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出境医 / 临床实验 / 增强现实（AR）：“患者信息传单的未来
增强现实（AR）：“患者信息传单的未来
研究描述
简要摘要：
该项目旨在评估一种新型的增强现实患者信息传单，以证明在面对肉瘤，乳腺癌的诊断或解释诸如唇裂唇裂修复等困难概念时，这对患者是一种有益的信息资源。没有关于在患者传单中使用AR的发表研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肉瘤乳腺癌left嘴唇和味蕾手术皮瓣 | 其他：增强现实其他：传统传单 | 不适用 |
详细说明：
目前，有关诸如新癌症诊断之类的疾病的传统患者教育方法是患者信息传单。患者信息传单通常由于人口中的识字水平差而无法传达所需的医疗信息，其中20％的患者的成人识字水平最低（相当于无法确定要提供多少药物的人来自包装上的信息的孩子）。 “健康素养” - 获得，理解，采取行动和传达健康信息的能力甚至较低，估计有40％的患者的健康素养水平不足。此外，医生认为患者对疾病，药物或手术的理解以及患者在咨询过程中实际理解和保留的知识之间存在很大的知识差距。
可以使用完全模拟和视觉的平台来解决大量信息，健康素养和患者知识知识的问题，健康素养和患者知识的脱节，从而解决了患者信息传单的方法，从而克服了健康素养问题。该研究基于该研究团队使用AR进行AR来帮助患者教育，可视化和保留信息的试点工作（Lo等，2019年）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机交叉 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 不可能将参与者视为患者传单中的视觉信息（增强现实与传统）。在独立统计服务统计评估之前，收集的数据将完全匿名 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 增强现实（AR）：“患者信息传单的未来 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：增强现实传单 带有增强现实组成部分的病人传单 | 其他：增强现实 患者传单具有增强的现实模型，当使用智能手机查看时，它出现在传单中 |
| 主动比较器：传统传单 传统传单没有增强现实组成部分 | 其他：传统传单 传统传单，没有增强现实能力 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心理努力评级量表[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后一次评估传单]]经过验证的量表，以理解传单的认知负荷/易于理解。单项量表和评分为1 =非常非常低的心理努力至9 =非常非常高的精神努力。较低的分数更好
次要结果度量 ：
- 总体患者满意度[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后评估一次传单]]视觉模拟量表，对患者传单的总体满意度。视觉模拟量表将转换为数值0-100，更高或更满意
- 教学动机材料调查[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后一次评估传单]]阅读传单后的患者学习动机评估。 36个项目，每个项目由李克特量表1-5评级。更高的分数更好。
- 外科恐惧问卷[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后一次评估传单]]阅读传单后的手术焦虑。 10个项目比例，每个刻度均以李克特量表0-10的评分。较低的分数更好。
- 患者信息的有用性量表（使用量表）[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后一次评估传单）]9个项目比例，每个项目的李克特等级为0-10。总分在90分中，有3个子量表测量认知，情感和行为维度。更高的分数更好。
其他结果措施：
- 主观访谈[时间范围：第1天的单点（阅读两张传单后，患者评估一次传单]]将就两种类型的患者传单的意见进行采访。
- 患者理解[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后评估一次传单]]患者将完成有关了解传单中患者信息的简短，特定主题的多项选择问题测试
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16年至90岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| Canniesburn区域整形手术和烧伤单元 | 招募 |
| 格拉斯哥，苏格兰，英国，G4 0SF | |
| 联系人：Steven Lo，FRCS Plast 0141 2114000 EXT 4475 Steven.lo@nhs.net | |
| 联系人：David McGill，FRCS Plast 0141 211 4000 | |
| 格拉斯哥皇家医务室 | 招募 |
| 格拉斯哥，苏格兰，英国，G4 0SF | |
| 联系人：Steven LO 01412114000 Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk | |
| 皇家儿童医院 | 招募 |
| 格拉斯哥，苏格兰，英国，G51 4TF | |
| 联系人：Steven LO 01412114000 Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk | |
赞助商和合作者
NHS更大的格拉斯哥和克莱德
