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出境医 / 临床实验 / 静脉血栓栓塞和癌症患者的抗凝治疗（Victorie）

静脉血栓栓塞和癌症患者的抗凝治疗（Victorie）

研究描述
简要摘要：
这项研究是对观察群体的回顾性分析，该分析使用来自前瞻性收集的行政/索赔数据的数据研究治疗模式，医疗保健资源利用（HCRU），直接和间接成本（可行和可行）以及VTE患者的安全性和有效性结果通过VKA，LMWH或NOAC进行抗凝治疗的癌症或VTE和癌症病史。

病情或疾病 干预/治疗
肿瘤栓塞药物：阿apixaban药物：利伐沙班药物：edoxaban药物：dabigatran药物：VKA药物：LMWH

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 1名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题： Victorie（癌症的VTE-欧洲的治疗，结果和资源使用）
实际学习开始日期 ： 2020年12月14日
估计初级完成日期 ： 2021年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
VTE和癌症史
VTE和癌症史
药物：apixaban
抗凝物

药物：利伐沙班
抗凝物

药物：edoxaban
edoxaban

药物：dabigatran
达比加特兰

药物：VKA
维生素K拮抗剂

药物：LMWH
低分子量肝素

VTE和活跃癌症
VTE和活跃癌症
药物：apixaban
抗凝物

药物：利伐沙班
抗凝物

药物：edoxaban
edoxaban

药物：dabigatran
达比加特兰

药物：VKA
维生素K拮抗剂

药物：LMWH
低分子量肝素

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血栓栓塞的复发[时间范围：治疗后6个月早在2013年1月1日开始]
    从索引日期之后的第二天到数据收集或死亡结束（以先到者为准），将确定感兴趣的结果事件的随访期。随着数据在不同的时间和不同研究国家的频率进行更新，数据收集日期将在从各个当局获得相关权限后确定。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
患有（VTE）静脉血栓栓塞和活性癌症或癌症病史的成年患者接受抗凝治疗。
标准

纳入标准：

  • VTE诊断
  • 活跃的癌症或癌症病史
  • 用VKA，NOAC（Apixaban，Rivaroxaban，Dabigatran，Edoxaban）或LMWH治疗
  • 索引VTE日期（静脉血栓栓塞）的年龄≥18岁

排除标准：

  • 先前的VTE诊断
  • 诊断先前的房颤
  • 下腔静脉（IVC）过滤器
  • 事先暴露于（OAC）口腔抗凝或（PAC）肠胃外抗凝治疗 - 注意：允许（OAC）/（PAC）的预防性使用。
  • 怀孕
  • 在索引日期分配了多个（OAC）口服抗凝或（PAC）肠胃外抗凝。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
辉瑞调查地点
伦敦，英国
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：辉瑞CT.GOV呼叫中心辉瑞
追踪信息
首先提交日期2020年11月1日
第一个发布日期2020年11月6日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期2020年12月14日
估计初级完成日期2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月1日）		血栓栓塞的复发[时间范围：治疗后6个月早在2013年1月1日开始]
从索引日期之后的第二天到数据收集或死亡结束（以先到者为准），将确定感兴趣的结果事件的随访期。随着数据在不同的时间和不同研究国家的频率进行更新，数据收集日期将在从各个当局获得相关权限后确定。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题静脉血栓栓塞和癌症患者的抗凝治疗
官方头衔Victorie（癌症的VTE-欧洲的治疗，结果和资源使用）
简要摘要这项研究是对观察群体的回顾性分析，该分析使用来自前瞻性收集的行政/索赔数据的数据研究治疗模式，医疗保健资源利用（HCRU），直接和间接成本（可行和可行）以及VTE患者的安全性和有效性结果通过VKA，LMWH或NOAC进行抗凝治疗的癌症或VTE和癌症病史。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有（VTE）静脉血栓栓塞和活性癌症或癌症病史的成年患者接受抗凝治疗。
健康）状况
  • 肿瘤
  • 栓塞
干涉
  • 药物：apixaban
    抗凝物
  • 药物：利伐沙班
    抗凝物
  • 药物：edoxaban
    edoxaban
  • 药物：dabigatran
    达比加特兰
  • 药物：VKA
    维生素K拮抗剂
  • 药物：LMWH
    低分子量肝素
研究组/队列
  • VTE和癌症史
    VTE和癌症史
    干预措施：
    • 药物：apixaban
    • 药物：利伐沙班
    • 药物：edoxaban
    • 药物：dabigatran
    • 药物：VKA
    • 药物：LMWH
  • VTE和活跃癌症
    VTE和活跃癌症
    干预措施：
    • 药物：apixaban
    • 药物：利伐沙班
    • 药物：edoxaban
    • 药物：dabigatran
    • 药物：VKA
    • 药物：LMWH
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
实际注册
（提交：2020年11月1日）		 1
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月30日
估计初级完成日期2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • VTE诊断
  • 活跃的癌症或癌症病史
  • 用VKA，NOAC（Apixaban，Rivaroxaban，Dabigatran，Edoxaban）或LMWH治疗
  • 索引VTE日期（静脉血栓栓塞）的年龄≥18岁

