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出境医 / 临床实验 / 了解定量处方的被动性动态脚踝矫形器在冲程后弯曲刚度

了解定量处方的被动性动态脚踝矫形器在冲程后弯曲刚度

研究描述
简要摘要：
当人们走路时，他们的脚踝关节有助于将它们保持直立并将其前进。经常给脚踝牙套送给那些中风以帮助其踝关节正常工作的人。调查人员开发了一种设计和制造一种特殊类型的踝括号的方法，使研究人员可以控制踝括号的每个特征，从而使研究人员可以自定义脚踝支撑，可以按照调查人员的方式适合和功能。调查人员认为，定制的踝关节锻炼以满足每个人的需求，将帮助参与者走得更好。研究人员还开发了一种处方模型，该模型告诉研究人员如何自定义这些踝牙括号，以解决中风后人遇到的两种常见障碍的不同水平 - 移动踝关节和减弱小腿肌肉的能力。这项研究的目的是测试处方模型，以查看根据处方模型定制的脚踝支撑是否可以提高人们的行走能力。为了实现这一目标，调查人员将首先衡量每个人移动脚踝关节的能力和小腿肌肉的力量。调查人员将将此信息放入处方模型中，以确定如何为每个人定制踝臂。然后，研究人员将使用开发的方法来制作自定义的踝括号。最后，调查人员将衡量每个人如何在仅为参与者身上定制的脚踝支架。这项研究将使研究人员能够验证和/或完善处方模型，并教导研究人员中风后的人如何适应具有不同特征的踝臂中行走。

病情或疾病 干预/治疗阶段
步态，偏瘫设备：脚踝矫形器不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：基础科学
官方标题：评估处方模型，以定制后冲线后的人脚踝矫形器
实际学习开始日期 ： 2016年1月
估计初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：脚踝矫形器
参与者将佩戴两种不同的脚踝矫形器，目前处方的矫形器和实验矫形器。
设备：脚踝矫形器
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 峰值屈曲力矩[时间范围：4周]
    峰值屈曲力矩（牛顿 - 每度米）将在0、2和4周通过仪器的步态分析来测量，而参与者则以脚踝支架的自我选择步行速度行走。

  2. 步长[时间范围：4周]
    步长（仪表）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，穿着脚踝支撑。

  3. 步骤比[时间范围：4周]
    步骤比（无单位）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，穿着脚踝支撑。

  4. 推进冲动比[时间范围：4周]
    推进脉冲比率（无单位）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，穿着脚踝支撑。

  5. 脚踝功率[时间范围：4周]
    踝关节功率（工作）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，戴着脚踝支撑。

  6. 推进力[时间范围：4周]
    推进力（纽顿）将通过仪器步态分析0、2和4周来衡量，而参与者则以自我选择的步行速度戴着脚踝支撑。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 21-85岁
  • 慢性偏瘫中风（中风后> 6个月）
  • 开处方了临床医生的AFO
  • 能够在没有另一个人的帮助的情况下至少走两分钟
  • 足够的偏置背屈范围（ROM≥12°）
  • 足底屈肌强度缺陷（步态峰值足底屈曲力矩至少比平均速度匹配的，从我们的规范数据库中的高度归一化值低0.15 nm/kg）

排除标准：

  • 小脑迹象（在快速交替的手或脚部移动过程中，触及（“醉酒”）步态或减少协调）
  • 中风以外的神经系统疾病
  • 多个中风
  • 感觉运动忽视
  • 间歇性lau不平
  • 中风之前无法走出家门
  • 下肢或脊柱中的总关节置换和骨科问题限制行走
  • 冠状动脉搭桥移植物或心肌梗塞在过去3个月内
  • 过去6个月无法解释的头晕
  • 无法理解口语教学，与调查人员沟通
  • 在没有其他人的帮助的情况下以自选择的速度行走2分钟（允许辅助设备）
  • 必须在每分钟40-100次的静息心率和90/60至170/90之间的静息血压之间具有静息心率。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Elisa Arch博士302-831-7268 schranke@udel.edu

