| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 对猫过敏的哮喘过敏,对尘螨过敏性鼻炎结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎过敏 | 生物学:分段过敏原挑战 | 阶段1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 12名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 这是一项单中心,开放标签,单臂对照机械研究。所有参与者将收到研究产品。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 过敏性哮喘表型中的气道树突状细胞 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:分段过敏原挑战 患有和没有哮喘的过敏患者将被招募。 | 生物学:分段过敏原挑战 所有受试者将通过将标准化过敏原提取物施用到肺部的一段,进行支气管镜检查。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
符合以下所有标准的个人有资格作为研究参与者入学:
至少以下对猫皮屑或尘螨的反应之一的临床病史:
除了上面的纳入标准1-8外,过敏性哮喘参与者还必须符合以下所有标准:
除了上面的纳入标准1-8外,过敏性的非心脏控制参与者必须符合以下所有标准:
排除标准:
符合这些标准中任何一个的个人都不符合作为研究参与者的入学人数:
研究访问前12周内的实验室价值#1和#2证明:
除了上面的排除标准1-20外,符合这些标准中任何一个的过敏性哮喘参与者都不符合入学人数为研究参与者:
除了上述1-20的排除标准外,符合这些标准中任何一个的过敏性非心律控制参与者都不符合入学人数为研究参与者:
1.哮喘的历史。
| 联系人:Josalyn L Cho,医学博士 | 319-335-4594 | josalyn-cho@uiowa.edu | |
| 联系人:Benjamin D Medoff,医学博士 | bmedoff@mgh.harvard.edu |
| 爱荷华州美国 | |
| 爱荷华大学 | |
| 爱荷华州爱荷华州,美国,52242 | |
| 联系人:Josalyn L Cho,MD 319-335-4594 josalyn-cho@uiowa.edu | |
| 联系人:Josalyn L Cho,MD 3193354594 josalyn-cho@uiowa.edu | |
| 首席研究员:Josalyn L Cho,医学博士 | |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02214 | |
| 联系人:Benjamin D Medoff,MD bmedoff@mgh.harvard.edu | |
| 联系人:Daniel D Hamilos,MD dhamilos@mgh.harvard.edu | |
| 首席研究员:本杰明·D·梅多夫(Benjamin D Medoff),医学博士 | |
| 子注册者:医学博士Daniel D Hamilos | |
| 首席研究员: | Josalyn L Cho,医学博士 | 爱荷华大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 气道免疫反应对过敏原(此处使用外科语言) | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 过敏性哮喘表型中的气道树突状细胞 | ||||||||
| 简要摘要 | 大多数哮喘的起源过敏。这项研究的目的是更好地了解气道对吸入过敏原的免疫反应,以鉴定促进哮喘的因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 过敏是哮喘的最强危险因素,大多数哮喘病例的起源过敏。但是,并非所有过敏患者都有哮喘。在这项研究中,我们将招募过敏性成年人接受支气管镜分段过敏原挑战,以确定与没有哮喘患者相比,患有哮喘患者的气道免疫反应差异。在讨论了研究和潜在风险之后,给予书面知情同意的受试者将进行两种支气管镜。在第一个过程中,将从左肺收集样品,并将过敏原给予右肺的一小部分。第二个程序将在24小时后进行,并收集来自过敏原挑战的肺部的样品。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 这是一项单中心,开放标签,单臂对照机械研究。所有参与者将收到研究产品。 蒙版:无(打开标签)主要目的:基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 生物学:分段过敏原挑战 所有受试者将通过将标准化过敏原提取物施用到肺部的一段,进行支气管镜检查。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:分段过敏原挑战 患有和没有哮喘的过敏患者将被招募。 干预:生物学:分段过敏原挑战 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 符合以下所有标准的个人有资格作为研究参与者入学:
除了上面的纳入标准1-8外,过敏性哮喘参与者还必须符合以下所有标准:
除了上面的纳入标准1-8外,过敏性的非心脏控制参与者必须符合以下所有标准:
排除标准: 符合这些标准中任何一个的个人都不符合作为研究参与者的入学人数:
除了上面的排除标准1-20外,符合这些标准中任何一个的过敏性哮喘参与者都不符合入学人数为研究参与者:
除了上述1-20的排除标准外,符合这些标准中任何一个的过敏性非心律控制参与者都不符合入学人数为研究参与者: 1.哮喘的历史。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04619017 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 占位符 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 爱荷华大学Josalyn Cho | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Josalyn Cho | ||||||||
