将高流量鼻套管和CPAP结合对肺通风和气体分布的新界面的生理影响:一项初步研究 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 低氧急性呼吸衰竭(HARF)是接受重症监护的常见原因。可以使用不同的方式来施用氧气,这是这些患者的首次支持治疗。最近,已经开发了一种新的设备,结合了高流量鼻套管(HFNC)和持续的正气道压力(CPAP),但在这些患者中已知一些。 研究人员已经设计了这项试验性生理随机跨界研究,以评估HARF患者通过鼻套管组合高流量氧(HFNC)(HFNC)和连续的阳性气道压力(CPAP)对肺曝气和通风分布的连续阳性气道压力(CPAP)的影响。 。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 接受重症监护病房(ICU)的患者中,约有30%受到低氧急性呼吸衰竭(HARF)的影响。缺氧患者的主要支持治疗是氧疗法,通常通过鼻prong或口罩进行。最近已经提供了通过鼻套管(HFNC)提供高流量气体的新设备。 HFNC通过宽孔软鼻prong,将加热和加湿的气体递送至60 l/min,范围从0.21到1的启发氧(FIO2)。受启发的气体的变暖和加湿防止冷干气对气道上皮的不利影响,并促进预期。 HFNC还从咽死亡空间洗净了呼出的二氧化碳(CO2)。 HFNC已被证明是在许多临床条件下提供氧疗法的有效手段。 在自发无助的呼吸期间健康受试者中,呼吸咽部压力分别为0.3和0.8 cmh2O,嘴巴分别开放和闭合嘴。与无助的自发呼吸相比,HFNC在到期期间会产生更大的咽压力,而在灵感过程中,它降至零,这限制了HFNC在肺水肿和/或崩溃患者中的有效性。通过招募肺直发区域,减少静脉混合并减少灵感性的努力,在这些情况下,持续的正气道压力(CPAP)可能更有效。与通过应用吸气压力支持的无创通气相比,CPAP提供了几个优点,包括易用性和缺乏患者 - 换胞剂异步。 CPAP可以通过口罩或头盔应用。后者的耐受性比面膜更好,并且允许更长的连续CPAP应用。然而,当通过头盔施加CPAP时,吸入气体的加热和加湿是有问题的,因为界面内的水凝结,所谓的“雾效应”。此外,在接受头盔CPAP的患者中,发生了一些重新呼吸。 为了克服这些局限性并结合了HFNC和CPAP的有益作用,研究人员设计了一种结合HFNC和头盔CPAP的新设备。 最近,已经发现这种组合能够从上部气道上提供稳定的CPAP和有效的二氧化碳冲洗量,而二氧化碳重新呼吸可忽略不计。尽管如此,由于CPAP和HFNC之间的复杂相互作用,因此头盔内的真正施加的气道压力,隔膜功能和温度可能会在某种程度上受到影响。在14位成人健康志愿者中,我们发现将HFNC添加到CPAP(参考CPAP),1)并没有重要的是在头盔内的灵感或温度下改变预设的气道压力; 2)与HFNC施用的流动相称的呼气气道压力增加,但仅比单独的HFNC较低(所指的自发呼吸); 3)仅确定与单独CPAP相比,仅确定呼吸驱动器的轻微修饰(通过隔膜超声评估),4)并未在头盔内部引起“雾效应”,而5)并没有恶化舒适性。因此,我们建议在CPAP期间以30 l/min的流动加热的加热空气可能是最佳的环境,以适用于低氧急性呼吸衰竭的患者。 电阻抗断层扫描(EIT)是一种非侵入性床头监测装置,旨在评估肺通气和通风。 HFNC和CPAP设备被证明可修饰HARF患者的肺曝气和通风。但是,HFNC+CPAP对HARF患者的肺通风的组合对肺通风的影响一无所知。因此,研究人员设计了这项试验性生理随机交叉研究,以研究HFNC+CPAP对肺气充气和通风分布,气体交换和患者舒适的影响。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 急性呼吸衰竭 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04619641 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Optipap EIT | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Federico Longhini,Magna Graecia大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学Magna Graecia | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学Magna Graecia | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
低氧急性呼吸衰竭(HARF)是接受重症监护的常见原因。可以使用不同的方式来施用氧气,这是这些患者的首次支持治疗。最近,已经开发了一种新的设备,结合了高流量鼻套管(HFNC)和持续的正气道压力(CPAP),但在这些患者中已知一些。
研究人员已经设计了这项试验性生理随机跨界研究,以评估HARF患者通过鼻套管组合高流量氧(HFNC)(HFNC)和连续的阳性气道压力(CPAP)对肺曝气和通风分布的连续阳性气道压力(CPAP)的影响。 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性呼吸衰竭 | 设备:高流量鼻套管(HFNC)设备:连续正气道压力(CPAP) | 不适用 |