排除标准：

  • 先前的VTE诊断
  • 诊断先前的房颤
  • 下腔静脉（IVC）过滤器
  • 事先暴露于（OAC）口腔抗凝或（PAC）肠胃外抗凝治疗 - 注意：允许（OAC）/（PAC）的预防性使用。
  • 怀孕
  • 在索引日期分配了多个（OAC）口服抗凝或（PAC）肠胃外抗凝。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04618913
其他研究ID编号B0661150
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划说明：辉瑞将根据合格研究人员的要求提供访问个人去识别的参与者数据和相关研究文件（例如协议，统计分析计划（SAP），临床研究报告（CSR）），并遵守某些标准，条件和例外。有关辉瑞数据共享标准和请求访问过程的更多详细信息，请访问：https：//www.pfizer.com/science/clinical/clinical_trials/trial_data_and_and_results/data_requests。
责任方辉瑞
研究赞助商辉瑞
合作者不提供
调查人员
研究主任：辉瑞CT.GOV呼叫中心辉瑞
PRS帐户辉瑞
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要：
这项研究是对观察群体的回顾性分析，该分析使用来自前瞻性收集的行政/索赔数据的数据研究治疗模式，医疗保健资源利用（HCRU），直接和间接成本（可行和可行）以及VTE患者的安全性和有效性结果通过VKA，LMWH或NOAC进行抗凝治疗的癌症或VTE和癌症病史。

病情或疾病 干预/治疗
肿瘤栓塞药物：阿apixaban药物：利伐沙班药物：edoxaban药物：dabigatran药物：VKA药物：LMWH

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 1名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题： Victorie（癌症的VTE-欧洲的治疗，结果和资源使用）
实际学习开始日期 ： 2020年12月14日
估计初级完成日期 ： 2021年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
VTE和癌症史
VTE和癌症史
药物：apixaban
抗凝物