位置
位置表的布局表
美国，特拉华州
特拉华大学明星校园招募
纽瓦克，特拉华州，美国，19713年
联系人：Elisa Arch博士302-831-7268 schranke@udel.edu
赞助商和合作者
特拉华大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月6日
最后更新发布日期2020年11月6日
实际学习开始日期ICMJE 2016年1月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月2日）
  • 峰值屈曲力矩[时间范围：4周]
    峰值屈曲力矩（牛顿 - 每度米）将在0、2和4周通过仪器的步态分析来测量，而参与者则以脚踝支架的自我选择步行速度行走。
  • 步长[时间范围：4周]
    步长（仪表）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，穿着脚踝支撑。
  • 步骤比[时间范围：4周]
    步骤比（无单位）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，穿着脚踝支撑。
  • 推进冲动比[时间范围：4周]
    推进脉冲比率（无单位）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，穿着脚踝支撑。
  • 脚踝功率[时间范围：4周]
    踝关节功率（工作）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，戴着脚踝支撑。
  • 推进力[时间范围：4周]
    推进力（纽顿）将通过仪器步态分析0、2和4周来衡量，而参与者则以自我选择的步行速度戴着脚踝支撑。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE了解定量处方的被动性动态脚踝矫形器在冲程后弯曲刚度
官方标题ICMJE评估处方模型，以定制后冲线后的人脚踝矫形器
简要摘要当人们走路时，他们的脚踝关节有助于将它们保持直立并将其前进。经常给脚踝牙套送给那些中风以帮助其踝关节正常工作的人。调查人员开发了一种设计和制造一种特殊类型的踝括号的方法，使研究人员可以控制踝括号的每个特征，从而使研究人员可以自定义脚踝支撑，可以按照调查人员的方式适合和功能。调查人员认为，定制的踝关节锻炼以满足每个人的需求，将帮助参与者走得更好。研究人员还开发了一种处方模型，该模型告诉研究人员如何自定义这些踝牙括号，以解决中风后人遇到的两种常见障碍的不同水平 - 移动踝关节和减弱小腿肌肉的能力。这项研究的目的是测试处方模型，以查看根据处方模型定制的脚踝支撑是否可以提高人们的行走能力。为了实现这一目标，调查人员将首先衡量每个人移动脚踝关节的能力和小腿肌肉的力量。调查人员将将此信息放入处方模型中，以确定如何为每个人定制踝臂。然后，研究人员将使用开发的方法来制作自定义的踝括号。最后，调查人员将衡量每个人如何在仅为参与者身上定制的脚踝支架。这项研究将使研究人员能够验证和/或完善处方模型，并教导研究人员中风后的人如何适应具有不同特征的踝臂中行走。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE步态，偏瘫
干预ICMJE设备：脚踝矫形器
研究臂ICMJE实验：脚踝矫形器
参与者将佩戴两种不同的脚踝矫形器，目前处方的矫形器和实验矫形器。
干预：设备：脚踝矫形器
出版物 *
  • Olney SJ，Griffin MP，McBride ID。与偏瘫的受试者：回归方法相关的时间，运动学和动力学变量与步态速度有关。物理学。 1994年9月; 74（9）：872-85。
  • Nadeau S，Gravel D，Arsenault AB，Bourbonnais D. Plantarflexor弱点是中风受试者步态速度的限制因素和髋屈肌的补偿作用。 Clin Biomech（布里斯托尔，雅芳）。 1999年2月; 14（2）：125-35。
  • Olney SJ，Richards C.中风后的偏瘫步态。第一部分：特征。步态姿势4：136-148，1996
  • Peterson CL，Kautz SA，Neptune RR。在偏瘫行走过程中，肌肉工作增加了。 Clin Biomech（布里斯托尔，雅芳）。 2011年10月; 26（8）：859-66。 doi：10.1016/j.clinbiomech.2011.04.010。 Epub 2011年5月24日。
  • 彼得森·CL，霍尔·阿尔，库兹SA，海王星RR。前进推进，挥杆启动和动力发电期间的前挥发性缺陷。 J BioMech。 2010年8月26日； 43（12）：2348-55。 doi：10.1016/j.jbiomech.2010.04.027。 Epub 2010 5月13日。
  • Mulroy S，Gronley J，Weiss W，Newsam C，Perry J.在中风后早期和晚期恢复阶段，将聚类分析用于患者的步态模式分类。步态姿势。 2003年8月； 18（1）：114-25。
  • Knarr BA，Higginson JS，Binder-Macleod SA。验证在击球后受试者中突发叠加技术的调整方程。肌肉神经。 2012年8月; 46（2）：267-9。 doi：10.1002/mus.23431。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月2日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 21-85岁
  • 慢性偏瘫中风（中风后> 6个月）
  • 开处方了临床医生的AFO
  • 能够在没有另一个人的帮助的情况下至少走两分钟
  • 足够的偏置背屈范围（ROM≥12°）
  • 足底屈肌强度缺陷（步态峰值足底屈曲力矩至少比平均速度匹配的，从我们的规范数据库中的高度归一化值低0.15 nm/kg）