| 合作者ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 爱荷华大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 对猫过敏的哮喘过敏,对尘螨过敏性鼻炎结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎过敏 | 生物学:分段过敏原挑战 | 阶段1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 12名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 这是一项单中心,开放标签,单臂对照机械研究。所有参与者将收到研究产品。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 过敏性哮喘表型中的气道树突状细胞 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:分段过敏原挑战 患有和没有哮喘的过敏患者将被招募。 | 生物学:分段过敏原挑战 所有受试者将通过将标准化过敏原提取物施用到肺部的一段,进行支气管镜检查。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
符合以下所有标准的个人有资格作为研究参与者入学:
至少以下对猫皮屑或尘螨的反应之一的临床病史:
除了上面的纳入标准1-8外,过敏性哮喘参与者还必须符合以下所有标准:
除了上面的纳入标准1-8外,过敏性的非心脏控制参与者必须符合以下所有标准:
排除标准:
符合这些标准中任何一个的个人都不符合作为研究参与者的入学人数:
研究访问前12周内的实验室价值#1和#2证明:
除了上面的排除标准1-20外,符合这些标准中任何一个的过敏性哮喘参与者都不符合入学人数为研究参与者:
除了上述1-20的排除标准外,符合这些标准中任何一个的过敏性非心律控制参与者都不符合入学人数为研究参与者:
1.哮喘的历史。
| 联系人:Josalyn L Cho,医学博士 | 319-335-4594 | josalyn-cho@uiowa.edu | |
| 联系人:Benjamin D Medoff,医学博士 | bmedoff@mgh.harvard.edu |
| 爱荷华州美国 | |
| 爱荷华大学 | |
| 爱荷华州爱荷华州,美国,52242 | |
| 联系人:Josalyn L Cho,MD 319-335-4594 josalyn-cho@uiowa.edu | |
| 联系人:Josalyn L Cho,MD 3193354594 josalyn-cho@uiowa.edu | |
| 首席研究员:Josalyn L Cho,医学博士 | |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02214 | |
| 联系人:Benjamin D Medoff,MD bmedoff@mgh.harvard.edu | |
| 联系人:Daniel D Hamilos,MD dhamilos@mgh.harvard.edu | |
| 首席研究员:本杰明·D·梅多夫(Benjamin D Medoff),医学博士 | |
| 子注册者:医学博士Daniel D Hamilos | |
| 首席研究员: | Josalyn L Cho,医学博士 | 爱荷华大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 气道免疫反应对过敏原(此处使用外科语言) | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 过敏性哮喘表型中的气道树突状细胞 | ||||||||
| 简要摘要 | 大多数哮喘的起源过敏。这项研究的目的是更好地了解气道对吸入过敏原的免疫反应,以鉴定促进哮喘的因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 过敏是哮喘的最强危险因素,大多数哮喘病例的起源过敏。但是,并非所有过敏患者都有哮喘。在这项研究中,我们将招募过敏性成年人接受支气管镜分段过敏原挑战,以确定与没有哮喘患者相比,患有哮喘患者的气道免疫反应差异。在讨论了研究和潜在风险之后,给予书面知情同意的受试者将进行两种支气管镜。在第一个过程中,将从左肺收集样品,并将过敏原给予右肺的一小部分。第二个程序将在24小时后进行,并收集来自过敏原挑战的肺部的样品。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 这是一项单中心,开放标签,单臂对照机械研究。所有参与者将收到研究产品。 蒙版:无(打开标签)主要目的:基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 生物学:分段过敏原挑战 所有受试者将通过将标准化过敏原提取物施用到肺部的一段,进行支气管镜检查。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:分段过敏原挑战 患有和没有哮喘的过敏患者将被招募。 干预:生物学:分段过敏原挑战 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 符合以下所有标准的个人有资格作为研究参与者入学:
除了上面的纳入标准1-8外,过敏性哮喘参与者还必须符合以下所有标准:
除了上面的纳入标准1-8外,过敏性的非心脏控制参与者必须符合以下所有标准:
排除标准: 符合这些标准中任何一个的个人都不符合作为研究参与者的入学人数:
除了上面的排除标准1-20外,符合这些标准中任何一个的过敏性哮喘参与者都不符合入学人数为研究参与者: 除了上述1-20的排除标准外,符合这些标准中任何一个的过敏性非心律控制参与者都不符合入学人数为研究参与者: 1.哮喘的历史。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04619017 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 占位符 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 爱荷华大学Josalyn Cho | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Josalyn Cho | ||||||||
| 合作者ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 爱荷华大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||