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韩国NIRS-IVUS多中心注册表
心脏病被称为韩国人死亡原因是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，例如心绞痛和心肌梗塞。当脂肪成分（例如胆固醇）积聚在体内时，就会发生动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。当这些脂肪成分沉积在血管中时，血管的壁变厚，血管狭窄，会干扰循环。没有光滑的循环，心肌无法正常工作，因为氧气和营养丰富的血液的供应是正常功能正常的，这是必要的。它导致心绞痛和胸痛，并可能导致心肌梗塞甚至心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病在各个方面的死亡率高。目前用于诊断和治疗的方法是冠状动脉血管造影，经皮冠状动脉干预（PCI）和心肌部分血流储备史。有各种各样的测试（分数流量储备，FFR），近红外光谱检查血管内超声（NIRS-IVUS）。
除了该疾病的各个方面和治疗方法外，治疗通常很困难，因此临床意义也很棒。就PCI而言，检查和治疗方法之一是，已经建立了国家心血管数据登记处（NCDR），以建立在美国手术后改善患者预后的准则。 NCDR始于美国心脏病学院（ACC）倡议，目前处于建立临床实践指南（例如监测与治疗相关的指标，质量改进（QI）和临床研究）的不可或缺立场。负责。此外，近年来，使用新药或新设备（市场后监视），实时风险估计和个性化计划正在增加。
不断进行动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，测试和程序各个方面的预后的研究，但可用于改善整体治疗的全面研究被认为是不足的。在这一点上，需要一项全面的研究来制定临床准则并不断开发它们。
特别是，需要研究的领域是使用血管成像是否可以预防未来的事件。研究表明，如果用他汀类药物积极治疗脂质，则在短短几周内就可以显着降低动脉粥样硬化斑块的脂质成分。建议。根据根据近红外光谱 - 血管血管超声分析发表的黄色（通过侵袭性脂质降低的黄色斑块减少黄色斑块）的结果，其汀类药物的活性治疗组与脂质核负荷指数相比显示标准治疗组。 ）显示出显着下降。
因此，这项研究收集了所有诸如韩国近红外光谱 - 光谱 - 血管血管 - 血管 - 血管超声治疗的患者，包括该机构的所有综合指标，例如该机构，这是对与该疾病注册机构有关的全面研究进行了近红外光谱 - 血管血管超声手术，以确定疾病的类型，受影响的血管数量和与疾病相关的指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和心肌梗塞 | 设备：NIRS-IVUS |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 韩国近红外光谱（NIRS） - 界线超声（IVUS）多中心注册表：一项综合研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TVC K-Registry | 设备：NIRS-IVUS 可以与血管内超声同行实施近红外光谱超声超声，并通过测量动脉粥样硬化斑块的脂质成分来预测预后的重要信息。 |
- 心脏死亡[时间范围：1天]心脏死亡
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 使用NIRS-IVUS进行PCI的患者
- 同意研究计划和临床后续计划的受试者，自愿决定参加这项临床研究，并以书面形式同意该学科的同意书
排除标准：
- 由于心力衰竭的严重症状，无法进行心血管血管造影的受试者
- 由于随附的疾病，其预期预期寿命在1年内的受试者
- 计划在研究期内怀孕的育龄妇女
| 联系人：Jung Joon Cha，医学博士，博士 | joonletter@hanmail.net |
| 韩国，共和国 | |
| 韩国大学阿南医院 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Jung Joon Cha，医学博士，博士joonletter@hanmail.net | |
| 首席研究员： | 很快，医学博士Jun Hong，博士 | 韩国大学阿南医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月2日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 心脏死亡[时间范围：1天] 心脏死亡 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 韩国NIRS-IVUS多中心注册表 | ||||||
| 官方头衔 | 韩国近红外光谱（NIRS） - 界线超声（IVUS）多中心注册表：一项综合研究 | ||||||