接受重症监护病房(ICU)的患者中,约有30%受到低氧急性呼吸衰竭(HARF)的影响。缺氧患者的主要支持治疗是氧疗法,通常通过鼻prong或口罩进行。最近已经提供了通过鼻套管(HFNC)提供高流量气体的新设备。 HFNC通过宽孔软鼻prong,将加热和加湿的气体递送至60 l/min,范围从0.21到1的启发氧(FIO2)。受启发的气体的变暖和加湿防止冷干气对气道上皮的不利影响,并促进预期。 HFNC还从咽死亡空间洗净了呼出的二氧化碳(CO2)。 HFNC已被证明是在许多临床条件下提供氧疗法的有效手段。
在自发无助的呼吸期间健康受试者中,呼吸咽部压力分别为0.3和0.8 cmh2O,嘴巴分别开放和闭合嘴。与无助的自发呼吸相比,HFNC在到期期间会产生更大的咽压力,而在灵感过程中,它降至零,这限制了HFNC在肺水肿和/或崩溃患者中的有效性。通过招募肺直发区域,减少静脉混合并减少灵感性的努力,在这些情况下,持续的正气道压力(CPAP)可能更有效。与通过应用吸气压力支持的无创通气相比,CPAP提供了几个优点,包括易用性和缺乏患者 - 换胞剂异步。
CPAP可以通过口罩或头盔应用。后者的耐受性比面膜更好,并且允许更长的连续CPAP应用。然而,当通过头盔施加CPAP时,吸入气体的加热和加湿是有问题的,因为界面内的水凝结,所谓的“雾效应”。此外,在接受头盔CPAP的患者中,发生了一些重新呼吸。
为了克服这些局限性并结合了HFNC和CPAP的有益作用,研究人员设计了一种结合HFNC和头盔CPAP的新设备。
最近,已经发现这种组合能够从上部气道上提供稳定的CPAP和有效的二氧化碳冲洗量,而二氧化碳重新呼吸可忽略不计。尽管如此,由于CPAP和HFNC之间的复杂相互作用,因此头盔内的真正施加的气道压力,隔膜功能和温度可能会在某种程度上受到影响。在14位成人健康志愿者中,我们发现将HFNC添加到CPAP(参考CPAP),1)并没有重要的是在头盔内的灵感或温度下改变预设的气道压力; 2)与HFNC施用的流动相称的呼气气道压力增加,但仅比单独的HFNC较低(所指的自发呼吸); 3)仅确定与单独CPAP相比,仅确定呼吸驱动器的轻微修饰(通过隔膜超声评估),4)并未在头盔内部引起“雾效应”,而5)并没有恶化舒适性。因此,我们建议在CPAP期间以30 l/min的流动加热的加热空气可能是最佳的环境,以适用于低氧急性呼吸衰竭的患者。
电阻抗断层扫描(EIT)是一种非侵入性床头监测装置,旨在评估肺通气和通风。 HFNC和CPAP设备被证明可修饰HARF患者的肺曝气和通风。但是,HFNC+CPAP对HARF患者的肺通风的组合对肺通风的影响一无所知。因此,研究人员设计了这项试验性生理随机交叉研究,以研究HFNC+CPAP对肺气充气和通风分布,气体交换和患者舒适的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在轻度至中度急性呼吸窘迫综合症患者中,将高流量鼻套管和CPAP结合对肺通风和气体分布的新界面的生理影响:一项初步研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:高流量鼻套管(HFNC) | 设备:高流量鼻套管(HFNC) HFNC将设置为30 L/min,温度为31°C,相对湿度为100% |
| 主动比较器:连续正气道压力(CPAP) | 设备:连续正气道压力(CPAP) CPAP将通过头盔(Castar Next,术间水疗中心,意大利Mirandola)进行交付,并设置在10 cmh2o(iTersurgical Spa,Ithaly)的可调式刺激性孔隙压力(PEEP)阀(2.5-20 cmh2o)。头盔将连接到涡轮驱动的呼吸机(Monnal T60,液体医疗系统,安东尼,法国,法国),以60 L/min的连续流速输送氧气混合物,以改善二氧化碳。不会应用加热的加湿以避免头盔中的“雾效应” |
| 活动比较器:HFNC+CPAP HFNC+CPAP包括通过头盔同时应用HFNC和CPAP。 HFNC将设置为30 l/min,温度为31°C和100%的相对湿度,而CPAP将通过头盔(Castar Next,Inter Surgical Spa,Intersurgical Spa,Mirandola,意大利)传递,并具有可调节的正端端 - 呼气压力(PEEP)阀(2.5-20 cmh2O)设置为10 CMH2O(外科间SPA,意大利Mirandola)。头盔将连接到涡轮驱动的呼吸机(Monnal T60,液体医疗系统,安东尼,法国,法国),以60 L/min的连续流速输送氧气混合物,以改善二氧化碳。不会应用加热的加湿以避免头盔中的“雾效应” | 设备:高流量鼻套管(HFNC) HFNC将设置为30 L/min,温度为31°C,相对湿度为100% 设备:连续正气道压力(CPAP) CPAP将通过头盔(Castar Next,术间水疗中心,意大利Mirandola)进行交付,并设置在10 cmh2o(iTersurgical Spa,Ithaly)的可调式刺激性孔隙压力(PEEP)阀(2.5-20 cmh2o)。头盔将连接到涡轮驱动的呼吸机(Monnal T60,液体医疗系统,安东尼,法国,法国),以60 L/min的连续流速输送氧气混合物,以改善二氧化碳。不会应用加热的加湿以避免头盔中的“雾效应” |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Federico Longhini | 00393475395967 | longhini.federico@gmail.com |
