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出境医 / 临床实验 / 静脉血栓栓塞和癌症患者的抗凝治疗（Victorie）
静脉血栓栓塞和癌症患者的抗凝治疗（Victorie）
研究描述
简要摘要：
这项研究是对观察群体的回顾性分析，该分析使用来自前瞻性收集的行政/索赔数据的数据研究治疗模式，医疗保健资源利用（HCRU），直接和间接成本（可行和可行）以及VTE患者的安全性和有效性结果通过VKA，LMWH或NOAC进行抗凝治疗的癌症或VTE和癌症病史。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肿瘤栓塞 | 药物：阿apixaban药物：利伐沙班药物：edoxaban药物：dabigatran药物：VKA药物：LMWH |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Victorie（癌症的VTE-欧洲的治疗，结果和资源使用） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| VTE和癌症史 VTE和癌症史 | 药物：apixaban 抗凝物 药物：利伐沙班 抗凝物 药物：edoxaban edoxaban 药物：dabigatran 达比加特兰 药物：VKA 维生素K拮抗剂 药物：LMWH 低分子量肝素 |
| VTE和活跃癌症 VTE和活跃癌症 | 药物：apixaban 抗凝物 药物：利伐沙班 抗凝物 药物：edoxaban edoxaban 药物：dabigatran 达比加特兰 药物：VKA 维生素K拮抗剂 药物：LMWH 低分子量肝素 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血栓栓塞的复发[时间范围：治疗后6个月早在2013年1月1日开始]从索引日期之后的第二天到数据收集或死亡结束（以先到者为准），将确定感兴趣的结果事件的随访期。随着数据在不同的时间和不同研究国家的频率进行更新，数据收集日期将在从各个当局获得相关权限后确定。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有（VTE）静脉血栓栓塞和活性癌症或癌症病史的成年患者接受抗凝治疗。
标准
纳入标准：
- VTE诊断
- 活跃的癌症或癌症病史
- 用VKA，NOAC（Apixaban，Rivaroxaban，Dabigatran，Edoxaban）或LMWH治疗
- 索引VTE日期（静脉血栓栓塞）的年龄≥18岁
排除标准：
- 先前的VTE诊断
- 诊断先前的房颤
- 下腔静脉（IVC）过滤器
- 事先暴露于（OAC）口腔抗凝或（PAC）肠胃外抗凝治疗 - 注意：允许（OAC）/（PAC）的预防性使用。
- 怀孕
- 在索引日期分配了多个（OAC）口服抗凝或（PAC）肠胃外抗凝。
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 辉瑞调查地点 | |
| 伦敦，英国 | |
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
| 研究主任： | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月1日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月14日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 血栓栓塞的复发[时间范围：治疗后6个月早在2013年1月1日开始] 从索引日期之后的第二天到数据收集或死亡结束（以先到者为准），将确定感兴趣的结果事件的随访期。随着数据在不同的时间和不同研究国家的频率进行更新，数据收集日期将在从各个当局获得相关权限后确定。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 静脉血栓栓塞和癌症患者的抗凝治疗 | ||||||
| 官方头衔 | Victorie（癌症的VTE-欧洲的治疗，结果和资源使用） | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究是对观察群体的回顾性分析，该分析使用来自前瞻性收集的行政/索赔数据的数据研究治疗模式，医疗保健资源利用（HCRU），直接和间接成本（可行和可行）以及VTE患者的安全性和有效性结果通过VKA，LMWH或NOAC进行抗凝治疗的癌症或VTE和癌症病史。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患有（VTE）静脉血栓栓塞和活性癌症或癌症病史的成年患者接受抗凝治疗。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册 | 1 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04618913 | ||||||
| 其他研究ID编号 | B0661150 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 辉瑞 | ||||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是对观察群体的回顾性分析，该分析使用来自前瞻性收集的行政/索赔数据的数据研究治疗模式，医疗保健资源利用（HCRU），直接和间接成本（可行和可行）以及VTE患者的安全性和有效性结果通过VKA，LMWH或NOAC进行抗凝治疗的癌症或VTE和癌症病史。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肿瘤栓塞 | 药物：阿apixaban药物：利伐沙班药物：edoxaban药物：dabigatran药物：VKA药物：LMWH |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Victorie（癌症的VTE-欧洲的治疗，结果和资源使用） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| VTE和癌症史 VTE和癌症史 | 药物：apixaban 抗凝物 药物：利伐沙班 抗凝物 药物：edoxaban edoxaban 药物：dabigatran 达比加特兰 药物：VKA 维生素K拮抗剂 药物：LMWH 低分子量肝素 |
| VTE和活跃癌症 VTE和活跃癌症 | 药物：apixaban 抗凝物 药物：利伐沙班 抗凝物 药物：edoxaban edoxaban 药物：dabigatran 达比加特兰 药物：VKA 维生素K拮抗剂 药物：LMWH 低分子量肝素 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血栓栓塞的复发[时间范围：治疗后6个月早在2013年1月1日开始]从索引日期之后的第二天到数据收集或死亡结束（以先到者为准），将确定感兴趣的结果事件的随访期。随着数据在不同的时间和不同研究国家的频率进行更新，数据收集日期将在从各个当局获得相关权限后确定。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有（VTE）静脉血栓栓塞和活性癌症或癌症病史的成年患者接受抗凝治疗。
标准
纳入标准：
- VTE诊断
- 活跃的癌症或癌症病史
- 用VKA，NOAC（Apixaban，Rivaroxaban，Dabigatran，Edoxaban）或LMWH治疗
- 索引VTE日期（静脉血栓栓塞）的年龄≥18岁
排除标准：
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 辉瑞调查地点 | |
| 伦敦，英国 | |
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
| 研究主任： | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月1日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月14日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 血栓栓塞的复发[时间范围：治疗后6个月早在2013年1月1日开始] 从索引日期之后的第二天到数据收集或死亡结束（以先到者为准），将确定感兴趣的结果事件的随访期。随着数据在不同的时间和不同研究国家的频率进行更新，数据收集日期将在从各个当局获得相关权限后确定。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 静脉血栓栓塞和癌症患者的抗凝治疗 | ||||||
| 官方头衔 | Victorie（癌症的VTE-欧洲的治疗，结果和资源使用） | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究是对观察群体的回顾性分析，该分析使用来自前瞻性收集的行政/索赔数据的数据研究治疗模式，医疗保健资源利用（HCRU），直接和间接成本（可行和可行）以及VTE患者的安全性和有效性结果通过VKA，LMWH或NOAC进行抗凝治疗的癌症或VTE和癌症病史。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患有（VTE）静脉血栓栓塞和活性癌症或癌症病史的成年患者接受抗凝治疗。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册 | 1 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04618913 | ||||||
| 其他研究ID编号 | B0661150 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 辉瑞 | ||||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