| 简要摘要 | 心脏病被称为韩国人死亡原因是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，例如心绞痛和心肌梗塞。当脂肪成分（例如胆固醇）积聚在体内时，就会发生动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。当这些脂肪成分沉积在血管中时，血管的壁变厚，血管狭窄，会干扰循环。没有光滑的循环，心肌无法正常工作，因为氧气和营养丰富的血液的供应是正常功能正常的，这是必要的。它导致心绞痛和胸痛，并可能导致心肌梗塞甚至心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病在各个方面的死亡率高。目前用于诊断和治疗的方法是冠状动脉血管造影，经皮冠状动脉干预（PCI）和心肌部分血流储备史。有各种各样的测试（分数流量储备，FFR），近红外光谱检查血管内超声（NIRS-IVUS）。 除了该疾病的各个方面和治疗方法外，治疗通常很困难，因此临床意义也很棒。就PCI而言，检查和治疗方法之一是，已经建立了国家心血管数据登记处（NCDR），以建立在美国手术后改善患者预后的准则。 NCDR始于美国心脏病学院（ACC）倡议，目前处于建立临床实践指南（例如监测与治疗相关的指标，质量改进（QI）和临床研究）的不可或缺立场。负责。此外，近年来，使用新药或新设备（市场后监视），实时风险估计和个性化计划正在增加。 不断进行动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，测试和程序各个方面的预后的研究，但可用于改善整体治疗的全面研究被认为是不足的。在这一点上，需要一项全面的研究来制定临床准则并不断开发它们。 特别是，需要研究的领域是使用血管成像是否可以预防未来的事件。研究表明，如果用他汀类药物积极治疗脂质，则在短短几周内就可以显着降低动脉粥样硬化斑块的脂质成分。建议。根据根据近红外光谱 - 血管血管超声分析发表的黄色（通过侵袭性脂质降低的黄色斑块减少黄色斑块）的结果，其汀类药物的活性治疗组与脂质核负荷指数相比显示标准治疗组。 ）显示出显着下降。 因此，这项研究收集了所有诸如韩国近红外光谱 - 光谱 - 血管血管 - 血管 - 血管超声治疗的患者，包括该机构的所有综合指标，例如该机构，这是对与该疾病注册机构有关的全面研究进行了近红外光谱 - 血管血管超声手术，以确定疾病的类型，受影响的血管数量和与疾病相关的指标。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 由于这项研究包括所有经历了近红外光谱型内部超声检查的住院患者，因此受试者的目标人数不限，并且所有适合该研究的患者都将被录取。研究结束后，将最终确定机构程序的总数以计算入学受试者的数量。 | ||||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和心肌梗塞 | ||||||
| 干涉 | 设备：NIRS-IVUS 可以与血管内超声同行实施近红外光谱超声超声，并通过测量动脉粥样硬化斑块的脂质成分来预测预后的重要信息。 | ||||||
| 研究组/队列 | TVC K-Registry 干预：设备：NIRS-IVUS | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04619355 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 韩国的Nirs-Ivus | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 很快，韩国大学阿南医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 韩国大学阿南医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 韩国大学阿南医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
心脏病被称为韩国人死亡原因是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，例如心绞痛和心肌梗塞。当脂肪成分（例如胆固醇）积聚在体内时，就会发生动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。当这些脂肪成分沉积在血管中时，血管的壁变厚，血管狭窄，会干扰循环。没有光滑的循环，心肌无法正常工作，因为氧气和营养丰富的血液的供应是正常功能正常的，这是必要的。它导致心绞痛和胸痛，并可能导致心肌梗塞甚至心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病在各个方面的死亡率高。目前用于诊断和治疗的方法是冠状动脉血管造影，经皮冠状动脉干预（PCI）和心肌部分血流储备史。有各种各样的测试（分数流量储备，FFR），近红外光谱检查血管内超声（NIRS-IVUS）。
除了该疾病的各个方面和治疗方法外，治疗通常很困难，因此临床意义也很棒。就PCI而言，检查和治疗方法之一是，已经建立了国家心血管数据登记处（NCDR），以建立在美国手术后改善患者预后的准则。 NCDR始于美国心脏病学院（ACC）倡议，目前处于建立临床实践指南（例如监测与治疗相关的指标，质量改进（QI）和临床研究）的不可或缺立场。负责。此外，近年来，使用新药或新设备（市场后监视），实时风险估计和个性化计划正在增加。
不断进行动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，测试和程序各个方面的预后的研究，但可用于改善整体治疗的全面研究被认为是不足的。在这一点上，需要一项全面的研究来制定临床准则并不断开发它们。
特别是，需要研究的领域是使用血管成像是否可以预防未来的事件。研究表明，如果用他汀类药物积极治疗脂质，则在短短几周内就可以显着降低动脉粥样硬化斑块的脂质成分。建议。根据根据近红外光谱 - 血管血管超声分析发表的黄色（通过侵袭性脂质降低的黄色斑块减少黄色斑块）的结果，其汀类药物的活性治疗组与脂质核负荷指数相比显示标准治疗组。 ）显示出显着下降。
