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分析水生锻炼对孕妇静态和动态平衡的有效性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 怀孕水上运动平衡 | 其他：水上运动 - 自己的监视计划其他：水上运动 - AIPAP计划 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 分析水生锻炼对孕妇静态和动态平衡的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月22日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组（CG） 对照组（CG）：由那些不进行任何体育锻炼的孕妇形成的，只有日常生活的基本和工具活动（分别为ABVD和AIVD）以及非常轻至中度的身体劳动负荷的强度。从10-12 SG到37-41 SG的时期。 | |
| 主动比较器：实验组1（GE1） 实验组1（GE1）：专为在加利西亚自治社区南部的不同体育中心和公共和私人游泳池中执行自己的每个监视器计划的孕妇创建。这些自己的程序都具有相同的格式：初始热身阶段，妊娠的指定和个性化练习的主要部分以及恢复冷静的最终阶段。 | 其他：水上运动 - 自己的监视计划 监视器对自己的计划监督自己的练习。每周两次会议，均为小玻璃和大型水生。进行的活动将是有氧运动的；他们将与自己的体重和在这些游泳池中提供的轻质浮动材料一起工作。将进行锻炼，以促进灵活性，弹性，耐药性和肌肉韧带的增强。练习的强度将在妊娠的每个月中进行中等和适应。我们将消除使孕妇超负荷的职位和锻炼，避免可能受伤和产科改变。 该计划的开始将在怀孕的第10-12周建立，并在第37-41周结束。 该计划的总数将从25到31（28个最低符合条件），每周频率为2个会话。这些持续时间将为50分钟，并遵守≥28个类别的两个实验组。 |
| 主动比较器：实验组2（GE2） 实验组2（GE2）：在第三组也是最后一个小组中，我们将AIPAP计划纳入了每个监视器的独家计划中，位于加利西亚自治社区南部的各个公共和私人体育中心和游泳池中。接受了这种方法培训的研究人员与希望这样做的监视器一起将上述格式和程序转化为他们的会议。 | 其他：水生锻炼 - AIPAP计划 由AIPAP方法的助产士监督。 AIPAP方法分为50分钟的10个会话，并以120次练习进行周期性重复。会议分为5组，具有不同的目标：有氧能力提高的2次会议，2次强度提高，2次骨盆弹性，2个协调会议和以前的最后4个会话。 该计划的开始将在怀孕的第10-12周建立，并在第37-41周结束。 该计划的总数将为25-31（最低符合性的28个会话），每周2个会话频率为2个会话。在两个实验组中，这些持续时间将为50分钟。有必要获得≥28类实验组的遵守。 |
- 余额[时间范围：24周]按力平台平衡分析
| 符合研究资格的年龄： | 20年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 包含样品的标准为：1。20岁以来20至35岁之间的妇女和35岁以后的妇女与孕产妇和围产期风险更大有关。2。物理工作负载的强度必须适中至非常轻。 3.必须在妊娠10到12周之间划定捕获它们的妊娠年龄（例如），而没有任何产科风险或相关病理，初产或多多种病理。
排除标准：
- 排除和撤回标准。排除标准将是：1。介绍任何类型的绝对 /相对产科禁忌症。 2.不要有游泳的概念。 3.多次怀孕。 4.认知 /身体残疾的孕妇。 5.提出一些诊断为改变正常平衡为神经，创伤学或足病疾病的病理。
任何警告信号 /症状的外观，例如阴道出血，头脑昏昏欲睡或微弱，在运动，胸痛，头痛，肌肉无力，肌肉无力，疼痛或犊牛肿胀之前呼吸困难通过阴道的液体将意味着放弃正在发展的体育锻炼计划。
| 西班牙 | |
| 维戈大学 | |
| 西班牙Pontevedra，36005 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 余额[时间范围：24周] 按力平台平衡分析 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 分析水生锻炼对孕妇静态和动态平衡的有效性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 分析水生锻炼对孕妇静态和动态平衡的有效性 | ||||||
| 简要摘要 | 研究进行水运动的孕妇和不参加任何类型的体育活动的孕妇的平衡。最初的目的是知道在怀孕结束时进行的水生锻炼的妇女与通过足病平台进行的水生锻炼的平衡有所改善。这项实验随机对照研究（RCT）将在加利西亚南部的运动中心和 /或公共或私人市政游泳池进行，被动孕妇的招募（对照组）将在Pontevedra Virxe的卫生中心进行Da Peregrina在妊娠的第10周和第12周首次访问助产士，而在妊娠的同一周中，在水上运动教学中心招募了活跃的孕妇（组实验1和实验组2） 。这三组的妇女将患有低风险的正常诊断妊娠，并将在第一和第三个三体中进行研究。将用于获取数据的仪器将通过初始问卷调查，这是通过重力中心和足病的基础对稳定性的平台和研究。分析数据的计划将通过SPSS 17.0完成。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 75 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
任何警告信号 /症状的外观，例如阴道出血，头脑昏昏欲睡或微弱，在运动，胸痛，头痛，肌肉无力，肌肉无力，疼痛或犊牛肿胀之前呼吸困难通过阴道的液体将意味着放弃正在发展的体育锻炼计划。 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20年至35年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04619394 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EACE01 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 何塞·M·取消，维戈大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | JoséM。Cancela | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 维戈大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 怀孕水上运动平衡 | 其他：水上运动 - 自己的监视计划其他：水上运动 - AIPAP计划 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 分析水生锻炼对孕妇静态和动态平衡的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月22日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组（CG） 对照组（CG）：由那些不进行任何体育锻炼的孕妇形成的，只有日常生活的基本和工具活动（分别为ABVD和AIVD）以及非常轻至中度的身体劳动负荷的强度。从10-12 SG到37-41 SG的时期。 | |