药物：利伐沙班
抗凝物

药物：edoxaban
edoxaban

药物：dabigatran
达比加特兰

药物：VKA
维生素K拮抗剂

药物：LMWH
低分子量肝素

VTE和活跃癌症
VTE和活跃癌症
药物：apixaban
抗凝物

药物：利伐沙班
抗凝物

药物：edoxaban
edoxaban

药物：dabigatran
达比加特兰

药物：VKA
维生素K拮抗剂

药物：LMWH
低分子量肝素

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血栓栓塞的复发[时间范围：治疗后6个月早在2013年1月1日开始]
    从索引日期之后的第二天到数据收集或死亡结束（以先到者为准），将确定感兴趣的结果事件的随访期。随着数据在不同的时间和不同研究国家的频率进行更新，数据收集日期将在从各个当局获得相关权限后确定。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
患有（VTE）静脉血栓栓塞和活性癌症或癌症病史的成年患者接受抗凝治疗。
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 先前的VTE诊断
  • 诊断先前的房颤
  • 下腔静脉（IVC）过滤器
  • 事先暴露于（OAC）口腔抗凝或（PAC）肠胃外抗凝治疗 - 注意：允许（OAC）/（PAC）的预防性使用。
  • 怀孕
  • 在索引日期分配了多个（OAC）口服抗凝或（PAC）肠胃外抗凝。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
辉瑞调查地点
伦敦，英国
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：辉瑞CT.GOV呼叫中心辉瑞
追踪信息
首先提交日期2020年11月1日
第一个发布日期2020年11月6日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期2020年12月14日
估计初级完成日期2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月1日）		血栓栓塞的复发[时间范围：治疗后6个月早在2013年1月1日开始]
从索引日期之后的第二天到数据收集或死亡结束（以先到者为准），将确定感兴趣的结果事件的随访期。随着数据在不同的时间和不同研究国家的频率进行更新，数据收集日期将在从各个当局获得相关权限后确定。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题静脉血栓栓塞和癌症患者的抗凝治疗
官方头衔Victorie（癌症的VTE-欧洲的治疗，结果和资源使用）
简要摘要这项研究是对观察群体的回顾性分析，该分析使用来自前瞻性收集的行政/索赔数据的数据研究治疗模式，医疗保健资源利用（HCRU），直接和间接成本（可行和可行）以及VTE患者的安全性和有效性结果通过VKA，LMWH或NOAC进行抗凝治疗的癌症或VTE和癌症病史。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有（VTE）静脉血栓栓塞和活性癌症或癌症病史的成年患者接受抗凝治疗。
健康）状况
  • 肿瘤
  • 栓塞
干涉
  • 药物：apixaban
    抗凝物
  • 药物：利伐沙班
    抗凝物
  • 药物：edoxaban
    edoxaban
  • 药物：dabigatran
    达比加特兰
  • 药物：VKA
    维生素K拮抗剂
  • 药物：LMWH
    低分子量肝素
研究组/队列
  • VTE和癌症史
    VTE和癌症史
    干预措施：
    • 药物：apixaban
    • 药物：利伐沙班
    • 药物：edoxaban
    • 药物：dabigatran
    • 药物：VKA
    • 药物：LMWH
  • VTE和活跃癌症
    VTE和活跃癌症
    干预措施：
    • 药物：apixaban
    • 药物：利伐沙班
    • 药物：edoxaban
    • 药物：dabigatran
    • 药物：VKA
    • 药物：LMWH
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
实际注册
（提交：2020年11月1日）		 1
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月30日
估计初级完成日期2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 先前的VTE诊断
  • 诊断先前的房颤
  • 下腔静脉（IVC）过滤器
  • 事先暴露于（OAC）口腔抗凝或（PAC）肠胃外抗凝治疗 - 注意：允许（OAC）/（PAC）的预防性使用。
  • 怀孕
  • 在索引日期分配了多个（OAC）口服抗凝或（PAC）肠胃外抗凝。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04618913
其他研究ID编号B0661150
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划说明：辉瑞将根据合格研究人员的要求提供访问个人去识别的参与者数据和相关研究文件（例如协议，统计分析计划（SAP），临床研究报告（CSR）），并遵守某些标准，条件和例外。有关辉瑞数据共享标准和请求访问过程的更多详细信息，请访问：https：//www.pfizer.com/science/clinical/clinical_trials/trial_data_and_and_results/data_requests。
责任方辉瑞
研究赞助商辉瑞
合作者不提供
调查人员
研究主任：辉瑞CT.GOV呼叫中心辉瑞
PRS帐户辉瑞
验证日期2021年2月

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