格拉斯哥艺术学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心理努力评级量表[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后一次评估传单]] 经过验证的量表，以理解传单的认知负荷/易于理解。单项量表和评分为1 =非常非常低的心理努力至9 =非常非常高的精神努力。较低的分数更好 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 心理努力评级量表[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后一次评估传单]] 经过验证的量表，以了解认知负荷/易于理解传单 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 增强现实（AR）：“患者信息传单的未来 | ||||
| 官方标题ICMJE | 增强现实（AR）：“患者信息传单的未来 | ||||
| 简要摘要 | 该项目旨在评估一种新型的增强现实患者信息传单，以证明在面对肉瘤，乳腺癌的诊断或解释诸如唇裂唇裂修复等困难概念时，这对患者是一种有益的信息资源。没有关于在患者传单中使用AR的发表研究。 | ||||
| 详细说明 | 目前，有关诸如新癌症诊断之类的疾病的传统患者教育方法是患者信息传单。患者信息传单通常由于人口中的识字水平差而无法传达所需的医疗信息，其中20％的患者的成人识字水平最低（相当于无法确定要提供多少药物的人来自包装上的信息的孩子）。 “健康素养” - 获得，理解，采取行动和传达健康信息的能力甚至较低，估计有40％的患者的健康素养水平不足。此外，医生认为患者对疾病，药物或手术的理解以及患者在咨询过程中实际理解和保留的知识之间存在很大的知识差距。 可以使用完全模拟和视觉的平台来解决大量信息，健康素养和患者知识知识的问题，健康素养和患者知识的脱节，从而解决了患者信息传单的方法，从而克服了健康素养问题。该研究基于该研究团队使用AR进行AR来帮助患者教育，可视化和保留信息的试点工作（Lo等，2019年）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 随机交叉 掩盖：双重（调查员，结果评估者）掩盖说明： 不可能将参与者视为患者传单中的视觉信息（增强现实与传统）。在独立统计服务统计评估之前，收集的数据将完全匿名 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 16年至90岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04619030 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GN19HS442 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||
| 合作者ICMJE | 格拉斯哥艺术学院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该项目旨在评估一种新型的增强现实患者信息传单，以证明在面对肉瘤，乳腺癌的诊断或解释诸如唇裂唇裂修复等困难概念时，这对患者是一种有益的信息资源。没有关于在患者传单中使用AR的发表研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肉瘤乳腺癌left嘴唇和味蕾手术皮瓣 | 其他：增强现实其他：传统传单 | 不适用 |
详细说明：
目前，有关诸如新癌症诊断之类的疾病的传统患者教育方法是患者信息传单。患者信息传单通常由于人口中的识字水平差而无法传达所需的医疗信息，其中20％的患者的成人识字水平最低（相当于无法确定要提供多少药物的人来自包装上的信息的孩子）。 “健康素养” - 获得，理解，采取行动和传达健康信息的能力甚至较低，估计有40％的患者的健康素养水平不足。此外，医生认为患者对疾病，药物或手术的理解以及患者在咨询过程中实际理解和保留的知识之间存在很大的知识差距。
可以使用完全模拟和视觉的平台来解决大量信息，健康素养和患者知识知识的问题，健康素养和患者知识的脱节，从而解决了患者信息传单的方法，从而克服了健康素养问题。该研究基于该研究团队使用AR进行AR来帮助患者教育，可视化和保留信息的试点工作（Lo等，2019年）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机交叉 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 不可能将参与者视为患者传单中的视觉信息（增强现实与传统）。在独立统计服务统计评估之前，收集的数据将完全匿名 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 增强现实（AR）：“患者信息传单的未来 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：增强现实传单 带有增强现实组成部分的病人传单 | 其他：增强现实 患者传单具有增强的现实模型，当使用智能手机查看时，它出现在传单中 |
| 主动比较器：传统传单 传统传单没有增强现实组成部分 | 其他：传统传单 传统传单，没有增强现实能力 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心理努力评级量表[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后一次评估传单]]经过验证的量表，以理解传单的认知负荷/易于理解。单项量表和评分为1 =非常非常低的心理努力至9 =非常非常高的精神努力。较低的分数更好
次要结果度量 ：