排除标准：

  • 小脑迹象（在快速交替的手或脚部移动过程中，触及（“醉酒”）步态或减少协调）
  • 中风以外的神经系统疾病
  • 多个中风
  • 感觉运动忽视
  • 间歇性lau不平
  • 中风之前无法走出家门
  • 下肢或脊柱中的总关节置换和骨科问题限制行走
  • 冠状动脉搭桥移植物或心肌梗塞在过去3个月内
  • 过去6个月无法解释的头晕
  • 无法理解口语教学，与调查人员沟通
  • 在没有其他人的帮助的情况下以自选择的速度行走2分钟（允许辅助设备）
  • 必须在每分钟40-100次的静息心率和90/60至170/90之间的静息血压之间具有静息心率。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Elisa Arch博士302-831-7268 schranke@udel.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04619043
其他研究ID编号ICMJE 395018-16
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方特拉华大学
研究赞助商ICMJE特拉华大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户特拉华大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
当人们走路时，他们的脚踝关节有助于将它们保持直立并将其前进。经常给脚踝牙套送给那些中风以帮助其踝关节正常工作的人。调查人员开发了一种设计和制造一种特殊类型的踝括号的方法，使研究人员可以控制踝括号的每个特征，从而使研究人员可以自定义脚踝支撑，可以按照调查人员的方式适合和功能。调查人员认为，定制的踝关节锻炼以满足每个人的需求，将帮助参与者走得更好。研究人员还开发了一种处方模型，该模型告诉研究人员如何自定义这些踝牙括号，以解决中风后人遇到的两种常见障碍的不同水平 - 移动踝关节和减弱小腿肌肉的能力。这项研究的目的是测试处方模型，以查看根据处方模型定制的脚踝支撑是否可以提高人们的行走能力。为了实现这一目标，调查人员将首先衡量每个人移动脚踝关节的能力和小腿肌肉的力量。调查人员将将此信息放入处方模型中，以确定如何为每个人定制踝臂。然后，研究人员将使用开发的方法来制作自定义的踝括号。最后，调查人员将衡量每个人如何在仅为参与者身上定制的脚踝支架。这项研究将使研究人员能够验证和/或完善处方模型，并教导研究人员中风后的人如何适应具有不同特征的踝臂中行走。

病情或疾病 干预/治疗阶段
步态，偏瘫设备：脚踝矫形器不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：基础科学
官方标题：评估处方模型，以定制后冲线后的人脚踝矫形器
实际学习开始日期 ： 2016年1月
估计初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：脚踝矫形器
参与者将佩戴两种不同的脚踝矫形器，目前处方的矫形器和实验矫形器。
设备：脚踝矫形器
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 峰值屈曲力矩[时间范围：4周]
    峰值屈曲力矩（牛顿 - 每度米）将在0、2和4周通过仪器的步态分析来测量，而参与者则以脚踝支架的自我选择步行速度行走。