因此，这项研究收集了所有诸如韩国近红外光谱 - 光谱 - 血管血管 - 血管 - 血管超声治疗的患者，包括该机构的所有综合指标，例如该机构，这是对与该疾病注册机构有关的全面研究进行了近红外光谱 - 血管血管超声手术，以确定疾病的类型，受影响的血管数量和与疾病相关的指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和心肌梗塞 | 设备：NIRS-IVUS |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 韩国近红外光谱（NIRS） - 界线超声（IVUS）多中心注册表：一项综合研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TVC K-Registry | 设备：NIRS-IVUS 可以与血管内超声同行实施近红外光谱超声超声，并通过测量动脉粥样硬化斑块的脂质成分来预测预后的重要信息。 |
- 心脏死亡[时间范围：1天]心脏死亡
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月2日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 心脏死亡[时间范围：1天] 心脏死亡 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 韩国NIRS-IVUS多中心注册表 | ||||||
| 官方头衔 | 韩国近红外光谱（NIRS） - 界线超声（IVUS）多中心注册表：一项综合研究 | ||||||
| 简要摘要 | 心脏病被称为韩国人死亡原因是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，例如心绞痛和心肌梗塞。当脂肪成分（例如胆固醇）积聚在体内时，就会发生动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。当这些脂肪成分沉积在血管中时，血管的壁变厚，血管狭窄，会干扰循环。没有光滑的循环，心肌无法正常工作，因为氧气和营养丰富的血液的供应是正常功能正常的，这是必要的。它导致心绞痛和胸痛，并可能导致心肌梗塞甚至心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病在各个方面的死亡率高。目前用于诊断和治疗的方法是冠状动脉血管造影，经皮冠状动脉干预（PCI）和心肌部分血流储备史。有各种各样的测试（分数流量储备，FFR），近红外光谱检查血管内超声（NIRS-IVUS）。 除了该疾病的各个方面和治疗方法外，治疗通常很困难，因此临床意义也很棒。就PCI而言，检查和治疗方法之一是，已经建立了国家心血管数据登记处（NCDR），以建立在美国手术后改善患者预后的准则。 NCDR始于美国心脏病学院（ACC）倡议，目前处于建立临床实践指南（例如监测与治疗相关的指标，质量改进（QI）和临床研究）的不可或缺立场。负责。此外，近年来，使用新药或新设备（市场后监视），实时风险估计和个性化计划正在增加。 不断进行动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，测试和程序各个方面的预后的研究，但可用于改善整体治疗的全面研究被认为是不足的。在这一点上，需要一项全面的研究来制定临床准则并不断开发它们。 特别是，需要研究的领域是使用血管成像是否可以预防未来的事件。研究表明，如果用他汀类药物积极治疗脂质，则在短短几周内就可以显着降低动脉粥样硬化斑块的脂质成分。建议。根据根据近红外光谱 - 血管血管超声分析发表的黄色（通过侵袭性脂质降低的黄色斑块减少黄色斑块）的结果，其汀类药物的活性治疗组与脂质核负荷指数相比显示标准治疗组。 ）显示出显着下降。 因此，这项研究收集了所有诸如韩国近红外光谱 - 光谱 - 血管血管 - 血管 - 血管超声治疗的患者，包括该机构的所有综合指标，例如该机构，这是对与该疾病注册机构有关的全面研究进行了近红外光谱 - 血管血管超声手术，以确定疾病的类型，受影响的血管数量和与疾病相关的指标。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 由于这项研究包括所有经历了近红外光谱型内部超声检查的住院患者，因此受试者的目标人数不限，并且所有适合该研究的患者都将被录取。研究结束后，将最终确定机构程序的总数以计算入学受试者的数量。 | ||||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和心肌梗塞 | ||||||
| 干涉 | 设备：NIRS-IVUS 可以与血管内超声同行实施近红外光谱超声超声，并通过测量动脉粥样硬化斑块的脂质成分来预测预后的重要信息。 | ||||||
| 研究组/队列 | TVC K-Registry 干预：设备：NIRS-IVUS | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04619355 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 韩国的Nirs-Ivus | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 很快，韩国大学阿南医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 韩国大学阿南医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 韩国大学阿南医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