- 总体患者满意度[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后评估一次传单]]视觉模拟量表，对患者传单的总体满意度。视觉模拟量表将转换为数值0-100，更高或更满意
- 教学动机材料调查[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后一次评估传单]]阅读传单后的患者学习动机评估。 36个项目，每个项目由李克特量表1-5评级。更高的分数更好。
- 外科恐惧问卷[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后一次评估传单]]阅读传单后的手术焦虑。 10个项目比例，每个刻度均以李克特量表0-10的评分。较低的分数更好。
- 患者信息的有用性量表（使用量表）[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后一次评估传单）]9个项目比例，每个项目的李克特等级为0-10。总分在90分中，有3个子量表测量认知，情感和行为维度。更高的分数更好。
其他结果措施：
- 主观访谈[时间范围：第1天的单点（阅读两张传单后，患者评估一次传单]]将就两种类型的患者传单的意见进行采访。
- 患者理解[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后评估一次传单]]患者将完成有关了解传单中患者信息的简短，特定主题的多项选择问题测试
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16年至90岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| Canniesburn区域整形手术和烧伤单元 | 招募 |
| 格拉斯哥，苏格兰，英国，G4 0SF | |
| 联系人：Steven Lo，FRCS Plast 0141 2114000 EXT 4475 Steven.lo@nhs.net | |
| 联系人：David McGill，FRCS Plast 0141 211 4000 | |
| 格拉斯哥皇家医务室 | 招募 |
| 格拉斯哥，苏格兰，英国，G4 0SF | |
| 联系人：Steven LO 01412114000 Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk | |
| 皇家儿童医院 | 招募 |
| 格拉斯哥，苏格兰，英国，G51 4TF | |
| 联系人：Steven LO 01412114000 Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk | |
赞助商和合作者
NHS更大的格拉斯哥和克莱德
格拉斯哥艺术学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心理努力评级量表[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后一次评估传单]] 经过验证的量表，以理解传单的认知负荷/易于理解。单项量表和评分为1 =非常非常低的心理努力至9 =非常非常高的精神努力。较低的分数更好 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 心理努力评级量表[时间范围：第1天的单点（患者在阅读传单后一次评估传单]] 经过验证的量表，以了解认知负荷/易于理解传单 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 增强现实（AR）：“患者信息传单的未来 | ||||
| 官方标题ICMJE | 增强现实（AR）：“患者信息传单的未来 | ||||
| 简要摘要 | 该项目旨在评估一种新型的增强现实患者信息传单，以证明在面对肉瘤，乳腺癌的诊断或解释诸如唇裂唇裂修复等困难概念时，这对患者是一种有益的信息资源。没有关于在患者传单中使用AR的发表研究。 | ||||
| 详细说明 | 目前，有关诸如新癌症诊断之类的疾病的传统患者教育方法是患者信息传单。患者信息传单通常由于人口中的识字水平差而无法传达所需的医疗信息，其中20％的患者的成人识字水平最低（相当于无法确定要提供多少药物的人来自包装上的信息的孩子）。 “健康素养” - 获得，理解，采取行动和传达健康信息的能力甚至较低，估计有40％的患者的健康素养水平不足。此外，医生认为患者对疾病，药物或手术的理解以及患者在咨询过程中实际理解和保留的知识之间存在很大的知识差距。 可以使用完全模拟和视觉的平台来解决大量信息，健康素养和患者知识知识的问题，健康素养和患者知识的脱节，从而解决了患者信息传单的方法，从而克服了健康素养问题。该研究基于该研究团队使用AR进行AR来帮助患者教育，可视化和保留信息的试点工作（Lo等，2019年）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 随机交叉 掩盖：双重（调查员，结果评估者）掩盖说明： 不可能将参与者视为患者传单中的视觉信息（增强现实与传统）。在独立统计服务统计评估之前，收集的数据将完全匿名 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至90岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04619030 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GN19HS442 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||
| 合作者ICMJE | 格拉斯哥艺术学院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