  2. 步长[时间范围：4周]
    步长（仪表）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，穿着脚踝支撑。

  3. 步骤比[时间范围：4周]
    步骤比（无单位）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，穿着脚踝支撑。

  4. 推进冲动比[时间范围：4周]
    推进脉冲比率（无单位）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，穿着脚踝支撑。

  5. 脚踝功率[时间范围：4周]
    踝关节功率（工作）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，戴着脚踝支撑。

  6. 推进力[时间范围：4周]
    推进力（纽顿）将通过仪器步态分析0、2和4周来衡量，而参与者则以自我选择的步行速度戴着脚踝支撑。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 21-85岁
  • 慢性偏瘫中风（中风后> 6个月）
  • 开处方了临床医生的AFO
  • 能够在没有另一个人的帮助的情况下至少走两分钟
  • 足够的偏置背屈范围（ROM≥12°）
  • 足底屈肌强度缺陷（步态峰值足底屈曲力矩至少比平均速度匹配的，从我们的规范数据库中的高度归一化值低0.15 nm/kg）

排除标准：

  • 小脑迹象（在快速交替的手或脚部移动过程中，触及（“醉酒”）步态或减少协调）
  • 中风以外的神经系统疾病
  • 多个中风
  • 感觉运动忽视
  • 间歇性lau不平
  • 中风之前无法走出家门
  • 下肢或脊柱中的总关节置换和骨科问题限制行走
  • 冠状动脉搭桥移植物或心肌梗塞在过去3个月内
  • 过去6个月无法解释的头晕
  • 无法理解口语教学，与调查人员沟通
  • 在没有其他人的帮助的情况下以自选择的速度行走2分钟（允许辅助设备）
  • 必须在每分钟40-100次的静息心率和90/60至170/90之间的静息血压之间具有静息心率。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Elisa Arch博士302-831-7268 schranke@udel.edu