| 首席研究员: | 医学博士Federico Longhini | Magna Graecia大学,麻醉和重症监护病房 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HFNC [时间范围:30分钟后的治疗后,呼吸肺阻抗(DEELI)的变化] 从HFNC的变化,以潮气量的百分比表示,末端呼气肺体积通过电阻抗层造影评估 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 新界面对肺通风和气体分布的生理影响 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在轻度至中度急性呼吸窘迫综合症患者中,将高流量鼻套管和CPAP结合对肺通风和气体分布的新界面的生理影响:一项初步研究 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 低氧急性呼吸衰竭(HARF)是接受重症监护的常见原因。可以使用不同的方式来施用氧气,这是这些患者的首次支持治疗。最近,已经开发了一种新的设备,结合了高流量鼻套管(HFNC)和持续的正气道压力(CPAP),但在这些患者中已知一些。 研究人员已经设计了这项试验性生理随机跨界研究,以评估HARF患者通过鼻套管组合高流量氧(HFNC)(HFNC)和连续的阳性气道压力(CPAP)对肺曝气和通风分布的连续阳性气道压力(CPAP)的影响。 。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 接受重症监护病房(ICU)的患者中,约有30%受到低氧急性呼吸衰竭(HARF)的影响。缺氧患者的主要支持治疗是氧疗法,通常通过鼻prong或口罩进行。最近已经提供了通过鼻套管(HFNC)提供高流量气体的新设备。 HFNC通过宽孔软鼻prong,将加热和加湿的气体递送至60 l/min,范围从0.21到1的启发氧(FIO2)。受启发的气体的变暖和加湿防止冷干气对气道上皮的不利影响,并促进预期。 HFNC还从咽死亡空间洗净了呼出的二氧化碳(CO2)。 HFNC已被证明是在许多临床条件下提供氧疗法的有效手段。 在自发无助的呼吸期间健康受试者中,呼吸咽部压力分别为0.3和0.8 cmh2O,嘴巴分别开放和闭合嘴。与无助的自发呼吸相比,HFNC在到期期间会产生更大的咽压力,而在灵感过程中,它降至零,这限制了HFNC在肺水肿和/或崩溃患者中的有效性。通过招募肺直发区域,减少静脉混合并减少灵感性的努力,在这些情况下,持续的正气道压力(CPAP)可能更有效。与通过应用吸气压力支持的无创通气相比,CPAP提供了几个优点,包括易用性和缺乏患者 - 换胞剂异步。 CPAP可以通过口罩或头盔应用。后者的耐受性比面膜更好,并且允许更长的连续CPAP应用。然而,当通过头盔施加CPAP时,吸入气体的加热和加湿是有问题的,因为界面内的水凝结,所谓的“雾效应”。此外,在接受头盔CPAP的患者中,发生了一些重新呼吸。 为了克服这些局限性并结合了HFNC和CPAP的有益作用,研究人员设计了一种结合HFNC和头盔CPAP的新设备。 最近,已经发现这种组合能够从上部气道上提供稳定的CPAP和有效的二氧化碳冲洗量,而二氧化碳重新呼吸可忽略不计。尽管如此,由于CPAP和HFNC之间的复杂相互作用,因此头盔内的真正施加的气道压力,隔膜功能和温度可能会在某种程度上受到影响。在14位成人健康志愿者中,我们发现将HFNC添加到CPAP(参考CPAP),1)并没有重要的是在头盔内的灵感或温度下改变预设的气道压力; 2)与HFNC施用的流动相称的呼气气道压力增加,但仅比单独的HFNC较低(所指的自发呼吸); 3)仅确定与单独CPAP相比,仅确定呼吸驱动器的轻微修饰(通过隔膜超声评估),4)并未在头盔内部引起“雾效应”,而5)并没有恶化舒适性。因此,我们建议在CPAP期间以30 l/min的流动加热的加热空气可能是最佳的环境,以适用于低氧急性呼吸衰竭的患者。 电阻抗断层扫描(EIT)是一种非侵入性床头监测装置,旨在评估肺通气和通风。 HFNC和CPAP设备被证明可修饰HARF患者的肺曝气和通风。但是,HFNC+CPAP对HARF患者的肺通风的组合对肺通风的影响一无所知。因此,研究人员设计了这项试验性生理随机交叉研究,以研究HFNC+CPAP对肺气充气和通风分布,气体交换和患者舒适的影响。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 急性呼吸衰竭 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| NCT编号ICMJE | NCT04619641 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Optipap EIT | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Federico Longhini,Magna Graecia大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学Magna Graecia | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学Magna Graecia | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||