| 主动比较器：实验组1（GE1） 实验组1（GE1）：专为在加利西亚自治社区南部的不同体育中心和公共和私人游泳池中执行自己的每个监视器计划的孕妇创建。这些自己的程序都具有相同的格式：初始热身阶段，妊娠的指定和个性化练习的主要部分以及恢复冷静的最终阶段。 | 其他：水上运动 - 自己的监视计划 监视器对自己的计划监督自己的练习。每周两次会议，均为小玻璃和大型水生。进行的活动将是有氧运动的；他们将与自己的体重和在这些游泳池中提供的轻质浮动材料一起工作。将进行锻炼，以促进灵活性，弹性，耐药性和肌肉韧带的增强。练习的强度将在妊娠的每个月中进行中等和适应。我们将消除使孕妇超负荷的职位和锻炼，避免可能受伤和产科改变。 该计划的开始将在怀孕的第10-12周建立，并在第37-41周结束。 该计划的总数将从25到31（28个最低符合条件），每周频率为2个会话。这些持续时间将为50分钟，并遵守≥28个类别的两个实验组。 |
| 主动比较器：实验组2（GE2） 实验组2（GE2）：在第三组也是最后一个小组中，我们将AIPAP计划纳入了每个监视器的独家计划中，位于加利西亚自治社区南部的各个公共和私人体育中心和游泳池中。接受了这种方法培训的研究人员与希望这样做的监视器一起将上述格式和程序转化为他们的会议。 | 其他：水生锻炼 - AIPAP计划 由AIPAP方法的助产士监督。 AIPAP方法分为50分钟的10个会话，并以120次练习进行周期性重复。会议分为5组，具有不同的目标：有氧能力提高的2次会议，2次强度提高，2次骨盆弹性，2个协调会议和以前的最后4个会话。 该计划的开始将在怀孕的第10-12周建立，并在第37-41周结束。 该计划的总数将为25-31（最低符合性的28个会话），每周2个会话频率为2个会话。在两个实验组中，这些持续时间将为50分钟。有必要获得≥28类实验组的遵守。 |
- 余额[时间范围：24周]按力平台平衡分析
| 符合研究资格的年龄： | 20年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 包含样品的标准为：1。20岁以来20至35岁之间的妇女和35岁以后的妇女与孕产妇和围产期风险更大有关。2。物理工作负载的强度必须适中至非常轻。 3.必须在妊娠10到12周之间划定捕获它们的妊娠年龄（例如），而没有任何产科风险或相关病理，初产或多多种病理。
排除标准：
- 排除和撤回标准。排除标准将是：1。介绍任何类型的绝对 /相对产科禁忌症。 2.不要有游泳的概念。 3.多次怀孕。 4.认知 /身体残疾的孕妇。 5.提出一些诊断为改变正常平衡为神经，创伤学或足病疾病的病理。
任何警告信号 /症状的外观，例如阴道出血，头脑昏昏欲睡或微弱，在运动，胸痛，头痛，肌肉无力，肌肉无力，疼痛或犊牛肿胀之前呼吸困难通过阴道的液体将意味着放弃正在发展的体育锻炼计划。
| 西班牙 | |
| 维戈大学 | |
| 西班牙Pontevedra，36005 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 余额[时间范围：24周] 按力平台平衡分析 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 分析水生锻炼对孕妇静态和动态平衡的有效性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 分析水生锻炼对孕妇静态和动态平衡的有效性 | ||||||
| 简要摘要 | 研究进行水运动的孕妇和不参加任何类型的体育活动的孕妇的平衡。最初的目的是知道在怀孕结束时进行的水生锻炼的妇女与通过足病平台进行的水生锻炼的平衡有所改善。这项实验随机对照研究（RCT）将在加利西亚南部的运动中心和 /或公共或私人市政游泳池进行，被动孕妇的招募（对照组）将在Pontevedra Virxe的卫生中心进行Da Peregrina在妊娠的第10周和第12周首次访问助产士，而在妊娠的同一周中，在水上运动教学中心招募了活跃的孕妇（组实验1和实验组2） 。这三组的妇女将患有低风险的正常诊断妊娠，并将在第一和第三个三体中进行研究。将用于获取数据的仪器将通过初始问卷调查，这是通过重力中心和足病的基础对稳定性的平台和研究。分析数据的计划将通过SPSS 17.0完成。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 75 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
任何警告信号 /症状的外观，例如阴道出血，头脑昏昏欲睡或微弱，在运动，胸痛，头痛，肌肉无力，肌肉无力，疼痛或犊牛肿胀之前呼吸困难通过阴道的液体将意味着放弃正在发展的体育锻炼计划。 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至35年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04619394 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EACE01 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 何塞·M·取消，维戈大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | JoséM。Cancela | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 维戈大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