位置
位置表的布局表
美国，特拉华州
特拉华大学明星校园招募
纽瓦克，特拉华州，美国，19713年
联系人：Elisa Arch博士302-831-7268 schranke@udel.edu
赞助商和合作者
特拉华大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月6日
最后更新发布日期2020年11月6日
实际学习开始日期ICMJE 2016年1月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月2日）
  • 峰值屈曲力矩[时间范围：4周]
    峰值屈曲力矩（牛顿 - 每度米）将在0、2和4周通过仪器的步态分析来测量，而参与者则以脚踝支架的自我选择步行速度行走。
  • 步长[时间范围：4周]
    步长（仪表）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，穿着脚踝支撑。
  • 步骤比[时间范围：4周]
    步骤比（无单位）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，穿着脚踝支撑。
  • 推进冲动比[时间范围：4周]
    推进脉冲比率（无单位）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，穿着脚踝支撑。
  • 脚踝功率[时间范围：4周]
    踝关节功率（工作）将通过仪器步态分析0、2和4周来测量，而参与者则以自选择的步行速度行走，戴着脚踝支撑。
  • 推进力[时间范围：4周]
    推进力（纽顿）将通过仪器步态分析0、2和4周来衡量，而参与者则以自我选择的步行速度戴着脚踝支撑。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE了解定量处方的被动性动态脚踝矫形器在冲程后弯曲刚度
官方标题ICMJE评估处方模型，以定制后冲线后的人脚踝矫形器
简要摘要当人们走路时，他们的脚踝关节有助于将它们保持直立并将其前进。经常给脚踝牙套送给那些中风以帮助其踝关节正常工作的人。调查人员开发了一种设计和制造一种特殊类型的踝括号的方法，使研究人员可以控制踝括号的每个特征，从而使研究人员可以自定义脚踝支撑，可以按照调查人员的方式适合和功能。调查人员认为，定制的踝关节锻炼以满足每个人的需求，将帮助参与者走得更好。研究人员还开发了一种处方模型，该模型告诉研究人员如何自定义这些踝牙括号，以解决中风后人遇到的两种常见障碍的不同水平 - 移动踝关节和减弱小腿肌肉的能力。这项研究的目的是测试处方模型，以查看根据处方模型定制的脚踝支撑是否可以提高人们的行走能力。为了实现这一目标，调查人员将首先衡量每个人移动脚踝关节的能力和小腿肌肉的力量。调查人员将将此信息放入处方模型中，以确定如何为每个人定制踝臂。然后，研究人员将使用开发的方法来制作自定义的踝括号。最后，调查人员将衡量每个人如何在仅为参与者身上定制的脚踝支架。这项研究将使研究人员能够验证和/或完善处方模型，并教导研究人员中风后的人如何适应具有不同特征的踝臂中行走。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE步态，偏瘫
干预ICMJE设备：脚踝矫形器
研究臂ICMJE实验：脚踝矫形器
参与者将佩戴两种不同的脚踝矫形器，目前处方的矫形器和实验矫形器。
干预：设备：脚踝矫形器
出版物 *
  • Olney SJ，Griffin MP，McBride ID。与偏瘫的受试者：回归方法相关的时间，运动学和动力学变量与步态速度有关。物理学。 1994年9月; 74（9）：872-85。
  • Nadeau S，Gravel D，Arsenault AB，Bourbonnais D. Plantarflexor弱点是中风受试者步态速度的限制因素和髋屈肌的补偿作用。 Clin Biomech（布里斯托尔，雅芳）。 1999年2月; 14（2）：125-35。
  • Olney SJ，Richards C.中风后的偏瘫步态。第一部分：特征。步态姿势4：136-148，1996
  • Peterson CL，Kautz SA，Neptune RR。在偏瘫行走过程中，肌肉工作增加了。 Clin Biomech（布里斯托尔，雅芳）。 2011年10月; 26（8）：859-66。 doi：10.1016/j.clinbiomech.2011.04.010。 Epub 2011年5月24日。
  • 彼得森·CL，霍尔·阿尔，库兹SA，海王星RR。前进推进，挥杆启动和动力发电期间的前挥发性缺陷。 J BioMech。 2010年8月26日； 43（12）：2348-55。 doi：10.1016/j.jbiomech.2010.04.027。 Epub 2010 5月13日。
  • Mulroy S，Gronley J，Weiss W，Newsam C，Perry J.在中风后早期和晚期恢复阶段，将聚类分析用于患者的步态模式分类。步态姿势。 2003年8月； 18（1）：114-25。
  • Knarr BA，Higginson JS，Binder-Macleod SA。验证在击球后受试者中突发叠加技术的调整方程。肌肉神经。 2012年8月; 46（2）：267-9。 doi：10.1002/mus.23431。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月2日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 21-85岁
  • 慢性偏瘫中风（中风后> 6个月）
  • 开处方了临床医生的AFO
  • 能够在没有另一个人的帮助的情况下至少走两分钟
  • 足够的偏置背屈范围（ROM≥12°）
  • 足底屈肌强度缺陷（步态峰值足底屈曲力矩至少比平均速度匹配的，从我们的规范数据库中的高度归一化值低0.15 nm/kg）

排除标准：

  • 小脑迹象（在快速交替的手或脚部移动过程中，触及（“醉酒”）步态或减少协调）
  • 中风以外的神经系统疾病
  • 多个中风
  • 感觉运动忽视
  • 间歇性lau不平
  • 中风之前无法走出家门
  • 下肢或脊柱中的总关节置换和骨科问题限制行走
  • 冠状动脉搭桥移植物或心肌梗塞在过去3个月内
  • 过去6个月无法解释的头晕
  • 无法理解口语教学，与调查人员沟通
  • 在没有其他人的帮助的情况下以自选择的速度行走2分钟（允许辅助设备）
  • 必须在每分钟40-100次的静息心率和90/60至170/90之间的静息血压之间具有静息心率。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Elisa Arch博士302-831-7268 schranke@udel.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04619043
其他研究ID编号ICMJE 395018-16
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方特拉华大学
研究赞助商ICMJE特拉华大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户特拉华大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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